Effektivitet af en multimodal intervention med simulering til læring af hjemmesundhedspleje af patienter med multimorbiditet og hjertesvigt
30. juni 2025 opdateret af: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz
Effektivitet af en multimodal intervention med simulering til læring af hjemmesundhedspleje af patienter med multimorbiditet og hjertesvigt: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af en multimodal intervention med højfidenskabssimuleringer på hjemmesundhedssygepleje til forbedring af plejen af multipatologiske patienter med hjertesvigt hos sygeplejestuderende. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer brugen af validerede simuleringsscenarier på multipatologiske patienter med hjertesvigt om plejekompetencer hos sygeplejestuderende?
- Forbedrer viden om videnskabelige beviser og sundhedsprotokoller sygeplejestuderendes præstation i simulatoren?
Forskere vil sammenligne en multimodal indgriben med højfidenskabssimuleringer på hjemmesundhedssygepleje til konventionel intervention (teoretisk undervisning) for at se, om sygeplejestuderende bedre lærer kompetencer relateret til pleje af patienter med multimorbiditet og hjertesvigt under hjemmesundhedssygepleje.
Deltagerne vil:
- Erfaringssimuleringer på validerede simuleringsscenarier på multipatologiske patienter med hjertesvigt (alle deltagere).
- Reflekter over interventionen, der udføres på simulatoren gennem individuelle og gruppe debriefings (eksperimentel gruppe).
- Lær om de vigtigste videnskabelige beviser og internationale og nationale protokoller relateret til komorbiditeter og sundhedsfejl (eksperimentel gruppe).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanien, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sygeplejestuderende tilmeldte sig emnet "Familie- og samfundssygepleje i".
Ekskluderingskriterier:
- Manglende deltagelse siden starten af kurset.
- Undladelse af at følge instruktionerne fra instruktørerne i løbet af undersøgelsen.
- Frivillig tilbagetrækning fra undersøgelsen under undersøgelsen eller erklæringen af ikke-deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Studerende vil modtage simuleringstræning, som vil blive evalueret gennem individuelle og gruppe debriefing -sessioner.
De vil også have adgang til deres optagelsessimuleringer til autonom læring.
De vil lære protokoller og aktuelle videnskabelige beviser for plejen af multipatologiske patienter med hjertesvigt.
|
Deltagerne udfører en individuel simulering som sygeplejersker relateret til patientprofilen i deres hjem (forprøvning og postest).
Efter hver simulering vil hver deltager modtage en optagelse af deres simulering, og både individuelle og gruppe -debriefings vil blive gennemført.
Derudover vil de blive uddannet i videnskabelig bevis og internationale og nationale protokoller vedrørende pleje af disse patienter i forbindelse med hjemmesundhedssygepleje.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Studerende vil kun modtage teoretisk undervisning om primær sundhedspleje inden for sygepleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læring
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen på 4 uger.
|
Læring vil blive analyseret gennem sygeplejestuderendes præstation under simuleringerne.
To uafhængige observatører med erfaring med tesching -simulering vil evaluere hver simulering (forprøvning og posttest) gennem en valideret tjekliste for hvert simuleringsscenarie.
Tjeklisten evaluerer følgende aspekter: (1) vurdering af mennesker og observation af hjemmet (4 poster), (2) sygeplejeintervention (5 poster) og (3) tværgående kompetencer relateret til hilsen, farvel og kommunikationsevner (5 poster).
Hver vare evalueres ved en dikotom respons (ja/nej) og en endelig samlet evaluering (0-10 point).
Observatørernes grad af aftale bestemmes af Cohens Kappa.
|
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen på 4 uger.
|
|
Empati
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger.
|
Empati over for patienter, der præsenterer med pluripatologier og hjertesvigt, er vigtig for at yde professionel pleje.
Det generelle mål for studerendes empati-niveau blev målt ved den spanske version af Jefferson-skalaen af Empathy, Student Version (JSE-S), med en Cronbachs alfa-koefficient på 0,90.
JSE-S er et instrument på 20 punkter, der er specifikt udviklet til at måle empati inden for uddannelse af sundhedsfag og patientpleje for administration til studerende og praktikere inden for sundhedsfag.
Elementer besvares på en 7-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 7 = er meget enig).
Halvdelen af elementerne er positivt formuleret og direkte scoret, og den anden halvdel er negativt formuleret (omvendt scorede).
Den samlede score er rækkevidde fra 20 til 140, hvor en højere score indikerer større empati.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillid i læring
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Umiddelbart efter, at simuleringen var udført.
Dette vil blive målt ved hjælp af den studerendes tilfredshed og selvtillid i læring (SCLS) skala.
Skalaen er baseret på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra "stærkt uenig" til "stærkt enig."
Resultaterne, der kan opnås, spænder fra 13 til 65 point og blev valideret med en Cronbachs alfa på 0,90.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
|
Kvalitet af simuleringer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Efter de enkelte og gruppeafslutninger.
Spørgeskemaet for uddannelsespraksis (Studentversion) (EPQ) vil blive brugt.
Det består af 16 poster, vurderet på to 5-punkts skalaer.
Hver vare vurderede kvalitet og betydning.
Spørgeskemaet er valideret med Cronbachs alphas på henholdsvis 0,86 og 0,91 for skalaerne.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
|
Tilfredshed med simuleringer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Efter de enkelte og gruppeafslutninger.
Til dette formål vil skalaen for klinisk simulering af klinisk simulering af klinisk simulering i studerende (ESSAF) blive brugt.
Denne skala indeholder 33 udsagn besvaret på en 5-punkts Likert-skala med en minimum score på 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig).
De 33 genstande er grupperet i 8 faktorer eller dimensioner af studerendes opfattelse af simuleringsklinikken: "brugbarhed", "egenskaber ved sager og applikationer", "kommunikation", "opfattet præstation", "øget selvtillid", "forhold mellem teori og praksis", "faciliteter og udstyr" og "positive aspekter".
Det er valideret med en Cronbachs alfa på 0,857.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zeidi IM, Morshedi H, Alizadeh Otaghvar H. A theory of planned behavior-enhanced intervention to promote health literacy and self-care behaviors of type 2 diabetic patients. J Prev Med Hyg. 2021 Jan 14;61(4):E601-E613. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.4.1504. eCollection 2020 Dec.
- Turen S, Enc N. A comparison of Gordon's functional health patterns model and standard nursing care in symptomatic heart failure patients: A randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2020 Jun;53:151247. doi: 10.1016/j.apnr.2020.151247. Epub 2020 Mar 5.
- Villalba NL, Ballesteros BC, Alvarez LP, Mainar PD, Sanchez AN, Martinez JM, Manuel EC, Bailon MM. [Predictive factors of early readmission and mortality in patients with heart failure hospitalized in the Department of Internal Medicine of the San Carlos University Hospital, Spain]. Pan Afr Med J. 2019 Dec 17;34:202. doi: 10.11604/pamj.2019.34.202.17356. eCollection 2019. French.
- Skou ST, Mair FS, Fortin M, Guthrie B, Nunes BP, Miranda JJ, Boyd CM, Pati S, Mtenga S, Smith SM. Multimorbidity. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jul 14;8(1):48. doi: 10.1038/s41572-022-00376-4.
- Santos GC, Liljeroos M, Dwyer AA, Jaques C, Girard J, Stromberg A, Hullin R, Schafer-Keller P. Symptom perception in heart failure - Interventions and outcomes: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103524. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103524. Epub 2020 Jan 10.
- Jara Jara V, Sambuceti Nunez C. Clinical Simulation in Nursing: A Scale to Evaluate Satisfaction and Self-Confidence in Learning. Stud Health Technol Inform. 2018;250:89-90.
- Merrou S, Baslam A, Idrissi Jouicha A, Ouhaz Z, El Adib AR. Blended learning and simulation in nursing education: A quasi-experimental study on a nursing institute. J Educ Health Promot. 2023 Sep 29;12:303. doi: 10.4103/jehp.jehp_72_23. eCollection 2023.
