- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06855979
El impacto de la intervención dietética en los marcadores oxidativos/antioxidantes y la microbiota intestinal en los atletas (SportDiet)
El impacto de la intervención dietética utilizando alimentos innovadores con alto potencial antioxidante en marcadores oxidativos/antioxidantes en la microbiota de sangre y intestino en atletas
Durante el ejercicio físico intenso, existe una sobreproducción de especies reactivas de oxígeno, lo que conduce a un estrés oxidativo y al entrenamiento y un rendimiento deportivo reducido, así como al desarrollo de enfermedades crónicas. Comer alimentos con un alto contenido de ingredientes bioactivos y un alto potencial antioxidante puede aliviar los efectos negativos causados por las especies reactivas de oxígeno y mejorar el estado de la microflora intestinal.
El objetivo de estos estudios intervencionistas era determinar si el consumo diario de alimentos con alto potencial antioxidante, incluidas las barras de frutas y nueces, durante un período de 1 mes reduciría el estrés oxidativo en los atletas durante la competencia y cambiaría positivamente la microflora intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Białystok, Polonia, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos con alta actividad física (triatletas, ciclistas, corredores de larga distancia), no tomando medicamentos para enfermedades crónicas, de 20 a 50 años, hombres y mujeres.
Criterios de exclusión:
- Ocurrencia de enfermedades crónicas (p. Ej. hipertensión, diabetes, cáncer, enfermedades tiroideas, enfermedades neurodegenerativas), tomando medicamentos para enfermedades crónicas, edad <20 y> 50 años, baja actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Marcadores oxidativos-antioxidantes en la microbiota de sangre y intestino
Antes y después de la intervención dietética de 1 mes, los siguientes marcadores se determinarán en la sangre: potencial antioxidante, enzimas antioxidantes, estrés oxidativo.
Además, la microbiota intestinal se determinará antes y después de la intervención.
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La intervención dietética utilizando barras de frutas y nueces con alta actividad antioxidante durará 1 mes.
Antes y después del procedimiento, se determinarán los marcadores oxidativos-antioxidantes en la microflora de sangre e intestinal en las heces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el potencial antioxidante después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Antes y después de la intervención dietética, el potencial antioxidante en la sangre se determinó utilizando el método ABTS.
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4 semanas
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Cambio en la microbiota intestinal después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La microbiota intestinal en las heces se determinó antes y después de la intervención dietética en un laboratorio de hospital.
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4 semanas
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Evaluación de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La intervención dietética duró 4 semanas.
Los sujetos recibieron una barra al día pesando 50 g, que contenían nueces y frutas secas con alto potencial antioxidante y alto contenido de polifenol.
Después de la intervención dietética, los participantes completaron una encuesta que contiene preguntas sobre el cumplimiento de las recomendaciones de la intervención dietética.
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4 semanas
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Cambio en la concentración de la glutatión peroxidasa de la sangre después de la intervención en la dieta
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Antes y después de la intervención dietética, la concentración de enzima de glutatión peroxidasa en la sangre se evaluó utilizando kits de laboratorio preparados.
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4 semanas
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Cambio en la concentración de superóxido dismutasa después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Antes y después de la intervención dietética, la concentración de enzima superóxido dismutasa en la sangre se evaluó utilizando kits de laboratorio preparados.
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4 semanas
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Cambio en las concentraciones de catalasa después de la intervención en la dieta
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Antes y después de la intervención dietética, la concentración de enzima catalasa en la sangre se evaluó utilizando kits de laboratorio preparados.
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4 semanas
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Cambio en el estrés oxidativo después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Antes y después de la intervención dietética, el estrés oxidativo en la sangre se evaluó utilizando kits de laboratorio preparados.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de nutrientes dietéticos antes y después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Antes y después de la intervención dietética, se realizó una entrevista de 3 días las 24 horas sobre el consumo de productos y platos durante el día.
Utilizando el programa de computadora Diet 6.0, se determinó el contenido de nutrientes individuales en la dieta y la energía de la dieta.
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4 semanas
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Evaluación de peso corporal antes y después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cambio en el peso corporal de los sujetos antes y después de la intervención dietética se determinó utilizando una escala en kilogramos con una precisión de 100 g.
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4 semanas
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Medir la altura de los participantes del estudio
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La altura se determinó en centímetros utilizando una cinta de medición con una precisión de 1 cm.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malgorzata E Zujko, Prof., Medical University of Bialystok, Jana Kilinskiego 1, 15-089 Bialystok
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APK.002.405.2024
- SKN/SP/601112/2024 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Science and Higher Education in Poland)
- B.SUB.25.207 (Otro número de subvención/financiamiento: Medical University of Bialystok)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .