만성 요통 환자의 실시간 초음파 영상 바이오 피드백과 보수적 인 물리 치료와 복부 드로잉 조작의 비교 : 전향 적, 무작위 임상 시험.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
요통은 근골격계 장애에서 흔한 임상 상태입니다. 급성 및 만성의 두 가지 주요 범주로 분류 할 수 있습니다. 급성 요통은 일반적으로 6 주 이상으로 제한되는 반면 만성 요통은 12 주 이상 지속되는 통증을 나타냅니다. 만성 요통은 지속적이고 처리되지 않은 통증을 특징으로하며, 이는 개인의 신체적, 심리적 건강에 크게 영향을 줄 수 있습니다. 치료에는 여러 분야의 접근법이 필요합니다. 물리 치료, 약리학 적 접근, 심리 치료 및 운동이 주요 치료 방법입니다.
운동은 질병의 예방 및 치료에 적극적인 역할을합니다. 많은 운동 방법 중에서, 복부 도면 인 조작은 문헌에서 효과적인 것으로 입증되었습니다. 바이오 피드백은 개인이 의식적으로 생리 학적 과정을 통제하는 데 도움이되는 기술입니다. 실시간 초음파 바이오 피드백은 근골격계 시스템 기능을 직접 시각화하는 기술로 두드러집니다. 이 방법은 고주파 음파를 사용하여 내부 장기 및 근육 구조의 동적 움직임을 평가합니다. 이 기술을 통해 개인은 자신의 움직임을 실시간으로 시각화하고 의식적으로 근육 활동이나 자세를 조정할 수 있습니다. 특히 골반 바닥 재활, 자세 균형 훈련 및 운동 제어 기술 개발과 같은 임상 및 스포츠 응용 분야에서 상당한 이점을 제공합니다.
우리의 연구의 목적은 실시간 초음파 바이오 피드백으로 수행 된 운동의 효과를 보수 치료를받는 환자의 효과를 비교하는 것입니다. 환자는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1 : 보수적 치료를 받고 실시간 초음파 영상 바이오 피드백으로 복부 도면 인 조작을 수행하는 환자. 그룹 2 (대조군) : 구두 교육만으로 보수적 인 치료를 받고 복부 도면 인 조작을 수행하는 환자. 총 40 명의 환자가 연구에 포함될 계획입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Serdar KILINÇ
- 전화번호: +90 5055913181
- 이메일: drserdarkilinc@hotmail.com
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14100
- 모병
- Abant Izzet Baysal University
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연락하다:
- Serdar KILINÇ
- 전화번호: +90 5055913181
- 이메일: drserdarkilinc@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 요통 기간은 3 개월 이상입니다.
- 하부 사지에 방사선이 있거나없는 낮은 요통.
- 18-65 세 사이.
- 만성 비특이적 요통 환자.
제외 기준 :
- 신경 병증 통증 불만.
- 임신 상태.
- 감염, 암 또는 외상의 병력.
- 신경 학적 이상.
- 요추 수술의 역사.
- 지난 6 개월 이내에 요추 지역에서 보수적 인 물리 치료 및/또는 주사의 병력.
- 파킨슨 또는 다발성 경화증과 같은 신경계 질환.
- 운동을 예방하는 전신 질환.
- 미니 멘탈 검사 점수가 24 미만인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복부 드로우 인 Manuever를 사용한 실시간 초음파 바이오 피드백
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복부 운동에 대해 지시받은 환자는 무릎이 구부러진 앙와위 위치를 가정합니다.
초음파 스크린은 실무자와 환자 모두가 볼 수 있도록 배치됩니다.
연구원은 환자의 횡단 복부 근육에 선형 초음파 프로브를 배치하여 이미지를 얻은 다음 인식을 위해 환자에게 나타납니다.
환자는 스크린을 주시하고 운동 내내 근육 활동을 따르도록 지시받습니다.
운동 중에 환자의 근육이 화면에 표시되며 10 초 동안 최대 수준에서 수축을 고정해야합니다.
수축 단계 후, 환자는 2 분 동안 긴장을 풀고 쉬도록 지시받습니다.
치료는 총 10 회 반복으로 완료됩니다.
경피 전기 신경 자극 (TENS) : 통증 관리에 일반적으로 사용되는 전기 요법 양식입니다. 기존의 수십은 환자에게 적용됩니다. 기존 수십의 빈도는 50Hz, 펄스 지속 시간은 80 µs이며, 진폭은 환자가 인식 한 바와 같이 경증에서 중간 정도의 강도이며, 지속 시간은 20 분이됩니다. 핫 팩 : 근육 경련을 줄이고, 순환을 증가시키고, 통증을 완화하는 데 일반적으로 사용되는 피상적 인 열 요법 방법입니다. hydrocollator 탱크에 보관되는 팩은 환자에게 해를 끼치 지 않는 온도에서 적용 시간이 20 분입니다. 치료 초음파 :이 방법은 음파를 사용하여 조직 치유를 지원하고, 깊은 조직에서 가열 및 치유 효과를 생성하며, 통증을 줄이고 근육 경련을 완화하는 데 일반적으로 사용됩니다. 적용된 초음파의 빈도는 1MHz가 될 것이며, 1.5 w/cm²의 강도는 8 분 동안 연속 모드에서 적용됩니다. |
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활성 비교기: 바이오 피드백이없는 보수적 인 치료 그룹
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시작 위치 : 환자는 무릎이 구부러지고 발이 바닥에 평평한 앙와위 위치에 있습니다.
목과 척추는 중립 위치에 보관됩니다.
호흡 조절 : 환자는 복부 팽창에 중점을 둡니다.
횡단 복부 활성화 : 환자는 복부 근육을 안쪽으로 끌어 당기려고 시도합니다 (배꼽을 척추쪽으로 당기는).
이 움직임 동안,지면에 허리를 눌렀거나 고관절 근육을 수축시키지 않도록주의를 기울여야합니다.
목표는 깊은 복부 근육 만 활성화하는 것입니다.
적절한 근육 활성화 검사 : 환자는 복부 부위 (골반 뼈 바로 위)에 손가락 끝을 배치하여 횡단 복부 근육이 올바르게 활성화되는지 여부를 느낄 수 있습니다.
위치 유지 : 환자는 자연스럽게 숨을 계속 하면서이 활성화를 5-10 초 동안 유지 한 다음 이완됩니다.
근육은 반복 사이에 완전히 이완되어야합니다.
경피 전기 신경 자극 (TENS) : 통증 관리에 일반적으로 사용되는 전기 요법 양식입니다. 기존의 수십은 환자에게 적용됩니다. 기존 수십의 빈도는 50Hz, 펄스 지속 시간은 80 µs이며, 진폭은 환자가 인식 한 바와 같이 경증에서 중간 정도의 강도이며, 지속 시간은 20 분이됩니다. 핫 팩 : 근육 경련을 줄이고, 순환을 증가시키고, 통증을 완화하는 데 일반적으로 사용되는 피상적 인 열 요법 방법입니다. hydrocollator 탱크에 보관되는 팩은 환자에게 해를 끼치 지 않는 온도에서 적용 시간이 20 분입니다. 치료 초음파 :이 방법은 음파를 사용하여 조직 치유를 지원하고, 깊은 조직에서 가열 및 치유 효과를 생성하며, 통증을 줄이고 근육 경련을 완화하는 데 일반적으로 사용됩니다. 적용된 초음파의 빈도는 1MHz가 될 것이며, 1.5 w/cm²의 강도는 8 분 동안 연속 모드에서 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 치료 전
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휴식 및 활동 중 10cm 길이의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증을 평가 하였다 (0 = 통증 없음, 10 = 매우 심한 통증).
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치료 전
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시각적 아날로그 척도
기간: 치료 3 주에
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휴식 및 활동 중 10cm 길이의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증을 평가 하였다 (0 = 통증 없음, 10 = 매우 심한 통증).
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치료 3 주에
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근육 두께
기간: 치료 전
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선형 프로브는 장골 크레스트가 T12 리브의 중간 지점과 교차하는 지점에서 횡 방향으로 배치되어 중간 축 선을 가로 지른다.
선형 프로브의 위치는 모든 복부 근육이 보일 때까지 조정됩니다.
이미지를 표준화하기 위해 이미지의 프로브의 중심점은 측면으로 2cm로 이동하여 횡단 복부 근육의 피상적 근막의 삽입과 정렬됩니다.
횡단 복부 근육의 두께는 이미지에서 가장 두꺼운 지점에서 표면과 깊은 근막 사이의 거리에 의해 결정됩니다.
두 근막 사이의 두께는 장치의 디지털 캘리퍼를 사용하여 측정됩니다.
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치료 전
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근육 두께
기간: 치료 3 주에
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선형 프로브는 장골 크레스트가 T12 리브의 중간 지점과 교차하는 지점에서 횡 방향으로 배치되어 중간 축 선을 가로 지른다.
선형 프로브의 위치는 모든 복부 근육이 보일 때까지 조정됩니다.
이미지를 표준화하기 위해 이미지의 프로브의 중심점은 측면으로 2cm로 이동하여 횡단 복부 근육의 피상적 근막의 삽입과 정렬됩니다.
횡단 복부 근육의 두께는 이미지에서 가장 두꺼운 지점에서 표면과 깊은 근막 사이의 거리에 의해 결정됩니다.
두 근막 사이의 두께는 장치의 디지털 캘리퍼를 사용하여 측정됩니다.
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치료 3 주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베르그 밸런스 척도
기간: 치료 전
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Berg Balance Scale은 노인 환자의 균형 성능을 측정하기 위해 개발 된 평가 도구입니다.
임상 연구에서 자세 제어를 평가하고 추락 위험을 예측하기 위해 자주 사용됩니다.
척도는 14 개의 지시 사항으로 구성되며 각 지시에 대한 환자의 성능은 0에서 4까지 관찰되고 점수가 매겨집니다. 환자가 활동을 수행 할 수 없을 때 0의 점수는 0에서 4로 제공되며, 환자가 활동을 독립적으로 완료 할 때 4 점의 점수가 주어집니다.
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치료 전
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베르그 밸런스 척도
기간: 치료 3 주에
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Berg Balance Scale은 노인 환자의 균형 성능을 측정하기 위해 개발 된 평가 도구입니다.
임상 연구에서 자세 제어를 평가하고 추락 위험을 예측하기 위해 자주 사용됩니다.
척도는 14 개의 지시 사항으로 구성되며 각 지시에 대한 환자의 성능은 0에서 4까지 관찰되고 점수가 매겨집니다. 환자가 활동을 수행 할 수 없을 때 0의 점수는 0에서 4로 제공되며, 환자가 활동을 독립적으로 완료 할 때 4 점의 점수가 주어집니다.
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치료 3 주에
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Oswestry Disability Index
기간: 치료 전
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Oswestry Disability Index는 요통이 적은 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되는 특정 설문지 방법입니다.
그것은 10 개의 항목으로 구성되며, 각각의 요통이 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
각 항목은 0에서 5로 평가되며 총 점수는 평가를 위해 백분율로 변환됩니다.
총 0-20%: 최소 장애, 21-40%: 중등도 장애, 41-60%: 심각한 장애, 61-80%: 절름발이 상태 및 81-100%: 완전 장애.
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치료 전
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Oswestry Disability Index
기간: 치료 3 주에
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Oswestry Disability Index는 요통이 적은 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되는 특정 설문지 방법입니다.
그것은 10 개의 항목으로 구성되며, 각각의 요통이 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
각 항목은 0에서 5로 평가되며 총 점수는 평가를 위해 백분율로 변환됩니다.
총 0-20%: 최소 장애, 21-40%: 중등도 장애, 41-60%: 심각한 장애, 61-80%: 절름발이 상태 및 81-100%: 완전 장애.
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치료 3 주에
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롬버 모션 범위
기간: 치료 전
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롬버 영역의 움직임 범위는 굴곡, 납치, 내부 회전 및 외부 회전 방향에서 톤 미터로 수동적으로 측정됩니다.
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치료 전
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롬버 모션 범위
기간: 치료 3 주에
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롬버 영역의 움직임 범위는 굴곡, 납치, 내부 회전 및 외부 회전 방향에서 톤 미터로 수동적으로 측정됩니다.
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치료 3 주에
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EQ-5D-3L 일반적인 삶의 질 척도
기간: 치료 전
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EQ-5D-3L은 개인의 전반적인 건강 상태를 측정하는 데 사용되는 표준화되고 단순하며 짧은 설문지 방법입니다.
여기에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 질문이 포함되어 있습니다.
각 질문에 대해 3 단계 평가가 이루어집니다 (1 : 문제 없음, 2 : 보통 문제, 3 : 심각한 문제).
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치료 전
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EQ-5D-3L 일반적인 삶의 질 척도
기간: 치료 3 주에
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EQ-5D-3L은 개인의 전반적인 건강 상태를 측정하는 데 사용되는 표준화되고 단순하며 짧은 설문지 방법입니다.
여기에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 질문이 포함되어 있습니다.
각 질문에 대해 3 단계 평가가 이루어집니다 (1 : 문제 없음, 2 : 보통 문제, 3 : 심각한 문제).
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치료 3 주에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AIBU-FTR-SK-09
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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