Vergleich des Bauch-Zeichnenmanövers mit Echtzeit-Ultraschall-Bildgebungs-Biofeedback gegenüber einer konservativen Physiotherapie bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine prospektive, randomisierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken sind ein häufiger klinischer Zustand bei Erkrankungen des Bewegungsapparates. Es kann in zwei Hauptkategorien eingeteilt werden: akut und chronisch. Akute Schmerzen im unteren Rücken sind normalerweise auf eine Dauer von 6 Wochen oder weniger begrenzt, während chronische Schmerzen im unteren Rücken von 12 Wochen oder länger die Schmerzen beziehen. Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich sind durch anhaltende und unbehandelte Schmerzen gekennzeichnet, was die physische und psychische Gesundheit des Einzelnen erheblich beeinflussen kann. Für seine Behandlung ist ein multidisziplinärer Ansatz erforderlich. Physiotherapie, pharmakologische Ansätze, Psychotherapie und Bewegung sind die Hauptbehandlungsmethoden.
Bewegung spielt eine aktive Rolle sowohl bei der Prävention als auch bei der Behandlung der Krankheit. Unter vielen Übungsmethoden hat sich das Bauch-Zeichnen-Manöver in der Literatur als wirksam erwiesen. Biofeedback ist eine Technik, die Einzelpersonen hilft, ihre physiologischen Prozesse bewusst zu kontrollieren. Echtzeit Ultraschall Biofeedback sticht als Technik, die direkt visualisiert, dass Musculoskeletal-Systemfunktionen. Diese Methode verwendet hochfrequente Schallwellen, um die dynamischen Bewegungen interner Organe und Muskelstrukturen zu bewerten. Durch diese Technologie können Einzelpersonen ihre Bewegungen in Echtzeit visualisieren und ihre Muskelaktivität oder Haltung bewusst anpassen. Es bietet erhebliche Vorteile, insbesondere in klinischen und Sportanwendungen wie Beckenbodenrehabilitation, Ausbilanztraining der Haltungsbilanz und Entwicklung der motorischen Kontrolle.
Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit von Übungen zu vergleichen, die mit Echtzeit-Ultraschallbiofeedback mit Patienten mit konservativer Behandlung durchgeführt werden. Die Patienten werden zufällig zwei Gruppen zugeordnet: Gruppe 1: Patienten, die eine konservative Behandlung erhalten und das Bauch-Zeichnungsmanöver mit Echtzeit-Ultraschall-Bildgebungs-Biofeedback durchführen. Gruppe 2 (Kontrollgruppe): Patienten, die eine konservative Behandlung erhalten und das Bauch-Zeichnungsmanöver mit nur verbaler Anweisung durchführen. Insgesamt 40 Patienten sollen in die Studie aufgenommen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Serdar KILINÇ
- Telefonnummer: +90 5055913181
- E-Mail: drserdarkilinc@hotmail.com
Studienorte
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Bolu, Truthahn, 14100
- Rekrutierung
- Abant Izzet Baysal University
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Kontakt:
- Serdar KILINÇ
- Telefonnummer: +90 5055913181
- E-Mail: drserdarkilinc@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Dauer der Schmerzen im unteren Rückenbereich beträgt mindestens 3 Monate.
- Niedriger Rückenschmerzen mit oder ohne Strahlung an die unteren Extremitäten.
- Alter zwischen 18 und 65 Jahre.
- Chronische unspezifische Patienten mit niedrigem Rückenschmerz.
Ausschlusskriterien:
- Neuropathische Schmerzbeschwerden.
- Schwangerschaftsstatus.
- Anamnese der Infektion, Krebs oder Trauma.
- Neurologische Anomalien.
- Vorgeschichte der Lendenwirbelsäulenchirurgie.
- Vorgeschichte der konservativen Physiotherapie und/oder Injektionen in der Lumbalregion innerhalb der letzten 6 Monate.
- Neurologische Erkrankungen wie Parkinson oder Multiple Sklerose.
- Systemische Krankheiten, die Bewegung verhindern.
- Patienten mit einem Mini-Mental-Testwert unter 24.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Echtzeit Ultraschall Biofeedback mit Abdominal-Draw-In-Manuever
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Der Patient, der über die Bauchauszeichnung angewiesen wurde, nimmt eine Rückenlage mit gebogenen Knien an.
Der Ultraschallbildschirm ist so positioniert, dass sowohl der Praktiker als auch der Patient ihn sehen können.
Der Forscher legt die lineare Ultraschallsonde auf den Transversus abdominis -Muskel des Patienten, um ein Bild zu erhalten, das dem Patienten dann für das Bewusstsein gezeigt wird.
Der Patient wird angewiesen, die Augen auf den Bildschirm zu halten und seine Muskelaktivität während der gesamten Übung zu befolgen.
Während der Übung wird der Muskel des Patienten auf dem Bildschirm angezeigt und sie werden gebeten, die Kontraktion 10 Sekunden lang auf dem maximalen Niveau zu halten.
Nach der Kontraktionsphase wird der Patient angewiesen, sich 2 Minuten lang zu entspannen und ruhen.
Die Behandlung wird mit insgesamt 10 Wiederholungen abgeschlossen.
Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS): Es handelt sich um eine Elektrotherapie -Modalität, die häufig bei der Schmerzbehandlung verwendet wird. Konventionelle Zehns werden auf unsere Patienten angewendet. Die Häufigkeit herkömmlicher Zehns beträgt 50 Hz, die Impulsdauer beträgt 80 µs, die Amplitude ist von leichter bis mittelschwerer Intensität, wie vom Patienten wahrgenommen, und die Dauer beträgt 20 Minuten. Hot Pack: Es handelt sich um eine oberflächliche Wärme -Therapie -Methode, die üblicherweise zur Reduzierung von Muskelkrämpfen, zur Erhöhung der Kreislauf und zur Linderung von Schmerzen verwendet wird. Die Packungen, die in Hydrocollator -Tanks aufbewahrt werden, werden bei einer Temperatur angewendet, die dem Patienten nicht schadet. Die Anwendungszeit beträgt 20 Minuten. Therapeutischer Ultraschall: Diese Methode, bei der Schallwellen zur Unterstützung der Gewebeheilung verwendet werden, erzeugt Heiz- und Heilungseffekte in tiefen Geweben und wird üblicherweise verwendet, um Schmerzen zu reduzieren und Muskelspasmen zu lindern, die Frequenz des angelegten Ultraschall |
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Aktiver Komparator: Konservative Behandlungsgruppe ohne Biofeedback
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Ausgangsposition: Der Patient liegt in Rückenlage mit Knien gebogen und füße flach auf dem Boden.
Hals und Wirbelsäule werden in einer neutralen Position gehalten.
Atemkontrolle: Der Patient konzentriert sich auf die Abdominalausdehnung, während der Bauch beim Ausatmen einatmet und abflacht.
Aktivierung von Transversus abdominis: Der Patient versucht, die Bauchmuskeln nach innen zu zeichnen (den Nabel zur Wirbelsäule ziehen).
Während dieser Bewegung sollte darauf geachtet werden, dass sie nicht den unteren Rücken gegen den Boden drücken oder die Hüftmuskeln zusammenziehen.
Das Ziel ist es, nur die tiefen Bauchmuskeln zu aktivieren.
Überprüfung auf eine ordnungsgemäße Muskelaktivierung: Der Patient kann seine Fingerspitzen in den unteren Bauchbereich (knapp über dem Beckenknochen) platzieren, um zu spüren, ob der Transversus -Abdominismuskel richtig aktiviert.
Aufrechterhaltung der Position: Der Patient hält diese Aktivierung 5-10 Sekunden lang und atmet weiterhin auf natürliche Weise und entspannt dann.
Die Muskeln sollten zwischen Wiederholungen vollständig entspannt sein.
Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS): Es handelt sich um eine Elektrotherapie -Modalität, die häufig bei der Schmerzbehandlung verwendet wird. Konventionelle Zehns werden auf unsere Patienten angewendet. Die Häufigkeit herkömmlicher Zehns beträgt 50 Hz, die Impulsdauer beträgt 80 µs, die Amplitude ist von leichter bis mittelschwerer Intensität, wie vom Patienten wahrgenommen, und die Dauer beträgt 20 Minuten. Hot Pack: Es handelt sich um eine oberflächliche Wärme -Therapie -Methode, die üblicherweise zur Reduzierung von Muskelkrämpfen, zur Erhöhung der Kreislauf und zur Linderung von Schmerzen verwendet wird. Die Packungen, die in Hydrocollator -Tanks aufbewahrt werden, werden bei einer Temperatur angewendet, die dem Patienten nicht schadet. Die Anwendungszeit beträgt 20 Minuten. Therapeutischer Ultraschall: Diese Methode, bei der Schallwellen zur Unterstützung der Gewebeheilung verwendet werden, erzeugt Heiz- und Heilungseffekte in tiefen Geweben und wird üblicherweise verwendet, um Schmerzen zu reduzieren und Muskelspasmen zu lindern, die Frequenz des angelegten Ultraschall |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: vor der Behandlung
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Die Schmerzen wurden unter Verwendung einer 10 cm langen visuellen Analogskala (VAS) während der Ruhe und Aktivität bewertet (0 = keine Schmerzen, 10 = sehr starke Schmerzen).
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vor der Behandlung
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: In der 3. Behandlungswoche
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Die Schmerzen wurden unter Verwendung einer 10 cm langen visuellen Analogskala (VAS) während der Ruhe und Aktivität bewertet (0 = keine Schmerzen, 10 = sehr starke Schmerzen).
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In der 3. Behandlungswoche
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Muskeldicke
Zeitfenster: vor der Behandlung
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Die lineare Sonde wird an dem Punkt, an dem sich das Iliakalkamm mit dem mittleren Punkt der T12-Rippe überschneidet und die mittlere Achselinie überquert.
Die Position der linearen Sonde wird eingestellt, bis alle Bauchmuskeln sichtbar sind.
Um die Bilder zu standardisieren, wird der Mittelpunkt der Sonde im Bild 2 cm seitlich verschoben, um sich mit der Einführung der oberflächlichen Faszie des Transversus abdominis -Muskulus auszurichten.
Die Dicke des Transversus abdominis -Muskels wird durch den Abstand zwischen der oberflächlichen und tiefen Faszie am dicksten Punkt des Bildes bestimmt.
Die Dicke zwischen den beiden Faszien wird mit dem digitalen Bremssattel des Geräts gemessen.
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vor der Behandlung
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Muskeldicke
Zeitfenster: In der 3. Behandlungswoche
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Die lineare Sonde wird an dem Punkt, an dem sich das Iliakalkamm mit dem mittleren Punkt der T12-Rippe überschneidet und die mittlere Achselinie überquert.
Die Position der linearen Sonde wird eingestellt, bis alle Bauchmuskeln sichtbar sind.
Um die Bilder zu standardisieren, wird der Mittelpunkt der Sonde im Bild 2 cm seitlich verschoben, um sich mit der Einführung der oberflächlichen Faszie des Transversus abdominis -Muskulus auszurichten.
Die Dicke des Transversus abdominis -Muskels wird durch den Abstand zwischen der oberflächlichen und tiefen Faszie am dicksten Punkt des Bildes bestimmt.
Die Dicke zwischen den beiden Faszien wird mit dem digitalen Bremssattel des Geräts gemessen.
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In der 3. Behandlungswoche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: vor der Behandlung
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Die Berg Balance -Skala ist ein Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um die Gleichgewichtsleistung bei geriatrischen Patienten zu messen.
Es wird häufig in klinischen Studien verwendet, um die Haltungskontrolle zu bewerten und das Sturzrisiko vorherzusagen.
Die Skala besteht aus 14 Anweisungen, und die Leistung des Patienten für jede Anweisung wird von 0 auf 4 beobachtet und bewertet. Eine Punktzahl von 0 wird angegeben, wenn der Patient die Aktivität überhaupt nicht ausführen kann, während eine Punktzahl von 4 angegeben wird, wenn der Patient die Aktivität unabhängig vervollständigt.
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vor der Behandlung
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Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: In der 3. Behandlungswoche
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Die Berg Balance -Skala ist ein Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um die Gleichgewichtsleistung bei geriatrischen Patienten zu messen.
Es wird häufig in klinischen Studien verwendet, um die Haltungskontrolle zu bewerten und das Sturzrisiko vorherzusagen.
Die Skala besteht aus 14 Anweisungen, und die Leistung des Patienten für jede Anweisung wird von 0 auf 4 beobachtet und bewertet. Eine Punktzahl von 0 wird angegeben, wenn der Patient die Aktivität überhaupt nicht ausführen kann, während eine Punktzahl von 4 angegeben wird, wenn der Patient die Aktivität unabhängig vervollständigt.
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In der 3. Behandlungswoche
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Oswestry Disability Index
Zeitfenster: vor der Behandlung
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Der Oswestry Disability Index ist eine spezifische Fragebogenmethode, mit der der Funktionsstatus bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenlehne bewertet wird.
Es besteht aus 10 Elementen, die jeweils die Auswirkungen von Schmerzen im unteren Rückenbereich auf tägliche Lebensaktivitäten bewerten.
Jeder Artikel wird von 0 auf 5 bewertet und die Gesamtpunktzahl wird zur Bewertung in einen Prozentsatz umgewandelt.
Eine Gesamtpunktzahl von 0-20%: minimale Behinderung, 21-40%: mittelschwere Behinderung, 41-60%: schwere Behinderung, 61-80%: verkrüppelter Zustand und 81-100%: vollständige Behinderung.
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vor der Behandlung
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Oswestry Disability Index
Zeitfenster: In der 3. Behandlungswoche
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Der Oswestry Disability Index ist eine spezifische Fragebogenmethode, mit der der Funktionsstatus bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenlehne bewertet wird.
Es besteht aus 10 Elementen, die jeweils die Auswirkungen von Schmerzen im unteren Rückenbereich auf tägliche Lebensaktivitäten bewerten.
Jeder Artikel wird von 0 auf 5 bewertet und die Gesamtpunktzahl wird zur Bewertung in einen Prozentsatz umgewandelt.
Eine Gesamtpunktzahl von 0-20%: minimale Behinderung, 21-40%: mittelschwere Behinderung, 41-60%: schwere Behinderung, 61-80%: verkrüppelter Zustand und 81-100%: vollständige Behinderung.
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In der 3. Behandlungswoche
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Lomber -Bewegungsbereich
Zeitfenster: vor der Behandlung
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Der Bewegungsbereich der Lomberregion wird passiv mit einem Goniometer in den Richtungen der Flexion, Abduktion, der Innenrotation und der externen Drehung gemessen.
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vor der Behandlung
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Lomber -Bewegungsbereich
Zeitfenster: In der 3. Behandlungswoche
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Der Bewegungsbereich der Lomberregion wird passiv mit einem Goniometer in den Richtungen der Flexion, Abduktion, der Innenrotation und der externen Drehung gemessen.
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In der 3. Behandlungswoche
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EQ-5D-3L Allgemeiner Lebensqualität der Lebensskala
Zeitfenster: vor der Behandlung
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Der EQ-5D-3L ist eine standardisierte, einfache und kurze Fragebogenmethode, mit der der allgemeine Gesundheitszustand von Personen gemessen wird.
Es enthält fünf Fragen: Mobilität, Selbstpflege, tägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Für jede Frage wird eine Bewertung von 3 Ebenen vorgenommen (1: keine Probleme, 2: moderate Probleme, 3: schwere Probleme).
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vor der Behandlung
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EQ-5D-3L Allgemeiner Lebensqualität der Lebensskala
Zeitfenster: In der 3. Behandlungswoche
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Der EQ-5D-3L ist eine standardisierte, einfache und kurze Fragebogenmethode, mit der der allgemeine Gesundheitszustand von Personen gemessen wird.
Es enthält fünf Fragen: Mobilität, Selbstpflege, tägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Für jede Frage wird eine Bewertung von 3 Ebenen vorgenommen (1: keine Probleme, 2: moderate Probleme, 3: schwere Probleme).
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In der 3. Behandlungswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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