Comparaison de la manœuvre abdominale de l'imagerie en temps réel Biofeedback vs physiothérapie conservatrice chez les patients souffrant de lombalgie chronique: un essai clinique randomisé prospectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lombalgies sont une condition clinique courante parmi les troubles musculo-squelettiques. Il peut être classé en deux catégories principales: aiguë et chronique. Les lombalgies aiguës sont généralement limitées à une durée de 6 semaines ou moins, tandis que les lombalgies chroniques se réfèrent à une douleur de 12 semaines ou plus. Les lombalgies chroniques se caractérisent par une douleur persistante et non traitée, ce qui peut affecter considérablement la santé physique et psychologique des individus. Une approche multidisciplinaire est nécessaire pour son traitement. La physiothérapie, les approches pharmacologiques, la psychothérapie et l'exercice sont les principales méthodes de traitement.
L'exercice joue un rôle actif dans la prévention et le traitement de la maladie. Parmi de nombreuses méthodes d'exercice, la manœuvre de dessin abdominal s'est avérée efficace dans la littérature. Le biofeedback est une technique qui aide les individus à contrôler consciemment leurs processus physiologiques. Le biofeedback à ultrasons en temps réel se distingue comme une technique qui visualise directement les fonctions du système musculo-squelettique. Cette méthode utilise des ondes sonores haute fréquence pour évaluer les mouvements dynamiques des organes internes et des structures musculaires. Grâce à cette technologie, les individus peuvent visualiser leurs mouvements en temps réel et ajuster consciemment leur activité musculaire ou leur posture. Il offre des avantages importants, en particulier dans les applications cliniques et sportives telles que la réhabilitation du plancher pelvien, la formation d'équilibre postural et le développement des compétences de contrôle des moteurs.
Le but de notre étude est de comparer l'efficacité des exercices effectués avec le biofeedback échographique en temps réel avec ceux des patients recevant un traitement conservateur. Les patients seront assignés au hasard à deux groupes: Groupe 1: Les patients recevant un traitement conservateur et effectuant la manœuvre de dessin abdominal avec l'imagerie à ultrasons en temps réel. Groupe 2 (groupe témoin): patients recevant un traitement conservateur et effectuant la manœuvre de dessin abdominal avec uniquement des instructions verbales. Au total, 40 patients devraient être inclus dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Serdar KILINÇ
- Numéro de téléphone: +90 5055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14100
- Recrutement
- Abant Izzet Baysal University
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Contact:
- Serdar KILINÇ
- Numéro de téléphone: +90 5055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- La durée des lombalgies est d'au moins 3 mois.
- Doux du dos avec ou sans rayonnement aux membres inférieurs.
- Âge entre 18 et 65 ans.
- Patients chroniques de lombalgie non spécifiques.
Critères d'exclusion:
- Plaintes de douleur neuropathique.
- Statut de grossesse.
- Antécédents d'infection, de cancer ou de traumatisme.
- Anomalies neurologiques.
- Antécédents de chirurgie de la colonne lombaire.
- Antécédents de physiothérapie conservatrice et / ou d'injections dans la région lombaire au cours des 6 derniers mois.
- Des maladies neurologiques telles que la sclérose de Parkinson ou en plaques.
- Maladies systémiques qui empêchent l'exercice.
- Les patients avec un score de test mini-mental inférieur à 24.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Biofeedback échographique en temps réel avec manuever abdominal
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Le patient, qui a été instruit sur l'exercice de dessin abdominal, assume une position couchée avec des genoux pliés.
L'écran échographique est positionné de sorte que le praticien et le patient puissent le voir.
Le chercheur place la sonde échographique linéaire sur le muscle transversus abdominis du patient pour obtenir une image, qui est ensuite montrée au patient pour conscience.
Le patient est invité à garder les yeux sur l'écran et à suivre son activité musculaire tout au long de l'exercice.
Pendant l'exercice, le muscle du patient est affiché à l'écran, et on leur demande de maintenir la contraction à son niveau maximum pendant 10 secondes.
Après la phase de contraction, le patient est invité à se détendre et à se reposer pendant 2 minutes.
Le traitement est achevé avec un total de 10 répétitions.
Stimulation du nerf électrique transcutané (TENS): Il s'agit d'une modalité d'électrothérapie couramment utilisée dans la gestion de la douleur. Des dizaines conventionnels seront appliqués à nos patients. La fréquence des dizaines conventionnelles sera de 50 Hz, la durée de l'impulsion sera de 80 µs, l'amplitude sera d'une intensité légère à modérée comme le perçoit le patient, et la durée sera de 20 minutes. Pack chaud: Il s'agit d'une méthode de thérapie thermique superficielle couramment utilisée pour réduire les spasmes musculaires, augmenter la circulation et soulager la douleur. Les paquets, qui sont conservés dans des réservoirs d'hydrocollat, seront appliqués à une température qui ne nuira pas au patient. Le temps d'application est de 20 minutes. Échographie thérapeutique: Cette méthode, qui utilise des ondes sonores pour soutenir la guérison des tissus, crée des effets de chauffage et de guérison dans les tissus profonds et est couramment utilisé pour réduire la douleur et soulager les spasmes musculaires La fréquence de l'échographie appliquée sera appliquée pendant 1 MHz en mode continu de 1,5 w / cm², et il sera appliqué pendant 8 minutes en mode continu |
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Comparateur actif: Groupe de traitement conservateur sans biofeedback
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Position de départ: Le patient se trouve dans une position en coupé avec les genoux pliés et les pieds à plat sur le sol.
Le cou et la colonne vertébrale sont maintenus en position neutre.
Contrôle de la respiration: Le patient se concentre sur l'expansion abdominale tout en inhalant et en aplatissant l'abdomen tout en expirant.
Activation de l'abdominis transversus: Le patient tente de tirer les muscles abdominaux vers l'intérieur (tirant le nombril vers la colonne vertébrale).
Au cours de ce mouvement, il faut veiller à éviter d'appuyer sur le bas du dos contre le sol ou de contracter les muscles de la hanche.
Le but est d'activer uniquement les muscles abdominaux profonds.
Vérification de l'activation musculaire appropriée: le patient peut placer ses doigts sur la région abdominale inférieure (juste au-dessus de l'os pelvien) pour sentir si le muscle transversus abdominis s'active correctement.
Maintenir la position: Le patient maintient cette activation pendant 5 à 10 secondes tout en continuant à respirer naturellement, puis à se détendre.
Les muscles doivent être complètement détendus entre les répétitions.
Stimulation du nerf électrique transcutané (TENS): Il s'agit d'une modalité d'électrothérapie couramment utilisée dans la gestion de la douleur. Des dizaines conventionnels seront appliqués à nos patients. La fréquence des dizaines conventionnelles sera de 50 Hz, la durée de l'impulsion sera de 80 µs, l'amplitude sera d'une intensité légère à modérée comme le perçoit le patient, et la durée sera de 20 minutes. Pack chaud: Il s'agit d'une méthode de thérapie thermique superficielle couramment utilisée pour réduire les spasmes musculaires, augmenter la circulation et soulager la douleur. Les paquets, qui sont conservés dans des réservoirs d'hydrocollat, seront appliqués à une température qui ne nuira pas au patient. Le temps d'application est de 20 minutes. Échographie thérapeutique: Cette méthode, qui utilise des ondes sonores pour soutenir la guérison des tissus, crée des effets de chauffage et de guérison dans les tissus profonds et est couramment utilisé pour réduire la douleur et soulager les spasmes musculaires La fréquence de l'échographie appliquée sera appliquée pendant 1 MHz en mode continu de 1,5 w / cm², et il sera appliqué pendant 8 minutes en mode continu |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Avant le traitement
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm de long (EVA) pendant le repos et l'activité (0 = pas de douleur, 10 = douleur très sévère).
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Avant le traitement
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Échelle visuelle analogique
Délai: Dans la 3ème semaine de traitement
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm de long (EVA) pendant le repos et l'activité (0 = pas de douleur, 10 = douleur très sévère).
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Dans la 3ème semaine de traitement
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Épaisseur musculaire
Délai: Avant le traitement
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La sonde linéaire est placée de manière transversale au point où la crête iliaque se croise avec le point médian de la côte T12, traversant la lignée intermédiaire.
La position de la sonde linéaire est ajustée jusqu'à ce que tous les muscles abdominaux soient visibles.
Pour standardiser les images, le point central de la sonde dans l'image est décalé de 2 cm latéralement pour s'aligner sur l'insertion du fascia superficiel du muscle transversus abdominis.
L'épaisseur du muscle transversus abdominis est déterminée par la distance entre le fascia superficiel et profond au point le plus épais de l'image.
L'épaisseur entre les deux fasciae est mesurée à l'aide de l'étrier numérique de l'appareil.
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Avant le traitement
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Épaisseur musculaire
Délai: Dans la 3ème semaine de traitement
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La sonde linéaire est placée de manière transversale au point où la crête iliaque se croise avec le point médian de la côte T12, traversant la lignée intermédiaire.
La position de la sonde linéaire est ajustée jusqu'à ce que tous les muscles abdominaux soient visibles.
Pour standardiser les images, le point central de la sonde dans l'image est décalé de 2 cm latéralement pour s'aligner sur l'insertion du fascia superficiel du muscle transversus abdominis.
L'épaisseur du muscle transversus abdominis est déterminée par la distance entre le fascia superficiel et profond au point le plus épais de l'image.
L'épaisseur entre les deux fasciae est mesurée à l'aide de l'étrier numérique de l'appareil.
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Dans la 3ème semaine de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre Berg
Délai: Avant le traitement
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L'échelle de l'équilibre Berg est un outil d'évaluation développé pour mesurer les performances de l'équilibre chez les patients gériatriques.
Il est fréquemment utilisé dans les études cliniques pour évaluer le contrôle postural et prédire le risque de chute.
L'échelle se compose de 14 instructions, et les performances du patient pour chaque instruction sont observées et notées de 0 à 4. Un score de 0 est donné lorsque le patient n'est pas du tout d'effectuer l'activité, tandis qu'un score de 4 est donné lorsque le patient termine l'activité indépendamment.
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Avant le traitement
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Échelle d'équilibre Berg
Délai: Dans la 3ème semaine de traitement
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L'échelle de l'équilibre Berg est un outil d'évaluation développé pour mesurer les performances de l'équilibre chez les patients gériatriques.
Il est fréquemment utilisé dans les études cliniques pour évaluer le contrôle postural et prédire le risque de chute.
L'échelle se compose de 14 instructions, et les performances du patient pour chaque instruction sont observées et notées de 0 à 4. Un score de 0 est donné lorsque le patient n'est pas du tout d'effectuer l'activité, tandis qu'un score de 4 est donné lorsque le patient termine l'activité indépendamment.
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Dans la 3ème semaine de traitement
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Avant le traitement
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L'indice d'invalidité de l'Oswestry est une méthode de questionnaire spécifique utilisée pour évaluer l'état fonctionnel chez les patients souffrant de lombalgie.
Il se compose de 10 éléments, chacun évaluant l'impact des lombalgies sur les activités de vie quotidienne.
Chaque élément est évalué de 0 à 5, et le score total est converti en pourcentage d'évaluation.
Un score total de 0 à 20%: handicap minimal, 21-40%: handicap modéré, 41 à 60%: handicap sévère, 61 à 80%: état estropié et 81-100%: handicap complet.
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Avant le traitement
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Dans la 3ème semaine de traitement
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L'indice d'invalidité de l'Oswestry est une méthode de questionnaire spécifique utilisée pour évaluer l'état fonctionnel chez les patients souffrant de lombalgie.
Il se compose de 10 éléments, chacun évaluant l'impact des lombalgies sur les activités de vie quotidienne.
Chaque élément est évalué de 0 à 5, et le score total est converti en pourcentage d'évaluation.
Un score total de 0 à 20%: handicap minimal, 21-40%: handicap modéré, 41 à 60%: handicap sévère, 61 à 80%: état estropié et 81-100%: handicap complet.
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Dans la 3ème semaine de traitement
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Éventail de mouvements lomber
Délai: Avant le traitement
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L'amplitude de mouvement de la région lomber sera mesurée passivement avec un goniomètre dans la flexion, l'abduction, la rotation interne et les directions de rotation externe.
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Avant le traitement
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Éventail de mouvements lomber
Délai: Dans la 3ème semaine de traitement
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L'amplitude de mouvement de la région lomber sera mesurée passivement avec un goniomètre dans la flexion, l'abduction, la rotation interne et les directions de rotation externe.
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Dans la 3ème semaine de traitement
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EQ-5D-3L Échelle de qualité de vie générale
Délai: Avant le traitement
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L'EQ-5D-3L est une méthode de questionnaire standardisée, simple et courte utilisée pour mesurer l'état de santé global des individus.
Il contient cinq questions: la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur / inconfort et l'anxiété / dépression.
Pour chaque question, une évaluation à 3 niveaux est faite (1: pas de problèmes, 2: problèmes modérés, 3: problèmes graves).
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Avant le traitement
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EQ-5D-3L Échelle de qualité de vie générale
Délai: Dans la 3ème semaine de traitement
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L'EQ-5D-3L est une méthode de questionnaire standardisée, simple et courte utilisée pour mesurer l'état de santé global des individus.
Il contient cinq questions: la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur / inconfort et l'anxiété / dépression.
Pour chaque question, une évaluation à 3 niveaux est faite (1: pas de problèmes, 2: problèmes modérés, 3: problèmes graves).
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Dans la 3ème semaine de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-SK-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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