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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06855979
운동 선수의 산화/항산화 마커 및 장 미생물 총에 대한식이 개입의 영향 (SportDiet)
2025년 2월 25일 업데이트: Medical University of Bialystok
항산화 가능성이 높은 혁신적인 식품을 사용한식이 중재의 영향은 운동 선수의 혈액 및 장내 미생물 군의 산화/항산화 마커에 대한 영향
강렬한 신체 운동 동안, 반응성 산소 종의 과잉 생산이있어서 산화 스트레스와 훈련 및 스포츠 성능 감소뿐만 아니라 만성 질환의 발달로 이어집니다. 생물 활성 성분이 높은 함량이 높은 음식을 섭취하고 항산화가 높은 식품을 섭취하면 반응성 산소 종으로 인한 부정적인 영향을 완화하고 장 미생물 상태를 향상시킬 수 있습니다.
이러한 중재 연구의 목적은 과일 및 너트 바를 포함하여 항산화 전위가 높은 식품의 일일 소비가 1 개월 동안 경쟁 중 운동 선수의 산화 스트레스를 줄이고 장 미생물을 긍정적으로 바꿀지 여부를 결정하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4 주식이 개입에 관한 것입니다.
중재는 무게가 50g의 1 바의 일일 소비로 구성되었으며, 견과류를 함유하고 산화 방지제가 높은 건조 과일을 포함했습니다.
이 연구에는 50 명의 여성과 남성 그룹, 건강한 운동 선수 (자전거 타는 사람, 장거리 주자 및 트라이 애슬론 선수)가 포함되었습니다.
식이 개입 전후에 3 일, 24 시간식이 인터뷰를 수행했습니다.
그런 다음 Dieta 6.0 컴퓨터 프로그램을 사용하여식이의 에너지 및 영양 내용물을 추정했습니다.
또한,식이 중재에 대한 준수는 조사 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
식이 중재 전후, 산화-항산화 제 마커 (산화 스트레스, 항산화 전위, 항산화 효소 농도 : 글루타티온 퍼 옥시 다제, 과산화물 분할 제, 카탈 라제)의 혈액에서 산화-항산화 제 마커를 결정 하였다.
또한, 장내 미생물 군의 변화는식이 개입 전후의 대변에서 평가되었다.
또한, 체질량 지수 (BMI)를 계산하기 위해 중재 전후에 높이와 체중을 측정 하였다.
이 연구는 항산화 전위가 높은식이 개입이 혈액, 장 미생물 군집 및 연구 참가자의 체중의 변화에 영향을 줄 수 있는지 여부에 대한 질문에 대답하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Białystok, 폴란드, 15-089
- Medical University of Bialystok
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 높은 신체 활동 (트라이 애슬론, 자전거 타는 사람, 장거리 주자)을 가진 건강한 남성과 여성, 만성 질환에 대한 약물 복용, 20-50 세 남성과 여성.
제외 기준 :
- 만성 질환의 발생 (예 : 고혈압, 당뇨병, 암, 갑상선 질환, 신경 퇴행성 질환), 만성 질환에 대한 약물 복용, <20 및> 50 세, 신체 활동이 낮습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈액 및 장내 미생물 총의 산화-항산화 마커
1 개월의식이 중재 전후에, 다음 마커는 혈액에서 측정 될 것이다 : 항산화 전위, 항산화 효소, 산화 스트레스.
또한, 장내 미생물 총은 중재 전후에 결정될 것이다.
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항산화 활성이 높은 과일 및 견과류 막대를 사용한식이 개입은 1 개월간 지속됩니다.
시술 전후에, 대변의 혈액 및 장 미생물의 산화-항산화 마커가 결정될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 중재 후 항산화 잠재력의 변화
기간: 4 주
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식이 중재 전후에, 혈액의 항산화 전위는 ABTS 방법을 사용하여 결정되었다.
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4 주
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식이 중재 후 장 미생물 총의 변화
기간: 4 주
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대변의 장내 미생물 총은 병원 실험실에서식이 개입 전후에 결정되었다.
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4 주
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식이 개입의 평가
기간: 4 주
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식이 개입은 4 주 동안 지속되었습니다.
피험자들은 높은 항산화 전위 및 높은 폴리 페놀 함량으로 견과류 및 건조 과일을 함유 한 하루에 50 g의 무게가 1 개의 막대를 받았다.
식이 개입 후 참가자들은식이 개입의 권장 사항 준수에 관한 질문이 포함 된 설문 조사를 완료했습니다.
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4 주
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식이 중재 후 혈액 글루타티온 퍼 옥시 다제 농도의 변화
기간: 4 주
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식이 중재 전후에, 혈액 내 글루타티온 퍼 옥시 다제 효소의 농도를 기성품 실험실 키트를 사용하여 평가 하였다.
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4 주
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식이 중재 후 과산화물 디스 뮤 타제 농도의 변화
기간: 4 주
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식이 중재 전후에, 혈액 내 과산화물 분할 효소의 농도를 기성품 실험실 키트를 사용하여 평가 하였다.
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4 주
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식이 중재 후 카탈라제 농도의 변화
기간: 4 주
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식이 중재 전후에, 혈액에서 카탈라제 효소의 농도를 기성품 실험실 키트를 사용하여 평가 하였다.
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4 주
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식이 중재 후 산화 스트레스의 변화
기간: 4 주
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식이 중재 전후에, 혈액의 산화 스트레스를 기성품 실험실 키트를 사용하여 평가 하였다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 개입 전후의식이 영양소 평가
기간: 4 주
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식이 개입 전후에, 하루 동안 제품과 요리의 소비에 관한 3 일, 24 시간 인터뷰가 수행되었습니다.
다이어트 6.0 컴퓨터 프로그램을 사용하여식이 요법과 에너지의 개별 영양소의 함량을 결정했습니다.
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4 주
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식이 중재 전후의 체중 평가
기간: 4 주
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식이 중재 전후에 피험자의 체중 변화는 100g의 정확도로 킬로그램의 척도를 사용하여 결정되었습니다.
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4 주
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학습 참가자의 높이 측정
기간: 4 주
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정확도가 1cm 인 측정 테이프를 사용하여 높이를 센티미터로 결정했습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malgorzata E Zujko, Prof., Medical University of Bialystok, Jana Kilinskiego 1, 15-089 Bialystok
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APK.002.405.2024
- SKN/SP/601112/2024 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Science and Higher Education in Poland)
- B.SUB.25.207 (기타 보조금/기금 번호: Medical University of Bialystok)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과는 과학 저널에 발표 될 것입니다.
개인 데이터 보호로 인해 응답자의 자세한 데이터를 사용할 수 없습니다.
IPD 공유 기간
임상 시험 보고서는 연구가 완료된 후 과학 저널에 발표 될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
추가 정보는 주요 수사관의 주소에 서면으로 얻을 수 있습니다 : malgorzata.zujko@umb.edu.pl.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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