- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06855979
L'impact de l'intervention alimentaire sur les marqueurs oxydatifs / antioxydants et le microbiote intestinal chez les athlètes (SportDiet)
L'impact de l'intervention alimentaire utilisant des aliments innovants avec un potentiel antioxydant élevé sur les marqueurs oxydatifs / antioxydants dans le sang et le microbiote intestinal chez les athlètes
Pendant un exercice physique intense, il existe une surproduction des espèces réactives de l'oxygène, ce qui entraîne un stress oxydatif et une réduction des performances de l'entraînement et du sport, ainsi que le développement de maladies chroniques. Manger des aliments à forte teneur en ingrédients bioactifs et un potentiel antioxydant élevé peut atténuer les effets négatifs causés par les espèces réactives de l'oxygène et améliorer l'état de la microflore intestinale.
Le but de ces études interventionnelles était de déterminer si la consommation quotidienne d'aliments avec un potentiel antioxydant élevé, y compris les barres de fruits et de noix, pendant une période de 1 mois réduirait le stress oxydatif chez les athlètes pendant la compétition et changerait positivement la microflore intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Białystok, Pologne, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Des hommes et des femmes en bonne santé avec une activité physique élevée (triathlètes, des cyclistes, des coureurs à longue distance), ne prenant pas de médicaments pour les maladies chroniques, âgés de 20 à 50 ans, hommes et femmes.
Critères d'exclusion:
- Procédure de maladies chroniques (par ex. hypertension, diabète, cancer, maladies thyroïdiennes, maladies neurodégénératives), prenant des médicaments pour les maladies chroniques, âge <20 et> 50 ans, faible activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Marqueurs oxydatifs-antioxydants dans le sang et le microbiote intestinal
Avant et après l'intervention alimentaire d'un mois, les marqueurs suivants seront déterminés dans le sang: potentiel antioxydant, enzymes antioxydantes, stress oxydatif.
De plus, le microbiote intestinal sera déterminé avant et après l'intervention.
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L'intervention alimentaire utilisant des barres de fruits et de noix à haute activité antioxydante durera 1 mois.
Avant et après la procédure, les marqueurs oxydatifs-antioxydants dans le sang et la microflore intestinale dans les selles seront déterminés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du potentiel antioxydant après une intervention alimentaire
Délai: 4 semaines
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Avant et après l'intervention alimentaire, le potentiel antioxydant dans le sang a été déterminé en utilisant la méthode ABTS.
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4 semaines
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Changement du microbiote intestinal après une intervention alimentaire
Délai: 4 semaines
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Le microbiote intestinal dans les excréments a été déterminé avant et après l'intervention alimentaire dans un laboratoire d'hôpital.
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4 semaines
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Évaluation de l'intervention alimentaire
Délai: 4 semaines
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L'intervention alimentaire a duré 4 semaines.
Les sujets ont reçu une barre par jour pesant 50 g, contenant des noix et des fruits secs avec un potentiel antioxydant élevé et une teneur élevée en polyphénol.
Après l'intervention alimentaire, les participants ont rempli une enquête contenant des questions sur le respect des recommandations de l'intervention alimentaire.
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4 semaines
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Changement de la concentration de glutathion sanguine peroxydase après une intervention alimentaire
Délai: 4 semaines
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Avant et après l'intervention alimentaire, la concentration de l'enzyme de glutathion peroxydase dans le sang a été évaluée à l'aide de kits de laboratoire prêts à l'emploi.
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4 semaines
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Changement de concentration de superoxyde dismutase après une intervention alimentaire
Délai: 4 semaines
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Avant et après l'intervention alimentaire, la concentration de l'enzyme de superoxyde dismutase dans le sang a été évaluée à l'aide de kits de laboratoire prêts à l'emploi.
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4 semaines
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Changement des concentrations de catalase après une intervention alimentaire
Délai: 4 semaines
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Avant et après l'intervention alimentaire, la concentration de l'enzyme catalase dans le sang a été évaluée à l'aide de kits de laboratoire prêts à l'emploi.
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4 semaines
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Changement du stress oxydatif après une intervention alimentaire
Délai: 4 semaines
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Avant et après l'intervention alimentaire, le stress oxydatif dans le sang a été évalué à l'aide de kits de laboratoire prêts à l'emploi.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des nutriments alimentaires avant et après l'intervention alimentaire
Délai: 4 semaines
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Avant et après l'intervention alimentaire, un entretien de 3 jours et 24 heures a été mené concernant la consommation de produits et de plats pendant la journée.
En utilisant le programme informatique Diet 6.0, le contenu des nutriments individuels dans l'alimentation et l'énergie de l'alimentation a été déterminé.
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4 semaines
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Évaluation du poids corporel avant et après l'intervention alimentaire
Délai: 4 semaines
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Le changement de poids corporel des sujets avant et après l'intervention alimentaire a été déterminé en utilisant une échelle en kilogrammes avec une précision de 100 g.
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4 semaines
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Mesurer la hauteur des participants à l'étude
Délai: 4 semaines
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La hauteur a été déterminée en centimètres en utilisant une bande de mesure avec une précision de 1 cm.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malgorzata E Zujko, Prof., Medical University of Bialystok, Jana Kilinskiego 1, 15-089 Bialystok
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APK.002.405.2024
- SKN/SP/601112/2024 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Science and Higher Education in Poland)
- B.SUB.25.207 (Autre subvention/numéro de financement: Medical University of Bialystok)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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