Effekten av kostholdsinngrep på oksidative/antioksidantmarkører og tarmmikrobiota hos idrettsutøvere (SportDiet)
25. februar 2025 oppdatert av: Medical University of Bialystok
Effekten av kostholdsintervensjon ved bruk av nyskapende mat med høyt antioksidantpotensial på oksidative/antioksidantmarkører i blod og tarmmikrobiota hos idrettsutøvere
Under intens fysisk trening er det en overproduksjon av reaktive oksygenarter, noe som fører til oksidativt stress og redusert trening og sportsytelse, samt utvikling av kroniske sykdommer. Å spise mat med høyt innhold av bioaktive ingredienser og høyt antioksidantpotensial kan lindre de negative effektene forårsaket av reaktive oksygenarter og forbedre tilstanden til tarmmikroflora.
Målet med disse intervensjonelle studiene var å avgjøre om daglig forbruk av matvarer med høyt antioksidantpotensial, inkludert frukt- og nøttebarer, i en periode på 1 måned ville redusere oksidativt stress hos idrettsutøvere under konkurranse og positivt endre tarmmikrofloraen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien gjelder en 4 ukers kostholdsinngrep.
Intervensjonen besto av daglig forbruk av 1 bar som veide 50 g, inneholdende nøtter og tørket frukt med høyt antioksidantpotensial.
Studien inkluderte en gruppe på 50 kvinner og menn, friske idrettsutøvere (syklister, langdistanseløpere og triatleter).
Et 3-dagers, 24-timers kostholdsintervju ble gjennomført før og etter kostholdsinngrepet.
Deretter ved bruk av Dieta 6.0 -dataprogrammet ble energi- og næringsinnholdet i kostholdet estimert.
I tillegg ble overholdelse av kostholdsintervensjonen vurdert ved bruk av et spørreskjema.
Før og etter kostholdsintervensjonen ble oksidativ-antioksidantmarkører bestemt i blodet til forsøkspersonene (oksidativt stress, antioksidantpotensial, konsentrasjon av antioksidantenzymer: glutathion peroxidase, superoksyd dismutase, katalase) ved bruk av ferdige sett.
Dessuten ble endringer i tarmmikrobiomet vurdert ved avføring før og etter kostholdsinngrep.
I tillegg ble høyde og vekt målt før og etter intervensjonen for å beregne kroppsmasseindeks (BMI).
Studien vil bidra til å svare på spørsmålet om kostholdsinngrep ved bruk av mat med høyt antioksidantpotensial kan påvirke endringer i oksidativ-antioksidantmarkører i blodet, tarmmikrobiomet og kroppsvekten til deltakerne i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske menn og kvinner med høy fysisk aktivitet (triatleter, syklister, løpere på lang avstand), ikke tar medisiner mot kroniske sykdommer, 20-50 år, menn og kvinner.
Eksklusjonskriterier:
- Forekomst av kroniske sykdommer (f.eks. Hypertensjon, diabetes, kreft, skjoldbruskkjertelsykdommer, nevrodegenerative sykdommer), tar medisiner mot kroniske sykdommer, alder <20 og> 50 år, lav fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oksidativ-antioksidantmarkører i blod og tarmmikrobiota
Før og etter 1 måneders kostholdsinngrep, vil følgende markører bli bestemt i blodet: antioksidantpotensial, antioksidantenzymer, oksidativt stress.
Dessuten vil tarmmikrobiota bli bestemt før og etter intervensjonen.
|
Kostholdsintervensjonen ved bruk av frukt- og nøttestenger med høy antioksidantaktivitet vil vare 1 måned.
Før og etter prosedyren vil oksidativ-antioksidantmarkører i blodet og tarmmikroflora i avføringen bli bestemt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antioksidantpotensial etter kostholdsinngrep
Tidsramme: 4 uker
|
Før og etter kostholdsintervensjonen ble antioksidantpotensialet i blodet bestemt ved bruk av ABTS -metoden.
|
4 uker
|
|
Endring i tarmmikrobiota etter kostholdsinngrep
Tidsramme: 4 uker
|
Tarmmikrobiota i avføring ble bestemt før og etter kostholdsintervensjonen i et sykehuslaboratorium.
|
4 uker
|
|
Vurdering av kostholdsinngrep
Tidsramme: 4 uker
|
Kostholdsintervensjonen varte i 4 uker.
Forsøkspersonene fikk en bar om dagen som veide 50 g, inneholdende nøtter og tørket frukt med høyt antioksidantpotensial og høyt polyfenolinnhold.
Etter kostholdsintervensjonen fullførte deltakerne en undersøkelse som inneholder spørsmål om overholdelse av anbefalingene fra kostholdsinngrepet.
|
4 uker
|
|
Endring i blodglutation peroksidasekonsentrasjon etter kostholdsinngrep
Tidsramme: 4 uker
|
Før og etter kostholdsintervensjonen ble konsentrasjonen av glutationperoksidaseenzym i blod vurdert ved bruk av ferdige laboratoriesett.
|
4 uker
|
|
Endring i superoksyd dismutasekonsentrasjon etter kostholdsinngrep
Tidsramme: 4 uker
|
Før og etter kostholdsintervensjonen ble konsentrasjonen av superoksyd-dismutase-enzym i blod vurdert ved bruk av ferdige laboratoriesett.
|
4 uker
|
|
Endring i katalasekonsentrasjoner etter kostholdsinngrep
Tidsramme: 4 uker
|
Før og etter kostholdsinngrep ble konsentrasjonen av katalaseenzym i blod vurdert ved bruk av ferdige laboratoriesett.
|
4 uker
|
|
Endring i oksidativt stress etter kostholdsinngrep
Tidsramme: 4 uker
|
Før og etter kostholdsintervensjonen ble oksidativt stress i blod vurdert ved bruk av ferdige laboratoriesett.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av næringsstoffer i kostholdet før og etter kostholdsinngrep
Tidsramme: 4 uker
|
Før og etter kostholdsintervensjonen ble det gjennomført et 3-dagers 24-timers intervju angående forbruk av produkter og retter i løpet av dagen.
Ved bruk av Diet 6.0 -dataprogrammet ble innholdet av individuelle næringsstoffer i kostholdet og energien i kostholdet bestemt.
|
4 uker
|
|
Kroppsvektvurdering før og etter kostholdsinngrep
Tidsramme: 4 uker
|
Endringen i kroppsvekten til forsøkspersonene før og etter kostholdsintervensjonen ble bestemt ved bruk av en skala i kilo med en nøyaktighet på 100 g.
|
4 uker
|
|
Måling av høyden på deltakerne
Tidsramme: 4 uker
|
Høyden ble bestemt i centimeter ved bruk av et målebånd med en nøyaktighet på 1 cm.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malgorzata E Zujko, Prof., Medical University of Bialystok, Jana Kilinskiego 1, 15-089 Bialystok
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APK.002.405.2024
- SKN/SP/601112/2024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Science and Higher Education in Poland)
- B.SUB.25.207 (Annet stipend/finansieringsnummer: Medical University of Bialystok)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskningsresultatene vil bli publisert i et vitenskapelig tidsskrift.
Detaljerte data fra respondentene blir ikke gjort tilgjengelig på grunn av beskyttelse av personopplysninger.
IPD-delingstidsramme
Den kliniske forsøksrapporten vil bli publisert i vitenskapelige tidsskrifter etter at studien er fullført.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ytterligere informasjon kan fås ved å skrive til hovedetterforskerens adresse: malgorzata.zujko@umb.edu.pl.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .