- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06855979
Ruokavalion intervention vaikutus oksidatiivisiin/antioksidanttimarkkereihin ja suoliston mikrobiotaan urheilijoissa (SportDiet)
Ruokavalion intervention vaikutus käyttämällä innovatiivisia ruokia, joilla on korkea antioksidanttipotentiaali, oksidatiivisiin/antioksidanttimarkkereihin veren ja suolen mikrobiotassa urheilijoissa
Intensiivisen fyysisen liikunnan aikana reaktiiviset happilajit ovat ylituotanto, mikä johtaa oksidatiiviseen stressiin ja vähentyneeseen koulutukseen ja urheilun suorituskykyyn sekä kroonisten sairauksien kehitykseen. Ruoat, joilla on korkea bioaktiivisten aineosien pitoisuus ja korkea antioksidanttipotentiaali, voivat lievittää reaktiivisten happilajien aiheuttamia negatiivisia vaikutuksia ja parantaa suoliston mikroflooraa.
Näiden interventiotutkimusten tavoitteena oli selvittää, onko päivittäinen kulutus, jolla on korkea antioksidanttipotentiaali, mukaan lukien hedelmä- ja pähkinäpalkit, yhden kuukauden ajan vähentäisi urheilijoiden hapettumisstressiä kilpailun aikana ja muuttaisivat positiivisesti suoliston mikroflooraa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Białystok, Puola, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset, joilla on korkea fyysinen aktiivisuus (triatletteit, pyöräilijät, pitkän matkan juoksijat), eivät käyttäneet lääkkeitä kroonisiin sairauksiin, ikä 20-50 vuotta, miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten sairauksien esiintyminen (esim. verenpainetauti, diabetes, syöpä, kilpirauhasen sairaudet, neurodegeneratiiviset sairaudet), kroonisten sairauksien lääkkeiden, ikä <20 ja> 50 vuotta, alhainen fyysinen aktiivisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Veren ja suolen mikrobiotan oksidatiivinen antioksidanttimarkkerit
Ennen yhden kuukauden ruokavalion interventiota ja sen jälkeen seuraavat merkit määritetään veressä: antioksidanttipotentiaali, antioksidanttientsyymit, oksidatiivinen stressi.
Lisäksi suoliston mikrobiota määritetään ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Ruokavalion interventio, jossa käytetään hedelmä- ja pähkinätangoja, joilla on korkea antioksidanttivaikutus, kestää yhden kuukauden.
Ennen ja jälkeen ja sen jälkeen määritetään veren ja suoliston mikroflooran oksidatiivisen antioksidanttimarkkerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttipotentiaalin muutos ruokavalion intervention jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ennen ruokavalion interventiota ja sen jälkeen veren antioksidanttipotentiaali määritettiin ABTS -menetelmällä.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos suoliston mikrobiotassa ruokavalion intervention jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fecesissä oleva suolen mikrobiota määritettiin ennen ruokavalion interventiota ja sen jälkeen sairaalan laboratoriossa.
|
4 viikkoa
|
|
Ruokavalion intervention arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ruokavalion interventio kesti 4 viikkoa.
Koehenkilöt saivat yhden baarin päivässä 50 g, joka sisälsi muttereita ja kuivattuja hedelmiä, joilla oli korkea antioksidanttipotentiaali ja korkea polyfenolipitoisuus.
Ruokavalion intervention jälkeen osallistujat suorittivat tutkimuksen, joka sisälsi kysymyksiä ruokavalion intervention suositusten noudattamisesta.
|
4 viikkoa
|
|
Veren glutationin peroksidaasipitoisuuden muutos ruokavalion intervention jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ennen ruokavalion interventiota ja sen jälkeen glutationiperoksidaasientsyymin pitoisuus veressä arvioitiin käyttämällä valmiita laboratoriosarjoja.
|
4 viikkoa
|
|
Superoksididismutaasin pitoisuuden muutos ruokavalion intervention jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ennen ruokavalion interventiota ja sen jälkeen veressä olevien superoksididismutaasientsyymin pitoisuus arvioitiin käyttämällä valmiita laboratoriosarjoja.
|
4 viikkoa
|
|
Katalaasipitoisuuksien muutos ruokavalion intervention jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ennen ruokavalion interventiota ja sen jälkeen katalaasientsyymin pitoisuus veressä arvioitiin käyttämällä valmiita laboratoriosarjoja.
|
4 viikkoa
|
|
Oksidatiivisen stressin muutos ruokavalion intervention jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ennen ruokavalion interventiota ja sen jälkeen veren hapettumisstressi arvioitiin käyttämällä valmiita laboratoriosarjoja.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion ravintoaineiden arviointi ennen ruokavalion interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ennen ruokavalion interventiota ja sen jälkeen tehtiin 3 päivän 24 tunnin haastattelu tuotteiden ja ruokien kulutuksesta päivän aikana.
Ruokavalion 6.0 tietokoneohjelman avulla määritettiin yksittäisten ravintoaineiden sisältö ruokavaliossa ja ruokavalion energiassa.
|
4 viikkoa
|
|
Kehon painon arviointi ennen ruokavalion interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koehenkilöiden ruumiinpainon muutos ennen ruokavalion interventiota ja sen jälkeen määritettiin asteikolla kilogrammissa, joiden tarkkuus oli 100 g.
|
4 viikkoa
|
|
Tutkimuksen osallistujien korkeuden mittaaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Korkeus määritettiin senttimetreinä mittausteipillä, jonka tarkkuus oli 1 cm.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Malgorzata E Zujko, Prof., Medical University of Bialystok, Jana Kilinskiego 1, 15-089 Bialystok
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APK.002.405.2024
- SKN/SP/601112/2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Science and Higher Education in Poland)
- B.SUB.25.207 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Medical University of Bialystok)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .