Оценка новых методов метаболической визуализации как предиктора терапевтической эффективности глиобластомы (GBM)
Оценка новых методов метаболической визуализации как предиктора терапевтической эффективности при глиобластоме (GBM)
The goal of this study is to evaluate the prognostic capacity of DMI in a trial assessing the efficacy of adding BPM31510, a lipid nano dispersion of CoQ10 to standard treatment of Glioblastoma (GBM).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Any participant that consents to entry into the Phase II BPM31510 parent study (BPM31510IV-11)
- Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test
- Ability to understand and the willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Refuse to have an IV
- Allergy to MRI contrasts
- Diabetic patients who are taking insulin
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Deuterated Glucose + MRI
Participants will receive [6,6-²H₂]-glucose orally at a dose of 0.75g per kg of body weight (maximum 60g), dissolved in 200-500mL of water. Approximately 45 minutes after ingestion, participants will undergo an MRI scan consisting of a 30-minute conventional MRI brain study followed by a 1-hour Deuterium Metabolic Imaging (DMI) study. A Gadolinium contrast agent may be administered if more than 4 weeks have passed since the last enhanced MRI scan. |
[6,6-²H₂]-Glucose is a stable isotope-labeled glucose used as a metabolic tracer. It is administered orally to assess glucose metabolism using Deuterium Metabolic Imaging (DMI).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Временное ограничение: up to 36 months
|
Progression-Free Survival (PFS) is defined as the time from the start of treatment until disease progression or death from any cause, whichever occurs first |
up to 36 months
|
|
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: up to 36 months
|
Overall Survival (OS) is defined as the time from randomization until death from any cause. |
up to 36 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lawarence Recht, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-77846
- R01CA277832-02 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2025-01689 (Идентификатор реестра: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .