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Wirksamkeit einer multimodalen Intervention mit Simulation zum Erlernen der Krankenpflege für häusliche Gesundheit von Patienten mit Multimorbidität und Herzinsuffizienz

30. Juni 2025 aktualisiert von: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

Wirksamkeit einer multimodalen Intervention mit Simulation zum Erlernen der Krankenpflege für häusliche Gesundheit von Patienten mit Multimorbidität und Herzinsuffizienz: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer multimodalen Intervention mit hohen Simulationen zur häuslichen Krankenpflege bei der Verbesserung der Versorgung multipathologischer Patienten mit Herzinsuffizienz bei Krankenpflegestudenten zu bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verbessert die Verwendung validierter Simulationsszenarien bei multipathologischen Patienten mit Herzinsuffizienz die Pflegekompetenzen bei Pflegestudenten?
  • Verbessert Kenntnisse über wissenschaftliche Erkenntnisse und Gesundheitsprotokolle im Simulator die Leistung der Krankenpflegestudenten?

Die Forscher werden eine multimodale Intervention mit hohen Fidelity-Simulationen zur häuslichen Krankenpflege mit herkömmlicher Intervention (theoretischer Lehre) vergleichen, um festzustellen, ob Pflegestudenten besser Kompetenzen im Zusammenhang mit der Versorgung von Patienten mit Multimorbidität und Herzinsuffizienz während der häuslichen Krankenpflege lernen.

Die Teilnehmer werden:

  • Erfahrungsimulationen zu validierten Simulationsszenarien zu multipathologischen Patienten mit Herzinsuffizienz (alle Teilnehmer).
  • Überlegen Sie sich über die Intervention, die am Simulator durch individuelle und Gruppenbezüge (Versuchsgruppe) durchgeführt wurde.
  • Erfahren Sie mehr über die wichtigsten wissenschaftlichen Beweise sowie die internationalen und nationalen Protokolle im Zusammenhang mit Komorbiditäten und Gesundheitsversagen (Versuchsgruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Spanien, 11207
        • Faculty of nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenpflegeschüler, die sich für das Thema "Familien- und Gemeinschaftspflege I" einschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an Anwesenheit seit Beginn des Kurses.
  • Versäumnis, die Anweisungen der Ausbilder im Verlauf der Studie zu befolgen.
  • Freiwilliger Rückzug aus der Studie während der Studie oder der Erklärung der Nicht-Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Die Schüler erhalten eine Simulationstraining, die durch individuelle und Gruppenbesprechungen bewertet wird. Sie werden auch Zugriff auf ihre Aufzeichnungssimulationen für autonomes Lernen haben. Sie lernen die Protokolle und aktuellen wissenschaftlichen Beweise für die Versorgung multipathologischer Patienten mit Herzinsuffizienz.
Sonstiges: Training in der Simulation von High-Fidelity und Kenntnis der Pflegeprotokolle bei Patienten mit Multimorbidität und Herzinsuffizienz
Die Teilnehmer führen eine individuelle Simulation als Krankenschwestern durch, die sich auf das Patientenprofil in ihrem Haushalt beziehen (Vortest und Postest). Nach jeder Simulation erhält jeder Teilnehmer eine Aufzeichnung seiner Simulation, und sowohl individuelle als auch Gruppen -Nachbesprechungen werden durchgeführt. Darüber hinaus werden sie in wissenschaftlichen Erkenntnissen sowie in internationalen und nationalen Protokollen in Bezug auf die Versorgung dieser Patienten im Kontext der häuslichen Krankenpflege ausgebildet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Schüler erhalten nur theoretische Lehre über die Grundversorgung im Gesundheitswesen in der Krankenpflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lernen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen.
Das Lernen wird während der Simulationen durch die Leistung der Krankenpflegestudenten analysiert. Zwei unabhängige Beobachter mit Erfahrung in der Tesching -Simulation bewerten jede Simulation (Pretest und Posttest) für jedes Simulationsszenario über eine validierte Checkliste. Die Checkliste bewertet die folgenden Aspekte: (1) Bewertung der Personen und Beobachtung des Hauses (4 Elemente), (2) Pflegeintervention (5 Elemente) und (3) Querkompetenzen im Zusammenhang mit Begrüßung, Abschied und Kommunikationsfähigkeiten (5 Elemente). Jeder Artikel wird anhand einer dichotomen Antwort (Ja/Nein) und einer endgültigen Gesamtbewertung (0-10 Punkte) bewertet. Der Abkommensgrad der Beobachter wird von Cohens Kappa bestimmt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen.
Empathie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
Empathie gegenüber Patienten mit Pluripathologien und Herzinsuffizienz ist für die Bereitstellung der professionellen Versorgung von wesentlicher Bedeutung. Das allgemeine Maß für die Empathie-Ebene der Schüler wurde an der spanischen Version der Jefferson-Skala der Empathie, der Studentenversion (JSE-S), mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,90 gemessen. Das JSE-S ist ein 20-Punkte-Instrument, das speziell entwickelt wurde, um Einfühlungsvermögen in die Ausbildung von Gesundheitsberufen und die Patientenversorgung für Studenten und Praktiker für Gesundheitsberufe zu messen. Die Elemente werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala beantwortet (1 = stimmt nicht zu, 7 = stimmen stark zu). Die Hälfte der Elemente wird positiv formuliert und direkt bewertet, und die andere Hälfte wird negativ formuliert (umgekehrt bewertet). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 140, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Empathie anzeigt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstvertrauen im Lernen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Unmittelbar nach der Durchführung der Simulation. Dies wird anhand der SCLS-Skala (SCLS) des Schülers und des Selbstvertrauens in Lernmessung gemessen. Die Skala basiert auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala, die von "stark nicht zustimmen" bis "stark zustimmen" reicht. Die Punktzahlen, die erhalten werden können, reichen von 13 bis 65 Punkten und wurden mit einem Cronbach -Alpha von 0,90 validiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Qualität der Simulationen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Nach den Einzel- und Gruppen -Nachbesprechungen. Der Fragebogen für Bildungspraktiken (Studentenversion) (EPQ) wird verwendet. Es besteht aus 16 Elementen, die auf zwei 5-Punkte-Skalen bewertet wurden. Jeder Artikel bewertete Qualität und Bedeutung. Der Fragebogen wird für die Skalen mit Cronbachs Alphas von 0,86 bzw. 0,91 validiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Zufriedenheit bei Simulationen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Nach den Einzel- und Gruppen -Nachbesprechungen. Zu diesem Zweck wird die Skala zur klinischen Simulations -Zufriedenheit der Studierenden (ESSAF) mit hoher Wiedergabetreue verwendet. Diese Skala enthält 33 Aussagen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet wurden, wobei ein Mindestwert von 1 (stark nicht zustimmt) bis 5 (stark zustimmen). Die 33 Elemente sind in 8 Faktoren oder Dimensionen der Wahrnehmung der Schüler der Simulationsklinik unterteilt: "Nützlichkeit", "Merkmale von Fällen und Anwendungen", "Kommunikation", "wahrgenommene Leistung", "erhöhtes Selbstvertrauen", "Beziehung zwischen Theorie und Praxis", "Einrichtungen und Ausrüstung" und "positive Aspekte". Es wird mit einem Cronbach -Alpha von 0,857 validiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cadiz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 087_2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten im Zusammenhang mit der Forschung, einschließlich derjenigen, die sich auf die Teilnehmer beziehen (Erhaltung der Anonymität), werden in einem öffentlichen Datenrepository (institutionell oder international) registriert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

  • Studienprotokoll: Februar 2025 - März 2025.
  • SAP: März 2025 - Dezember 2025.
  • ICF: März 2025 - Dezember 2025.
  • Analysecode: März 2025 - Dezember 2025.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher und jeder können über ein öffentliches Repository und zusätzliches Material auf die Daten zugreifen, wenn die Studie in einem akademischen Journal veröffentlicht wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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