Оценка новых методов метаболической визуализации как предиктора терапевтической эффективности глиобластомы (GBM)
24 октября 2025 г. обновлено: Stanford University
Оценка новых методов метаболической визуализации как предиктора терапевтической эффективности при глиобластоме (GBM)
Целью данного исследования является оценка прогностической способности DMI в испытании, оценивающем эффективность добавления BPM31510, липидной нано -дисперсии CoQ10 для стандартного лечения глиобластомы (GBM).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любой участник, который соглашается на въезд в родительское исследование фазы II31510 (BPM31510IV-11)
- Женщины по деторождению должны пройти отрицательный тест на беременность
- Способность понимать и готовность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Отказываться иметь ввиду
- Аллергия на контрасты МРТ
- Пациенты с диабетом, которые принимают инсулин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Второгенерированная глюкоза + МРТ
Участники получат [6,6-²H₂] -Glucose перорально в дозе 0,75 г на кг массы тела (максимум 60 г), растворяемой в 200-500 мл воды.
Приблизительно через 45 минут после приема участников участники пройдут МРТ-сканирование, состоящее из 30-минутного традиционного исследования МРТ мозга с последующим проведением 1-часового исследования метаболической визуализации (DMI).
Контрастный агент гадолиния может быть введен, если прошло более 4 недель с момента последнего усиленного МРТ.
|
[6,6-²H₂] -Glucose представляет собой стабильную изотопную глюкозу, используемую в качестве метаболического индикатора.
Он вводится перорально для оценки метаболизма глюкозы с использованием метаболической визуализации дейтерия (DMI).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS) определяется как время от начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что произойдет
|
до 36 месяцев
|
|
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Общая выживаемость (ОС) определяется как время от рандомизации до смерти от какой -либо причины.
|
до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lawarence Recht, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-77846
- R01CA277832-02 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .