- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06855719
Effektiviteten av et multimodalt intervensjon med simulering for å lære sykepleie av hjemmet av pasienter med multimorbiditet og hjertesvikt
Effektivitet av en multimodal intervensjon med simulering for å lære sykepleie av pasienter med pasienter med multimorbiditet og hjertesvikt: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av et multimodalt intervensjon med simuleringer med høy troskap på hjemmehelseturn for å forbedre omsorgen for multipatologiske pasienter med hjertesvikt hos sykepleierstudenter. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer bruk av validerte simuleringsscenarier om flerspediologiske pasienter med hjertesvikt omsorgskompetanse hos sykepleierstudenter?
- Forbedrer kunnskap om vitenskapelige bevis og helseprotokoller sykepleierstudentenes resultater i simulatoren?
Forskere vil sammenligne et multimodalt inngrep med simuleringer med høy troskap på hjemmehelseturn med konvensjonell intervensjon (teoretisk undervisning) for å se om sykepleierstudenter bedre lærer kompetanse relatert til omsorgen for pasienter med multimorbiditet og hjertesvikt under hjemmehelseturen.
Deltakerne vil:
- Erfaring simuleringer på validerte simuleringsscenarier på flerfoldige pasienter med hjertesvikt (alle deltakere).
- Reflekter over intervensjonen som ble utført på simulatoren gjennom individuelle og gruppeselskaper (eksperimentell gruppe).
- Lær om de viktigste vitenskapelige bevisene og internasjonale og nasjonale protokoller relatert til komorbiditeter og helsemessige svikt (eksperimentell gruppe).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spania, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sykepleierstudenter meldte seg inn i emnet "Familie- og samfunnssykepleie I".
Eksklusjonskriterier:
- Mangel på oppmøte siden begynnelsen av kurset.
- Unnlatelse av å følge instruksjonene fra instruktørene i løpet av studien.
- Frivillig tilbaketrekning fra studien under studien eller erklærte ikke-deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Studentene vil motta simuleringstrening, som vil bli evaluert gjennom individuelle og gruppegruvende økter.
De vil også ha tilgang til innspillingssimuleringene deres for autonom læring.
De vil lære protokollene og aktuelle vitenskapelige bevis på omsorgen for flerkledde pasienter med hjertesvikt.
|
Deltakerne vil utføre en individuell simulering som sykepleiere relatert til pasientprofilen i hjemmet (pretest og postest).
Etter hver simulering vil hver deltaker motta en innspilling av simuleringen, og både individuelle og gruppeselskaper vil bli gjennomført.
I tillegg vil de bli opplært i vitenskapelige bevis og internasjonale og nasjonale protokoller angående omsorgen for disse pasientene i sammenheng med sykepleie av hjemmehelse.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Studentene vil bare motta teoretisk undervisning om primærhelsetjeneste i sykepleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læring
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 4 uker.
|
Læring vil bli analysert gjennom sykepleierstudentenes resultater under simuleringene.
To uavhengige observatører med erfaring med tesching -simulering vil evaluere hver simulering (pretest og posttest) gjennom en validert sjekkliste for hvert simuleringsscenario.
Sjekklisten evaluerer følgende aspekter: (1) Vurdering av mennesker og observasjon av hjemmet (4 elementer), (2) sykepleieinngrep (5 elementer) og (3) tverrgående kompetanse relatert til hilsen, avskjed og kommunikasjonsevner (5 elementer).
Hvert element vil bli evaluert ved en dikotom respons (ja/nei) og en endelig total evaluering (0-10 poeng).
Observatørenes grad av avtale vil bli bestemt av Cohens Kappa.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 4 uker.
|
|
Empati
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker.
|
Empati overfor pasienter som har pluripatologier og hjertesvikt er avgjørende for å gi profesjonell omsorg.
Det generelle målet på studentenes empati-nivå ble målt med den spanske versjonen av Jefferson Scale of Empathy, Student Version (JSE-S), med en Cronbachs alfakoeffisient på 0,90.
JSE-S er et 20-punkts instrument som er spesielt utviklet for å måle empati i helsepersonell utdanning og pasientbehandling for administrasjon for helsepersonellstudenter og utøvere.
Elementer blir besvart på en 7-punkts skala av Likert-typen (1 = sterkt uenig, 7 = sterkt enig).
Halvparten av varene er positivt formulert og scoret direkte, og den andre halvparten er negativt formulert (omvendt scoret).
Den totale poengsummen er varierer fra 20 til 140, hvor en høyere poengsum indikerer større empati.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit i læring
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
|
Umiddelbart etter at simuleringen ble utført.
Dette vil bli målt ved bruk av studenttilfredshet og selvtillit i læring (SCLS).
Skalaen er basert på en fem-punkts Likert-skala, alt fra "sterkt uenig" til "sterkt enig."
Resultatene som kan oppnås varierer fra 13 til 65 poeng og ble validert med en Cronbachs alfa på 0,90.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
|
|
Kvalitet på simuleringer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
|
Etter individuelle og gruppes debriefings.
Spørreskjemaet for pedagogisk praksis (studentversjon) (EPQ) vil bli brukt.
Den består av 16 elementer, vurdert på to 5-punkts skalaer.
Hvert element vurderte kvalitet og betydning.
Spørreskjemaet er validert med Cronbachs alfas på henholdsvis 0,86 og 0,91 for skalaene.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
|
|
Tilfredshet med simuleringer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
|
Etter individuelle og gruppes debriefings.
For dette formålet vil den høye troskapens kliniske simuleringstilfredshetsskala hos studenter (ESSAF) bli brukt.
Denne skalaen inneholder 33 uttalelser som er besvart på en 5-punkts skala av Likert-typen, med en minimumspoeng på 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig).
De 33 elementene er gruppert i 8 faktorer eller dimensjoner av studentenes oppfatning av simuleringsklinikken: "nytteverdi", "kjennetegn ved saker og applikasjoner", "kommunikasjon", "oppfattet ytelse", "økt selvtillit", "forhold mellom teori og praksis", "fasiliteter og utstyr" og "positive aspekter".
Det er validert med en Cronbachs alfa på 0,857.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zeidi IM, Morshedi H, Alizadeh Otaghvar H. A theory of planned behavior-enhanced intervention to promote health literacy and self-care behaviors of type 2 diabetic patients. J Prev Med Hyg. 2021 Jan 14;61(4):E601-E613. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.4.1504. eCollection 2020 Dec.
- Turen S, Enc N. A comparison of Gordon's functional health patterns model and standard nursing care in symptomatic heart failure patients: A randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2020 Jun;53:151247. doi: 10.1016/j.apnr.2020.151247. Epub 2020 Mar 5.
- Villalba NL, Ballesteros BC, Alvarez LP, Mainar PD, Sanchez AN, Martinez JM, Manuel EC, Bailon MM. [Predictive factors of early readmission and mortality in patients with heart failure hospitalized in the Department of Internal Medicine of the San Carlos University Hospital, Spain]. Pan Afr Med J. 2019 Dec 17;34:202. doi: 10.11604/pamj.2019.34.202.17356. eCollection 2019. French.
- Skou ST, Mair FS, Fortin M, Guthrie B, Nunes BP, Miranda JJ, Boyd CM, Pati S, Mtenga S, Smith SM. Multimorbidity. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jul 14;8(1):48. doi: 10.1038/s41572-022-00376-4.
- Santos GC, Liljeroos M, Dwyer AA, Jaques C, Girard J, Stromberg A, Hullin R, Schafer-Keller P. Symptom perception in heart failure - Interventions and outcomes: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103524. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103524. Epub 2020 Jan 10.
- Jara Jara V, Sambuceti Nunez C. Clinical Simulation in Nursing: A Scale to Evaluate Satisfaction and Self-Confidence in Learning. Stud Health Technol Inform. 2018;250:89-90.
- Merrou S, Baslam A, Idrissi Jouicha A, Ouhaz Z, El Adib AR. Blended learning and simulation in nursing education: A quasi-experimental study on a nursing institute. J Educ Health Promot. 2023 Sep 29;12:303. doi: 10.4103/jehp.jehp_72_23. eCollection 2023.
- Martinez-Arce A, Rodriguez-Almagro J, Velez-Velez E, Rodriguez-Gomez P, Tovar-Reinoso A, Hernandez-Martinez A. Validation of a short version of the high-fidelity simulation satisfaction scale in nursing students. BMC Nurs. 2023 Sep 28;22(1):344. doi: 10.1186/s12912-023-01515-2.
- Fernandez-Gutierrez M, Bas-Sarmiento P, Del Pino-Chinchilla H, Poza-Mendez M, Marin-Paz AJ. Effectiveness of a multimodal intervention and the simulation flow to improve empathy and attitudes towards older adults in nursing students: A crossover randomised controlled trial. Nurse Educ Pract. 2022 Oct;64:103430. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103430. Epub 2022 Aug 22.
- Fegran L, Ten Ham-Baloyi W, Fossum M, Hovland OJ, Naidoo JR, van Rooyen DRM, Sejersted E, Robstad N. Simulation debriefing as part of simulation for clinical teaching and learning in nursing education: A scoping review. Nurs Open. 2023 Mar;10(3):1217-1233. doi: 10.1002/nop2.1426. Epub 2022 Nov 9.
- Driscoll A, Gao L, Watts JJ. Clinical effectiveness and cost-effectiveness of ambulatory heart failure nurse-led services: an integrated review. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Feb 22;22(1):64. doi: 10.1186/s12872-022-02509-9.
- De Maria M, Ausili D, Lorini S, Vellone E, Riegel B, Matarese M. Patient Self-Care and Caregiver Contribution to Patient Self-Care of Chronic Conditions: What Is Dyadic and What It Is Not. Value Health. 2022 Jul;25(7):1165-1173. doi: 10.1016/j.jval.2022.01.007. Epub 2022 Mar 23.
- Chen J, Aronowitz P. Congestive Heart Failure. Med Clin North Am. 2022 May;106(3):447-458. doi: 10.1016/j.mcna.2021.12.002. Epub 2022 Apr 4.
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Poza-Mendez M, Carrasco-Bernal MA, Cuenca-Garcia M, Diaz-Rodriguez M, Gomez-Jimenez MP, Paloma-Castro O, Torres-Castano A, Marin-Paz AJ. Needs of patients with multi-morbidity and heart failure for the development of a mHealth to improve their self-management: A qualitative analysis. Digit Health. 2023 Jun 8;9:20552076231180466. doi: 10.1177/20552076231180466. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Al-Hassan NM, Aldohaim SA, Benhjji MA, Al-Harbi OK, Alsaadi NA, Almogbel O, Elnour E, Hersi A. Prevalence and risk of hospitalization for depression in patients with heart failure. Curr Probl Cardiol. 2024 Nov;49(11):102793. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2024.102793. Epub 2024 Aug 8.
- Alconero-Camarero AR, -Romero AG, Sarabia-Cobo CM, Arce AM. "Clinical simulation as a learning tool in undergraduate nursing: Validation of a questionnaire". Nurse Educ Today. 2016 Apr;39:128-34. doi: 10.1016/j.nedt.2016.01.027. Epub 2016 Feb 4.
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Poza-Mendez M, Marin-Paz AJ, Paloma-Castro O, Romero-Sanchez JM; ASyAG_PPIC Team. Development and Effectiveness of a Mobile Health Intervention in Improving Health Literacy and Self-management of Patients With Multimorbidity and Heart Failure: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Apr 29;11(4):e35945. doi: 10.2196/35945.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 087_2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
- Studieprotokoll: februar 2025 - mars 2025.
- SAP: Mars 2025 - desember 2025.
- ICF: mars 2025 - desember 2025.
- Analytisk kode: mars 2025 - desember 2025.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .