- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06855719
Eficácia de uma intervenção multimodal com simulação para aprender cuidados de enfermagem em saúde doméstica de pacientes com multimorbidade e insuficiência cardíaca
Eficácia de uma intervenção multimodal com simulação para aprender cuidados de enfermagem em saúde doméstica de pacientes com multimorbidade e insuficiência cardíaca: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de uma intervenção multimodal com simulações de alta fidelidade na enfermagem em saúde em casa na melhoria do atendimento de pacientes multipatológicos com insuficiência cardíaca em estudantes de enfermagem. As principais perguntas que pretende responder são:
- O uso de cenários de simulação validados em pacientes multipatológicos com insuficiência cardíaca melhora as competências de cuidados em estudantes de enfermagem?
- O conhecimento de evidências científicas e protocolos de saúde melhora o desempenho dos alunos de enfermagem no simulador?
Os pesquisadores compararão uma intervenção multimodal com simulações de alta fidelidade sobre enfermagem em saúde domiciliar à intervenção convencional (ensino teórico) para verificar se os estudantes de enfermagem aprendem melhor competências relacionadas ao atendimento de pacientes com multimorbidade e insuficiência cardíaca durante a enfermagem em saúde em casa.
Os participantes irão:
- Experiência simulações em cenários de simulação validados em pacientes multipatológicos com insuficiência cardíaca (todos os participantes).
- Reflita sobre a intervenção realizada no simulador por meio de interrogatórios individuais e em grupo (grupo experimental).
- Aprenda sobre as principais evidências científicas e protocolos internacionais e nacionais relacionados a comorbidades e insuficiência em saúde (grupo experimental).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Espanha, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes de enfermagem matriculados no assunto "Enfermagem familiar e comunitária I".
Critérios de exclusão:
- Falta de participação desde o início do curso.
- Falha em seguir as instruções dos instrutores durante o curso do estudo.
- Retirada voluntária do estudo durante o estudo ou declarar não participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os alunos receberão treinamento de simulação, que será avaliado por meio de sessões individuais e em grupo.
Eles também terão acesso às suas simulações de gravação para aprendizado autônomo.
Eles aprenderão os protocolos e as evidências científicas atuais sobre o cuidado de pacientes multipatológicos com insuficiência cardíaca.
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Os participantes realizarão uma simulação individual como enfermeiros relacionados ao perfil do paciente em sua casa (pré -teste e postest).
Após cada simulação, cada participante receberá uma gravação de sua simulação, e os interrogatórios individuais e em grupo serão realizados.
Além disso, eles serão treinados em evidências científicas e protocolos internacionais e nacionais em relação ao cuidado desses pacientes no contexto da enfermagem em saúde em casa.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os alunos receberão apenas o ensino teórico sobre a atenção primária à saúde em enfermagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aprendizado
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção em 4 semanas.
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O aprendizado será analisado através do desempenho dos alunos de enfermagem durante as simulações.
Dois observadores independentes com experiência na simulação de tesching avaliarão cada simulação (pré -teste e pós -teste) através de uma lista de verificação validada para cada cenário de simulação.
A lista de verificação avalia os seguintes aspectos: (1) Avaliação de pessoas e observação do lar (4 itens), (2) intervenção de enfermagem (5 itens) e (3) competências transversais relacionadas à saudação, despedida e habilidades de comunicação (5 itens).
Cada item será avaliado por uma resposta dicotômica (sim/não) e uma avaliação geral final (0-10 pontos).
O grau de acordo dos observadores será determinado pelo Kappa de Cohen.
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Da inscrição até o final da intervenção em 4 semanas.
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Empatia
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas.
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A empatia por pacientes que apresentam pluripatologias e insuficiência cardíaca é essencial para fornecer cuidados profissionais.
A medida geral do nível de empatia dos alunos foi medida pela versão espanhola da escala Jefferson de empatia, versão do aluno (JSE-S), com um coeficiente alfa de Cronbach de 0,90.
O JSE-S é um instrumento de 20 itens desenvolvido especificamente para medir a empatia na educação da profissão de saúde e o atendimento ao paciente para a administração para estudantes e profissionais da profissão de saúde.
Os itens são respondidos em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
Metade dos itens é redigida e pontuada diretamente, e a outra metade é redigida negativamente (pontuação reversa).
A pontuação total é de 20 a 140, onde uma pontuação mais alta indica maior empatia.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoconfiança no aprendizado
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
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Imediatamente após a realização da simulação.
Isso será medido usando a escala de satisfação e autoconfiança na escala de aprendizado (SCLS).
A escala é baseada em uma escala Likert de cinco pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
As pontuações que podem ser obtidas variam de 13 a 65 pontos e foram validadas com um alfa de Cronbach de 0,90.
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Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
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Qualidade das simulações
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
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Após os interrogatórios individuais e de grupo.
O questionário de práticas educacionais (versão do aluno) (EPQ) será usada.
Consiste em 16 itens, avaliado em duas escalas de 5 pontos.
Cada item avaliou a qualidade e a importância.
O questionário é validado com os alfas de Cronbach de 0,86 e 0,91 para as escalas, respectivamente.
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Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
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Satisfação em simulações
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
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Após os interrogatórios individuais e de grupo.
Para esse fim, será usada a escala de satisfação de simulação clínica de alta fidelidade nos alunos (Essf).
Essa escala contém 33 declarações respondidas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, com uma pontuação mínima de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Os 33 itens são agrupados em 8 fatores ou dimensões da percepção dos alunos da clínica de simulação: "utilidade", "características de casos e aplicações", "comunicação", "desempenho percebido", "aumento da autoconfiança", "relação entre teoria e prática", "instalações e equipamentos" e "aspectos positivos".
É validado com um alfa de Cronbach de 0,857.
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Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zeidi IM, Morshedi H, Alizadeh Otaghvar H. A theory of planned behavior-enhanced intervention to promote health literacy and self-care behaviors of type 2 diabetic patients. J Prev Med Hyg. 2021 Jan 14;61(4):E601-E613. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.4.1504. eCollection 2020 Dec.
- Turen S, Enc N. A comparison of Gordon's functional health patterns model and standard nursing care in symptomatic heart failure patients: A randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2020 Jun;53:151247. doi: 10.1016/j.apnr.2020.151247. Epub 2020 Mar 5.
- Villalba NL, Ballesteros BC, Alvarez LP, Mainar PD, Sanchez AN, Martinez JM, Manuel EC, Bailon MM. [Predictive factors of early readmission and mortality in patients with heart failure hospitalized in the Department of Internal Medicine of the San Carlos University Hospital, Spain]. Pan Afr Med J. 2019 Dec 17;34:202. doi: 10.11604/pamj.2019.34.202.17356. eCollection 2019. French.
- Skou ST, Mair FS, Fortin M, Guthrie B, Nunes BP, Miranda JJ, Boyd CM, Pati S, Mtenga S, Smith SM. Multimorbidity. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jul 14;8(1):48. doi: 10.1038/s41572-022-00376-4.
- Santos GC, Liljeroos M, Dwyer AA, Jaques C, Girard J, Stromberg A, Hullin R, Schafer-Keller P. Symptom perception in heart failure - Interventions and outcomes: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103524. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103524. Epub 2020 Jan 10.
- Jara Jara V, Sambuceti Nunez C. Clinical Simulation in Nursing: A Scale to Evaluate Satisfaction and Self-Confidence in Learning. Stud Health Technol Inform. 2018;250:89-90.
- Merrou S, Baslam A, Idrissi Jouicha A, Ouhaz Z, El Adib AR. Blended learning and simulation in nursing education: A quasi-experimental study on a nursing institute. J Educ Health Promot. 2023 Sep 29;12:303. doi: 10.4103/jehp.jehp_72_23. eCollection 2023.
- Martinez-Arce A, Rodriguez-Almagro J, Velez-Velez E, Rodriguez-Gomez P, Tovar-Reinoso A, Hernandez-Martinez A. Validation of a short version of the high-fidelity simulation satisfaction scale in nursing students. BMC Nurs. 2023 Sep 28;22(1):344. doi: 10.1186/s12912-023-01515-2.
- Fernandez-Gutierrez M, Bas-Sarmiento P, Del Pino-Chinchilla H, Poza-Mendez M, Marin-Paz AJ. Effectiveness of a multimodal intervention and the simulation flow to improve empathy and attitudes towards older adults in nursing students: A crossover randomised controlled trial. Nurse Educ Pract. 2022 Oct;64:103430. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103430. Epub 2022 Aug 22.
- Fegran L, Ten Ham-Baloyi W, Fossum M, Hovland OJ, Naidoo JR, van Rooyen DRM, Sejersted E, Robstad N. Simulation debriefing as part of simulation for clinical teaching and learning in nursing education: A scoping review. Nurs Open. 2023 Mar;10(3):1217-1233. doi: 10.1002/nop2.1426. Epub 2022 Nov 9.
- Driscoll A, Gao L, Watts JJ. Clinical effectiveness and cost-effectiveness of ambulatory heart failure nurse-led services: an integrated review. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Feb 22;22(1):64. doi: 10.1186/s12872-022-02509-9.
- De Maria M, Ausili D, Lorini S, Vellone E, Riegel B, Matarese M. Patient Self-Care and Caregiver Contribution to Patient Self-Care of Chronic Conditions: What Is Dyadic and What It Is Not. Value Health. 2022 Jul;25(7):1165-1173. doi: 10.1016/j.jval.2022.01.007. Epub 2022 Mar 23.
- Chen J, Aronowitz P. Congestive Heart Failure. Med Clin North Am. 2022 May;106(3):447-458. doi: 10.1016/j.mcna.2021.12.002. Epub 2022 Apr 4.
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Poza-Mendez M, Carrasco-Bernal MA, Cuenca-Garcia M, Diaz-Rodriguez M, Gomez-Jimenez MP, Paloma-Castro O, Torres-Castano A, Marin-Paz AJ. Needs of patients with multi-morbidity and heart failure for the development of a mHealth to improve their self-management: A qualitative analysis. Digit Health. 2023 Jun 8;9:20552076231180466. doi: 10.1177/20552076231180466. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Al-Hassan NM, Aldohaim SA, Benhjji MA, Al-Harbi OK, Alsaadi NA, Almogbel O, Elnour E, Hersi A. Prevalence and risk of hospitalization for depression in patients with heart failure. Curr Probl Cardiol. 2024 Nov;49(11):102793. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2024.102793. Epub 2024 Aug 8.
- Alconero-Camarero AR, -Romero AG, Sarabia-Cobo CM, Arce AM. "Clinical simulation as a learning tool in undergraduate nursing: Validation of a questionnaire". Nurse Educ Today. 2016 Apr;39:128-34. doi: 10.1016/j.nedt.2016.01.027. Epub 2016 Feb 4.
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Poza-Mendez M, Marin-Paz AJ, Paloma-Castro O, Romero-Sanchez JM; ASyAG_PPIC Team. Development and Effectiveness of a Mobile Health Intervention in Improving Health Literacy and Self-management of Patients With Multimorbidity and Heart Failure: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Apr 29;11(4):e35945. doi: 10.2196/35945.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 087_2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo: fevereiro de 2025 - março de 2025.
- SAP: março de 2025 - dezembro de 2025.
- ICF: março de 2025 - dezembro de 2025.
- Código analítico: março de 2025 - dezembro de 2025.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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