Valutazione delle nuove modalità di imaging metabolico come predittore del glioblastoma di efficacia terapeutica (GBM)
24 ottobre 2025 aggiornato da: Stanford University
Valutazione di una nuova modalità di imaging metabolico come predittore dell'efficacia terapeutica nel glioblastoma (GBM)
L'obiettivo di questo studio è valutare la capacità prognostica di DMI in uno studio che valuta l'efficacia dell'aggiunta di BPM31510, una nano dispersione lipidica di CoQ10 al trattamento standard del glioblastoma (GBM).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi partecipante che acconsente all'ingresso nello studio genitore BPM31510 di fase II (BPM31510IV-1)
- Le donne del potenziale di gravidanza devono avere un test di gravidanza negativo
- Capacità di comprendere e la volontà di fornire un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di avere un IV
- Allergia ai contrasti di risonanza magnetica
- Pazienti diabetici che stanno assumendo insulina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Glucosio deuterato + risonanza magnetica
I partecipanti riceveranno [6,6-²H₂] -glucosio per via orale alla dose di 0,75 g per kg di peso corporeo (massimo 60 g), disciolto in 200-500 ml di acqua.
Circa 45 minuti dopo l'ingestione, i partecipanti subiranno una scansione di risonanza magnetica costituita da uno studio sulla risonanza magnetica convenzionale di 30 minuti seguita da uno studio di imaging metabolico del deuterio (DMI) di 1 ora.
Un agente di contrasto di gadolinio può essere somministrato se sono passate più di 4 settimane dall'ultima scansione della risonanza magnetica migliorata.
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[6,6-²H₂] -glucosio è un glucosio marcato con isotopico stabile usato come tracciante metabolico.
Viene somministrato per via orale per valutare il metabolismo del glucosio usando l'imaging metabolico del deuterio (DMI).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo dall'inizio del trattamento fino a quando la progressione della malattia o la morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima
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fino a 36 mesi
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Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa.
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fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lawarence Recht, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-77846
- R01CA277832-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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