Сравнение маневрирования брюшной полости с помощью ультразвуковой визуализации в реальном времени с биологической обратной обратной связью с консервативной физиотерапией у пациентов с хронической болью в пояснице: проспективное рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боль в пояснице является распространенным клиническим заболеванием среди опорно -двигательных расстройств. Это может быть классифицировано на две основные категории: острые и хронические. Острая боль в пояснице обычно ограничивается продолжительностью 6 недель или меньше, тогда как хроническая боль в пояснице относится к боли, которая длится 12 недель или дольше. Хроническая боль в пояснице характеризуется постоянной и нелеченной болью, которая может значительно повлиять на физическое и психологическое здоровье людей. Для его лечения требуется междисциплинарный подход. Физическая терапия, фармакологические подходы, психотерапия и физические упражнения являются основными методами лечения.
Упражнения играют активную роль как в профилактике, так и в лечении заболевания. Среди многих методов упражнений маневр для брюшной полости был доказан в литературе. Биологическая обратная связь - это метод, который помогает людям сознательно контролировать свои физиологические процессы. Ультразвуковая биологическая обратная связь в реальном времени выделяется как метод, который непосредственно визуализирует функции опорно-двигательной системы. В этом методе используются высокочастотные звуковые волны для оценки динамических движений внутренних органов и мышечных структур. Благодаря этой технологии люди могут визуализировать свои движения в режиме реального времени и сознательно скорректировать свою мышечную активность или позу. Он предлагает значительные преимущества, особенно в клинических и спортивных применениях, таких как реабилитация тазового дна, обучение балансам и развитие моторных навыков.
Цель нашего исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность упражнений, выполняемых с ультразвуковой биологической обратной связью в реальном времени с пациентами, получающими консервативное лечение. Пациенты будут случайным образом распределены на две группы: группа 1: пациенты, получающие консервативное лечение и выполняющие маневр для брюшной полости с помощью биологической обратной связи ультразвуковой визуализации в реальном времени. Группа 2 (контрольная группа): пациенты, получающие консервативное лечение и выполняющие маневр для брюшной полости с лишь устной инструкцией. В общей сложности планируется включить в исследование 40 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Serdar KILINÇ
- Номер телефона: +90 5055913181
- Электронная почта: drserdarkilinc@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14100
- Рекрутинг
- Abant Izzet Baysal University
-
Контакт:
- Serdar KILINÇ
- Номер телефона: +90 5055913181
- Электронная почта: drserdarkilinc@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Продолжительность болей в пояснице составляет не менее 3 месяцев.
- Боль в пояснице с или без радиации до нижних конечностей.
- Возраст между 18-65 годами.
- Хронические неспецифические пациенты с болью в пояснице.
Критерии исключения:
- Жалобы на невропатическую боль.
- Статус беременности.
- История инфекции, рака или травмы.
- Неврологические отклонения.
- История поясничной хирургии позвоночника.
- История консервативной физической терапии и/или инъекций в поясничном регионе в течение последних 6 месяцев.
- Неврологические заболевания, такие как Паркинсон или рассеянный склероз.
- Системные заболевания, которые предотвращают физические упражнения.
- Пациенты с показателем на мини-психическом тестировании ниже 24.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ультразвуковая биологическая обратная связь в реальном времени с брюшной полостью Manuever
|
Пациент, который был проинструктирован на упражнении на брюшной полости, принимает на легочное положение с утонченными коленями.
Ультразвуковой экран позиционируется так, чтобы как практикующие, так и пациент могли его видеть.
Исследователь помещает линейный ультразвуковой зонд на мышцу трансверсусной мышцы живота, чтобы получить изображение, которое затем показывается пациенту для осознания.
Пациенту дают указание держать глаза на экране и следовать их мышечной активности на протяжении всего упражнения.
Во время упражнения мышца пациента отображается на экране, и их просят удержать сокращение на максимальном уровне в течение 10 секунд.
После фазы сжатия пациенту дают инструктаж расслабиться и отдыхать в течение 2 минут.
Лечение завершено в общей сложности 10 повторений.
Чернокожная электрическая стимуляция нервов (десятки): это модальность электротерапии, обычно используемой в лечении боли. Обычные десятки будут применены к нашим пациентам. Частота обычных десятков будет составлять 50 Гц, продолжительность импульса будет составлять 80 мкс, амплитуда будет иметь интенсивность от легкой до умеренной, как воспринимается пациентом, а продолжительность составит 20 минут. Горячая упаковка: Это поверхностный метод теплотерапии, обычно используемый для снижения мышечных спазмов, увеличения циркуляции и облегчения боли. Пакеты, которые хранятся в резервуарах гидроколлинга, будут применены при температуре, которая не нанесет вреда пациенту. Время применения составляет 20 минут. Терапевтическое ультразвук: этот метод, который использует звуковые волны для поддержки заживления тканей, создает эффекты нагрева и заживления в глубоких тканях и обычно используется для уменьшения боли и облегчения мышечных спазмах |
|
Активный компаратор: Консервативная группа лечения без биологической обратной связи
|
Начальная позиция: пациент находится в положении лежа на спине с согнутыми коленями и плоскими ногами на земле.
Шея и позвоночник хранятся в нейтральном положении.
Контроль дыхания: пациент фокусируется на расширении брюшной полости, вдыхая и сглаживание живота во время выдыхания.
Активация Abdominis Transpersus: пациент пытается нарисовать мышцы брюшной полости внутрь (тянет пупок к позвоночнику).
Во время этого движения необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать прижимания поясницы к земле или сокращения мышц бедра.
Цель состоит в том, чтобы активировать только глубокие мышцы живота.
Проверка правильной активации мышц: пациент может поместить кончики пальцев в нижнюю часть брюшной полости (чуть выше тазовой кости), чтобы почувствовать, правильно ли мышца брюшной полости.
Поддержание позиции: пациент держит эту активацию в течение 5-10 секунд, продолжая дышать естественным путем, затем расслабляется.
Мышцы должны быть полностью расслаблены между повторениями.
Чернокожная электрическая стимуляция нервов (десятки): это модальность электротерапии, обычно используемой в лечении боли. Обычные десятки будут применены к нашим пациентам. Частота обычных десятков будет составлять 50 Гц, продолжительность импульса будет составлять 80 мкс, амплитуда будет иметь интенсивность от легкой до умеренной, как воспринимается пациентом, а продолжительность составит 20 минут. Горячая упаковка: Это поверхностный метод теплотерапии, обычно используемый для снижения мышечных спазмов, увеличения циркуляции и облегчения боли. Пакеты, которые хранятся в резервуарах гидроколлинга, будут применены при температуре, которая не нанесет вреда пациенту. Время применения составляет 20 минут. Терапевтическое ультразвук: этот метод, который использует звуковые волны для поддержки заживления тканей, создает эффекты нагрева и заживления в глубоких тканях и обычно используется для уменьшения боли и облегчения мышечных спазмах |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: перед лечением
|
Боль была оценена с использованием визуальной аналоговой шкалы длиной 10 см (VAS) во время отдыха и активности (0 = нет боли, 10 = очень сильная боль).
|
перед лечением
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: На 3 -й неделе лечения
|
Боль была оценена с использованием визуальной аналоговой шкалы длиной 10 см (VAS) во время отдыха и активности (0 = нет боли, 10 = очень сильная боль).
|
На 3 -й неделе лечения
|
|
Мышечная толщина
Временное ограничение: перед лечением
|
Линейный зонд помещается поперечно в точке, где подвздошной гребень пересекается со средней точкой ребра T12, пересекая среднюю линию.
Положение линейного зонда регулируется до тех пор, пока все мышцы живота не будут видны.
Для стандартизации изображений центральная точка зонда на изображении смещается на 2 см в боковом направлении, чтобы соответствовать вставке поверхностной фасции мышцы брюшной полости.
Толщина мышцы брюшной полости трансверсуса определяется расстоянием между поверхностной и глубокой фасцией в самой толстой точке изображения.
Толщина между двумя фасциями измеряется с использованием цифрового суппорта устройства.
|
перед лечением
|
|
Мышечная толщина
Временное ограничение: На 3 -й неделе лечения
|
Линейный зонд помещается поперечно в точке, где подвздошной гребень пересекается со средней точкой ребра T12, пересекая среднюю линию.
Положение линейного зонда регулируется до тех пор, пока все мышцы живота не будут видны.
Для стандартизации изображений центральная точка зонда на изображении смещается на 2 см в боковом направлении, чтобы соответствовать вставке поверхностной фасции мышцы брюшной полости.
Толщина мышцы брюшной полости трансверсуса определяется расстоянием между поверхностной и глубокой фасцией в самой толстой точке изображения.
Толщина между двумя фасциями измеряется с использованием цифрового суппорта устройства.
|
На 3 -й неделе лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Временное ограничение: перед лечением
|
Шкала баланса Berg - это инструмент оценки, разработанный для измерения эффективности баланса у гериатрических пациентов.
Он часто используется в клинических исследованиях для оценки постурального контроля и прогнозирования риска падения.
Шкала состоит из 14 инструкций, а показатели пациента для каждой инструкции наблюдаются и набирают от 0 до 4. Оценка 0 дается, когда пациент не может выполнить деятельность вообще, в то время как оценка 4 дается, когда пациент выполняет деятельность независимо.
|
перед лечением
|
|
Berg Balance Scale
Временное ограничение: На 3 -й неделе лечения
|
Шкала баланса Berg - это инструмент оценки, разработанный для измерения эффективности баланса у гериатрических пациентов.
Он часто используется в клинических исследованиях для оценки постурального контроля и прогнозирования риска падения.
Шкала состоит из 14 инструкций, а показатели пациента для каждой инструкции наблюдаются и набирают от 0 до 4. Оценка 0 дается, когда пациент не может выполнить деятельность вообще, в то время как оценка 4 дается, когда пациент выполняет деятельность независимо.
|
На 3 -й неделе лечения
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: перед лечением
|
Индекс инвалидности Oswestry представляет собой конкретный метод вопросника, используемый для оценки функционального статуса у пациентов с болью в пояснице.
Он состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивает влияние боли в пояснице на повседневную жизнь.
Каждый элемент оценен от 0 до 5, а общий балл конвертируется в процент для оценки.
Общая оценка 0-20%: минимальная инвалидность, 21-40%: умеренная инвалидность, 41-60%: тяжелая инвалидность, 61-80%: нанесенное состояние и 81-100%: полная инвалидность.
|
перед лечением
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: На 3 -й неделе лечения
|
Индекс инвалидности Oswestry представляет собой конкретный метод вопросника, используемый для оценки функционального статуса у пациентов с болью в пояснице.
Он состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивает влияние боли в пояснице на повседневную жизнь.
Каждый элемент оценен от 0 до 5, а общий балл конвертируется в процент для оценки.
Общая оценка 0-20%: минимальная инвалидность, 21-40%: умеренная инвалидность, 41-60%: тяжелая инвалидность, 61-80%: нанесенное состояние и 81-100%: полная инвалидность.
|
На 3 -й неделе лечения
|
|
Ломберский диапазон движения
Временное ограничение: перед лечением
|
Диапазон движения области ломбер будет измерен пассивно с гониометром в сгибании, похищении, внутреннем вращении и направлениях внешнего вращения.
|
перед лечением
|
|
Ломберский диапазон движения
Временное ограничение: На 3 -й неделе лечения
|
Диапазон движения области ломбер будет измерен пассивно с гониометром в сгибании, похищении, внутреннем вращении и направлениях внешнего вращения.
|
На 3 -й неделе лечения
|
|
EQ-5D-3L Общая шкала качества жизни
Временное ограничение: перед лечением
|
EQ-5D-3L-это стандартизированный, простой и короткий метод вопросника, используемый для измерения общего состояния здоровья людей.
Он содержит пять вопросов: мобильность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт, а также беспокойство/депрессия.
Для каждого вопроса проводится 3-уровневая оценка (1: нет проблем, 2: Умеренные проблемы, 3: серьезные проблемы).
|
перед лечением
|
|
EQ-5D-3L Общая шкала качества жизни
Временное ограничение: На 3 -й неделе лечения
|
EQ-5D-3L-это стандартизированный, простой и короткий метод вопросника, используемый для измерения общего состояния здоровья людей.
Он содержит пять вопросов: мобильность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт, а также беспокойство/депрессия.
Для каждого вопроса проводится 3-уровневая оценка (1: нет проблем, 2: Умеренные проблемы, 3: серьезные проблемы).
|
На 3 -й неделе лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-SK-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .