Vatsan vetoomuksen vertailu reaaliaikaiseen ultraäänikuvauksen biopalautetun biopalauteen vs. konservatiivinen fysioterapia potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu: tulevaisuuden, satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauskipu on yleinen kliininen tila tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden keskuudessa. Se voidaan luokitella kahteen pääluokkaan: akuutti ja krooninen. Akuutti alaselän kipu rajoittuu yleensä 6 viikon kestoon tai vähemmän, kun taas krooninen alaselän kipu tarkoittaa kipua, joka kestää 12 viikkoa tai pidempään. Krooniselle alaselän kipulle on ominaista jatkuva ja käsittelemätön kipu, mikä voi vaikuttaa merkittävästi yksilöiden fyysiseen ja psykologiseen terveyteen. Sen hoitoon tarvitaan monitieteinen lähestymistapa. Fysioterapia, farmakologiset lähestymistavat, psykoterapia ja liikunta ovat tärkeimpiä hoitomenetelmiä.
Liikunnassa on aktiivinen rooli sekä taudin ehkäisyssä että hoidossa. Monien harjoitusmenetelmien joukossa vatsan piirtäminen on osoittautunut tehokkaaksi kirjallisuudessa. Biopalaute on tekniikka, joka auttaa yksilöitä tietoisesti hallitsemaan fysiologisia prosessejaan. Reaaliaikainen ultraääni-biofeedback erottuu tekniikasta, joka visualisoi suoraan tuki- ja liikuntaelinten funktiot. Tämä menetelmä käyttää korkeataajuisia ääniaaltoja sisäisten elinten ja lihasrakenteiden dynaamisten liikkeiden arvioimiseksi. Tämän tekniikan avulla yksilöt voivat visualisoida liikkeitään reaaliajassa ja säätää tietoisesti lihaksen aktiivisuuttaan tai asentoaan. Se tarjoaa merkittäviä etuja, etenkin kliinisissä ja urheilusovelluksissa, kuten lantion pohjan kuntoutus, posturaalisen tasapainon koulutus ja motorisen hallinnan taitojen kehittäminen.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata reaaliaikaisella ultraäänifiopalaudella suoritettujen harjoitusten tehokkuutta potilailla, jotka saavat konservatiivista hoitoa. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahdelle ryhmälle: Ryhmä 1: Potilaat, jotka saavat konservatiivista hoitoa ja suorittavat vatsan piirtämistoimenpiteen reaaliaikaisella ultraäänikuvauksen biopalautetulla. Ryhmä 2 (kontrolliryhmä): Potilaat, jotka saavat konservatiivista hoitoa ja suorittavat vatsan piirtämistoimenpiteen vain sanallisella ohjeella. Yhteensä 40 potilasta on tarkoitus sisällyttää tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serdar KILINÇ
- Puhelinnumero: +90 5055913181
- Sähköposti: drserdarkilinc@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14100
- Rekrytointi
- Abant Izzet Baysal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Serdar KILINÇ
- Puhelinnumero: +90 5055913181
- Sähköposti: drserdarkilinc@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselän kivun kesto on vähintään 3 kuukautta.
- Alaselän kipu alaraajojen säteilyn kanssa tai ilman.
- Ikä 18–65 vuotta.
- Krooninen epäspesifinen alaselän kipupotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropaattiset kipuvalitukset.
- Raskauden tila.
- Infektioiden, syövän tai trauman historia.
- Neurologiset poikkeavuudet.
- Lannerangan kirurgian historia.
- Konservatiivisen fysioterapian ja/tai injektioiden historia lannealueella viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tai multippeliskleroosi.
- Systeemiset sairaudet, jotka estävät liikuntaa.
- Potilaat, joiden mini-mentaalinen testipiste on alle 24.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Reaaliaikainen ultraääni biopalaute vatsan vedonkäynnin kanssa
|
Vatsan piirtämisharjoituksessa käsitellyn potilaiden potilas ottaa makuulla asennon polvillaan taivutettuna.
Ultraääninäyttö on sijoitettu siten, että sekä lääkäri että potilas näkevät sen.
Tutkija asettaa lineaarisen ultraäänikoettimen potilaan transversus vatsan lihakseen kuvan saamiseksi, joka sitten osoitetaan potilaalle tietoisuuden vuoksi.
Potilasta kehotetaan pitämään silmänsä näytöllä ja seuraamaan heidän lihaksensa toimintaa koko harjoituksen ajan.
Harjoituksen aikana potilaan lihakset näytetään näytöllä, ja heitä pyydetään pitämään supistuminen maksimitasolla 10 sekunnin ajan.
Supistumisvaiheen jälkeen potilasta kehotetaan rentoutumaan ja lepäämään 2 minuuttia.
Hoito suoritetaan yhteensä 10 toistoa.
Transcutaaninen sähköhermon stimulaatio (TENS): Se on kivunhallinnassa yleisesti käytetty sähköterapiamuoto. Potilaisiin sovelletaan tavanomaisia kymmeniä. Tavanomaisten kymmenien esiintymistiheys on 50 Hz, pulssin kesto on 80 µs, amplitudi on lievä tai kohtalainen voimakkuus potilaan havaitsemana ja kesto on 20 minuuttia. Kuuma pakkaus: Se on pinnallinen lämpöterapiamenetelmä, jota käytetään yleisesti lihasten kouristusten vähentämiseen, verenkiertoa ja kipua lievittämiseen. Pakkauksia, joita pidetään hydrokollatorisäiliöissä, levitetään lämpötilassa, joka ei vahingoita potilasta. Levitysaika on 20 minuuttia. Terapeuttinen ultraääni: Tämä menetelmä, joka käyttää ääniaaltoja kudoksen paranemisen tukemiseen, luo lämmitys- ja paranemisvaikutuksia syvissä kudoksissa ja sitä käytetään yleisesti kivun vähentämiseen ja lihasten kouristusten lievittämiseen. Käytetyn ultraäänen tiheys on 1 MHz, jonka intensiteetti on 1,5 w/cm², ja sitä sovelletaan 8 minuutiksi jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa moodissa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilanteessa |
|
Active Comparator: Konservatiivinen hoitoryhmä ilman biopalautetta
|
Aloitusasento: Potilas sijaitsee makuulla, jonka polvet taivutettu ja jalat tasaisesti maahan.
Kaula ja selkäranka pidetään neutraalissa asennossa.
Hengityksen hallinta: Potilas keskittyy vatsan laajentumiseen hengitettäessä ja tasoittaen vatsaa uloshengityksen aikana.
Transversus abdominis -aktivaatio: Potilas yrittää piirtää vatsan lihakset sisäänpäin (vetämällä napa kohti selkärankaa).
Tämän liikkeen aikana on huolehdittava siitä, ettei alaosaa painostamaan maata vastaan tai lonkan lihaksen supistaminen.
Tavoitteena on aktivoida vain syvät vatsan lihakset.
Lihasten asianmukaisen aktivoinnin tarkistaminen: Potilas voi asettaa sormenpäähänsä alavatsan alueelle (juuri lantion luun yläpuolelle) tunteakseen, aktivoivatko transversus vatsan lihakset oikein.
Aseman ylläpitäminen: Potilas pitää tätä aktivointia 5-10 sekunnin ajan jatkaen hengittämistä luonnollisesti, sitten rentoutuu.
Lihasten tulisi olla täysin rento toistojen välillä.
Transcutaaninen sähköhermon stimulaatio (TENS): Se on kivunhallinnassa yleisesti käytetty sähköterapiamuoto. Potilaisiin sovelletaan tavanomaisia kymmeniä. Tavanomaisten kymmenien esiintymistiheys on 50 Hz, pulssin kesto on 80 µs, amplitudi on lievä tai kohtalainen voimakkuus potilaan havaitsemana ja kesto on 20 minuuttia. Kuuma pakkaus: Se on pinnallinen lämpöterapiamenetelmä, jota käytetään yleisesti lihasten kouristusten vähentämiseen, verenkiertoa ja kipua lievittämiseen. Pakkauksia, joita pidetään hydrokollatorisäiliöissä, levitetään lämpötilassa, joka ei vahingoita potilasta. Levitysaika on 20 minuuttia. Terapeuttinen ultraääni: Tämä menetelmä, joka käyttää ääniaaltoja kudoksen paranemisen tukemiseen, luo lämmitys- ja paranemisvaikutuksia syvissä kudoksissa ja sitä käytetään yleisesti kivun vähentämiseen ja lihasten kouristusten lievittämiseen. Käytetyn ultraäänen tiheys on 1 MHz, jonka intensiteetti on 1,5 w/cm², ja sitä sovelletaan 8 minuutiksi jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa moodissa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilassa jatkuvassa tilanteessa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Kipu arvioitiin käyttämällä 10 cm pitkää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) lepoa ja aktiivisuutta (0 = ei kipua, 10 = erittäin vaikea kipu).
|
ennen hoitoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Kolmantena hoidon viikossa
|
Kipu arvioitiin käyttämällä 10 cm pitkää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) lepoa ja aktiivisuutta (0 = ei kipua, 10 = erittäin vaikea kipu).
|
Kolmantena hoidon viikossa
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Lineaarinen anturi asetetaan poikittain pisteeseen, jossa ilia-harja leikkaa T12-kylkiluun keskikohdan, ylittäen keskimmäisen akselin viivan.
Lineaarisen koettimen sijainti säädetään, kunnes kaikki vatsan lihakset ovat näkyvissä.
Kuvien standardisoimiseksi kuvan koettimen keskipiste siirretään 2 cm sivusuunnassa linjaamaan transversus abdominis -lihasten pinnallisen fascian asettamisen kanssa.
Transversus abdominis -lihaksen paksuus määritetään pinnallisen ja syvän fascian välisen etäisyyden perusteella kuvan paksimmassa pisteessä.
Kahden fasciaen välinen paksuus mitataan laitteen digitaalisella paksuuslaitteella.
|
ennen hoitoa
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Kolmantena hoidon viikossa
|
Lineaarinen anturi asetetaan poikittain pisteeseen, jossa ilia-harja leikkaa T12-kylkiluun keskikohdan, ylittäen keskimmäisen akselin viivan.
Lineaarisen koettimen sijainti säädetään, kunnes kaikki vatsan lihakset ovat näkyvissä.
Kuvien standardisoimiseksi kuvan koettimen keskipiste siirretään 2 cm sivusuunnassa linjaamaan transversus abdominis -lihasten pinnallisen fascian asettamisen kanssa.
Transversus abdominis -lihaksen paksuus määritetään pinnallisen ja syvän fascian välisen etäisyyden perusteella kuvan paksimmassa pisteessä.
Kahden fasciaen välinen paksuus mitataan laitteen digitaalisella paksuuslaitteella.
|
Kolmantena hoidon viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Berg -tasapaino -asteikko on arviointityökalu, joka on kehitetty mittaamaan tasapainon suorituskyky geriatrisilla potilailla.
Sitä käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa asennon torjunnan arvioimiseksi ja pudotusriskin ennustamiseksi.
Asteikko koostuu 14 ohjeesta, ja potilaan suorituskyky jokaiselle ohjeelle havaitaan ja pisteytetään 0 - 4. Pisteet 0 annetaan, kun potilas ei pysty suorittamaan toimintaa ollenkaan, kun taas pisteet 4 annetaan, kun potilas suorittaa toiminnan itsenäisesti.
|
ennen hoitoa
|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: Kolmantena hoidon viikossa
|
Berg -tasapaino -asteikko on arviointityökalu, joka on kehitetty mittaamaan tasapainon suorituskyky geriatrisilla potilailla.
Sitä käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa asennon torjunnan arvioimiseksi ja pudotusriskin ennustamiseksi.
Asteikko koostuu 14 ohjeesta, ja potilaan suorituskyky jokaiselle ohjeelle havaitaan ja pisteytetään 0 - 4. Pisteet 0 annetaan, kun potilas ei pysty suorittamaan toimintaa ollenkaan, kun taas pisteet 4 annetaan, kun potilas suorittaa toiminnan itsenäisesti.
|
Kolmantena hoidon viikossa
|
|
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksi on erityinen kyselylomismenetelmä, jota käytetään funktionaalisen tilan arviointiin potilailla, joilla on selkäkipu.
Se koostuu 10 tuotteesta, ja jokainen arvioi alaselän kivun vaikutukset päivittäiseen elämiseen.
Jokaisen esineen luokitus on 0 - 5, ja kokonaispistemäärä muunnetaan arviointia varten.
Kokonaispistemäärä 0-20%: Minimaalinen vammaisuus, 21-40%: Kohtalainen vammaisuus, 41-60%: Vakava vammaisuus, 61-80%: turmeltunut tila ja 81-100%: täydellinen vammaisuus.
|
ennen hoitoa
|
|
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Kolmantena hoidon viikossa
|
OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksi on erityinen kyselylomismenetelmä, jota käytetään funktionaalisen tilan arviointiin potilailla, joilla on selkäkipu.
Se koostuu 10 tuotteesta, ja jokainen arvioi alaselän kivun vaikutukset päivittäiseen elämiseen.
Jokaisen esineen luokitus on 0 - 5, ja kokonaispistemäärä muunnetaan arviointia varten.
Kokonaispistemäärä 0-20%: Minimaalinen vammaisuus, 21-40%: Kohtalainen vammaisuus, 41-60%: Vakava vammaisuus, 61-80%: turmeltunut tila ja 81-100%: täydellinen vammaisuus.
|
Kolmantena hoidon viikossa
|
|
Lomber -liikealue
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Lomber -alueen liikealue mitataan passiivisesti goniometrin kanssa taivutuksessa, sieppauksessa, sisäisessä kierto- ja ulkoisessa pyörimissuunnassa.
|
ennen hoitoa
|
|
Lomber -liikealue
Aikaikkuna: Kolmantena hoidon viikossa
|
Lomber -alueen liikealue mitataan passiivisesti goniometrin kanssa taivutuksessa, sieppauksessa, sisäisessä kierto- ja ulkoisessa pyörimissuunnassa.
|
Kolmantena hoidon viikossa
|
|
EQ-5D-3L Yleinen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
EQ-5D-3L on standardoitu, yksinkertainen ja lyhyt kyselymenetelmä, jota käytetään yksilöiden yleisen terveydentilan mittaamiseen.
Se sisältää viisi kysymystä: liikkuvuus, itsehoito, päivittäinen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaiselle kysymykselle tehdään 3-tason arviointi (1: Ei ongelmia, 2: Kohtalaiset ongelmat, 3: vakavat ongelmat).
|
ennen hoitoa
|
|
EQ-5D-3L Yleinen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Kolmantena hoidon viikossa
|
EQ-5D-3L on standardoitu, yksinkertainen ja lyhyt kyselymenetelmä, jota käytetään yksilöiden yleisen terveydentilan mittaamiseen.
Se sisältää viisi kysymystä: liikkuvuus, itsehoito, päivittäinen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaiselle kysymykselle tehdään 3-tason arviointi (1: Ei ongelmia, 2: Kohtalaiset ongelmat, 3: vakavat ongelmat).
|
Kolmantena hoidon viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-SK-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .