- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06855979
Влияние диетического вмешательства на окислительные/антиоксидантные маркеры и кишечную микробиоту у спортсменов (SportDiet)
Влияние диетического вмешательства с использованием инновационной пищи с высоким антиоксидантным потенциалом на окислительные/антиоксидантные маркеры в крови и кишечной микробиоте у спортсменов
Во время интенсивных физических упражнений наблюдается перепроизводство реактивных форм кислорода, что приводит к окислительному стрессу и снижению тренировок и спортивной деятельности, а также к развитию хронических заболеваний. Употребление продуктов с высоким содержанием биологически активных ингредиентов и высоким антиоксидантным потенциалом может облегчить негативные эффекты, вызванные активными формами кислорода, и улучшить состояние кишечной микрофлоры.
Цель этих интервенционных исследований состояла в том, чтобы определить, будет ли ежедневное потребление пищевых продуктов с высоким антиоксидантным потенциалом, включая фруктовые и ореховые батончики, в течение 1 месяца снижает окислительный стресс у спортсменов во время соревнования и положительно изменяет микрофлору кишечника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Białystok, Польша, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины с высокой физической активностью (триатлеты, велосипедисты, бегуны на расстоянии), не принимающие лекарства от хронических заболеваний, возраст 20-50 лет, мужчины и женщины.
Критерии исключения:
- происхождение хронических заболеваний (например, Гипертония, диабет, рак, заболевания щитовидной железы, нейродегенеративные заболевания), принятие лекарств от хронических заболеваний, возраст <20 и> 50 лет, низкая физическая активность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Окислительные маркеры-антиоксиданты в крови и кишечной микробиоте
До и после 1-месячного диетического вмешательства в крови будут определены следующие маркеры: антиоксидантный потенциал, антиоксидантные ферменты, окислительный стресс.
Кроме того, кишечная микробиота будет определена до и после вмешательства.
|
Диетическое вмешательство с использованием фруктовых и ореховых стержней с высокой антиоксидантной активностью продлится 1 месяц.
До и после процедуры будут определены окислительные антиоксидантные маркеры в крови и микрофлоре кишечника в стуле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение антиоксидантного потенциала после диетического вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
|
До и после диетического вмешательства антиоксидантный потенциал в крови определяли с использованием метода ABTS.
|
4 недели
|
|
Изменение кишечной микробиоты после вмешательства диетического диета
Временное ограничение: 4 недели
|
Микробиота кишечника в фекалии была определена до и после диетического вмешательства в больничной лаборатории.
|
4 недели
|
|
Оценка диетического вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
|
Диетическое вмешательство длилось 4 недели.
Субъекты получали по одному бару в день весом 50 г, содержащих орехи и сухофрукты с высоким антиоксидантным потенциалом и высоким содержанием полифенола.
После диетического вмешательства участники завершили опрос, содержащий вопросы о соблюдении рекомендаций диетического вмешательства.
|
4 недели
|
|
Изменение концентрации глютатиона в глутатионе в крови после диетического вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
|
До и после диетического вмешательства концентрация глютатионской пероксидазы в крови оценивали с использованием готовых лабораторных наборов.
|
4 недели
|
|
Изменение концентрации супероксиддисмутазы после вмешательства в рамках диетического вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
|
До и после диетического вмешательства концентрация фермента супероксиддисмутазы в крови оценивали с использованием готовых лабораторных наборов.
|
4 недели
|
|
Изменение концентраций каталазы после вмешательства в рационе
Временное ограничение: 4 недели
|
До и после диетического вмешательства концентрация фермента каталазы в крови оценивали с использованием готовых лабораторных наборов.
|
4 недели
|
|
Изменение окислительного стресса после вмешательства в районе
Временное ограничение: 4 недели
|
До и после диетического вмешательства окислительный стресс в крови оценивался с использованием готовых лабораторных наборов.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка питательных веществ в рационе до и после диетического вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
|
До и после диетического вмешательства было проведено трехдневное 24-часовое интервью в отношении потребления продуктов и блюд в течение дня.
Используя компьютерную программу Diet 6.0, было определено содержание отдельных питательных веществ в рационе и энергии диеты.
|
4 недели
|
|
Оценка массы тела до и после диетического вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение массы тела субъектов до и после диетического вмешательства определяли с использованием шкалы в килограммах с точностью 100 г.
|
4 недели
|
|
Измерение высоты участников исследования
Временное ограничение: 4 недели
|
Высота определяли в сантиметрах с использованием измерительной ленты с точностью 1 см.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Malgorzata E Zujko, Prof., Medical University of Bialystok, Jana Kilinskiego 1, 15-089 Bialystok
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APK.002.405.2024
- SKN/SP/601112/2024 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Science and Higher Education in Poland)
- B.SUB.25.207 (Другой номер гранта/финансирования: Medical University of Bialystok)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .