Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een multimodale interventie met simulatie voor het leren van thuisgezondheidsverpleegkundige zorg voor patiënten met multimorbiditeit en hartfalen

30 juni 2025 bijgewerkt door: Antonio Jesús Marín Paz, University of Cadiz

Effectiviteit van een multimodale interventie met simulatie voor het leren van thuisgezondheidsverpleegkundige zorg voor patiënten met multimorbiditeit en hartfalen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is om de werkzaamheid van een multimodale interventie met high-fidelity simulaties op het gebied van thuisverpleegkunde te evalueren bij het verbeteren van de zorg voor multipathologische patiënten met hartfalen bij studenten verpleegkunde. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verbetert het gebruik van gevalideerde simulatiescenario's over multipathologische patiënten met hartfalen zorgcompetenties bij studenten verpleegkunde?
  • Verbetert kennis van wetenschappelijk bewijs en gezondheidszorgprotocollen de prestaties van verpleegkundigen in de simulator?

Onderzoekers zullen een multimodale interventie vergelijken met high-fidelity simulaties over thuisgezondheidsverpleging met conventionele interventie (theoretisch onderwijs) om te zien of studenten verpleegkundigen beter competenties leren met betrekking tot de zorg voor de zorg voor patiënten met multimorbiditeit en hartfalen tijdens de verpleegkundige verpleegkunde.

Deelnemers zullen:

  • Ervaring simulaties over gevalideerde simulatiescenario's over multipathologische patiënten met hartfalen (alle deelnemers).
  • Denk na over de interventie die op de simulator wordt uitgevoerd door middel van individuele en groepsdebriefings (experimentele groep).
  • Leer meer over het belangrijkste wetenschappelijke bewijs en internationale en nationale protocollen met betrekking tot comorbiditeiten en gezondheidsfalen (experimentele groep).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Spanje, 11207
        • Faculty of nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten die verpleegkundigen waren ingeschreven voor het onderwerp "Family and Community Nursing I".

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan aanwezigheid sinds het begin van de cursus.
  • Het niet volgen van de instructies van de instructeurs in de loop van het onderzoek.
  • Vrijwillige terugtrekking uit het onderzoek tijdens het onderzoek of het verklaren van niet-deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Studenten krijgen simulatietraining, die zal worden geëvalueerd door middel van individuele en groepsdebriefingsessies. Ze hebben ook toegang tot hun opnamesimulaties voor autonoom leren. Ze zullen de protocollen en het huidige wetenschappelijk bewijs leren over de zorg voor multipathologische patiënten met hartfalen.
Ander: Training in high-fidelity simulatie en kennis van zorgprotocollen bij patiënten met multimorbiditeit en hartfalen
Deelnemers zullen een individuele simulatie uitvoeren als verpleegkundigen met betrekking tot het patiëntenprofiel in hun huis (pretest en postest). Na elke simulatie ontvangt elke deelnemer een opname van zijn simulatie en worden zowel individuele als groepsdebriefings uitgevoerd. Bovendien zullen ze worden getraind in wetenschappelijk bewijs en internationale en nationale protocollen met betrekking tot de zorg voor deze patiënten in de context van verpleegkunde in de thuisgezondheid.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Studenten ontvangen alleen theoretisch onderwijs over eerstelijnsgezondheidszorg in de verpleegkunde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leer
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken.
Leren zal worden geanalyseerd door de prestaties van verpleegkundigen tijdens de simulaties. Twee onafhankelijke waarnemers met ervaring in Tesching -simulatie zullen elke simulatie (pretest en posttest) evalueren via een gevalideerde checklist voor elk simulatiescenario. De checklist evalueert de volgende aspecten: (1) Beoordeling van mensen en observatie van het huis (4 items), (2) verpleeginterventie (5 items) en (3) transversale competenties met betrekking tot groet, afscheid en communicatievaardigheden (5 items). Elk item wordt geëvalueerd door een dichotome respons (ja/nee) en een uiteindelijke algemene evaluatie (0-10 punten). De mate van overeenstemming van de waarnemers zal worden bepaald door Cohen's Kappa.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken.
Empathie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
Empathie tegenover patiënten met pluripathologieën en hartfalen is essentieel voor het bieden van professionele zorg. De algemene maatregel van het empathieniveau van de studenten werd gemeten door de Spaanse versie van de Jefferson Scale of Empathy, Student-versie (JSE-S), met een Cronbach's alpha-coëfficiënt van 0,90. De JSE-S is een instrument van 20 items die specifiek is ontwikkeld om empathie te meten in het onderwijs voor gezondheidszorg en patiëntenzorg voor administratie aan studenten en beoefenaars van gezondheidszorg. Items worden beantwoord op een 7-punts Likert-type schaal (1 = zeer mee oneens, 7 = helemaal mee eens). De helft van de items is positief geformuleerd en direct gescoord, en de andere helft is negatief geformuleerd (omgekeerd gescoord). De totale score varieert van 20 tot 140, waar een hogere score een grotere empathie aangeeft.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfvertrouwen in leren
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
Onmiddellijk nadat de simulatie werd uitgevoerd. Dit zal worden gemeten met behulp van de schaal van de studententevredenheid en het zelfvertrouwen in de schaal van leren (SCLS). De schaal is gebaseerd op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van "zeer mee oneens" tot "zeer mee eens". De scores die kunnen worden verkregen, variëren van 13 tot 65 punten en werden gevalideerd met een Cronbach's alfa van 0,90.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
Kwaliteit van simulaties
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
Na het individu en groep debriefings. De Educational Practices Questionnaire (Student Version) (EPQ) zal worden gebruikt. Het bestaat uit 16 items, beoordeeld op twee 5-punts schalen. Elk item beoordeelde kwaliteit en belang. De vragenlijst wordt gevalideerd met Cronbach's alfa's van respectievelijk 0,86 en 0,91 voor de schalen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
Tevredenheid op simulaties
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
Na het individu en groep debriefings. Voor dit doel zal de High Fidelity Clinical Simulation -tevredenheidsschaal bij studenten (ESSAF) worden gebruikt. Deze schaal bevat 33 verklaringen beantwoord op een 5-punts Likert-type schaal, met een minimale score van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). De 33 items zijn gegroepeerd in 8 factoren of dimensies van de perceptie van studenten van de simulatiekliniek: "nut", "Kenmerken van gevallen en toepassingen", "communicatie", "waargenomen prestaties", "verhoogd zelfvertrouwen", "Relatie tussen theorie en praktijk", "faciliteiten en apparatuur" en "positieve aspecten". Het wordt gevalideerd met een Cronbach's alpha van 0,857.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cadiz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 087_2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens met betrekking tot het onderzoek, inclusief die met betrekking tot de deelnemers (behoud van anonimiteit), zullen worden geregistreerd in een openbare gegevensrepository (institutioneel of internationaal).

IPD-tijdsbestek voor delen

  • Studieprotocol: februari 2025 - maart 2025.
  • SAP: maart 2025 - december 2025.
  • ICF: maart 2025 - december 2025.
  • Analytische code: maart 2025 - december 2025.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers en iedereen hebben toegang tot de gegevens via een openbare repository en aanvullend materiaal als de studie in een academisch tijdschrift wordt gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren