- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06855979
O impacto da intervenção alimentar em marcadores oxidativos/antioxidantes e microbiota intestinal em atletas (SportDiet)
O impacto da intervenção alimentar usando alimentos inovadores com alto potencial antioxidante em marcadores oxidativos/antioxidantes no sangue e na microbiota intestinal em atletas
Durante o intenso exercício físico, há uma superprodução de espécies reativas de oxigênio, o que leva a estresse oxidativo e treinamento reduzido e desempenho esportivo, bem como ao desenvolvimento de doenças crônicas. Comer alimentos com alto teor de ingredientes bioativos e alto potencial antioxidante pode aliviar os efeitos negativos causados por espécies reativas de oxigênio e melhorar o estado da microflora intestinal.
O objetivo desses estudos intervencionistas foi determinar se o consumo diário de alimentos com alto potencial antioxidante, incluindo barras de frutas e nozes, por um período de 1 mês reduziria o estresse oxidativo em atletas durante a competição e alteraria positivamente a microflora intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Białystok, Polônia, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis com alta atividade física (triatletas, ciclistas, corredores de longa distância), sem tomar medicamentos para doenças crônicas, de 20 a 50 anos, homens e mulheres.
Critérios de exclusão:
- ocorrência de doenças crônicas (p. Hipertensão, diabetes, câncer, doenças da tireóide, doenças neurodegenerativas), tomando medicamentos para doenças crônicas, idade <20 e> 50 anos, baixa atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Marcadores oxidativos-antioxidantes no sangue e microbiota intestinal
Antes e depois da intervenção alimentar de 1 mês, os seguintes marcadores serão determinados no sangue: potencial antioxidante, enzimas antioxidantes, estresse oxidativo.
Além disso, a microbiota intestinal será determinada antes e depois da intervenção.
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A intervenção alimentar usando barras de frutas e nozes com alta atividade antioxidante durará 1 mês.
Antes e depois do procedimento, serão determinados marcadores oxidativos-antioxidantes no sangue e microflora intestinal nas fezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no potencial antioxidante após a intervenção alimentar
Prazo: 4 semanas
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Antes e depois da intervenção alimentar, o potencial antioxidante no sangue foi determinado usando o método ABTS.
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4 semanas
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Mudança na microbiota intestinal após a intervenção alimentar
Prazo: 4 semanas
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A microbiota intestinal nas fezes foi determinada antes e depois da intervenção alimentar em um laboratório hospitalar.
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4 semanas
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Avaliação da intervenção alimentar
Prazo: 4 semanas
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A intervenção alimentar durou 4 semanas.
Os sujeitos receberam uma barra por dia pesando 50 g, contendo nozes e frutas secas com alto potencial antioxidante e alto teor de polifenol.
Após a intervenção alimentar, os participantes concluíram uma pesquisa contendo perguntas sobre a conformidade com as recomendações da intervenção alimentar.
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4 semanas
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Mudança na concentração de glutationa peroxidase no sangue após intervenção alimentar
Prazo: 4 semanas
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Antes e depois da intervenção alimentar, a concentração da enzima peroxidase da glutationa no sangue foi avaliada usando kits de laboratório prontos.
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4 semanas
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Mudança na concentração de superóxido dismutase após intervenção alimentar
Prazo: 4 semanas
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Antes e depois da intervenção alimentar, a concentração da enzima superóxido dismutase no sangue foi avaliada usando kits de laboratório prontos.
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4 semanas
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Mudança nas concentrações de catalase após a intervenção alimentar
Prazo: 4 semanas
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Antes e depois da intervenção alimentar, a concentração da enzima catalase no sangue foi avaliada usando kits de laboratório prontos.
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4 semanas
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Mudança no estresse oxidativo após a intervenção alimentar
Prazo: 4 semanas
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Antes e depois da intervenção alimentar, o estresse oxidativo no sangue foi avaliado usando kits de laboratório prontos.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de nutrientes alimentares antes e depois da intervenção alimentar
Prazo: 4 semanas
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Antes e depois da intervenção alimentar, foi realizada uma entrevista de 3 dias e 24 horas sobre o consumo de produtos e pratos durante o dia.
Usando o programa de computador Diet 6.0, foi determinado o conteúdo de nutrientes individuais na dieta e energia da dieta.
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4 semanas
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Avaliação do peso corporal antes e depois da intervenção alimentar
Prazo: 4 semanas
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A mudança no peso corporal dos sujeitos antes e depois da intervenção alimentar foi determinada usando uma escala em quilogramas com precisão de 100 g.
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4 semanas
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Medindo a altura dos participantes do estudo
Prazo: 4 semanas
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A altura foi determinada em centímetros usando uma fita de medição com precisão de 1 cm.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malgorzata E Zujko, Prof., Medical University of Bialystok, Jana Kilinskiego 1, 15-089 Bialystok
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APK.002.405.2024
- SKN/SP/601112/2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Science and Higher Education in Poland)
- B.SUB.25.207 (Número de outro subsídio/financiamento: Medical University of Bialystok)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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