Efectividad de una intervención multimodal con simulación para aprender cuidado de enfermería de salud en el hogar de pacientes con multimorbilidad e insuficiencia cardíaca
30 de junio de 2025 actualizado por: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Efectividad de una intervención multimodal con simulación para aprender cuidado de enfermería de salud en el hogar de pacientes con multimorbilidad e insuficiencia cardíaca: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de una intervención multimodal con simulaciones de alta fidelidad en la enfermería de salud en el hogar para mejorar el cuidado de pacientes multipatológicos con insuficiencia cardíaca en estudiantes de enfermería. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El uso de escenarios de simulación validados en pacientes multipatológicos con insuficiencia cardíaca mejora las competencias de atención en estudiantes de enfermería?
- ¿El conocimiento de la evidencia científica y los protocolos de atención médica mejora el rendimiento de los estudiantes de enfermería en el simulador?
Los investigadores compararán una intervención multimodal con simulaciones de alta fidelidad sobre la enfermería de salud en el hogar con la intervención convencional (enseñanza teórica) para ver si los estudiantes de enfermería aprenden mejor competencias relacionadas con el cuidado de pacientes con multimorbilidad e insuficiencia cardíaca durante la enfermería de salud en el hogar.
Los participantes:
- Simulaciones de experiencia en escenarios de simulación validados en pacientes multipatológicos con insuficiencia cardíaca (todos los participantes).
- Reflexione sobre la intervención realizada en el simulador a través de informes individuales y grupales (grupo experimental).
- Aprenda sobre la evidencia científica principal y los protocolos internacionales y nacionales relacionados con las comorbilidades y el fracaso de la salud (grupo experimental).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cadiz
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Algeciras, Cadiz, España, 11207
- Faculty of nursing
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de enfermería matriculados en el tema "Enfermería familiar y comunitaria I".
Criterios de exclusión:
- Falta de asistencia desde el comienzo del curso.
- No seguir las instrucciones de los instructores durante el curso del estudio.
- Retirada voluntaria del estudio durante el estudio o declarar no participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los estudiantes recibirán capacitación de simulación, que se evaluará a través de sesiones de informes individuales y grupales.
También tendrán acceso a sus simulaciones de grabación para el aprendizaje autónomo.
Aprenderán los protocolos y la evidencia científica actual sobre el cuidado de los pacientes multipatológicos con insuficiencia cardíaca.
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Los participantes realizarán una simulación individual como enfermeras relacionadas con el perfil del paciente en su hogar (prueba previa y posterior).
Después de cada simulación, cada participante recibirá una grabación de su simulación, y se realizarán informes individuales y grupales.
Además, recibirán capacitación en evidencia científica y protocolos internacionales y nacionales con respecto al cuidado de estos pacientes en el contexto de la enfermería de salud en el hogar.
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Sin intervención: Grupo de control
Los estudiantes recibirán solo una enseñanza teórica sobre la atención primaria de salud en enfermería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aprendiendo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 4 semanas.
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El aprendizaje se analizará a través del desempeño de los estudiantes de enfermería durante las simulaciones.
Dos observadores independientes con experiencia en simulación de tesching evaluarán cada simulación (prueba previa y posterior) a través de una lista de verificación validada para cada escenario de simulación.
La lista de verificación evalúa los siguientes aspectos: (1) Evaluación de las personas y la observación del hogar (4 ítems), (2) intervención de enfermería (5 ítems) y (3) competencias transversales relacionadas con habilidades de saludo, despedida y comunicación (5 ítems).
Cada elemento será evaluado por una respuesta dicotómica (sí/no) y una evaluación general final (0-10 puntos).
El grado de acuerdo de los observadores será determinado por Kappa de Cohen.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 4 semanas.
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Empatía
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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La empatía hacia los pacientes que presentan pluripatologías e insuficiencia cardíaca es esencial para brindar atención profesional.
La medida general del nivel de empatía de los estudiantes se midió mediante la versión española de la escala de empatía de Jefferson, versión estudiantil (JSE-S), con un coeficiente alfa de Cronbach de 0.90.
El JSE-S es un instrumento de 20 ítems desarrollado específicamente para medir la empatía en la educación en la profesión de la salud y la atención al paciente para la administración a los estudiantes y profesionales de la profesión de la salud.
Los elementos se responden en una escala de tipo Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo).
La mitad de los elementos están redactados positivamente y se puntúan directamente, y la otra mitad está redactada negativamente (puntaje reverso).
La puntuación total varía de 20 a 140, donde una puntuación más alta indica una mayor empatía.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en sí mismo en el aprendizaje
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Inmediatamente después de que se realizó la simulación.
Esto se medirá utilizando la escala de satisfacción y autoconfianza de los estudiantes en la escala de aprendizaje (SCLS).
La escala se basa en una escala Likert de cinco puntos, desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Los puntajes que se pueden obtener varían de 13 a 65 puntos y fueron validados con un alfa de Cronbach de 0.90.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Calidad de las simulaciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Después de los informes individuales y grupales.
Se utilizará el cuestionario de prácticas educativas (versión estudiantil) (EPQ).
Consiste en 16 ítems, evaluados en dos escalas de 5 puntos.
Cada artículo evaluó calidad e importancia.
El cuestionario se valida con los alfas de Cronbach de 0.86 y 0.91 para las escalas respectivamente.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Satisfacción en las simulaciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Después de los informes individuales y grupales.
Para este propósito, se utilizará la escala de satisfacción de simulación clínica de alta fidelidad en los estudiantes (ESSAF).
Esta escala contiene 33 declaraciones respondidas en una escala de tipo Likert de 5 puntos, con una puntuación mínima de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Los 33 ítems se agrupan en 8 factores o dimensiones de la percepción del estudiante de la clínica de simulación: "utilidad", "características de los casos y aplicaciones", "comunicación", "rendimiento percibido", "mayor confianza en sí misma", "relación entre la teoría y la práctica", "instalaciones y equipos" y "aspectos positivos".
Se valida con un alfa de Cronbach de 0.857.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Poza-Mendez M, Marin-Paz AJ, Paloma-Castro O, Romero-Sanchez JM; ASyAG_PPIC Team. Development and Effectiveness of a Mobile Health Intervention in Improving Health Literacy and Self-management of Patients With Multimorbidity and Heart Failure: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Apr 29;11(4):e35945. doi: 10.2196/35945.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 087_2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos relacionados con la investigación, incluidos los relacionados con los participantes (preservar el anonimato), se registrarán en un repositorio de datos públicos (institucional o internacional).
Marco de tiempo para compartir IPD
- Protocolo de estudio: febrero de 2025 - marzo de 2025.
- SAP: marzo de 2025 - diciembre de 2025.
- ICF: marzo de 2025 - diciembre de 2025.
- Código analítico: marzo de 2025 - diciembre de 2025.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores y cualquier persona podrán acceder a los datos a través de un repositorio público y material complementario si el estudio se publica en una revista académica.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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