Vergelijking van buikafname manoeuvre met realtime echografie-beeldvormende biofeedback versus conservatieve fysiotherapie bij patiënten met chronische lage rugpijn: een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is een veel voorkomende klinische aandoening bij musculoskeletale aandoeningen. Het kan worden ingedeeld in twee hoofdcategorieën: acuut en chronisch. Acute lage rugpijn is meestal beperkt tot een duur van 6 weken of minder, terwijl chronische lage rugpijn verwijst naar pijn van 12 weken of langer. Chronische lage rugpijn wordt gekenmerkt door aanhoudende en onbehandelde pijn, die de fysieke en psychologische gezondheid van individuen aanzienlijk kan beïnvloeden. Een multidisciplinaire aanpak is vereist voor de behandeling ervan. Fysiotherapie, farmacologische benaderingen, psychotherapie en lichaamsbeweging zijn de belangrijkste behandelingsmethoden.
Oefening speelt een actieve rol bij zowel de preventie als de behandeling van de ziekte. Van de vele trainingsmethoden is de buik in de manoeuvre in de literatuur effectief gebleken. Biofeedback is een techniek die individuen helpt om bewust hun fysiologische processen te beheersen. Real-time echografie biofeedback valt op als een techniek die direct visualiseert met het musculoskeletale systeemfuncties. Deze methode maakt gebruik van hoogfrequente geluidsgolven om de dynamische bewegingen van interne organen en spierstructuren te beoordelen. Door deze technologie kunnen individuen hun bewegingen in realtime visualiseren en bewust hun spieractiviteit of houding aanpassen. Het biedt aanzienlijke voordelen, met name in klinische en sporttoepassingen, zoals bekkenbodemrevalidatie, posturale balanstraining en ontwikkeling van de vaardigheden voor motorcontrole.
Het doel van onze studie is om de effectiviteit van oefeningen te vergelijken die worden uitgevoerd met realtime echografie biofeedback met patiënten bij patiënten die conservatieve behandeling krijgen. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: Groep 1: Patiënten die conservatieve behandeling krijgen en het uitvoeren van de abdominale tekening in manoeuvre met realtime echografie-beeldvormende biofeedback. Groep 2 (controlegroep): Patiënten die conservatieve behandeling krijgen en de buikpotname uitvoeren met alleen verbale instructie. In totaal zijn 40 patiënten gepland om in het onderzoek te worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Serdar KILINÇ
- Telefoonnummer: +90 5055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14100
- Werving
- Abant Izzet Baysal University
-
Contact:
- Serdar KILINÇ
- Telefoonnummer: +90 5055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De duur van lage rugpijn is minimaal 3 maanden.
- Lage rugpijn met of zonder straling naar de onderste ledematen.
- Leeftijd tussen 18-65 jaar.
- Chronische niet -specifieke patiënten met lage rugpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Neuropathische pijnklachten.
- Zwangerschapsstatus.
- Geschiedenis van infectie, kanker of trauma.
- Neurologische afwijkingen.
- Geschiedenis van lumbale wervelkolomchirurgie.
- Geschiedenis van conservatieve fysiotherapie en/of injecties in de lumbale regio in de afgelopen 6 maanden.
- Neurologische ziekten zoals Parkinson of multiple sclerose.
- Systemische ziekten die oefening voorkomen.
- Patiënten met een mini-mentale testscore onder 24.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Real-time echografie biofeedback met buikintrekking manuever
|
De patiënt, die is geïnstrueerd op de buikspanning, neemt een rugligging aan met gebogen knieën.
Het echografie is zo geplaatst dat zowel de beoefenaar als de patiënt het kunnen zien.
De onderzoeker plaatst de lineaire echografie -sonde op de transversus -buikspier van de patiënt om een beeld te verkrijgen, dat vervolgens aan de patiënt wordt getoond voor bewustzijn.
De patiënt wordt geïnstrueerd om hun ogen op het scherm te houden en hun spieractiviteit tijdens de oefening te volgen.
Tijdens de oefening wordt de spier van de patiënt op het scherm weergegeven en wordt hen gevraagd om de samentrekking op het maximale niveau gedurende 10 seconden vast te houden.
Na de contractiefase wordt de patiënt geïnstrueerd om te ontspannen en 2 minuten te rusten.
De behandeling wordt voltooid met in totaal 10 herhalingen.
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS): het is een elektrotherapiemodaliteit die vaak wordt gebruikt bij pijnbeheer. Conventionele tientallen worden toegepast op onze patiënten. De frequentie van conventionele tientallen zal 50 Hz zijn, de pulsduur zal 80 µs zijn, de amplitude zal van milde tot matige intensiteit zijn zoals waargenomen door de patiënt, en de duur zal 20 minuten duren. Hot Pack: het is een oppervlakkige warmtetherapiemethode die gewoonlijk wordt gebruikt om spierspasmen te verminderen, de bloedsomloop te vergroten en pijn te verlichten. De pakketten, die in hydrocollatortanks worden bewaard, worden aangebracht bij een temperatuur die de patiënt niet schaadt. De toepassingstijd is 20 minuten. Therapeutische echografie: deze methode, die geluidsgolven gebruikt om weefselgenezing te ondersteunen, creëert verwarming en genezende effecten in diepe weefsels en wordt vaak gebruikt om pijn te verminderen en spierspasmen te verlichten De frequentie van de toegepaste echografie is 1 MHz, met een intensiteit van 1,5 w/cm² en het zal 8 minuten worden toegepast in continu modus. |
|
Actieve vergelijker: Conservatieve behandelingsgroep zonder biofeedback
|
Startpositie: de patiënt ligt in rugligging met knieën gebogen en voeten plat op de grond.
De nek en wervelkolom worden in een neutrale positie gehouden.
Ademcontrole: de patiënt richt zich op de uitbreiding van de buik tijdens het inademen en afvlakken van de buik tijdens het uitademen.
Transversus abdominis activering: de patiënt probeert de buikspieren naar binnen te trekken (de navel naar de wervelkolom te trekken).
Tijdens deze beweging moet er worden gezorgd om te voorkomen dat de onderrug tegen de grond wordt gedrukt of de heupspieren op te lopen.
Het doel is om alleen de diepe buikspieren te activeren.
Controleren op de juiste spieractivering: de patiënt kan zijn vingertoppen op het onderste buikgebied (net boven het bekkenbot) plaatsen om te voelen of de transversus abdominis -spier correct activeert.
Het handhaven van de positie: de patiënt houdt deze activering 5-10 seconden vast terwijl hij op natuurlijke wijze blijft ademen en ontspant dan.
Spieren moeten volledig ontspannen zijn tussen herhalingen.
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS): het is een elektrotherapiemodaliteit die vaak wordt gebruikt bij pijnbeheer. Conventionele tientallen worden toegepast op onze patiënten. De frequentie van conventionele tientallen zal 50 Hz zijn, de pulsduur zal 80 µs zijn, de amplitude zal van milde tot matige intensiteit zijn zoals waargenomen door de patiënt, en de duur zal 20 minuten duren. Hot Pack: het is een oppervlakkige warmtetherapiemethode die gewoonlijk wordt gebruikt om spierspasmen te verminderen, de bloedsomloop te vergroten en pijn te verlichten. De pakketten, die in hydrocollatortanks worden bewaard, worden aangebracht bij een temperatuur die de patiënt niet schaadt. De toepassingstijd is 20 minuten. Therapeutische echografie: deze methode, die geluidsgolven gebruikt om weefselgenezing te ondersteunen, creëert verwarming en genezende effecten in diepe weefsels en wordt vaak gebruikt om pijn te verminderen en spierspasmen te verlichten De frequentie van de toegepaste echografie is 1 MHz, met een intensiteit van 1,5 w/cm² en het zal 8 minuten worden toegepast in continu modus. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: voor de behandeling
|
Pijn werd geëvalueerd met behulp van een 10 cm lange visuele analoge schaal (VAS) tijdens rust en activiteit (0 = geen pijn, 10 = zeer ernstige pijn).
|
voor de behandeling
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: In de 3e week van behandeling
|
Pijn werd geëvalueerd met behulp van een 10 cm lange visuele analoge schaal (VAS) tijdens rust en activiteit (0 = geen pijn, 10 = zeer ernstige pijn).
|
In de 3e week van behandeling
|
|
Spierdikte
Tijdsspanne: voor de behandeling
|
De lineaire sonde wordt transversaal geplaatst op het punt waar de iliacale top snijdt met het middelste punt van de T12-rib, die de midden-axillaire lijn overschrijdt.
De positie van de lineaire sonde wordt aangepast totdat alle buikspieren zichtbaar zijn.
Om de beelden te standaardiseren, wordt het middelpunt van de sonde in het beeld lateraal 2 cm verschoven om aan te passen aan de insertie van de oppervlakkige fascia van de transversus abdominis -spier.
De dikte van de transversus abdominis -spier wordt bepaald door de afstand tussen de oppervlakkige en diepe fascia op het dikste punt in het beeld.
De dikte tussen de twee fasciae wordt gemeten met behulp van de digitale remklauw van het apparaat.
|
voor de behandeling
|
|
Spierdikte
Tijdsspanne: In de 3e week van behandeling
|
De lineaire sonde wordt transversaal geplaatst op het punt waar de iliacale top snijdt met het middelste punt van de T12-rib, die de midden-axillaire lijn overschrijdt.
De positie van de lineaire sonde wordt aangepast totdat alle buikspieren zichtbaar zijn.
Om de beelden te standaardiseren, wordt het middelpunt van de sonde in het beeld lateraal 2 cm verschoven om aan te passen aan de insertie van de oppervlakkige fascia van de transversus abdominis -spier.
De dikte van de transversus abdominis -spier wordt bepaald door de afstand tussen de oppervlakkige en diepe fascia op het dikste punt in het beeld.
De dikte tussen de twee fasciae wordt gemeten met behulp van de digitale remklauw van het apparaat.
|
In de 3e week van behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg balansschaal
Tijdsspanne: voor de behandeling
|
De Berg Balance Scale is een beoordelingstool die is ontwikkeld om de balansprestaties bij geriatrische patiënten te meten.
Het wordt vaak gebruikt in klinische studies om de houdingscontrole te evalueren en het valrisico te voorspellen.
De schaal bestaat uit 14 instructies en de prestaties van de patiënt voor elke instructie worden waargenomen en gescoord van 0 tot 4. Een score van 0 wordt gegeven wanneer de patiënt de activiteit helemaal niet kan uitvoeren, terwijl een score van 4 wordt gegeven wanneer de patiënt de activiteit onafhankelijk voltooid maakt.
|
voor de behandeling
|
|
Berg balansschaal
Tijdsspanne: In de 3e week van behandeling
|
De Berg Balance Scale is een beoordelingstool die is ontwikkeld om de balansprestaties bij geriatrische patiënten te meten.
Het wordt vaak gebruikt in klinische studies om de houdingscontrole te evalueren en het valrisico te voorspellen.
De schaal bestaat uit 14 instructies en de prestaties van de patiënt voor elke instructie worden waargenomen en gescoord van 0 tot 4. Een score van 0 wordt gegeven wanneer de patiënt de activiteit helemaal niet kan uitvoeren, terwijl een score van 4 wordt gegeven wanneer de patiënt de activiteit onafhankelijk voltooid maakt.
|
In de 3e week van behandeling
|
|
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: voor de behandeling
|
De Oswestry Disability Index is een specifieke vragenlijstmethode die wordt gebruikt om de functionele status te beoordelen bij patiënten met lage rugpijn.
Het bestaat uit 10 items, die elk de impact van lage rugpijn op dagelijkse levende activiteiten evalueren.
Elk item wordt beoordeeld van 0 tot 5 en de totale score wordt omgezet in een percentage voor evaluatie.
Een totale score van 0-20%: minimale handicap, 21-40%: matige handicap, 41-60%: ernstige handicap, 61-80%: kreupele toestand en 81-100%: volledige handicap.
|
voor de behandeling
|
|
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: In de 3e week van behandeling
|
De Oswestry Disability Index is een specifieke vragenlijstmethode die wordt gebruikt om de functionele status te beoordelen bij patiënten met lage rugpijn.
Het bestaat uit 10 items, die elk de impact van lage rugpijn op dagelijkse levende activiteiten evalueren.
Elk item wordt beoordeeld van 0 tot 5 en de totale score wordt omgezet in een percentage voor evaluatie.
Een totale score van 0-20%: minimale handicap, 21-40%: matige handicap, 41-60%: ernstige handicap, 61-80%: kreupele toestand en 81-100%: volledige handicap.
|
In de 3e week van behandeling
|
|
Lomber -bewegingsbereik
Tijdsspanne: voor de behandeling
|
Het bewegingsbereik van het Lomber -gebied zal passief worden gemeten met een goniometer in de flexie, abductie, interne rotatie en externe rotatierichtingen.
|
voor de behandeling
|
|
Lomber -bewegingsbereik
Tijdsspanne: In de 3e week van behandeling
|
Het bewegingsbereik van het Lomber -gebied zal passief worden gemeten met een goniometer in de flexie, abductie, interne rotatie en externe rotatierichtingen.
|
In de 3e week van behandeling
|
|
EQ-5D-3L Algemene kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: voor de behandeling
|
De EQ-5D-3L is een gestandaardiseerde, eenvoudige en korte vragenlijstmethode die wordt gebruikt om de algemene gezondheidstoestand van individuen te meten.
Het bevat vijf vragen: mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Voor elke vraag wordt een beoordeling van 3 niveaus gemaakt (1: geen problemen, 2: matige problemen, 3: ernstige problemen).
|
voor de behandeling
|
|
EQ-5D-3L Algemene kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: In de 3e week van behandeling
|
De EQ-5D-3L is een gestandaardiseerde, eenvoudige en korte vragenlijstmethode die wordt gebruikt om de algemene gezondheidstoestand van individuen te meten.
Het bevat vijf vragen: mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Voor elke vraag wordt een beoordeling van 3 niveaus gemaakt (1: geen problemen, 2: matige problemen, 3: ernstige problemen).
|
In de 3e week van behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-SK-09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .