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Bewertung neuartiger metabolischer Bildgebungsmodalitäten als Prädiktor für die therapeutische Wirksamkeit von Glioblastom (GBM)

24. Oktober 2025 aktualisiert von: Stanford University

Bewertung einer neuartigen Stoffwechselbildgebungsmodalitäten als Prädiktor für die therapeutische Wirksamkeit beim Glioblastom (GBM)

Ziel dieser Studie ist es, die prognostische Kapazität von DMI in einer Studie zu bewerten, in der die Wirksamkeit der Zugabe von BPM31510, einer Lipid -Nano -Dispersion von COQ10 zur Standardbehandlung von Glioblastom (GBM), bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Teilnehmer, der dem Eintritt in die Phase II BPM31510-Elternstudie (BPM31510iv-11) einverstanden ist,
  • Frauen mit gebärfähigen Potenzial müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Weigern Sie sich, eine IV zu haben
  • Allergie gegen MRT -Kontraste
  • Diabetiker, die Insulin einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Deuterierte Glukose + MRT
Die Teilnehmer erhalten oral in einer Dosis von 0,75 g pro kg Körpergewicht (maximal 60 g), die in 200-500 ml Wasser gelöst sind. Ungefähr 45 Minuten nach der Einnahme werden die Teilnehmer einen MRT-Scan durchlaufen, der aus einer 30-minütigen konventionellen MRT-Hirnstudie besteht, gefolgt von einer 1-stündigen Studie mit Deuterium-Stoffwechselbildern (DMI). Ein Gadoliniumkontrastmittel kann verabreicht werden, wenn seit dem letzten erweiterten MRT -Scan mehr als 4 Wochen vergangen sind.
Sonstiges: [6,6 --²H₂] -Glucose
[6,6-QUH₂] -Glucose ist eine stabile Isotopenmarkierung, die als Stoffwechsel Tracer verwendet wird. Es wird oral verabreicht, um den Glukosestoffwechsel mithilfe der Deuterium -Stoffwechselbildgebung (DMI) zu bewerten.
Andere Namen:
  • Deuterierter Glukose -Tracer
  • Stabile Isotope-markierte Glukose
  • D-Glucose, [6,6-²H₂]

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit von Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten oder Tod der Krankheit aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt
bis zu 36 Monate
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: bis zu 36 Monate
Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Ursache.
bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawarence Recht, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-77846
  • R01CA277832-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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