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- 임상시험 NCT06855719
다중 이환계 및 심부전 환자의 가정 건강 간호 학습을위한 시뮬레이션을 통한 멀티 모달 개입의 효과
2025년 6월 30일 업데이트: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
다중 이환계 및 심부전 환자의 가정 건강 간호 학습을위한 시뮬레이션을 통한 멀티 모달 개입의 효과 : 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 간호 학생의 심부전 환자의 다중 부패 환자의 치료를 개선하기 위해 가정 건강 간호에 대한 고소한 시뮬레이션으로 다중 모드 중재의 효능을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 심부전이있는 다상 학적 환자에게 검증 된 시뮬레이션 시나리오를 사용하면 간호 학생의 치료 능력이 향상됩니까?
- 과학적 증거와 의료 프로토콜에 대한 지식이 시뮬레이터에서 간호 학생의 성과를 향상 시킵니까?
연구원들은 가정 건강 간호에 관한 고 충실도 시뮬레이션과 다중 모드 개입을 기존의 개입 (이론적 교육)과 비교하여 간호 학생들이 가정 건강 간호 중에 다형성 및 심부전 환자의 치료와 관련된 역량을 더 잘 배우는 지 확인합니다.
참가자 :
- 심부전 환자 (모든 참가자)에 대한 다중 부패 환자에 대한 검증 된 시뮬레이션 시나리오에 대한 시뮬레이션을 경험하십시오.
- 개별 및 그룹 브리핑 (실험 그룹)을 통해 시뮬레이터에서 수행 된 중재에 대해 반영하십시오.
- 동반 질환 및 건강 실패와 관련된 주요 과학적 증거와 국제 및 국가 프로토콜에 대해 알아보십시오 (실험 그룹).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cadiz
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Algeciras, Cadiz, 스페인, 11207
- Faculty of nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 간호 학생들은 "가족 및 지역 사회 간호 I"이라는 주제에 등록했습니다.
제외 기준 :
- 코스 시작 이후 출석 부족.
- 연구 과정에서 강사의 지시를 따르지 못했습니다.
- 연구에서 연구에서 자발적으로 철수하거나 비 참여를 선언합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
학생들은 시뮬레이션 교육을 받게되며, 이는 개인 및 그룹 브리핑 세션을 통해 평가됩니다.
또한 자율 학습을 위해 녹음 시뮬레이션에 액세스 할 수 있습니다.
그들은 심부전 환자의 다상 학적 환자의 치료에 대한 프로토콜과 현재의 과학적 증거를 배울 것입니다.
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참가자는 집의 환자 프로필과 관련된 간호사로서 개별 시뮬레이션을 수행합니다 (사전 테스트 및 Postest).
각 시뮬레이션 후, 각 참가자는 시뮬레이션의 녹음을 받고 개별 및 그룹 브리핑이 모두 수행됩니다.
또한, 그들은 가정 건강 간호의 맥락에서 이러한 환자들의 치료에 관한 과학적 증거 및 국제 및 국가 프로토콜에 대해 훈련 될 것입니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
학생들은 간호의 1 차 건강 관리에 대한 이론적 교육 만받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습
기간: 등록에서 4 주에 개입 종료까지.
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학습은 시뮬레이션 중 간호 학생의 공연을 통해 분석됩니다.
시뮬레이션 시뮬레이션에 대한 경험이있는 두 명의 독립적 인 관찰자는 각 시뮬레이션 시나리오에 대한 검증 된 체크리스트를 통해 각 시뮬레이션 (사전 테스트 및 사후 테스트)을 평가합니다.
점검 목록은 다음과 같은 측면을 평가합니다. (1) 사람의 평가 및 집 관찰 (4 개 항목), (2) 간호 중재 (5 개 항목) 및 (3) 인사말, 작별 및 커뮤니케이션 기술 (5 개 항목)과 관련된 횡단 역량 (3).
각 항목은 이분법 응답 (예/아니오)과 최종 전체 평가 (0-10 포인트)로 평가됩니다.
관찰자의 합의 정도는 Cohen 's Kappa에 의해 결정됩니다.
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등록에서 4 주에 개입 종료까지.
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공감
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지.
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다형성 및 심부전이있는 환자에 대한 공감은 전문적인 치료를 제공하는 데 필수적입니다.
학생들의 공감 수준의 일반적인 측정은 Cronbach의 알파 계수가 0.90 인 JSE-S (Jefferson Scale of Empathy)의 스페인 버전으로 측정되었습니다.
JSE-S는 건강 직업 교육 및 보건 직업 학생 및 실무자에게 관리를위한 공감을 측정하기 위해 특별히 개발 된 20 개 항목 도구입니다.
항목은 7 점 리 커트 유형 척도로 답변됩니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 7 = 강하게 동의 함).
항목의 절반은 긍정적으로 말하고 직접 점수를 매기고 나머지 절반은 부정적인 말을합니다 (역수).
총 점수는 20에서 140 사이이며 점수가 높을수록 공감이 더 높습니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습에 대한 자신감
기간: 5 주에 등록에서 치료 종료까지
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시뮬레이션이 수행 된 직후.
이것은 학생 만족도와 학습 (SCL) 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 "강하게 동의하지 않는"것에서 "강하게 동의"에 이르기까지 5 점 리 커트 척도를 기반으로합니다.
얻을 수있는 점수는 13 ~ 65 점이며 Cronbach의 알파가 0.90으로 검증되었습니다.
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5 주에 등록에서 치료 종료까지
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시뮬레이션의 품질
기간: 5 주에 등록에서 치료 종료까지
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개인 및 그룹 브리핑 후.
교육 관행 설문지 (학생 버전) (EPQ)가 사용됩니다.
2 개의 5 포인트 척도로 평가되는 16 개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 품질과 중요성을 평가했습니다.
설문지는 각각 스케일에 대해 Cronbach의 알파 0.86 및 0.91로 검증되었습니다.
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5 주에 등록에서 치료 종료까지
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시뮬레이션에 대한 만족
기간: 5 주에 등록에서 치료 종료까지
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개인 및 그룹 브리핑 후.
이를 위해 학생들의 고 충실도 임상 시뮬레이션 만족도 (ESAF)가 사용됩니다.
이 척도에는 5 점 리 커트 유형 척도에서 대답 된 33 개의 진술이 포함되어 있으며 최소 점수는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)입니다.
33 개의 항목은 시뮬레이션 클리닉의 학생 인식의 8 가지 요소 또는 차원으로 분류됩니다. "유용성", "사례 및 응용의 특성", "커뮤니케이션", "인식 된 성능", "자신감 증가", "이론과 실습의 관계", "시설과 장비"및 "긍정적 인 측면".
Cronbach의 알파가 0.857로 검증되었습니다.
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5 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 087_2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 (익명 보존)와 관련된 연구를 포함하여 연구와 관련된 데이터는 공개 데이터 저장소 (기관 또는 국제)에 등록됩니다.
IPD 공유 기간
- 연구 프로토콜 : 2025 년 2 월 -2025 년 3 월.
- SAP : 2025 년 3 월 -2025 년 12 월.
- ICF : 2025 년 3 월 -2 월 2025 년 12 월.
- 분석법 : 2025 년 3 월 -2025 년 12 월.
IPD 공유 액세스 기준
연구가 학술 저널에 게시되면 연구원과 누구나 공공 저장소 및 보충 자료를 통해 데이터에 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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