- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06855719
Multimodaalisen intervention tehokkuus simulaatiolla kodin terveydenhuollon hoitotyön oppimiseen potilailla, joilla on multimorbiditeetti ja sydämen vajaatoiminta
Multimodaalisen intervention tehokkuus simulaatiolla kodin terveydenhuollon hoitotyön oppimiseen potilailla, joilla on monorbiditeetti ja sydämen vajaatoiminta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida multimodaalisen intervention tehokkuutta kodin terveydenhuollon erittäin uskollisella simulaatiolla parantamaan hoitotyön opiskelijoiden sydämen vajaatoimintaa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako validoitujen simulaatioskenaarioiden käyttöä sydämen vajaatoiminnasta sairaanhoitoopiskelijoilla?
- Parantaako tieteellisten todisteiden ja terveydenhuollon protokollien tuntemus hoitotyön opiskelijoiden suorituskykyä simulaattorissa?
Tutkijat vertaavat multimodaalista interventiota erittäin uskollisiin simulaatioihin kodin terveyshoitotyöstä tavanomaiseen interventioon (teoreettinen opetus) nähdäkseen, oppivatko sairaanhoitajan opiskelijat paremmin monorbiditeettiä ja sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon kodin terveydenhuollon hoidon aikana.
Osallistujat:
- Koe simulaatiot validoiduista simulaatioskenaarioista sydämen vajaatoiminnassa olevista monimuotoisista potilaista (kaikki osallistujat).
- Pohdi simulaattorille suoritettua interventiota yksilöiden ja ryhmän selvitysten kautta (kokeellinen ryhmä).
- Opi tärkeimmistä tieteellisistä todisteista ja kansainvälisistä ja kansallisista protokollista, jotka liittyvät yhdistelmiin ja terveyshäiriöön (kokeellinen ryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Espanja, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitotyön opiskelijat ilmoittautuivat aiheeseen "perhe- ja yhteisöhoitotyöhön".
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen puute kurssin alusta lähtien.
- Ohjaajien ohjeiden noudattamatta jättäminen tutkimuksen aikana.
- Vapaaehtoinen vetäytyminen tutkimuksesta tutkimuksen aikana tai ilmoittamatta osallistumattomasta osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Opiskelijat saavat simulaatiokoulutuksen, jota arvioidaan yksilöllisten ja ryhmien selvitysistuntojen avulla.
Heillä on myös pääsy nauhoitussimulaatioihin itsenäistä oppimista varten.
He oppivat protokollat ja nykyiset tieteelliset todisteet sydämen vajaatoimintapotilaiden multipattologisten potilaiden hoidosta.
|
Osallistujat suorittavat yksilöllisen simulaation kotonaan potilasprofiiliin liittyvinä sairaanhoitajina (esikoe ja posti).
Jokaisen simulaation jälkeen jokainen osallistuja saa nauhoituksen simulaatiostaan, ja sekä yksilölliset että ryhmänehdotteet suoritetaan.
Lisäksi heitä koulutetaan tieteellisiin todisteisiin sekä kansainvälisiin ja kansallisiin pöytäkirjoihin näiden potilaiden hoidosta kodin terveydenhuollon yhteydessä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Opiskelijat saavat vain teoreettisen opetuksen hoitotyön perusterveydenhuollosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppiminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 4 viikossa.
|
Oppimista analysoidaan hoitotyön opiskelijoiden suorituskyvyn kautta simulaatioiden aikana.
Kaksi riippumatonta tarkkailijaa, joilla on kokemusta Tesching -simulaatiosta
Tarkistuslista arvioi seuraavat näkökohdat: (1) ihmisten arviointi ja kodin havaitseminen (4 kohdetta), (2) hoitotyön interventio (5 kohdetta) ja (3) terveys-, jäähyväiset ja viestintätaitoihin liittyvät poikittaiset osaamiset (5 kohdetta).
Jokainen kohde arvioidaan kaksitahoisella vasteella (kyllä/ei) ja lopullisella kokonaisarvioinnilla (0-10 pistettä).
Tarkkailijoiden sopimusaste määrittelee Cohenin Kappa.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 4 viikossa.
|
|
Empatia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa.
|
Empatia potilaille, joilla on pluripatologioita ja sydämen vajaatoimintaa, on välttämätöntä ammatillisen hoidon tarjoamiseksi.
Opiskelijoiden empatiatason yleinen mitta mitattiin Jeffersonin empatian asteikon, opiskelijaversion (JSE-S) espanjalaisella versiolla, jonka Cronbachin alfakerroin oli 0,90.
JSE-S on 20 kappaleen väline, joka on erityisesti kehitetty mittaamaan empatiaa terveydenhuollon ammatin koulutuksessa ja potilaan hoidon hoidossa terveydenhuollon ammattilaisten ja ammattilaisten kanssa.
Kohteisiin vastataan 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Puolet esineistä on positiivisesti muotoiltu ja suoraan pisteytetty, ja toinen puoli on negatiivisesti muotoiltu (käänteinen pisteytys).
Kokonaispistemäärä on välillä 20 - 140, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa empatiaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseluottamus oppimisessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
Välittömästi simulaation jälkeen.
Tämä mitataan käyttämällä opiskelijoiden tyytyväisyyttä ja itseluottamusta oppimisen asteikolla (SCLS).
Asteikko perustuu viiden pisteen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä".
Saadut pisteet vaihtelevat 13 - 65 pisteestä ja validoitiin Cronbachin alfalla 0,90.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
|
Simulaatioiden laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
Yksilön ja ryhmän selvitysten jälkeen.
Käytetään koulutuskäytäntöjen kyselylomake (opiskelijaversio) (EPQ).
Se koostuu 16 esineestä, jotka arvioidaan kahdella 5-pisteellä.
Jokainen esine arvioi laatua ja merkitystä.
Kysely validoidaan Cronbachin alfalla 0,86 ja 0,91 asteikoille.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
|
Tyytyväisyys simulaatioihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
Yksilön ja ryhmän selvitysten jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten käytetään korkean uskollisuuden kliinisen simulaation tyytyväisyysasteikkoa opiskelijoilla (ESSAF).
Tämä asteikko sisältää 33 lausuntoa, joihin vastataan 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, minimipistemäärällä 1 (voimakkaasti eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä).
33 kohdetta on ryhmitelty 8 tekijäksi tai simulaatioklinikan opiskelijoiden havaitsemisen ulottuvuuteen: "hyödyllisyys", "tapausten ja sovellusten ominaisuudet", "viestintä", "havaittu suorituskyky", "lisääntynyt itseluottamus", "teorian ja käytännön välinen suhde", "laitokset ja laitteet" ja "positiiviset näkökohdat".
Se validoidaan Cronbachin alfalla 0,857.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeidi IM, Morshedi H, Alizadeh Otaghvar H. A theory of planned behavior-enhanced intervention to promote health literacy and self-care behaviors of type 2 diabetic patients. J Prev Med Hyg. 2021 Jan 14;61(4):E601-E613. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.4.1504. eCollection 2020 Dec.
- Turen S, Enc N. A comparison of Gordon's functional health patterns model and standard nursing care in symptomatic heart failure patients: A randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2020 Jun;53:151247. doi: 10.1016/j.apnr.2020.151247. Epub 2020 Mar 5.
- Villalba NL, Ballesteros BC, Alvarez LP, Mainar PD, Sanchez AN, Martinez JM, Manuel EC, Bailon MM. [Predictive factors of early readmission and mortality in patients with heart failure hospitalized in the Department of Internal Medicine of the San Carlos University Hospital, Spain]. Pan Afr Med J. 2019 Dec 17;34:202. doi: 10.11604/pamj.2019.34.202.17356. eCollection 2019. French.
- Skou ST, Mair FS, Fortin M, Guthrie B, Nunes BP, Miranda JJ, Boyd CM, Pati S, Mtenga S, Smith SM. Multimorbidity. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jul 14;8(1):48. doi: 10.1038/s41572-022-00376-4.
- Santos GC, Liljeroos M, Dwyer AA, Jaques C, Girard J, Stromberg A, Hullin R, Schafer-Keller P. Symptom perception in heart failure - Interventions and outcomes: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103524. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103524. Epub 2020 Jan 10.
- Jara Jara V, Sambuceti Nunez C. Clinical Simulation in Nursing: A Scale to Evaluate Satisfaction and Self-Confidence in Learning. Stud Health Technol Inform. 2018;250:89-90.
- Merrou S, Baslam A, Idrissi Jouicha A, Ouhaz Z, El Adib AR. Blended learning and simulation in nursing education: A quasi-experimental study on a nursing institute. J Educ Health Promot. 2023 Sep 29;12:303. doi: 10.4103/jehp.jehp_72_23. eCollection 2023.
- Martinez-Arce A, Rodriguez-Almagro J, Velez-Velez E, Rodriguez-Gomez P, Tovar-Reinoso A, Hernandez-Martinez A. Validation of a short version of the high-fidelity simulation satisfaction scale in nursing students. BMC Nurs. 2023 Sep 28;22(1):344. doi: 10.1186/s12912-023-01515-2.
- Fernandez-Gutierrez M, Bas-Sarmiento P, Del Pino-Chinchilla H, Poza-Mendez M, Marin-Paz AJ. Effectiveness of a multimodal intervention and the simulation flow to improve empathy and attitudes towards older adults in nursing students: A crossover randomised controlled trial. Nurse Educ Pract. 2022 Oct;64:103430. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103430. Epub 2022 Aug 22.
- Fegran L, Ten Ham-Baloyi W, Fossum M, Hovland OJ, Naidoo JR, van Rooyen DRM, Sejersted E, Robstad N. Simulation debriefing as part of simulation for clinical teaching and learning in nursing education: A scoping review. Nurs Open. 2023 Mar;10(3):1217-1233. doi: 10.1002/nop2.1426. Epub 2022 Nov 9.
- Driscoll A, Gao L, Watts JJ. Clinical effectiveness and cost-effectiveness of ambulatory heart failure nurse-led services: an integrated review. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Feb 22;22(1):64. doi: 10.1186/s12872-022-02509-9.
- De Maria M, Ausili D, Lorini S, Vellone E, Riegel B, Matarese M. Patient Self-Care and Caregiver Contribution to Patient Self-Care of Chronic Conditions: What Is Dyadic and What It Is Not. Value Health. 2022 Jul;25(7):1165-1173. doi: 10.1016/j.jval.2022.01.007. Epub 2022 Mar 23.
- Chen J, Aronowitz P. Congestive Heart Failure. Med Clin North Am. 2022 May;106(3):447-458. doi: 10.1016/j.mcna.2021.12.002. Epub 2022 Apr 4.
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Poza-Mendez M, Carrasco-Bernal MA, Cuenca-Garcia M, Diaz-Rodriguez M, Gomez-Jimenez MP, Paloma-Castro O, Torres-Castano A, Marin-Paz AJ. Needs of patients with multi-morbidity and heart failure for the development of a mHealth to improve their self-management: A qualitative analysis. Digit Health. 2023 Jun 8;9:20552076231180466. doi: 10.1177/20552076231180466. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Al-Hassan NM, Aldohaim SA, Benhjji MA, Al-Harbi OK, Alsaadi NA, Almogbel O, Elnour E, Hersi A. Prevalence and risk of hospitalization for depression in patients with heart failure. Curr Probl Cardiol. 2024 Nov;49(11):102793. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2024.102793. Epub 2024 Aug 8.
- Alconero-Camarero AR, -Romero AG, Sarabia-Cobo CM, Arce AM. "Clinical simulation as a learning tool in undergraduate nursing: Validation of a questionnaire". Nurse Educ Today. 2016 Apr;39:128-34. doi: 10.1016/j.nedt.2016.01.027. Epub 2016 Feb 4.
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Poza-Mendez M, Marin-Paz AJ, Paloma-Castro O, Romero-Sanchez JM; ASyAG_PPIC Team. Development and Effectiveness of a Mobile Health Intervention in Improving Health Literacy and Self-management of Patients With Multimorbidity and Heart Failure: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Apr 29;11(4):e35945. doi: 10.2196/35945.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 087_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
- Opintoprotokolla: helmikuu 2025 - maaliskuu 2025.
- SAP: maaliskuu 2025 - joulukuu 2025.
- ICF: Maaliskuu 2025 - joulukuu 2025.
- Analyyttinen koodi: maaliskuu 2025 - joulukuu 2025.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .