Uusien metabolisten kuvantamismuotojen arviointi terapeuttisen tehokkuuden glioblastooman (GBM) ennustajana (GBM)
perjantai 24. lokakuuta 2025 päivittänyt: Stanford University
Uusien aineenvaihdunnan kuvantamismuotojen arviointi terapeuttisen tehokkuuden ennustajana glioblastoomassa (GBM)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DMI: n prognostista kykyä tutkimuksessa, jossa arvioidaan BPM31510: n lisäämisen tehokkuutta, COQ10: n lipidi -nano -dispersiota glioblastooman (GBM) tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen osallistuja, joka suostuu siirtymään vaiheen II BPM31510-vanhemman tutkimukseen (BPM31510IV-11)
- Laskentapotentiaalin naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti
- Kyky ymmärtää ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäydy saamasta IV
- Allergia MRI: lle
- Diabeetikot, jotka käyttävät insuliinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deuterated glukoosi + MRI
Osallistujat saavat [6,6-²h₂] -glukoosin oraalisesti annoksella 0,75 g / kg ruumiinpainoa (korkeintaan 60 g), liuennut 200-500 ml vettä.
Noin 45 minuuttia nauttimisen jälkeen osallistujille tehdään MRI-skannaus, joka koostuu 30 minuutin tavanomaisesta MRI-aivotutkimuksesta, jota seuraa 1 tunnin deuteriumin metabolinen kuvantamistutkimus (DMI).
Gadoliniumin kontrastiaineen ansiosta voidaan antaa, jos viimeksi tehostetun MRI -skannauksen jälkeen on kulunut yli 4 viikkoa.
|
[6,6-²h₂] -glukoosi on stabiili isotooppileimattu glukoosi, jota käytetään metabolisena merkkiaineena.
Sitä annetaan suun kautta arvioimaan glukoosimetaboliaa käyttämällä deuterium -aineenvaihdunnan kuvantamista (DMI).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) on määritelty ajankohtana hoidon alusta alkaen taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Yleinen eloonjääminen (OS) määritellään ajankohtana satunnaistamisesta kuolemaan asti mistä tahansa syystä.
|
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lawarence Recht, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-77846
- R01CA277832-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .