Comparação da manobra de desenho abdominal com o biofeedback de imagem por ultrassom em tempo real versus fisioterapia conservadora em pacientes com lombalgia crônica: um ensaio clínico prospectivo e randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar é uma condição clínica comum entre os distúrbios musculoesqueléticos. Pode ser classificado em duas categorias principais: agudo e crônico. A dor lombar aguda geralmente é limitada a uma duração de 6 semanas ou menos, enquanto a dor lombar crônica se refere à dor com duração de 12 semanas ou mais. A dor lombar crônica é caracterizada por dor persistente e não tratada, que pode afetar significativamente a saúde física e psicológica dos indivíduos. Uma abordagem multidisciplinar é necessária para o seu tratamento. Fisioterapia, abordagens farmacológicas, psicoterapia e exercício são os principais métodos de tratamento.
O exercício desempenha um papel ativo tanto na prevenção quanto no tratamento da doença. Entre muitos métodos de exercício, a manobra abdominal de desenho foi provada eficaz na literatura. O biofeedback é uma técnica que ajuda os indivíduos a controlar conscientemente seus processos fisiológicos. O biofeedback de ultrassom em tempo real se destaca como uma técnica que visualiza diretamente as funções do sistema musculoesquelético. Este método utiliza ondas sonoras de alta frequência para avaliar os movimentos dinâmicos de órgãos internos e estruturas musculares. Através dessa tecnologia, os indivíduos podem visualizar seus movimentos em tempo real e ajustar conscientemente sua atividade ou postura muscular. Oferece vantagens significativas, particularmente em aplicações clínicas e esportivas, como reabilitação de piso pélvico, treinamento em equilíbrio postural e desenvolvimento de habilidades de controle de motor.
O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia dos exercícios realizados com o biofeedback de ultrassom em tempo real com aqueles em pacientes que recebem tratamento conservador. Os pacientes serão designados aleatoriamente para dois grupos: Grupo 1: Pacientes que recebem tratamento conservador e realizando a manobra de desenho abdominal com biofeedback de imagem por ultrassom em tempo real. Grupo 2 (grupo controle): pacientes que recebem tratamento conservador e realizando a manobra de desenho abdominal com apenas instruções verbais. Um total de 40 pacientes está planejado para serem incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Serdar KILINÇ
- Número de telefone: +90 5055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
Locais de estudo
-
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-
Bolu, Peru, 14100
- Recrutamento
- Abant Izzet Baysal University
-
Contato:
- Serdar KILINÇ
- Número de telefone: +90 5055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A duração da dor lombar é de pelo menos 3 meses.
- Dor lombar com ou sem radiação para as extremidades inferiores.
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Pacientes com dor lombar inespecífica crônica.
Critérios de exclusão:
- Queixas de dor neuropática.
- Status da gravidez.
- História de infecção, câncer ou trauma.
- Anormalidades neurológicas.
- História da cirurgia da coluna lombar.
- História da fisioterapia conservadora e/ou injeções na região lombar nos últimos 6 meses.
- Doenças neurológicas como Parkinson ou esclerose múltipla.
- Doenças sistêmicas que impedem o exercício.
- Pacientes com uma pontuação de teste mini-mental abaixo de 24.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Biofeedback de ultrassom em tempo real com traição abdominal Manuever
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O paciente, que foi instruído sobre o exercício abdominal de desenho, assume uma posição supina com os joelhos dobrados.
A tela de ultrassom está posicionada para que o praticante e o paciente possam vê -lo.
O pesquisador coloca a sonda de ultrassom linear no músculo transverso abdominal do paciente para obter uma imagem, que é então mostrada ao paciente quanto à conscientização.
O paciente é instruído a manter os olhos na tela e seguir sua atividade muscular durante todo o exercício.
Durante o exercício, o músculo do paciente é exibido na tela e é solicitado a manter a contração no seu nível máximo por 10 segundos.
Após a fase de contração, o paciente é instruído a relaxar e descansar por 2 minutos.
O tratamento é concluído com um total de 10 repetições.
Estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS): é uma modalidade de eletroterapia comumente usada no manejo da dor. As dezenas convencionais serão aplicadas aos nossos pacientes. A frequência das dezenas convencionais será de 50 Hz, a duração do pulso será de 80 µs, a amplitude será de intensidade leve a moderada, conforme percebido pelo paciente e a duração será de 20 minutos. Pacote quente: é um método superficial de terapia térmica comumente usado para reduzir os espasmos musculares, aumentar a circulação e aliviar a dor. Os pacotes, que são mantidos em tanques de hidrocolador, serão aplicados a uma temperatura que não prejudicará o paciente. O tempo de aplicação é de 20 minutos. Ultrassom terapêutico: esse método, que usa ondas sonoras para apoiar a cicatrização dos tecidos, cria efeitos de aquecimento e cicatrização em tecidos profundos e é comumente usado para reduzir a dor e aliviar o espasmo muscular. |
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento conservador sem biofeedback
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Posição inicial: o paciente está em uma posição supina com os joelhos dobrados e os pés planos no chão.
O pescoço e a coluna são mantidos em uma posição neutra.
Controle da respiração: O paciente se concentra na expansão abdominal enquanto inala e achatando o abdômen enquanto exala.
Ativação transversus abdominis: o paciente tenta desenhar os músculos abdominais para dentro (puxando o umbigo em direção à coluna vertebral).
Durante esse movimento, deve -se tomar cuidado para evitar pressionar a região lombar contra o solo ou contrair os músculos do quadril.
O objetivo é ativar apenas os músculos abdominais profundos.
Verificando a ativação muscular adequada: o paciente pode colocar as pontas dos dedos na região abdominal inferior (logo acima do osso pélvico) para sentir se o músculo transverso abdominis está ativando corretamente.
Mantendo a posição: o paciente mantém essa ativação por 5 a 10 segundos enquanto continua respirando naturalmente e depois relaxa.
Os músculos devem estar totalmente relaxados entre as repetições.
Estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS): é uma modalidade de eletroterapia comumente usada no manejo da dor. As dezenas convencionais serão aplicadas aos nossos pacientes. A frequência das dezenas convencionais será de 50 Hz, a duração do pulso será de 80 µs, a amplitude será de intensidade leve a moderada, conforme percebido pelo paciente e a duração será de 20 minutos. Pacote quente: é um método superficial de terapia térmica comumente usado para reduzir os espasmos musculares, aumentar a circulação e aliviar a dor. Os pacotes, que são mantidos em tanques de hidrocolador, serão aplicados a uma temperatura que não prejudicará o paciente. O tempo de aplicação é de 20 minutos. Ultrassom terapêutico: esse método, que usa ondas sonoras para apoiar a cicatrização dos tecidos, cria efeitos de aquecimento e cicatrização em tecidos profundos e é comumente usado para reduzir a dor e aliviar o espasmo muscular. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: antes do tratamento
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A dor foi avaliada usando uma escala analógica visual de 10 cm de comprimento (VAS) durante o descanso e a atividade (0 = sem dor, 10 = dor muito grave).
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antes do tratamento
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Escala Visual Analógica
Prazo: Na 3ª semana de tratamento
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A dor foi avaliada usando uma escala analógica visual de 10 cm de comprimento (VAS) durante o descanso e a atividade (0 = sem dor, 10 = dor muito grave).
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Na 3ª semana de tratamento
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Espessura muscular
Prazo: antes do tratamento
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A sonda linear é colocada transversalmente no ponto em que a crista ilíaca cruza com o ponto médio da costela T12, cruzando a linha de axilar médio.
A posição da sonda linear é ajustada até que todos os músculos abdominais estejam visíveis.
Para padronizar as imagens, o ponto central da sonda na imagem é deslocado de 2 cm lateralmente para se alinhar com a inserção da fáscia superficial do músculo transversus abdominis.
A espessura do músculo transversus abdominis é determinada pela distância entre a fáscia superficial e profunda no ponto mais espesso da imagem.
A espessura entre as duas fáscias é medida usando a pinça digital do dispositivo.
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antes do tratamento
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Espessura muscular
Prazo: Na 3ª semana de tratamento
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A sonda linear é colocada transversalmente no ponto em que a crista ilíaca cruza com o ponto médio da costela T12, cruzando a linha de axilar médio.
A posição da sonda linear é ajustada até que todos os músculos abdominais estejam visíveis.
Para padronizar as imagens, o ponto central da sonda na imagem é deslocado de 2 cm lateralmente para se alinhar com a inserção da fáscia superficial do músculo transversus abdominis.
A espessura do músculo transversus abdominis é determinada pela distância entre a fáscia superficial e profunda no ponto mais espesso da imagem.
A espessura entre as duas fáscias é medida usando a pinça digital do dispositivo.
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Na 3ª semana de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: antes do tratamento
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A Escala de Equilíbrio Berg é uma ferramenta de avaliação desenvolvida para medir o desempenho do equilíbrio em pacientes geriátricos.
É freqüentemente usado em estudos clínicos para avaliar o controle postural e prever o risco de queda.
A escala consiste em 14 instruções, e o desempenho do paciente para cada instrução é observado e pontuado de 0 a 4. Uma pontuação de 0 é dada quando o paciente não pode executar a atividade, enquanto uma pontuação de 4 é dada quando o paciente conclui a atividade de forma independente.
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antes do tratamento
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Na 3ª semana de tratamento
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A Escala de Equilíbrio Berg é uma ferramenta de avaliação desenvolvida para medir o desempenho do equilíbrio em pacientes geriátricos.
É freqüentemente usado em estudos clínicos para avaliar o controle postural e prever o risco de queda.
A escala consiste em 14 instruções, e o desempenho do paciente para cada instrução é observado e pontuado de 0 a 4. Uma pontuação de 0 é dada quando o paciente não pode executar a atividade, enquanto uma pontuação de 4 é dada quando o paciente conclui a atividade de forma independente.
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Na 3ª semana de tratamento
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Índice de Deficiência Oswestry
Prazo: antes do tratamento
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O Índice de Deficiência Oswestry é um método de questionário específico usado para avaliar o status funcional em pacientes com lombalgia.
Consiste em 10 itens, cada um avaliando o impacto da dor lombar nas atividades de vida diária.
Cada item é classificado de 0 a 5 e a pontuação total é convertida em uma porcentagem para avaliação.
Uma pontuação total de 0-20%: incapacidade mínima, 21-40%: incapacidade moderada, 41-60%: incapacidade grave, 61-80%: condição aleijada e 81-100%: incapacidade completa.
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antes do tratamento
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Índice de Deficiência Oswestry
Prazo: Na 3ª semana de tratamento
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O Índice de Deficiência Oswestry é um método de questionário específico usado para avaliar o status funcional em pacientes com lombalgia.
Consiste em 10 itens, cada um avaliando o impacto da dor lombar nas atividades de vida diária.
Cada item é classificado de 0 a 5 e a pontuação total é convertida em uma porcentagem para avaliação.
Uma pontuação total de 0-20%: incapacidade mínima, 21-40%: incapacidade moderada, 41-60%: incapacidade grave, 61-80%: condição aleijada e 81-100%: incapacidade completa.
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Na 3ª semana de tratamento
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Amplitude de movimento lomber
Prazo: antes do tratamento
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A amplitude de movimento da região de Lomber será medida passivamente com um goniômetro na flexão, abdução, rotação interna e direções de rotação externa.
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antes do tratamento
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Amplitude de movimento lomber
Prazo: Na 3ª semana de tratamento
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A amplitude de movimento da região de Lomber será medida passivamente com um goniômetro na flexão, abdução, rotação interna e direções de rotação externa.
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Na 3ª semana de tratamento
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EQ-5D-3L Escala Geral de Qualidade de Vida
Prazo: antes do tratamento
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O EQ-5D-3L é um método de questionário padronizado, simples e curto usado para medir o estado geral de saúde dos indivíduos.
Ele contém cinco perguntas: mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Para cada pergunta, é feita uma avaliação de três níveis (1: sem problemas, 2: problemas moderados, 3: problemas graves).
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antes do tratamento
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EQ-5D-3L Escala Geral de Qualidade de Vida
Prazo: Na 3ª semana de tratamento
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O EQ-5D-3L é um método de questionário padronizado, simples e curto usado para medir o estado geral de saúde dos indivíduos.
Ele contém cinco perguntas: mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Para cada pergunta, é feita uma avaliação de três níveis (1: sem problemas, 2: problemas moderados, 3: problemas graves).
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Na 3ª semana de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-SK-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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