- Martinez-Arce A, Rodriguez-Almagro J, Velez-Velez E, Rodriguez-Gomez P, Tovar-Reinoso A, Hernandez-Martinez A. Validation of a short version of the high-fidelity simulation satisfaction scale in nursing students. BMC Nurs. 2023 Sep 28;22(1):344. doi: 10.1186/s12912-023-01515-2.
- Fernandez-Gutierrez M, Bas-Sarmiento P, Del Pino-Chinchilla H, Poza-Mendez M, Marin-Paz AJ. Effectiveness of a multimodal intervention and the simulation flow to improve empathy and attitudes towards older adults in nursing students: A crossover randomised controlled trial. Nurse Educ Pract. 2022 Oct;64:103430. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103430. Epub 2022 Aug 22.
- Fegran L, Ten Ham-Baloyi W, Fossum M, Hovland OJ, Naidoo JR, van Rooyen DRM, Sejersted E, Robstad N. Simulation debriefing as part of simulation for clinical teaching and learning in nursing education: A scoping review. Nurs Open. 2023 Mar;10(3):1217-1233. doi: 10.1002/nop2.1426. Epub 2022 Nov 9.
- Driscoll A, Gao L, Watts JJ. Clinical effectiveness and cost-effectiveness of ambulatory heart failure nurse-led services: an integrated review. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Feb 22;22(1):64. doi: 10.1186/s12872-022-02509-9.
- De Maria M, Ausili D, Lorini S, Vellone E, Riegel B, Matarese M. Patient Self-Care and Caregiver Contribution to Patient Self-Care of Chronic Conditions: What Is Dyadic and What It Is Not. Value Health. 2022 Jul;25(7):1165-1173. doi: 10.1016/j.jval.2022.01.007. Epub 2022 Mar 23.
- Chen J, Aronowitz P. Congestive Heart Failure. Med Clin North Am. 2022 May;106(3):447-458. doi: 10.1016/j.mcna.2021.12.002. Epub 2022 Apr 4.
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Poza-Mendez M, Carrasco-Bernal MA, Cuenca-Garcia M, Diaz-Rodriguez M, Gomez-Jimenez MP, Paloma-Castro O, Torres-Castano A, Marin-Paz AJ. Needs of patients with multi-morbidity and heart failure for the development of a mHealth to improve their self-management: A qualitative analysis. Digit Health. 2023 Jun 8;9:20552076231180466. doi: 10.1177/20552076231180466. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Al-Hassan NM, Aldohaim SA, Benhjji MA, Al-Harbi OK, Alsaadi NA, Almogbel O, Elnour E, Hersi A. Prevalence and risk of hospitalization for depression in patients with heart failure. Curr Probl Cardiol. 2024 Nov;49(11):102793. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2024.102793. Epub 2024 Aug 8.
- Alconero-Camarero AR, -Romero AG, Sarabia-Cobo CM, Arce AM. "Clinical simulation as a learning tool in undergraduate nursing: Validation of a questionnaire". Nurse Educ Today. 2016 Apr;39:128-34. doi: 10.1016/j.nedt.2016.01.027. Epub 2016 Feb 4.
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Poza-Mendez M, Marin-Paz AJ, Paloma-Castro O, Romero-Sanchez JM; ASyAG_PPIC Team. Development and Effectiveness of a Mobile Health Intervention in Improving Health Literacy and Self-management of Patients With Multimorbidity and Heart Failure: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Apr 29;11(4):e35945. doi: 10.2196/35945.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 087_2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data relateret til forskningen, inklusive dem, der er relateret til deltagerne (bevarelse af anonymitet), vil blive registreret i et offentligt datalagringssted (institutionel eller international).
IPD-delingstidsramme
- Undersøgelsesprotokol: februar 2025 - marts 2025.
- SAP: marts 2025 - december 2025.
- ICF: marts 2025 - december 2025.
- Analytisk kode: marts 2025 - december 2025.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere og enhver vil være i stand til at få adgang til dataene gennem et offentligt lager og supplerende materiale, hvis undersøgelsen offentliggøres i et akademisk tidsskrift.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .