Wpływ interwencji dietetycznej na markery oksydacyjne/przeciwutleniające i mikroflory jelitowe u sportowców (SportDiet)
25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Medical University of Bialystok
Wpływ interwencji dietetycznej przy użyciu innowacyjnej żywności o wysokim potencjale przeciwutleniają
Podczas intensywnych ćwiczeń fizycznych występuje nadprodukcja reaktywnych form tlenu, co prowadzi do stresu oksydacyjnego oraz zmniejszenia treningu i wyników sportowych, a także rozwoju chorób przewlekłych. Jedzenie pokarmów o wysokiej zawartości składników bioaktywnych i wysokim potencjale przeciwutleniającym może złagodzić negatywne skutki spowodowane przez reaktywne formy tlenu i poprawić stan mikroflory jelitowej.
Celem tych badań interwencyjnych było ustalenie, czy codzienne spożywanie żywności o wysokim potencjale przeciwutleniającym, w tym owocowe i orzechowe, przez okres 1 miesiąca zmniejszyłoby stres oksydacyjny u sportowców podczas rywalizacji i pozytywnie zmienił mikroflorę jelit.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie dotyczy 4-tygodniowej interwencji dietetycznej.
Interwencja polegała na codziennym spożyciu 1 baru o wadze 50 g, zawierającego orzechy i suszonych owoców o wysokim potencjale przeciwutleniającym.
Badanie obejmowało grupę 50 kobiet i mężczyzn, zdrowych sportowców (rowerzyści, biegacze na duże odległości i triathlonistów).
3-dniowy, 24-godzinny wywiad dietetyczny przeprowadzono przed i po interwencji dietetycznej.
Następnie, stosując program komputerowy Dieta 6.0, oszacowano zawartość energii i składników odżywczych w diecie.
Ponadto przestrzeganie interwencji dietetycznej oceniono za pomocą kwestionariusza ankietowego.
Przed i po interwencji dietetycznej markery oksydacyjno-antyoksydacyjne określono we krwi osób (stres oksydacyjny, potencjał przeciwutleniający, stężenie enzymów przeciwutleniających: peroksydaza glutationu, dismutaza nadtlenku, katalazy) przy użyciu gotowych zestawów.
Ponadto zmiany w mikrobiomie jelitowym oceniono w kale przed i po interwencji dietetycznej.
Dodatkowo wysokość i waga mierzono przed i po interwencji w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI).
Badanie pomoże odpowiedzieć na pytanie, czy interwencja dietetyczna z wykorzystaniem żywności o wysokim potencjale przeciwutleniającym może wpłynąć na zmiany markerów oksydacyjnych-antyoksydacji we krwi, mikrobiomie jelit i masie ciała uczestników badanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Białystok, Polska, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowie mężczyźni i kobiety o wysokiej aktywności fizycznej (triathloniści, rowerzyści, biegacze na duże odległości), nie przyjmując leków na choroby przewlekłe, w wieku 20-50 lat, mężczyźni i kobiety.
Kryteria wykluczenia:
- występowanie chorób przewlekłych (np. Nadciśnienie, cukrzyca, rak, choroby tarczycy, choroby neurodegeneracyjne), przyjmowanie leków na choroby przewlekłe, wiek <20 i> 50 lat, niska aktywność fizyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Markery oksydacyjne-antyoksydacyjne w mikroflory krwi i jelit
Przed i po 1-miesięcznej interwencji dietetycznej następujące markery zostaną określone we krwi: potencjał przeciwutleniający, enzymy przeciwutleniające, stres oksydacyjny.
Ponadto mikroflora jelitowa zostanie określona przed i po interwencji.
|
Interwencja dietetyczna za pomocą batonów owocowych i orzechowych o wysokiej aktywności przeciwutleniającej potrwa 1 miesiąc.
Przed i po zabiegu określają się markery oksydacyjno-antyoksydacyjne we krwi i mikroflory jelitowej w kale.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana potencjału przeciwutleniająca po interwencji diety
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przed i po interwencji dietetycznej potencjał przeciwutleniający we krwi określono za pomocą metody ABTS.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana mikroflory jelitowej po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mikrobiota jelitowa w odchodach określono przed i po interwencji dietetycznej w hospitalnym laboratorium.
|
4 tygodnie
|
|
Ocena interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Interwencja dietetyczna trwała 4 tygodnie.
Badani otrzymywali jeden bar dziennie o wadze 50 g, zawierający orzechy i suszone owoce o wysokim potencjale przeciwutleniającym i wysokiej zawartości polifenolu.
Po interwencji dietetycznej uczestnicy zakończyli ankietę zawierającą pytania dotyczące zgodności z zaleceniami interwencji dietetycznej.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana stężenia peroksydazy glutationowej we krwi po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przed i po interwencji dietetycznej stężenie enzymu peroksydazy glutationowej we krwi oceniano za pomocą gotowych zestawów laboratoryjnych.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana stężenia dysmutazy nadtlenkowej po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przed i po interwencji dietetycznej stężenie enzymu dysmutazy ponadtlenkowej we krwi oceniano za pomocą gotowych zestawów laboratoryjnych.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana stężeń katalazy po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przed i po interwencji dietetycznej stężenie enzymu katalazy we krwi oceniano za pomocą gotowych zestawów laboratoryjnych.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana stresu oksydacyjnego po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przed i po interwencji dietetycznej stres oksydacyjny we krwi oceniano za pomocą gotowych zestawów laboratoryjnych.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dietetycznych składników odżywczych przed i po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przed i po interwencji dietetycznej przeprowadzono 3-dniowy, 24-godzinny wywiad w sprawie spożywania produktów i potraw w ciągu dnia.
Za pomocą programu komputerowego diety 6.0 określono zawartość poszczególnych składników odżywczych w diecie i energii diety.
|
4 tygodnie
|
|
Ocena masy ciała przed i po interwencji dietetycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmianę masy ciała osób przed i po interwencji dietetycznej określono za pomocą skali w kilogramach z dokładnością 100 g.
|
4 tygodnie
|
|
Mierzenie wysokości uczestników badania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wysokość określono w centymetrach przy użyciu taśmy pomiarowej o dokładności 1 cm.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Malgorzata E Zujko, Prof., Medical University of Bialystok, Jana Kilinskiego 1, 15-089 Bialystok
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APK.002.405.2024
- SKN/SP/601112/2024 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Science and Higher Education in Poland)
- B.SUB.25.207 (Inny numer grantu/finansowania: Medical University of Bialystok)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki badań zostaną opublikowane w czasopiśmie naukowym.
Szczegółowe dane respondentów nie są udostępniane z powodu ochrony danych osobowych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Raport z badania klinicznego zostanie opublikowany w czasopismach naukowych po zakończeniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dodatkowe informacje można uzyskać, pisząc na adres głównego śledczego: malgorzata.zujko@umb.edu.pl.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .