- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06855979
De impact van dieetinterventie op oxidatieve/antioxidantmarkers en darmmicrobiota bij atleten (SportDiet)
De impact van dieetinterventie met behulp van innovatief voedsel met een hoog antioxidantpotentieel op oxidatieve/antioxidantmarkers in bloed en darmmicrobiota bij atleten
Tijdens intense lichamelijke oefening is er een overproductie van reactieve zuurstofspecies, wat leidt tot oxidatieve stress en verminderde training en sportprestaties, evenals de ontwikkeling van chronische ziekten. Het eten van voedingsmiddelen met een hoog gehalte aan bioactieve ingrediënten en een hoog antioxidantpotentieel kan de negatieve effecten die veroorzaakt door reactieve zuurstofspecies worden verlicht en de toestand van darmmicroflora verbeteren.
Het doel van deze interventionele studies was om te bepalen of dagelijkse consumptie van voedingsmiddelen met een hoog antioxidantpotentieel, inclusief fruit- en notenrepen, gedurende een periode van 1 maand de oxidatieve stress bij atleten tijdens de concurrentie zou verminderen en de intestinale microflora positief zou veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen met een hoge lichamelijke activiteit (triatleten, fietsers, langeafstandslopers), geen medicijnen gebruiken voor chronische ziekten, 20-50 jaar, mannen en vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- Het voorkomen van chronische ziekten (b.v. Hypertensie, diabetes, kanker, schildklierziekten, neurodegeneratieve ziekten), medicijnen gebruiken voor chronische ziekten, leeftijd <20 en> 50 jaar, lage lichamelijke activiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oxidatief-antioxidantmarkers in bloed- en darmmicrobiota
Voor en na de 1-maand voedingsinterventie worden de volgende markers in het bloed bepaald: antioxidantpotentieel, antioxiderende enzymen, oxidatieve stress.
Bovendien zal de darmmicrobiota voor en na de interventie worden bepaald.
|
De voedingsinterventie met behulp van fruit- en notenrepen met hoge antioxiderende activiteit zal 1 maand duren.
Voor en na de procedure worden oxidatief-antioxidantmarkers in het bloed- en darmmicroflora in de ontlasting bepaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het potentieel van antioxidanten na interventie van de voeding
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor en na de voedingsinterventie werd het antioxidantpotentieel in het bloed bepaald met behulp van de ABTS -methode.
|
4 weken
|
|
Verander in darmmicrobiota na dieetinterventie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De darmmicrobiota in ontlasting werd bepaald voor en na de voedingsinterventie in een ziekenhuislaboratorium.
|
4 weken
|
|
Beoordeling van dieetinterventie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De voedingsinterventie duurde 4 weken.
De proefpersonen ontvingen één bar per dag met een gewicht van 50 g, met noten en gedroogd fruit met een hoog antioxidantpotentieel en een hoog polyfenolgehalte.
Na de voedingsinterventie hebben de deelnemers een enquête voltooid met vragen over de naleving van de aanbevelingen van de voedingsinterventie.
|
4 weken
|
|
Verandering in bloed glutathione peroxidase -concentratie na dieetinterventie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor en na de voedingsinterventie werd de concentratie van glutathionperoxidase-enzym in bloed beoordeeld met behulp van kant-en-klare laboratoriumkits.
|
4 weken
|
|
Verandering in superoxide -dismutase -concentratie na dieetinterventie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor en na de voedingsinterventie werd de concentratie van superoxide-dismutase-enzym in bloed beoordeeld met behulp van kant-en-klare laboratoriumkits.
|
4 weken
|
|
Verandering in catalase -concentraties na dieetinterventie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor en na de voedingsinterventie werd de concentratie van catalase-enzym in bloed beoordeeld met behulp van kant-en-klare laboratoriumkits.
|
4 weken
|
|
Verandering in oxidatieve stress na dieetinterventie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor en na de voedingsinterventie werd de oxidatieve stress in bloed beoordeeld met behulp van kant-en-klare laboratoriumkits.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van voedingsstoffen voor voedingsstoffen voor en na dieetinterventie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor en na de voedingsinterventie werd een 3-daagse 24-uurs interview afgenomen met betrekking tot de consumptie van producten en gerechten gedurende de dag.
Met behulp van het Dieet 6.0 -computerprogramma werd de inhoud van individuele voedingsstoffen in het dieet en de energie van dieet bepaald.
|
4 weken
|
|
Lichaamsgewichtbeoordeling voor en na dieetinterventie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De verandering in lichaamsgewicht van de proefpersonen voor en na de voedingsinterventie werd bepaald met behulp van een schaal in kilogram met een nauwkeurigheid van 100 g.
|
4 weken
|
|
Het meten van de hoogte van deelnemers aan de studie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Hoogte werd bepaald in centimeters met behulp van een meetband met een nauwkeurigheid van 1 cm.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malgorzata E Zujko, Prof., Medical University of Bialystok, Jana Kilinskiego 1, 15-089 Bialystok
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APK.002.405.2024
- SKN/SP/601112/2024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Science and Higher Education in Poland)
- B.SUB.25.207 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Medical University of Bialystok)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .