Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van nieuwe metabole beeldvormingsmodaliteiten als een voorspeller van therapeutische efficacyiin glioblastoma (GBM)

24 oktober 2025 bijgewerkt door: Stanford University

Beoordeling van een nieuwe metabole beeldvormingsmodaliteiten als een voorspeller van therapeutische werkzaamheid bij glioblastoom (GBM)

Het doel van deze studie is om de prognostische capaciteit van DMI te evalueren in een studie die de werkzaamheid beoordeelt van het toevoegen van BPM31510, een lipide nano -dispersie van CoQ10 voor standaardbehandeling van glioblastoom (GBM).

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke deelnemer die instemt met toegang tot de Fase II BPM31510 ouderstudie (BPM31510IV-11)
  • Vrouwen met een vruchtbare potentieel moeten een negatieve zwangerschapstest hebben
  • Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren een IV te hebben
  • Allergie voor MRI -contrasten
  • Diabetespatiënten die insuline nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deuterated Glucose + MRI
Deelnemers ontvangen [6,6-²h₂] -glucose oraal bij een dosis van 0,75 g per kg lichaamsgewicht (maximaal 60 g), opgelost in 200-500 ml water. Ongeveer 45 minuten na de inname zullen deelnemers een MRI-scan ondergaan die bestaat uit een conventionele MRI-hersenstudie van 30 minuten gevolgd door een deuterium metabole beeldvorming (DMI) van 1 uur. Een gadoliniumcontrastmiddel kan worden toegediend als er meer dan 4 weken zijn verstreken sinds de laatste verbeterde MRI -scan.
Ander: [6,6-²h₂] -glucose
[6,6-²h₂] -glucose is een stabiele isotoop-gelabelde glucose die wordt gebruikt als een metabole tracer. Het wordt oraal toegediend om glucosemetabolisme te beoordelen met behulp van Deuterium Metabolic Imaging (DMI).
Andere namen:
  • Deuterated Glucose Tracer
  • Stabiele isotoop-gelabelde glucose
  • D-glucose, [6,6-²h₂]

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk
tot 36 maanden
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Algehele overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de dood door welke oorzaak dan ook.
tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawarence Recht, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-77846
  • R01CA277832-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren