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El impacto de la intervención dietética en los marcadores oxidativos/antioxidantes y la microbiota intestinal en los atletas (SportDiet)

25 de febrero de 2025 actualizado por: Medical University of Bialystok

El impacto de la intervención dietética utilizando alimentos innovadores con alto potencial antioxidante en marcadores oxidativos/antioxidantes en la microbiota de sangre y intestino en atletas

Durante el ejercicio físico intenso, existe una sobreproducción de especies reactivas de oxígeno, lo que conduce a un estrés oxidativo y al entrenamiento y un rendimiento deportivo reducido, así como al desarrollo de enfermedades crónicas. Comer alimentos con un alto contenido de ingredientes bioactivos y un alto potencial antioxidante puede aliviar los efectos negativos causados ​​por las especies reactivas de oxígeno y mejorar el estado de la microflora intestinal.

El objetivo de estos estudios intervencionistas era determinar si el consumo diario de alimentos con alto potencial antioxidante, incluidas las barras de frutas y nueces, durante un período de 1 mes reduciría el estrés oxidativo en los atletas durante la competencia y cambiaría positivamente la microflora intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio se refiere a una intervención dietética de 4 semanas. La intervención consistió en un consumo diario de 1 bar con un peso de 50 g, que contiene nueces y frutas secas con alto potencial antioxidante. El estudio incluyó a un grupo de 50 mujeres y hombres, atletas sanos (ciclistas, corredores de larga distancia y triatletas). Se realizó una entrevista dietética de 3 días y 24 horas antes y después de la intervención dietética. Luego, utilizando el programa de computadora DIETA 6.0, se estimó el contenido de energía y nutrientes en la dieta. Además, el cumplimiento de la intervención dietética se evaluó utilizando un cuestionario de encuesta. Antes y después de la intervención dietética, se determinaron marcadores de antioxidantes oxidativos en la sangre de los sujetos (estrés oxidativo, potencial antioxidante, concentración de enzimas antioxidantes: glutatión peroxidasa, superóxido dismutasa, catalasa) utilizando kits listos. Además, los cambios en el microbioma intestinal se evaluaron en las heces antes y después de la intervención dietética. Además, la altura y el peso se midieron antes y después de la intervención para calcular el índice de masa corporal (IMC). El estudio ayudará a responder la pregunta de si la intervención dietética utilizando alimentos con alto potencial antioxidante puede influir en los cambios en los marcadores de antioxidantes oxidativos en la sangre, el microbioma intestinal y el peso corporal de los participantes del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Białystok, Polonia, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres sanos con alta actividad física (triatletas, ciclistas, corredores de larga distancia), no tomando medicamentos para enfermedades crónicas, de 20 a 50 años, hombres y mujeres.

Criterios de exclusión:

  • Ocurrencia de enfermedades crónicas (p. Ej. hipertensión, diabetes, cáncer, enfermedades tiroideas, enfermedades neurodegenerativas), tomando medicamentos para enfermedades crónicas, edad <20 y> 50 años, baja actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Marcadores oxidativos-antioxidantes en la microbiota de sangre y intestino
Antes y después de la intervención dietética de 1 mes, los siguientes marcadores se determinarán en la sangre: potencial antioxidante, enzimas antioxidantes, estrés oxidativo. Además, la microbiota intestinal se determinará antes y después de la intervención.
La intervención dietética utilizando barras de frutas y nueces con alta actividad antioxidante durará 1 mes. Antes y después del procedimiento, se determinarán los marcadores oxidativos-antioxidantes en la microflora de sangre e intestinal en las heces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el potencial antioxidante después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
Antes y después de la intervención dietética, el potencial antioxidante en la sangre se determinó utilizando el método ABTS.
4 semanas
Cambio en la microbiota intestinal después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
La microbiota intestinal en las heces se determinó antes y después de la intervención dietética en un laboratorio de hospital.
4 semanas
Evaluación de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
La intervención dietética duró 4 semanas. Los sujetos recibieron una barra al día pesando 50 g, que contenían nueces y frutas secas con alto potencial antioxidante y alto contenido de polifenol. Después de la intervención dietética, los participantes completaron una encuesta que contiene preguntas sobre el cumplimiento de las recomendaciones de la intervención dietética.
4 semanas
Cambio en la concentración de la glutatión peroxidasa de la sangre después de la intervención en la dieta
Periodo de tiempo: 4 semanas
Antes y después de la intervención dietética, la concentración de enzima de glutatión peroxidasa en la sangre se evaluó utilizando kits de laboratorio preparados.
4 semanas
Cambio en la concentración de superóxido dismutasa después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
Antes y después de la intervención dietética, la concentración de enzima superóxido dismutasa en la sangre se evaluó utilizando kits de laboratorio preparados.
4 semanas
Cambio en las concentraciones de catalasa después de la intervención en la dieta
Periodo de tiempo: 4 semanas
Antes y después de la intervención dietética, la concentración de enzima catalasa en la sangre se evaluó utilizando kits de laboratorio preparados.
4 semanas
Cambio en el estrés oxidativo después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
Antes y después de la intervención dietética, el estrés oxidativo en la sangre se evaluó utilizando kits de laboratorio preparados.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de nutrientes dietéticos antes y después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
Antes y después de la intervención dietética, se realizó una entrevista de 3 días las 24 horas sobre el consumo de productos y platos durante el día. Utilizando el programa de computadora Diet 6.0, se determinó el contenido de nutrientes individuales en la dieta y la energía de la dieta.
4 semanas
Evaluación de peso corporal antes y después de la intervención dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
El cambio en el peso corporal de los sujetos antes y después de la intervención dietética se determinó utilizando una escala en kilogramos con una precisión de 100 g.
4 semanas
Medir la altura de los participantes del estudio
Periodo de tiempo: 4 semanas
La altura se determinó en centímetros utilizando una cinta de medición con una precisión de 1 cm.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Malgorzata E Zujko, Prof., Medical University of Bialystok, Jana Kilinskiego 1, 15-089 Bialystok

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APK.002.405.2024
  • SKN/SP/601112/2024 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Science and Higher Education in Poland)
  • B.SUB.25.207 (Otro número de subvención/financiamiento: Medical University of Bialystok)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los resultados de la investigación se publicarán en una revista científica. Los datos detallados de los encuestados no están disponibles debido a la protección de datos personales.

Marco de tiempo para compartir IPD

El informe del ensayo clínico se publicará en revistas científicas después de que se complete el estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se puede obtener información adicional escribiendo en la dirección del investigador principal: malgorzata.zujko@umb.edu.pl.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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