Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost multimodálního zásahu se simulací pro učení ošetřovatelské péče o domácí zdraví o pacienty s multimorbiditou a srdečním selháním

30. června 2025 aktualizováno: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

Účinnost multimodálního zásahu se simulací pro učení ošetřovatelské péče o domácí zdraví pacientů s multimorbiditou a srdečním selháním: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zhodnotit účinnost multimodální intervence se simulacemi s vysokou věrností o ošetřovatelství v domácnosti při zlepšování péče o multipatologické pacienty se srdečním selháním u ošetřovatelských studentů. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje používání ověřených simulačních scénářů u multipatologických pacientů se srdečním selháním kompetencí pečovatelů u ošetřovatelských studentů?
  • Zlepšuje znalost vědeckých důkazů a zdravotní péče v simulátoru výkon studentů ošetřovatelství?

Vědci porovná multimodální zásah se simulacemi s vysokou věrností o ošetřovatelství v domácnosti s konvenční intervence (teoretický výuka), aby zjistili, zda se ošetřovatelští studenti lépe učí kompetence související s péčí o pacienty s multimorbiditou a srdečním selháním během domácího ošetřovatelství.

Účastníci budou:

  • Zkušenosti simulací o ověřených simulačních scénářích u multipatologických pacientů se srdečním selháním (všichni účastníci).
  • Přemýšlejte o intervenci prováděném na simulátoru prostřednictvím jednotlivých a skupinových debriefings (experimentální skupina).
  • Dozvíte se o hlavních vědeckých důkazech a mezinárodních a národních protokolech souvisejících s komorbidity a selháním zdraví (experimentální skupina).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Španělsko, 11207
        • Faculty of nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti ošetřovatelství se zapsali do předmětu „Rodinná a komunitní ošetřovatelství I“.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatek účasti od začátku kurzu.
  • Nedodržení pokynů instruktorů v průběhu studie.
  • Dobrovolné stažení ze studie během studie nebo prohlášení o účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Studenti budou absolvovat simulační školení, které bude hodnoceno prostřednictvím jednotlivých a skupinových debriefingových relací. Budou mít také přístup ke svým simulacím nahrávání pro autonomní učení. Dozví se protokoly a současné vědecké důkazy o péči o multipatologické pacienty se srdečním selháním.
Účastníci provedou individuální simulaci jako sestry související s profilem pacienta v jejich domově (předběžnější a nejúspěšnější). Po každé simulaci obdrží každý účastník záznam své simulace a budou provedeny jednotlivé i skupinové debriefings. Kromě toho budou vyškoleny v vědeckých důkazech a mezinárodních a národních protokolech týkajících se péče o tyto pacienty v kontextu ošetřovatelství v domácnosti.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti obdrží pouze teoretické učení o primární zdravotní péči v ošetřovatelství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učení
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 4 týdnech.
Učení bude analyzováno prostřednictvím výkonu studentů ošetřovatelství během simulací. Dva nezávislí pozorovatelé se zkušenostmi se simulací Tesching vyhodnotí každou simulaci (předběžnou a posttest) prostřednictvím ověřeného kontrolního seznamu pro každý scénář simulace. Kontrolní seznam vyhodnocuje následující aspekty: (1) Posouzení lidí a pozorování domova (4 položky), (2) ošetřovatelské intervence (5 položek) a (3) transverzální kompetence související s pozdravem, rozloučením a komunikačními dovednostmi (5 položek). Každá položka bude vyhodnocena dichotomickou odpovědí (ano/ne) a konečným celkovým hodnocením (0-10 bodů). Stupeň dohody pozorovatelů bude určen Cohenovou Kappa.
Od zápisu do konce intervence po 4 týdnech.
Empatie
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
Empatie vůči pacientům prezentujícím pluripathologie a srdeční selhání je nezbytná pro poskytování odborné péče. Obecná míra úrovně empatie studentů byla měřena španělskou verzí Jeffersonovy stupnice empatie, studentské verze (JSE-S), s Cronbachovým alfa koeficientem 0,90. JSE-S je 20-bodový nástroj specificky vyvinutý pro měření empatie ve vzdělávání v oblasti zdravotnictví a péči o pacienty o správu studentům a odborníkům v oblasti zdravotnických profesí. Položky jsou zodpovězeny na 7-bodové stupnici typu Likert (1 = silně nesouhlasím, 7 = silně souhlasí). Polovina položek je pozitivně formulována a přímo skórována a druhá polovina je negativně formulována (reverzní skóre). Celkové skóre se pohybuje od 20 do 140, kde vyšší skóre naznačuje větší empatii.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevědomí v učení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
Ihned po provedení simulace. To bude měřeno pomocí stupnice spokojenosti studentů a sebevědomí v učení (SCLS). Měřítko je založeno na pětibodové Likertově stupnici, od „silně nesouhlasu“ až po „silně souhlasí“. Skóre, které lze získat, se pohybují v rozmezí od 13 do 65 bodů a byly validovány Cronbachovým alfa 0,90.
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
Kvalita simulací
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
Po jednotlivcích a skupinových debriefingu. Bude použit dotazník vzdělávacích praktik (Student Version) (EPQ). Skládá se ze 16 položek, hodnocených na dvou 5-bodových stupnicích. Každá položka posoudila kvalitu a význam. Dotazník je ověřen Cronbachovými alfy 0,86 a 0,91 pro stupnice.
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
Spokojenost simulací
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
Po jednotlivcích a skupinových debriefingu. Za tímto účelem bude použita stupnice spokojenosti s vysokou věrností u studentů (ESSAF). Tato stupnice obsahuje 33 příkazů zodpovězených na 5-bodové stupnici Likertova typu, s minimálním skóre 1 (silně nesouhlasí) až 5 (silně souhlasí). 33 položek je seskupeno do 8 faktorů nebo rozměrů vnímání studentů simulační kliniky: „Užitečnost“, „Charakteristika případů a aplikací“, „komunikace“, „vnímaná výkonnost“, „zvýšená sebevědomí“, „vztah mezi teorií a praxí“, „zařízení a vybavení“ a „pozitivní aspekty“. Je ověřen Cronbachovým alfa 0,857.
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje týkající se výzkumu, včetně údajů souvisejících s účastníky (zachování anonymity), budou zaregistrovány ve veřejném úložišti dat (institucionální nebo mezinárodní).

Časový rámec sdílení IPD

  • Protokol studie: únor 2025 - březen 2025.
  • SAP: březen 2025 - prosinec 2025.
  • ICF: březen 2025 - prosinec 2025.
  • Analytický kód: březen 2025 - prosinec 2025.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci a kdokoli bude mít přístup k datům prostřednictvím veřejného úložiště a doplňkového materiálu, pokud bude studie zveřejněna v akademickém časopise.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit