- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06855979
Der Einfluss der Ernährungsintervention auf oxidative/antioxidative Marker und Darmmikrobiota bei Sportlern (SportDiet)
Der Einfluss der Ernährungsintervention unter Verwendung innovativer Lebensmittel mit hohem Antioxidationspotential auf oxidative/antioxidative Marker in Blut und Darmmikrobiota bei Sportlern
Während intensiver körperlicher Bewegung gibt es eine Überproduktion reaktiver Sauerstoffspezies, die zu oxidativem Stress und einer verringerten Trainings- und Sportleistung sowie zur Entwicklung chronischer Krankheiten führt. Das Essen von Lebensmitteln mit einem hohen Gehalt an bioaktiven Inhaltsstoffen und einem hohen Antioxidationspotential kann die durch reaktiven Sauerstoffspezies verursachten negativen Wirkungen verringern und den Zustand der Darmmikroflora verbessern.
Das Ziel dieser interventionellen Studien war es zu bestimmen, ob der tägliche Verbrauch von Lebensmitteln mit hohem Antioxidanspotential, einschließlich Obst- und Nussbalken, für einen Zeitraum von 1 Monat oxidativen Stress bei den Sportlern während des Wettbewerbs verringern und die Darmmikroflora positiv verändert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Männer und Frauen mit hoher körperlicher Aktivität (Triathleten, Radfahrer, Fernläufer), keine Medikamente gegen chronische Krankheiten, 20 bis 50 Jahre, Männer und Frauen.
Ausschlusskriterien:
- Auftreten chronischer Krankheiten (z. Hypertonie, Diabetes, Krebs, Schilddrüsenerkrankungen, neurodegenerative Erkrankungen), Medikamente gegen chronische Krankheiten, Alter <20 und> 50 Jahre, niedrige körperliche Aktivität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Oxidativ-antioxidative Marker in Blut und Darmmikrobiota
Vor und nach der 1-monatigen Ernährungsintervention werden die folgenden Marker im Blut bestimmt: Antioxidantispotential, antioxidative Enzyme, oxidativer Stress.
Darüber hinaus wird die Darmmikrobiota vor und nach der Intervention bestimmt.
|
Die diätetische Intervention unter Verwendung von Obst- und Nussbalken mit hoher Antioxidationsaktivität dauert 1 Monat.
Vor und nach dem Eingriff werden oxidativ-Antioxidationsmarker im Blut und im Darmmikroflora im Stuhl bestimmt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des antioxidativen Potentials nach Eingreifen der Ernährung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Vor und nach der Ernährungsintervention wurde das antioxidative Potential im Blut unter Verwendung der ABTS -Methode bestimmt.
|
4 Wochen
|
|
Veränderung der Darmmikrobiota nach Eingreifen der Ernährung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Darmmikrobiota im Kot wurde vor und nach der Ernährung in einem Krankenhauslabor bestimmt.
|
4 Wochen
|
|
Bewertung der Ernährungsintervention
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die diätetische Intervention dauerte 4 Wochen.
Die Probanden erhielten einen Stab pro Tag mit einem Gewicht von 50 g, mit Nüssen und getrockneten Früchten mit hohem Antioxidantispotential und hohem Polyphenolgehalt.
Nach der Ernährung haben die Teilnehmer eine Umfrage mit Fragen zur Einhaltung der Empfehlungen der Ernährungsintervention ausgeschlossen.
|
4 Wochen
|
|
Veränderung der Blutzucker -Peroxidase -Konzentration nach Eingreifen der Ernährung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Vor und nach der Ernährungsintervention wurde die Konzentration des Glutathion-Peroxidase-Enzyms im Blut unter Verwendung fertiger Labor-Kits bewertet.
|
4 Wochen
|
|
Veränderung der Superoxiddismutasekonzentration nach Eingreifen der Ernährung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Vor und nach der Ernährungsintervention wurde die Konzentration des Superoxiddismutase-Enzyms im Blut unter Verwendung fertige Labor-Kits bewertet.
|
4 Wochen
|
|
Änderung der Katalasekonzentrationen nach Eingriff
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Vor und nach der Ernährungsintervention wurde die Konzentration des Katalaseenzyms im Blut unter Verwendung fertiger Labor-Kits bewertet.
|
4 Wochen
|
|
Veränderung des oxidativen Stresses nach Eingreifen der Ernährung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Vor und nach der Ernährungsintervention wurde der oxidative Stress im Blut unter Verwendung fertiger Labor-Kits bewertet.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung von Nährstoffen vor und nach der Ernährungsintervention
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Vor und nach der Ernährungsintervention wurde während des Tages ein 3-tägiges Interview mit einem 24-Stunden-Interview über den Verbrauch von Produkten und Gerichten durchgeführt.
Unter Verwendung des COMPUTER -Programms für Diät 6.0 wurden der Inhalt einzelner Nährstoffe in der Ernährung und Energie der Ernährung bestimmt.
|
4 Wochen
|
|
Bewertung des Körpergewichts vor und nach der Ernährungsintervention
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Änderung des Körpergewichts der Probanden vor und nach der Ernährung wurde unter Verwendung einer Skala in Kilogramm mit einer Genauigkeit von 100 g bestimmt.
|
4 Wochen
|
|
Messung der Höhe der Studienteilnehmer
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Höhe wurde in Zentimetern unter Verwendung eines Messbands mit einer Genauigkeit von 1 cm bestimmt.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Malgorzata E Zujko, Prof., Medical University of Bialystok, Jana Kilinskiego 1, 15-089 Bialystok
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APK.002.405.2024
- SKN/SP/601112/2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Science and Higher Education in Poland)
- B.SUB.25.207 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Medical University of Bialystok)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .