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우울증에 대한 단일 세션 개입의 거대

2025년 6월 24일 업데이트: Jessica Schleider, Northwestern University

미국 성인의 우울증에 도전하기위한 단일 세션 중재의 거대

이 프로젝트는 우울증에 대한 새로운 종류의 디지털 단일 세션 중재 (SSI)가 미국 성인에게 효과적 일 수 있는지 배우는 것을 목표로합니다. 기존의 많은 SSI는 간단한 텍스트 기반 형식으로 제공됩니다. 그러나 컨텐츠와 스타일 측면에서 다양한 종류의 SSI가 확장 가능한 영향을 줄 수 있다는 것입니다. 구체적으로,이 연구는 수동 제어와 기존의 효능을 갖는 기존 SSI와 비교함으로써 11 개의 혁신적인 SSI의 효과를 조사 할 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7505

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Medical Social Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 영어로 유창하게 읽고 쓸 수 있습니다
  • 4 주 동안 세션을 완료하기 위해 인터넷에 충분히 액세스 할 수 있습니다.
  • PHQ-9 화면에서 최소 10 점 (중등도 우울증 제안)
  • 스크리닝 조사 중에 주의력과 봇 점검을 통과합니다 (Kroenke et al., 2001)

실험 조건으로 무작위 배정 된 모든 참가자 (따라서 모든 기준선 측정)는 연구에 진지하게 참여하지 않았 음을 기준선 또는 4 주차 세션의 끝에 표시하는 참가자를 제외하고는 분석에 포함됩니다. 연구원들은 참가자가 시작하는 첫 번째 설문 조사 세션에서만 데이터를 유지합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수동 제어 (송어에 관한 모든)
수동 제어 조건은 우울 증상이나 분위기에 영향을 미치지 않고 8-10 분 동안주의를 기울이는 것을 목표로합니다 (3 분 비디오, 객관식 질문, 2 분 독서 통로, 3 분짜리 작문 운동, 송어에 관한 모든).
송어 물고기에 대한 정보와 대화식 연습이있는 8-10 분의 교육 프로그램. 우울 증상에 대한 영향을 최소화하면서 자신의 관심을 끌고 약간의 노력이 필요합니다.
다른 이름들:
  • 수동 제어 활동
활성 비교기: 행동 활성화 (행동 변경 프로젝트를 가져옵니다)
사용자가 부정적인 사고 나선에 대해 배우고, 상상의 동료와 조언을 공유하고, 미래에 참여할 수있는 유용한 활동의 ​​"행동 계획"을 만드는 행동 활성화 SSI.
사용자가 부정적인 사고 나선에 대해 배우고 상상의 동료에게 조언을 한 다음 가까운 미래에 할 수있는 유용한 활동의 ​​"행동 계획"을 만듭니다. 이것은 원래 15 분의 액션의 짧은 버전으로 SSI를 변경합니다.
다른 이름들:
  • ABC 프로젝트
실험적: SSI 1 : 신중한 수용
임상 심리학자는 어려운 생각과 감정을 다루기 위해 신중한 수용을 사용하는 몇 가지 방법을 설명합니다.
임상 심리학자는 어려운 생각과 감정을 다루기 위해 신중한 수용을 사용하는 몇 가지 방법을 설명합니다.
실험적: SSI 2 : 도덕적 고도
사용자는 도덕적 고도에 대해 배우고, 남자가 지역 사회의 사람들을 위해 좋은 행동을하는 감동적인 비디오를보십시오. 마지막으로, 그들은 자신의 삶에서 다른 사람들을 돕기 위해 취할 수있는 긍정적 인 행동을 계획합니다.
사용자는 도덕적 고도에 대해 배우고, 남자가 자신의 지역 사회의 사람들을 위해 선한 행동 (원래 태국 생명 보험 광고)을하는 감동적인 비디오를 시청합니다. 마지막으로, 그들은 자신의 삶에서 다른 사람들을 돕기 위해 취할 수있는 긍정적 인 행동을 계획합니다.
실험적: SSI 3 : 신중한주의 기술
일련의 비디오는 마음 챙김 기술을 가르칩니다. 생각을 발표하고 재평가하는 방법.
일련의 비디오는 마음 챙김 기술을 가르칩니다. 생각을 발표하고 부정적인 해석을 다시 평가하는 방법.
실험적: SSI 4 : 5 우울증을 이길 습관
임상 심리학자이자 과학 커뮤니케이터는 우울증을 이길 수있는 5 대 1 분 습관을 설명합니다.
임상 심리학자이자 과학 커뮤니케이터는 우울증을 이길 수있는 5 대 1 분 습관을 설명합니다.
실험적: SSI 6 : 표현 작문 (AI-Supported)
참가자들은 그들이 어려움을 겪고있는 지속적인 부정적인 생각을 설명하고 큰 언어 모델 시스템은 누군가가 그 생각을 극복하는 법을 배운 이야기를 고려하는 데 도움이됩니다.
참가자들은 그들이 어려움을 겪고있는 부정적인 생각을 묘사하고 LLM은 동료가 그 생각을 극복하는 이야기를 고려하는 데 도움이됩니다.
실험적: SSI 8 : 맛보기 전략
분위기를 향상시키기위한 맛의 전략을 도입하는 SSI.
분위기를 향상시키기위한 맛의 전략을 도입하는 SSI.
실험적: SSI 9 : 개인화 된 개입 추천자
우울증의 종류를 식별하고 가장 어려움을 겪고 있으며 향후 우울증 지원 옵션에 대한 개인화 된 권장 사항을 제공합니다.
우울증의 종류를 식별합니다.
실험적: SSI 10 : 변증 법적 행동 치료 기술
변증 법적 행동 요법의 비디오를 다양한 방법으로 부정적인 감정을 제어하는 ​​비디오를 제시합니다.
변증 법적 행동 요법의 비디오를 다양한 방법으로 부정적인 감정을 제어하는 ​​비디오를 제시합니다.
실험적: SSI 5 : 대화식인지 재평가
참가자가 부정적인 생각을 재구성하는 방법을 배우는 대화식 SSI.
참가자가 부정적인 생각을 재구성하는 방법을 배우는 대화식 SSI
실험적: SSI 7 : 내부 아동 치유 산책
호흡 운동, 긍정적 인 긍정 및지지하는 동물 동반자를 통해 내면의 아이를 다시 연결하고 치유하는 대화식 여행.
호흡 운동, 긍정적 인 긍정 및지지하는 동물 동반자를 통해 내면의 아이를 다시 연결하고 치유하는 대화식 여행.
실험적: SSI 11 : 부정적인 생각 재구성
사용자가 자신이 투쟁하는 부정적인 자동 사고와 신념에 어떻게 도전 할 수 있는지에 대해 사용자가 안내되는 오디오 전용 프로그램.
사용자가 자신이 투쟁하는 부정적인 자동 사고와 신념에 어떻게 도전 할 수 있는지에 대해 사용자가 안내되는 오디오 전용 프로그램.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4 주차에 환자 건강 설문지 -9의 변화 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
기간: 기준선 4 주차
환자 건강 설문지 -9는 일반 인구의 우울증 증상 심각성을 평가하기위한 검증되고 자체 관리 측정입니다. 참가자는 9 개 항목 (예 : 식욕이 나지 않거나 과식)으로 얼마나 자주 귀찮게하는지 평가해야합니다. 총 점수는 0에서 27 사이이며 점수가 높을수록 증상 심각도가 높습니다.
기준선 4 주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 후 즉시 벡 절망 척도의 변화 (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
기간: 중재 후 즉각적인 기준선
Beck Hopelessness Scale-4는 20 개 항목 Beck Hopelessness Scale의 4 개 항목 버전입니다 (Beck et al. 1974). 참가자들은 절망의 다른 측면을 평가하는 4 개의 항목 (예 : 내 미래는 나에게 어두워 보인다)은 0 (절대적으로 동의하지 않음)에서 3 (절대적으로 동의 함)으로 평가해야합니다. 총 점수는 0에서 12 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 절망이 높을 수 있습니다.
중재 후 즉각적인 기준선
4 주차의 Beck Conelessness Scale의 변화 (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
기간: 기준선 4 주차
Beck Hopelessness Scale-4는 20 개 항목 Beck Hopelessness Scale의 4 개 항목 버전입니다 (Beck et al. 1974). 참가자들은 절망의 다른 측면을 평가하는 4 개의 항목 (예 : 내 미래는 나에게 어두워 보인다)은 0 (절대적으로 동의하지 않음)에서 3 (절대적으로 동의 함)으로 평가해야합니다. 총 점수는 0에서 12 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 절망이 높을 수 있습니다.
기준선 4 주차
중재 후 즉각적인 주 희망 척도의 경로 하위 척도 변화 (Snyder et al., 1996)
기간: 중재 후 즉각적인 기준선
"Pathways"하위 척도는 자신의 목표를 달성하는 데있어 인식 된 성공을 반영합니다 (예 : 현재, 나는 내가 스스로 설정 한 목표를 충족시키고 있습니다. "). 중재 후 즉시 및 후에 참가자는 3 개의 진술 각각을 8 점 리 커트 척도로 현재 자신에 대해 어떻게 느꼈는지 반영합니다.
중재 후 즉각적인 기준선
4 주차의 State Hope Scale의 경로 하위 척도 변화 (Snyder et al., 1996)
기간: 기준선 4 주차
"Pathways"하위 척도는 자신의 목표를 달성하는 데있어 인식 된 성공을 반영합니다 (예 : 현재, 나는 내가 스스로 설정 한 목표를 충족시키고 있습니다. "). 중재 후 즉시 및 후에 참가자는 3 개의 진술 각각을 8 점 리 커트 척도로 현재 자신에 대해 어떻게 느꼈는지 반영합니다.
기준선 4 주차
개입 후 즉시 변화에 대한 준비 상태 변화
기간: 중재 후 즉각적인 기준선
사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 조치시 변경 준비를 평가하기 위해 참가자들은 우울증 감을 줄이기 위해 변경을 수행하는 것에 관한 두 가지 질문을 받게됩니다. (1-4, 전혀 중요하지 않음)와 2. "우울증 극복을 위해 변화하는 것에 대해 얼마나 자신감이 있습니까?" (1-4, 전혀 자신감이 없습니다).
중재 후 즉각적인 기준선
4 주차에 변화 준비의 변화
기간: 기준선 4 주차
사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 조치시 변경 준비를 평가하기 위해 참가자들은 우울증 감을 줄이기 위해 변경을 수행하는 것에 관한 두 가지 질문을 받게됩니다. (1-4, 전혀 중요하지 않음)와 2. "우울증 극복을 위해 변화하는 것에 대해 얼마나 자신감이 있습니까?" (1-4, 전혀 자신감이 없습니다).
기준선 4 주차
즉각적인 개입 후 변화에 대한 우울증 기대의 변화 (Eddington et al., 2014)
기간: 중재 후 즉각적인 기준선
사람들이 우울증의 증상을 바꿀 수있는 사람을 평가하기 위해, 참가자들은 변화 척도에 대한 우울증 기대와 가장 높은 항목 상관 관계로 세 가지 항목에 반응 할 것입니다 (Eddington et al., 2014). 이들은 5 점 리 커트 척도로 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)로 평가됩니다. 항목 1과 2는 역 코딩되었습니다.
중재 후 즉각적인 기준선
4 주차의 변화에 ​​대한 우울증 기대의 변화 (Eddington et al., 2014)
기간: 기준선 4 주차
사람들이 우울증의 증상을 바꿀 수있을 것으로 기대하는 양을 평가하기 위해, 참가자들은 변화 척도에 대한 우울증 기대와 가장 높은 항목 상관 관계가있는 세 가지 항목에 반응하도록 요청받을 것입니다 (Eddington et al., 2014). 이들은 5 점 리 커트 척도로 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)로 평가됩니다. 항목 1과 2는 역 코딩되었습니다.
기준선 4 주차
즉각적인 개입 후 행동과 사고의 빈도 변화 (Fats; Terides et al., 2016).
기간: 중재 후 즉각적인 기준선
적응 적 사고와 행동의 12 개 항목 척도, 개선은 심리 치료의 대상이 될 수 있습니다. 더 높은 점수를 가진 0-48 범위는 적응 적 사고와 행동의 빈도를 나타냅니다.
중재 후 즉각적인 기준선
행동과 생각의 빈도 변화 4 주차 (Fats; Terides et al., 2016).
기간: 기준선 4 주차
적응 적 사고와 행동의 12 개 항목 척도, 개선은 심리 치료의 대상이 될 수 있습니다. 더 높은 점수를 가진 0-48 범위는 적응 적 사고와 행동의 빈도를 나타냅니다.
기준선 4 주차
중재 후 즉각적인 신뢰성 및 기대 설문지 (CEQ; Devilly & Borkovec; 2000)
기간: 즉각적인 개입 후
사용자가 인식 된 중재 호소 및 효능의 6 개 항목 측정. 6-54 범위가 높을수록 사용자가 인식 한 중재 호소 및 효능이 높아집니다.
즉각적인 개입 후
즉각적인 개입 후 통찰력 경험
기간: 즉각적인 개입 후

참가자는 다음 텍스트와 함께 사용자의 통찰력 경험에 대한 두 가지 질문을받습니다.

다음 질문은 당신이 "아하! 순간".

이 경험을 미니어처 '유레카 순간'으로 생각할 수 있습니다. 당신은 "아하!"라는 내부적 감각을 느낄 수도 있고 "물론!", "너무 분명했습니다"라고 생각할 수도 있습니다. AHA를 경험하지 않습니다! 순간은 전혀 아무것도 느끼지 않을 수 있습니다.

  1. 프로그램에서 무언가를했는데 AHA를 경험하게 만들었습니다! 순간? (아니요 0 / 예 1)
  2. 이 AHA를 얼마나 중요하게 생각 했습니까! 순간은? 다시 말해, 그것이 당신에게 얼마나 지속적인 영향을 미칠 것이라고 생각하십니까? 1 (전혀 중요하지 않음) -5 (매우 중요합니다)
즉각적인 개입 후
4 주차의 통찰력 경험
기간: 4 주차

참가자들은 SSI 동안 통찰력이 있는지 여부에 대한 세 가지 질문을받습니다.

다음 질문은 당신이 "아하! 순간".

이 경험을 미니어처 '유레카 순간'으로 생각할 수 있습니다. 당신은 "아하!"라는 내부적 감각을 느낄 수도 있고 "물론!", "너무 분명했습니다"라고 생각할 수도 있습니다. AHA를 경험하지 않습니다! 순간은 전혀 아무것도 느끼지 않을 수 있습니다.

  1. 프로그램에서 무언가를했는데 AHA를 경험하게 만들었습니다! 당신이 오늘도 기억하는 순간 * *? (아니요 0 / 예 1)
  2. 이 AHA를 얼마나 중요하게 생각 했습니까! 순간은? 다시 말해, 그것이 당신에게 얼마나 지속적인 영향을 미칠 것이라고 생각하십니까? 1 (전혀 중요하지 않음) -5 (매우 중요합니다)
  3. AHA는 얼마입니까! 당신이 경험 한 순간 당신이 생각하거나 행동하는 방식이 바뀌 었습니까? 1 (전혀 아님) -5 (대단한)
4 주차
중격 후 즉시 별 등급
기간: 즉각적인 개입 후
참가자는 1-5 개의 별에서 완료 한 프로그램의 전반적인 품질을 평가하고 5 개가 최고입니다. (채워야 할 별 5 개, 개별 1-5)
즉각적인 개입 후
4 주차의 별 등급
기간: 4 주차
참가자는 1-5 개의 별에서 완료 한 프로그램의 전반적인 품질을 평가하고 5 개가 최고입니다. (채워야 할 별 5 개, 개별 1-5)
4 주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU 00220193
  • 5T32MH115882-07 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구원은 연구에서 모든 식별 할 수없는 개별 참가자 데이터 (IPD)를 공유합니다.

IPD 공유 기간

IPD 및 지원 정보는 2025 년 7 월 30 일까지 최종 날짜없이 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 연구 Open Science Framework (OSF) 페이지 (https://osf.io/agvh6)를 통해 온라인으로 공개적으로 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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