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L'impatto dell'intervento dietetico su marcatori ossidativi/antiossidanti e microbiota intestinale negli atleti (SportDiet)

25 febbraio 2025 aggiornato da: Medical University of Bialystok

L'impatto dell'intervento dietetico utilizzando alimenti innovativi con un alto potenziale antiossidante sui marcatori ossidativi/antiossidanti nel sangue e nel microbiota intestinale negli atleti

Durante un intenso esercizio fisico, vi è una sovrapproduzione di specie reattive dell'ossigeno, che porta allo stress ossidativo e alla ridotta allenamento e alle prestazioni sportive, nonché allo sviluppo di malattie croniche. Mangiare cibi con un alto contenuto di ingredienti bioattivi e un alto potenziale antiossidante può alleviare gli effetti negativi causati dalle specie reattive dell'ossigeno e migliorare lo stato della microflora intestinale.

Lo scopo di questi studi interventistici era determinare se il consumo giornaliero di alimenti con un alto potenziale antiossidante, comprese le barre di frutta e noci, per un periodo di 1 mese ridurrebbe lo stress ossidativo negli atleti durante la competizione e cambierà positivamente la microflora intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio riguarda un intervento dietetico di 4 settimane. L'intervento consisteva nel consumo giornaliero di 1 bar che pesa 50 g, contenente noci e frutta secca con elevato potenziale antiossidante. Lo studio includeva un gruppo di 50 donne e uomini, atleti sani (ciclisti, corridori a lunga distanza e triatleti). È stata condotta un'intervista dietetica di 3 giorni e 24 ore su 24 prima e dopo l'intervento dietetico. Quindi, utilizzando il programma per computer Dieta 6.0, sono stati stimati i contenuti energetici e nutrizionali nella dieta. Inoltre, l'adesione all'intervento dietetico è stata valutata utilizzando un questionario di sondaggio. Prima e dopo l'intervento dietetico, i marcatori ossidativi-antiossidanti sono stati determinati nel sangue dei soggetti (stress ossidativo, potenziale antiossidante, concentrazione di enzimi antiossidanti: glutatione perossidasi, superossido dismutasi, catalasi) usando kit fatti pronti. Inoltre, i cambiamenti nel microbioma intestinale sono stati valutati nelle feci prima e dopo l'intervento dietetico. Inoltre, l'altezza e il peso sono stati misurati prima e dopo l'intervento per calcolare l'indice di massa corporea (BMI). Lo studio aiuterà a rispondere alla domanda se l'intervento dietetico che utilizza cibi con un alto potenziale antiossidante possa influenzare i cambiamenti nei marcatori ossidativi-antiossidanti nel sangue, nel microbioma intestinale e nel peso corporeo dei partecipanti allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Białystok, Polonia, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne sani con alta attività fisica (triatleti, ciclisti, corridori a lunga distanza), non assumono farmaci per malattie croniche, età 20-50 anni, uomini e donne.

Criteri di esclusione:

  • Accusa di malattie croniche (ad es. Ipertensione, diabete, cancro, malattie tiroidee, malattie neurodegenerative), assunzione di farmaci per malattie croniche, età <20 e> 50 anni, bassa attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Marcatori ossidativi-antiossidanti nel sangue e nel microbiota intestinale
Prima e dopo l'intervento dietetico di 1 mese, i seguenti marcatori saranno determinati nel sangue: potenziale antiossidante, enzimi antiossidanti, stress ossidativo. Inoltre, il microbiota intestinale verrà determinato prima e dopo l'intervento.
L'intervento dietetico con barrette di frutta e noci con elevata attività antiossidante durerà 1 mese. Prima e dopo la procedura, saranno determinati marcatori ossidativi-antiossidanti nel sangue e nella microflora intestinale nelle feci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del potenziale antiossidante dopo l'intervento dietetico
Lasso di tempo: 4 settimane
Prima e dopo l'intervento dietetico, il potenziale antiossidante nel sangue è stato determinato usando il metodo ABTS.
4 settimane
Cambiamento nel microbiota intestinale dopo l'intervento dietetico
Lasso di tempo: 4 settimane
Il microbiota intestinale nelle feci è stato determinato prima e dopo l'intervento dietetico in un laboratorio ospedaliero.
4 settimane
Valutazione dell'intervento dietetico
Lasso di tempo: 4 settimane
L'intervento dietetico è durato 4 settimane. I soggetti hanno ricevuto una barra al giorno del peso di 50 g, contenenti dadi e frutta secca con elevato potenziale antiossidante e alto contenuto di polifenolo. Dopo l'intervento dietetico, i partecipanti hanno completato un sondaggio contenente domande sulla conformità alle raccomandazioni dell'intervento dietetico.
4 settimane
Cambiamento della concentrazione di glutatione peroxidasi dopo l'intervento dietetico
Lasso di tempo: 4 settimane
Prima e dopo l'intervento dietetico, la concentrazione dell'enzima della glutatione perossidasi nel sangue è stata valutata utilizzando kit di laboratorio pronti.
4 settimane
Cambiamento nella concentrazione di superossido dismutasi dopo intervento dietetico
Lasso di tempo: 4 settimane
Prima e dopo l'intervento dietetico, la concentrazione dell'enzima di superossido dismutasi nel sangue è stata valutata utilizzando kit di laboratorio pronti.
4 settimane
Cambiamento nelle concentrazioni di catalasi dopo l'intervento dietetico
Lasso di tempo: 4 settimane
Prima e dopo l'intervento dietetico, la concentrazione dell'enzima della catalasi nel sangue è stata valutata usando kit di laboratorio già pronti.
4 settimane
Cambiamento dello stress ossidativo dopo l'intervento dietetico
Lasso di tempo: 4 settimane
Prima e dopo l'intervento dietetico, lo stress ossidativo nel sangue è stato valutato utilizzando kit di laboratorio pronti.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei nutrienti dietetici prima e dopo l'intervento dietetico
Lasso di tempo: 4 settimane
Prima e dopo l'intervento dietetico, è stata condotta un'intervista di 3 giorni e 24 ore sul consumo di prodotti e piatti durante il giorno. Utilizzando il programma per computer Diet 6.0, è stato determinato il contenuto di singoli nutrienti nella dieta e l'energia della dieta.
4 settimane
Valutazione del peso corporeo prima e dopo l'intervento dietetico
Lasso di tempo: 4 settimane
Il cambiamento nel peso corporeo dei soggetti prima e dopo l'intervento dietetico è stato determinato usando una scala in chilogrammi con una precisione di 100 g.
4 settimane
Misurare l'altezza dei partecipanti allo studio
Lasso di tempo: 4 settimane
L'altezza è stata determinata in centimetri usando un nastro di misurazione con una precisione di 1 cm.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Malgorzata E Zujko, Prof., Medical University of Bialystok, Jana Kilinskiego 1, 15-089 Bialystok

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APK.002.405.2024
  • SKN/SP/601112/2024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Science and Higher Education in Poland)
  • B.SUB.25.207 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Medical University of Bialystok)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati della ricerca saranno pubblicati in una rivista scientifica. I dati dettagliati degli intervistati non sono resi disponibili a causa della protezione dei dati personali.

Periodo di condivisione IPD

Il rapporto di studio clinico sarà pubblicato su riviste scientifiche dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ulteriori informazioni possono essere ottenute scrivendo all'indirizzo dell'investigatore principale: malgorzata.zujko@umb.edu.pl.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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