Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji multimodalnej z symulacją do nauki zdrowia domowego opieki pielęgniarskiej pacjentów z multimorobójstwem i niewydolnością serca

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

Skuteczność interwencji multimodalnej z symulacją w celu uczenia się opieki pielęgniarskiej opieki zdrowotnej dla pacjentów z wieloma chorobami i niewydolnością serca: randomizowane kontrolowane badanie

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności interwencji multimodalnej z symulacjami o wysokiej wierności w pielęgniarstwie zdrowotnym w domu w poprawie opieki nad multipatologicznymi pacjentami z niewydolnością serca u studentów pielęgniarstwa. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy stosowanie zatwierdzonych scenariuszy symulacji u pacjentów z multipatologicznymi z niewydolnością serca poprawia kompetencje opieki u studentów pielęgniarstwa?
  • Czy znajomość dowodów naukowych i protokołów opieki zdrowotnej poprawia wyniki studentów pielęgniarstwa w symulatorze?

Naukowcy porównają interwencję multimodalną z symulacjami o wysokiej wierności pielęgniarstwa zdrowia domowego z konwencjonalną interwencją (nauczanie teoretyczne), aby sprawdzić, czy studenci pielęgniarstwa lepiej uczą się kompetencji związanych z opieką nad pacjentami z wielorodzinnością i niewydolnością serca podczas pielęgniarstwa zdrowia domowego.

Uczestnicy:

  • Doświadcz symulacji zatwierdzonych scenariuszy symulacji dla pacjentów z multipatologicznymi z niewydolnością serca (wszyscy uczestnicy).
  • Zastanów się nad interwencją przeprowadzoną na symulatorze poprzez podsumowanie indywidualnych i grupowych (grupa eksperymentalna).
  • Dowiedz się o głównych dowodach naukowych oraz międzynarodowych i krajowych protokołach związanych z chorobami współistniejącymi i niewydolnością zdrowia (grupa eksperymentalna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Hiszpania, 11207
        • Faculty of nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci pielęgniarstwa zapisali się na temat „Pielęgniarstwo rodzinne i społeczne I”.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak frekwencji od początku kursu.
  • Brak przestrzegania instrukcji instruktorów w trakcie badania.
  • Dobrowolne wycofanie się z badania podczas badania lub ogłoszenie braku uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Studenci otrzymają szkolenie symulacyjne, które będą oceniane za pomocą sesji podsumowujących indywidualne i grupowe. Będą również mieli dostęp do swoich symulacji nagrywania w celu autonomicznego uczenia się. Poznają protokoły i obecne dowody naukowe dotyczące opieki nad multipatologicznymi pacjentami z niewydolnością serca.
Inny: Trening w zakresie symulacji wysokiej wierności i wiedzy na temat protokołów opieki u pacjentów z wielorodziną i niewydolnością serca
Uczestnicy przeprowadzą indywidualną symulację jako pielęgniarki związane z profilem pacjenta w ich domu (wstępnie testowy i postest). Po każdej symulacji każdy uczestnik otrzyma nagranie swojej symulacji i zostaną przeprowadzone zarówno podsumowanie indywidualne, jak i grupowe. Ponadto zostaną przeszkoleni w zakresie dowodów naukowych oraz protokołów międzynarodowych i krajowych dotyczących opieki nad tymi pacjentami w kontekście pielęgniarstwa zdrowia domowego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Studenci otrzymają jedynie teoretyczne nauczanie o podstawowej opiece zdrowotnej w pielęgniarstwie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nauka
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 4 tygodniach.
Uczenie się zostanie przeanalizowane poprzez wyniki studentów pielęgniarstwa podczas symulacji. Dwóch niezależnych obserwatorów z doświadczeniem w symulacji Tesching oceni każdą symulację (wstępny i posttest) za pomocą zatwierdzonej listy kontrolnej dla każdego scenariusza symulacji. Lista kontrolna ocenia następujące aspekty: (1) ocena ludzi i obserwacja domu (4 pozycje), (2) interwencja pielęgniarska (5 pozycji) oraz (3) kompetencje poprzeczne związane z powitaniem, pożegnaniem i umiejętnościami komunikacyjnymi (5 pozycji). Każdy element zostanie oceniony na podstawie reakcji dychotomicznej (tak/nie) i ostatecznej ogólnej oceny (0-10 punktów). Stopień zgody obserwatorów zostanie ustalony przez kappa Cohena.
Od rejestracji do końca interwencji po 4 tygodniach.
Empatia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach.
Empatia wobec pacjentów z pluripatologią i niewydolnością serca jest niezbędna do zapewniania opieki zawodowej. Ogólną miarą poziomu empatii uczniów mierzono hiszpańską wersją Skali Empatii Jeffersona, wersji studenckiej (JSE-S), z współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,90. JSE-S to 20-elementowy instrument opracowany specjalnie do pomiaru empatii w edukacji zawodów zdrowotnych i opieki nad administracją dla studentów i lekarzy. Odpowiedzi na 7-punktową skalę typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam). Połowa elementów jest pozytywnie sformułowana i bezpośrednio oceniana, a druga połowa jest negatywnie sformułowana (oceniana odwrotna). Całkowity wynik wynosi od 20 do 140, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą empatię.
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność siebie w nauce
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
Natychmiast po wykonaniu symulacji. Zostanie to mierzone za pomocą skali satysfakcji uczniów i pewności siebie w nauce (SCLS). Skala jest oparta na pięciopunktowej skali Likerta, od „silnie nie zgadzam się” do „zdecydowanie się zgadzam”. Wyniki, które można uzyskać, wahają się od 13 do 65 punktów i zostały zatwierdzone za pomocą alfa Cronbacha 0,90.
Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
Jakość symulacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
Po podsumowaniu indywidualnych i grupowych. Zostanie zastosowany kwestionariusz praktyk edukacyjnych (wersja studencka) (EPQ). Składa się z 16 pozycji, ocenianych w dwóch 5-punktowych skalach. Każdy przedmiot oceniał jakość i znaczenie. Kwestionariusz jest zatwierdzony za pomocą alf Cronbacha odpowiednio 0,86 i 0,91 dla skal.
Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
Satysfakcja z symulacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
Po podsumowaniu indywidualnych i grupowych. W tym celu zostanie zastosowana skala satysfakcji klinicznej o wysokiej wierności u studentów (ESSAF). Ta skala zawiera 33 stwierdzenia, na które odpowiedzą na 5-punktową skalę typu Likerta, z minimalnym wynikiem 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). 33 pozycje są pogrupowane w 8 czynników lub wymiarach postrzegania kliniki symulacyjnej przez studentów: „Przydatność”, „Charakterystyka przypadków i zastosowań”, „Komunikacja”, „Postrzegana wydajność”, „Zwiększona pewność siebie”, „Związek między teorią a praktyką”, „Obiekty i wyposażenie” oraz „Pozytywne aspekty”. Jest zatwierdzony za pomocą alfa Cronbacha 0,857.
Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cadiz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 087_2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane związane z badaniami, w tym związane z uczestnikami (zachowanie anonimowości), zostaną zarejestrowane w publicznym repozytorium danych (instytucjonalnym lub międzynarodowym).

Ramy czasowe udostępniania IPD

  • Protokół badania: luty 2025 - marca 2025 r.
  • SAP: marca 2025 - grudzień 2025.
  • ICF: marca 2025 - grudzień 2025.
  • Kodeks analityczny: marca 2025 - grudzień 2025.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy i wszyscy będą mogli uzyskać dostęp do danych za pośrednictwem publicznego repozytorium i materiałów uzupełniających, jeśli badanie zostanie opublikowane w czasopiśmie akademickim.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj