Hodnocení nových metabolických zobrazovacích modalit jako prediktoru terapeutického glioblastomu efektivitaciinu (GBM)
24. října 2025 aktualizováno: Stanford University
Posouzení nových metabolických zobrazovacích modalit jako prediktoru terapeutické účinnosti u glioblastomu (GBM)
Cílem této studie je zhodnotit prognostickou kapacitu DMI v pokusu o hodnocení účinnosti přidání BPM31510, lipidové nano disperze CoQ10 ke standardní léčbě glioblastomu (GBM).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli účastník, který souhlasí se vstupem do studie Phase II BPM31510 (BPM31510IV-11)
- Ženy porodu musí mít negativní těhotenský test
- Schopnost porozumět a ochotu poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítněte mít IV
- Alergie na kontrasty MRI
- Diabetičtí pacienti, kteří užívají inzulín
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Deuterovaná glukóza + MRI
Účastníci dostanou [6,6 -²h₂]-glukózu orálně v dávce 0,75 g na kg tělesné hmotnosti (maximálně 60 g), rozpuštěné ve 200-500 ml vody.
Přibližně 45 minut po požití se účastníci podrobí skenování MRI sestávající z 30minutové konvenční studie MRI mozku, po níž následuje 1hodinová studie metabolického zobrazování deuteria (DMI).
Kontrastní činidlo Gadolinia může být podáno, pokud od posledního vylepšeného skenování MRI uplynulo více než 4 týdny.
|
[6,6 -²h₂] -glukóza je stabilní izotopová glukóza používaná jako metabolický stopovací stroj.
Podává se orálně k posouzení metabolismu glukózy pomocí metabolického zobrazování deuteria (DMI).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako čas od začátku léčby až do progrese onemocnění nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první
|
Až 36 měsíců
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Celkové přežití (OS) je definováno jako čas od randomizace až do smrti z jakékoli příčiny.
|
Až 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawarence Recht, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-77846
- R01CA277832-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .