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Eficácia de uma intervenção multimodal com simulação para aprender cuidados de enfermagem em saúde doméstica de pacientes com multimorbidade e insuficiência cardíaca

30 de junho de 2025 atualizado por: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

Eficácia de uma intervenção multimodal com simulação para aprender cuidados de enfermagem em saúde doméstica de pacientes com multimorbidade e insuficiência cardíaca: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de uma intervenção multimodal com simulações de alta fidelidade na enfermagem em saúde em casa na melhoria do atendimento de pacientes multipatológicos com insuficiência cardíaca em estudantes de enfermagem. As principais perguntas que pretende responder são:

  • O uso de cenários de simulação validados em pacientes multipatológicos com insuficiência cardíaca melhora as competências de cuidados em estudantes de enfermagem?
  • O conhecimento de evidências científicas e protocolos de saúde melhora o desempenho dos alunos de enfermagem no simulador?

Os pesquisadores compararão uma intervenção multimodal com simulações de alta fidelidade sobre enfermagem em saúde domiciliar à intervenção convencional (ensino teórico) para verificar se os estudantes de enfermagem aprendem melhor competências relacionadas ao atendimento de pacientes com multimorbidade e insuficiência cardíaca durante a enfermagem em saúde em casa.

Os participantes irão:

  • Experiência simulações em cenários de simulação validados em pacientes multipatológicos com insuficiência cardíaca (todos os participantes).
  • Reflita sobre a intervenção realizada no simulador por meio de interrogatórios individuais e em grupo (grupo experimental).
  • Aprenda sobre as principais evidências científicas e protocolos internacionais e nacionais relacionados a comorbidades e insuficiência em saúde (grupo experimental).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Espanha, 11207
        • Faculty of nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Estudantes de enfermagem matriculados no assunto "Enfermagem familiar e comunitária I".

Critérios de exclusão:

  • Falta de participação desde o início do curso.
  • Falha em seguir as instruções dos instrutores durante o curso do estudo.
  • Retirada voluntária do estudo durante o estudo ou declarar não participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os alunos receberão treinamento de simulação, que será avaliado por meio de sessões individuais e em grupo. Eles também terão acesso às suas simulações de gravação para aprendizado autônomo. Eles aprenderão os protocolos e as evidências científicas atuais sobre o cuidado de pacientes multipatológicos com insuficiência cardíaca.
Os participantes realizarão uma simulação individual como enfermeiros relacionados ao perfil do paciente em sua casa (pré -teste e postest). Após cada simulação, cada participante receberá uma gravação de sua simulação, e os interrogatórios individuais e em grupo serão realizados. Além disso, eles serão treinados em evidências científicas e protocolos internacionais e nacionais em relação ao cuidado desses pacientes no contexto da enfermagem em saúde em casa.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os alunos receberão apenas o ensino teórico sobre a atenção primária à saúde em enfermagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprendizado
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção em 4 semanas.
O aprendizado será analisado através do desempenho dos alunos de enfermagem durante as simulações. Dois observadores independentes com experiência na simulação de tesching avaliarão cada simulação (pré -teste e pós -teste) através de uma lista de verificação validada para cada cenário de simulação. A lista de verificação avalia os seguintes aspectos: (1) Avaliação de pessoas e observação do lar (4 itens), (2) intervenção de enfermagem (5 itens) e (3) competências transversais relacionadas à saudação, despedida e habilidades de comunicação (5 itens). Cada item será avaliado por uma resposta dicotômica (sim/não) e uma avaliação geral final (0-10 pontos). O grau de acordo dos observadores será determinado pelo Kappa de Cohen.
Da inscrição até o final da intervenção em 4 semanas.
Empatia
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas.
A empatia por pacientes que apresentam pluripatologias e insuficiência cardíaca é essencial para fornecer cuidados profissionais. A medida geral do nível de empatia dos alunos foi medida pela versão espanhola da escala Jefferson de empatia, versão do aluno (JSE-S), com um coeficiente alfa de Cronbach de 0,90. O JSE-S é um instrumento de 20 itens desenvolvido especificamente para medir a empatia na educação da profissão de saúde e o atendimento ao paciente para a administração para estudantes e profissionais da profissão de saúde. Os itens são respondidos em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente). Metade dos itens é redigida e pontuada diretamente, e a outra metade é redigida negativamente (pontuação reversa). A pontuação total é de 20 a 140, onde uma pontuação mais alta indica maior empatia.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoconfiança no aprendizado
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
Imediatamente após a realização da simulação. Isso será medido usando a escala de satisfação e autoconfiança na escala de aprendizado (SCLS). A escala é baseada em uma escala Likert de cinco pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". As pontuações que podem ser obtidas variam de 13 a 65 pontos e foram validadas com um alfa de Cronbach de 0,90.
Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
Qualidade das simulações
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
Após os interrogatórios individuais e de grupo. O questionário de práticas educacionais (versão do aluno) (EPQ) será usada. Consiste em 16 itens, avaliado em duas escalas de 5 pontos. Cada item avaliou a qualidade e a importância. O questionário é validado com os alfas de Cronbach de 0,86 e 0,91 para as escalas, respectivamente.
Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
Satisfação em simulações
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
Após os interrogatórios individuais e de grupo. Para esse fim, será usada a escala de satisfação de simulação clínica de alta fidelidade nos alunos (Essf). Essa escala contém 33 declarações respondidas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, com uma pontuação mínima de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Os 33 itens são agrupados em 8 fatores ou dimensões da percepção dos alunos da clínica de simulação: "utilidade", "características de casos e aplicações", "comunicação", "desempenho percebido", "aumento da autoconfiança", "relação entre teoria e prática", "instalações e equipamentos" e "aspectos positivos". É validado com um alfa de Cronbach de 0,857.
Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

23 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados relacionados à pesquisa, incluindo aqueles relacionados aos participantes (preservando o anonimato), serão registrados em um repositório de dados público (institucional ou internacional).

Prazo de Compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo: fevereiro de 2025 - março de 2025.
  • SAP: março de 2025 - dezembro de 2025.
  • ICF: março de 2025 - dezembro de 2025.
  • Código analítico: março de 2025 - dezembro de 2025.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores e qualquer pessoa poderão acessar os dados por meio de um repositório público e material suplementar se o estudo for publicado em uma revista acadêmica.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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