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Efficacia di un intervento multimodale con simulazione per l'apprendimento dell'assistenza infermieristica per la salute domestica dei pazienti con multimorbidità e insufficienza cardiaca

30 giugno 2025 aggiornato da: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

Efficacia di un intervento multimodale con simulazione per l'apprendimento dell'assistenza infermieristica per la salute a domicilio dei pazienti con multimorbidità e insufficienza cardiaca: uno studio randomizzato controllato

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare l'efficacia di un intervento multimodale con simulazioni ad alta fedeltà sull'assistenza infermieristica per la salute a domicilio nel migliorare la cura dei pazienti multipatologici con insufficienza cardiaca negli studenti infermieristici. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • L'uso di scenari di simulazione validati su pazienti multipatologici con insufficienza cardiaca migliora le competenze di assistenza negli studenti infermieri?
  • La conoscenza delle protocolli scientifici e dei protocolli sanitari migliora le prestazioni degli studenti infermieri nel simulatore?

I ricercatori confronteranno un intervento multimodale con simulazioni ad alta fedeltà sull'assistenza infermieristica per la salute a domicilio con l'intervento convenzionale (insegnamento teorico) per vedere se gli studenti infermieri apprendono meglio le competenze relative alla cura dei pazienti con multimorbidità e insufficienza cardiaca durante l'assistenza infermieristica a casa.

I partecipanti lo faranno:

  • Simulazioni di esperienza su scenari di simulazione validati su pazienti multipatologici con insufficienza cardiaca (tutti i partecipanti).
  • Rifletti sull'intervento eseguito sul simulatore attraverso debriefing individuali e di gruppo (gruppo sperimentale).
  • Scopri le principali prove scientifiche e i protocolli internazionali e nazionali relativi alle comorbidità e al fallimento della salute (gruppo sperimentale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Spagna, 11207
        • Faculty of nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti infermieristici iscritti all'argomento "Famiglia e comunità infermieristica I".

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di frequenza dall'inizio del corso.
  • Mancata seguire le istruzioni degli istruttori nel corso dello studio.
  • Ritiro volontario dallo studio durante lo studio o dichiarazione non participazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gli studenti riceveranno una formazione di simulazione, che verrà valutata attraverso sessioni di debriefing individuale e di gruppo. Avranno anche accesso alle loro simulazioni di registrazione per l'apprendimento autonomo. Impareranno i protocolli e le attuali prove scientifiche sulla cura di pazienti multipatologici con insufficienza cardiaca.
Altro: Formazione nella simulazione ad alta fedeltà e conoscenza dei protocolli di cura in pazienti con multimorbidità e insufficienza cardiaca
I partecipanti eseguiranno una simulazione individuale come infermieri relativi al profilo del paziente nella loro casa (pretest e postano). Dopo ogni simulazione, ogni partecipante riceverà una registrazione della propria simulazione e verranno condotti debriefing individuali e di gruppo. Inoltre, saranno addestrati in prove scientifiche e protocolli internazionali e nazionali in merito alla cura di questi pazienti nel contesto dell'assistenza infermieristica a domicilio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli studenti riceveranno solo un insegnamento teorico sull'assistenza sanitaria di base nell'assistenza infermieristica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 4 settimane.
L'apprendimento verrà analizzato attraverso le prestazioni degli studenti infermieri durante le simulazioni. Due osservatori indipendenti con esperienza nella simulazione Tesching valuteranno ogni simulazione (pretest e posttest) attraverso una lista di controllo convalidata per ogni scenario di simulazione. L'elenco di controllo valuta i seguenti aspetti: (1) valutazione delle persone e osservazione della casa (4 articoli), (2) intervento infermieristico (5 articoli) e (3) competenze trasversali relative a saluti, addio e capacità comunicative (5 articoli). Ogni elemento sarà valutato da una risposta dicotomica (sì/no) e una valutazione complessiva finale (0-10 punti). Il grado di accordo degli osservatori sarà determinato da Cohen's Kappa.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 4 settimane.
Empatia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane.
L'empatia nei confronti dei pazienti che presentano pluripatologie e insufficienza cardiaca è essenziale per fornire assistenza professionale. La misura generale del livello di empatia degli studenti è stata misurata dalla versione spagnola della scala di empatia Jefferson, versione per studenti (JSE-S), con un coefficiente alfa di Cronbach di 0,90. Il JSE-S è uno strumento a 20 elementi sviluppato appositamente per misurare l'empatia nell'istruzione della professione sanitaria e l'assistenza ai pazienti per l'amministrazione agli studenti e ai professionisti della professione sanitaria. Agli articoli viene data risposta su una scala di tipo Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo). La metà degli elementi è formulata positivamente e punteggiata direttamente, e l'altra metà è formulata negativamente (segnato inverso). Il punteggio totale va da 20 a 140, in cui un punteggio più alto indica una maggiore empatia.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia in se stessi nell'apprendimento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
Immediatamente dopo l'esecuzione della simulazione. Questo sarà misurato utilizzando la soddisfazione dello studente e la scala di autostima nell'apprendimento (SCLS). La scala si basa su una scala Likert a cinque punti, che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". I punteggi che possono essere ottenuti vanno da 13 a 65 punti e sono stati validati con un alfa di Cronbach di 0,90.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
Qualità delle simulazioni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
Dopo i debriefing individuali e di gruppo. Verrà utilizzato il questionario sulle pratiche educative (versione studente) (EPQ). È composto da 16 articoli, valutati su due scale a 5 punti. Ogni articolo ha valutato la qualità e l'importanza. Il questionario è validato con gli alfa di Cronbach di 0,86 e 0,91 rispettivamente per le scale.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
Soddisfazione per le simulazioni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
Dopo i debriefing individuali e di gruppo. A tale scopo, verrà utilizzata la scala di soddisfazione della simulazione clinica ad alta fedeltà negli studenti (ESSAF). Questa scala contiene 33 dichiarazioni risposte su una scala di tipo Likert a 5 punti, con un punteggio minimo di 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I 33 articoli sono raggruppati in 8 fattori o dimensioni della percezione degli studenti della clinica di simulazione: "utilità", "caratteristiche di casi e applicazioni", "comunicazione", "prestazioni percepite", "aumento della fiducia in se stessi", "relazione tra teoria e pratica", "strutture e attrezzature" e "aspetti positivi". È validato con un alfa di Cronbach di 0,857.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cadiz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 087_2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati relativi alla ricerca, compresi quelli relativi ai partecipanti (preservando l'anonimato), saranno registrati in un repository di dati pubblici (istituzionale o internazionale).

Periodo di condivisione IPD

  • Protocollo di studio: febbraio 2025 - marzo 2025.
  • SAP: marzo 2025 - dicembre 2025.
  • ICF: marzo 2025 - dicembre 2025.
  • Codice analitico: marzo 2025 - dicembre 2025.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori e chiunque saranno in grado di accedere ai dati attraverso un repository pubblico e materiale supplementare se lo studio viene pubblicato in una rivista accademica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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