- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06855719
Эффективность мультимодального вмешательства с моделированием для обучения ухода за здоровьем на дому у пациентов с мультиморбидностью и сердечной недостаточностью
Эффективность мультимодального вмешательства с моделированием для обучения ухода за здоровьем на дому у пациентов с мультиморбидностью и сердечной недостаточностью: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить эффективность мультимодального вмешательства с моделированием с высокой точки зрения по уходу за здоровьем на дому в улучшении ухода за многоатологическими пациентами с сердечной недостаточностью у студентов-медсестер. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Улучшает ли использование подтвержденных сценариев моделирования для многотологических пациентов с сердечной недостаточностью компетенций ухода у студентов медсестер?
- Повышает ли знание научных данных и протоколов здравоохранения успеваемость студентов -медсестер в симуляторе?
Исследователи будут сравнивать мультимодальное вмешательство с моделированием высокой точки зрения по уходу за здоровьем на дому с традиционным вмешательством (теоретическим обучением), чтобы увидеть, лучше ли учащиеся медсестер изучают компетенции, связанные с уходом пациентов с мультиморбидностью и сердечной недостаточностью во время ухода за здоровьем на дому.
Участники будут:
- Опыт моделирования по проверенным сценариям моделирования на многотологических пациентах с сердечной недостаточностью (все участники).
- Подумайте о вмешательстве, выполненном на симуляторе через отдельные и групповые разборы (экспериментальная группа).
- Узнайте о основных научных данных и международных и национальных протоколах, связанных с сопутствующими заболеваниями и недостаточностью здоровья (экспериментальная группа).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Испания, 11207
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты медсестер зачислены на тему «Семейная и общественная медсестра я».
Критерии исключения:
- Отсутствие посещаемости с начала курса.
- Неспособность следовать инструкциям преподавателей в ходе исследования.
- Добровольное снятие из исследования во время исследования или объявления о несчастном участке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Студенты получат симуляционное обучение, которое будет оцениваться через индивидуальные и групповые сессии.
Они также будут иметь доступ к своим моделированию записи для автономного обучения.
Они изучат протоколы и современные научные данные о уходе за многоатологическими пациентами с сердечной недостаточностью.
|
Участники будут выполнять индивидуальное моделирование в качестве медсестер, связанных с профилем пациента в своем доме (предварительный тест и после тестирования).
После каждого моделирования каждый участник будет получать запись своей симуляции, и будут проведены как отдельные, так и групповые разборы.
Кроме того, они будут обучены научным данным и международным и национальным протоколам, касающимся ухода за этими пациентами в контексте ухода за здоровьем на дому.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Студенты получат только теоретическое обучение о первичной медицинской помощи в сестринском деле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обучение
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 4 недели.
|
Обучение будет проанализировано с помощью успеваемости студентов -медсестер во время симуляций.
Два независимых наблюдателя с опытом в моделировании Tesching будут оценивать каждое моделирование (предварительное тест и посттест) через проверенный контрольный список для каждого сценария моделирования.
Контрольный список оценивает следующие аспекты: (1) оценка людей и наблюдение за домом (4 пункта), (2) вмешательство медсестер (5 пунктов) и (3) поперечные компетенции, связанные с приветствием, прощальными и коммуникационными навыками (5 пунктов).
Каждый элемент будет оцениваться с помощью дихотомического ответа (да/нет) и окончательной общей оценки (0-10 баллов).
Степень соглашения наблюдателей будет определена Каппой Коэна.
|
От зачисления до конца вмешательства через 4 недели.
|
|
Сочувствие
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели.
|
Сочувствие к пациентам, у которых есть плюрипатология и сердечная недостаточность, необходимо для оказания профессиональной помощи.
Общая мера уровня эмпатии студентов была измерена испанской версией шкалы эмпатии Джефферсона, студенческой версии (JSE-S) с альфа-коэффициентом Кронбаха 0,90.
JSE-S-это инструмент из 20 пунктов, специально разработанный для измерения эмпатии в сфере образования в области здравоохранения и ухода за пациентами для администрации для студентов и практикующих специалистов в области здравоохранения.
Элементы отвечают по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен).
Половина элементов положительно сформулирована и дана непосредственно забита, а другая половина отрицательно сформулирована (обратный набор).
Общий балл составляет от 20 до 140, где более высокий балл указывает на большую эмпатию.
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность в себе в обучении
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
Сразу после выполнения симуляции.
Это будет измерено с использованием шкалы удовлетворенности учащихся и уверенности в себе в обучении (SCLS).
Шкала основана на пятибалльной шкале Лайкерта, от «решительно не согласен» до «полностью согласен».
Баллы, которые можно получить, варьируются от 13 до 65 баллов и были подтверждены с помощью альфа Кронбаха 0,90.
|
От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
|
Качество симуляций
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
После индивидуального и группового разъема.
Будет использоваться вопросник по образовательной практике (студенческая версия) (EPQ).
Он состоит из 16 пунктов, оцениваемых по двум 5-балльным шкалам.
Каждый предмет оценивал качество и важность.
Анкета подтверждена альфа Кронбаха 0,86 и 0,91 для масштабов соответственно.
|
От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
|
Удовлетворение при симуляциях
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
После индивидуального и группового разъема.
Для этой цели будет использоваться шкала удовлетворенности клинического моделирования высокой верности у студентов (ESSAF).
Эта шкала содержит 33 оператора, отвечающие по 5-балльной шкале Лайкерта, с минимальным баллом 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
33 пункта сгруппированы в 8 факторов или аспектов восприятия студента имитационной клиники: «Полезность», «Характеристики случаев и применений», «Общение», «воспринимаемая производительность», «повышенная уверенность в себе», «отношения между теорией и практикой», «Условия и оборудование» и «положительные аспекты».
Он подтвержден альфа Кронбаха 0,857.
|
От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zeidi IM, Morshedi H, Alizadeh Otaghvar H. A theory of planned behavior-enhanced intervention to promote health literacy and self-care behaviors of type 2 diabetic patients. J Prev Med Hyg. 2021 Jan 14;61(4):E601-E613. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh2020.61.4.1504. eCollection 2020 Dec.
- Turen S, Enc N. A comparison of Gordon's functional health patterns model and standard nursing care in symptomatic heart failure patients: A randomized controlled trial. Appl Nurs Res. 2020 Jun;53:151247. doi: 10.1016/j.apnr.2020.151247. Epub 2020 Mar 5.
- Villalba NL, Ballesteros BC, Alvarez LP, Mainar PD, Sanchez AN, Martinez JM, Manuel EC, Bailon MM. [Predictive factors of early readmission and mortality in patients with heart failure hospitalized in the Department of Internal Medicine of the San Carlos University Hospital, Spain]. Pan Afr Med J. 2019 Dec 17;34:202. doi: 10.11604/pamj.2019.34.202.17356. eCollection 2019. French.
- Skou ST, Mair FS, Fortin M, Guthrie B, Nunes BP, Miranda JJ, Boyd CM, Pati S, Mtenga S, Smith SM. Multimorbidity. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jul 14;8(1):48. doi: 10.1038/s41572-022-00376-4.
- Santos GC, Liljeroos M, Dwyer AA, Jaques C, Girard J, Stromberg A, Hullin R, Schafer-Keller P. Symptom perception in heart failure - Interventions and outcomes: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103524. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103524. Epub 2020 Jan 10.
- Jara Jara V, Sambuceti Nunez C. Clinical Simulation in Nursing: A Scale to Evaluate Satisfaction and Self-Confidence in Learning. Stud Health Technol Inform. 2018;250:89-90.
- Merrou S, Baslam A, Idrissi Jouicha A, Ouhaz Z, El Adib AR. Blended learning and simulation in nursing education: A quasi-experimental study on a nursing institute. J Educ Health Promot. 2023 Sep 29;12:303. doi: 10.4103/jehp.jehp_72_23. eCollection 2023.
- Martinez-Arce A, Rodriguez-Almagro J, Velez-Velez E, Rodriguez-Gomez P, Tovar-Reinoso A, Hernandez-Martinez A. Validation of a short version of the high-fidelity simulation satisfaction scale in nursing students. BMC Nurs. 2023 Sep 28;22(1):344. doi: 10.1186/s12912-023-01515-2.
- Fernandez-Gutierrez M, Bas-Sarmiento P, Del Pino-Chinchilla H, Poza-Mendez M, Marin-Paz AJ. Effectiveness of a multimodal intervention and the simulation flow to improve empathy and attitudes towards older adults in nursing students: A crossover randomised controlled trial. Nurse Educ Pract. 2022 Oct;64:103430. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103430. Epub 2022 Aug 22.
- Fegran L, Ten Ham-Baloyi W, Fossum M, Hovland OJ, Naidoo JR, van Rooyen DRM, Sejersted E, Robstad N. Simulation debriefing as part of simulation for clinical teaching and learning in nursing education: A scoping review. Nurs Open. 2023 Mar;10(3):1217-1233. doi: 10.1002/nop2.1426. Epub 2022 Nov 9.
- Driscoll A, Gao L, Watts JJ. Clinical effectiveness and cost-effectiveness of ambulatory heart failure nurse-led services: an integrated review. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Feb 22;22(1):64. doi: 10.1186/s12872-022-02509-9.
- De Maria M, Ausili D, Lorini S, Vellone E, Riegel B, Matarese M. Patient Self-Care and Caregiver Contribution to Patient Self-Care of Chronic Conditions: What Is Dyadic and What It Is Not. Value Health. 2022 Jul;25(7):1165-1173. doi: 10.1016/j.jval.2022.01.007. Epub 2022 Mar 23.
- Chen J, Aronowitz P. Congestive Heart Failure. Med Clin North Am. 2022 May;106(3):447-458. doi: 10.1016/j.mcna.2021.12.002. Epub 2022 Apr 4.
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Poza-Mendez M, Carrasco-Bernal MA, Cuenca-Garcia M, Diaz-Rodriguez M, Gomez-Jimenez MP, Paloma-Castro O, Torres-Castano A, Marin-Paz AJ. Needs of patients with multi-morbidity and heart failure for the development of a mHealth to improve their self-management: A qualitative analysis. Digit Health. 2023 Jun 8;9:20552076231180466. doi: 10.1177/20552076231180466. eCollection 2023 Jan-Dec.
- Al-Hassan NM, Aldohaim SA, Benhjji MA, Al-Harbi OK, Alsaadi NA, Almogbel O, Elnour E, Hersi A. Prevalence and risk of hospitalization for depression in patients with heart failure. Curr Probl Cardiol. 2024 Nov;49(11):102793. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2024.102793. Epub 2024 Aug 8.
- Alconero-Camarero AR, -Romero AG, Sarabia-Cobo CM, Arce AM. "Clinical simulation as a learning tool in undergraduate nursing: Validation of a questionnaire". Nurse Educ Today. 2016 Apr;39:128-34. doi: 10.1016/j.nedt.2016.01.027. Epub 2016 Feb 4.
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Poza-Mendez M, Marin-Paz AJ, Paloma-Castro O, Romero-Sanchez JM; ASyAG_PPIC Team. Development and Effectiveness of a Mobile Health Intervention in Improving Health Literacy and Self-management of Patients With Multimorbidity and Heart Failure: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Apr 29;11(4):e35945. doi: 10.2196/35945.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 087_2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
- Протокол исследования: февраль 2025 г. - март 2025 г.
- SAP: март 2025 - декабрь 2025 года.
- ICF: март 2025 - декабрь 2025 года.
- Аналитический кодекс: март 2025 - декабрь 2025 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .