Eine Megastudie von Einsitzungsinterventionen für Depressionen
24. Juni 2025 aktualisiert von: Jessica Schleider, Northwestern University
Eine Megastudie von Einrichtungen mit einer Sitzung, um Depressionen bei amerikanischen Erwachsenen herauszufordern
Dieses Projekt zielt darauf ab zu erfahren, ob neue Arten von Interventionen (Digital-Einzelsitzungen) für Depressionen für amerikanische Erwachsene wirksam sein könnten.
Viele vorhandene SSIs werden in einem einfachen textbasierten Format geliefert.
Es könnte jedoch sein, dass verschiedene Arten von SSIs (sowohl inhaltlich als auch im Stil) auch eine potenzielle skalierbare Auswirkung haben.
Insbesondere wird diese Studie die Wirksamkeit von 11 innovativen SSIs untersuchen, indem sie mit einer passiven Kontrolle und einer vorhandenen SSI mit fester Wirksamkeit verglichen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Alles über Forellen
- Verhalten: Verhaltensaktivierung (Aktion bringt Änderungsprojekt 10-Minuten-Version mit)
- Verhalten: Achtsame Akzeptanz
- Verhalten: Moralische Erhebung
- Verhalten: Achtsame Aufmerksamkeitsfähigkeiten
- Verhalten: 5 Gewohnheiten, um Depressionen zu schlagen
- Verhalten: Ausdrucksstarkes Schreiben (AI-unterstützt)
- Verhalten: Erscheinen von Strategien
- Verhalten: Personalisierte Intervention Empfehlung
- Verhalten: Dialektische Verhaltenstherapiefähigkeiten
- Verhalten: Interaktive kognitive Neubewertung
- Verhalten: Innenkindheilung Walk
- Verhalten: Negative Gedanken umframern
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7505
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Medical Social Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- In der Lage, fließend in Englisch zu lesen und zu schreiben
- Haben Sie genügend Zugang zum Internet, um drei Sitzungen über vier Wochen abzuschließen
- Bewertung mindestens 10 auf dem PHQ-9-Bildschirm (was auf eine moderate Depression hinweist)
- Gehen Sie während der Screening -Umfrage die Aufmerksamkeit und Bot -Überprüfungen bestehen (Kroenke et al., 2001)
Alle Teilnehmer, die randomisiert zu einem experimentellen Zustand sind (und daher alle Basismaßnahmen abgeschlossen haben), werden in Analysen aufgenommen, mit Ausnahme von Teilnehmern, die am Ende der Baseline- oder Woche 4 -Sitzung angeben, dass sie nicht ernsthaft an der Studie teilgenommen haben. Die Forscher werden nur Daten von der ersten Umfrage -Sitzung aufbewahren, die ein Teilnehmer beginnt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Passive Kontrolle (alles über Forellen)
Die passive Kontrollbedingung zielt darauf ab, 8-10 Minuten aufmerksam zu machen, ohne depressive Symptome oder Stimmung zu beeinflussen (ein dreiminütiges Video, Multiple-Choice-Fragen, zweiminütige Lesepassage, dreiminütige Schreibübung, alles über Forellen).
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Ein 8-10-minütiges Bildungsprogramm mit Informationen und interaktiven Übungen über Forellenfische.
Beabsichtigt, seine Aufmerksamkeit auf sich zu ziehen und einige Anstrengungen zu erfordern und gleichzeitig den Einfluss auf depressive Symptome zu minimieren.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Verhaltensaktivierung (Aktion bringt Veränderungsprojekt)
Eine Verhaltensaktivierungs -SSI, bei der Benutzer negative Gedankenspiralen kennenlernen, Ratschläge mit einem imaginären Kollegen teilen und einen "Aktionsplan" hilfreicher Aktivitäten erstellen, an dem Sie sich in Zukunft einsetzen können.
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Eine Verhaltensaktivierungs -SSI, bei der Benutzer negative Gedankenspiralen kennenlernen, einem imaginären Kollegen Ratschläge geben und dann einen "Aktionsplan" hilfreicher Aktivitäten erstellen, die in naher Zukunft durchgeführt werden können.
Dies ist eine kürzere Version der ursprünglichen 15-minütigen Aktion, die SSI wechselt.
Andere Namen:
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Experimental: SSI 1: Achtsame Akzeptanz
Ein klinischer Psychologe erklärt einige Möglichkeiten, achtsame Akzeptanz zu nutzen, um mit schwierigen Gedanken und Gefühlen umzugehen.
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Ein klinischer Psychologe erklärt einige Möglichkeiten, achtsame Akzeptanz zu nutzen, um mit schwierigen Gedanken und Gefühlen umzugehen.
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Experimental: SSI 2: Moralische Erhebung
Benutzer lernen über moralische Erhöhungen kennen und sehen sich dann ein berührendes Video an, in dem ein Mann gute Taten für Menschen in seiner Gemeinde tut.
Schließlich planen sie eine positive Aktion, die sie ergreifen können, um anderen in ihrem eigenen Leben zu helfen.
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Benutzer lernen über moralische Erhöhungen kennen und sehen sich dann ein berührendes Video an, in dem ein Mann gute Taten für Menschen in seiner Gemeinde tätigt (ursprünglich eine thailändische Lebensversicherungswerbung).
Schließlich planen sie eine positive Aktion, die sie ergreifen können, um anderen in ihrem eigenen Leben zu helfen.
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Experimental: SSI 3: Achtsame Aufmerksamkeitsfähigkeiten
Eine Reihe von Videos lehren Achtsamkeitsfähigkeiten: Wie man Gedanken freigibt und neu bewertet.
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Eine Reihe von Videos lehren Achtsamkeitsfähigkeiten: Wie man Gedanken freigibt und negative Interpretationen neu bewertet.
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Experimental: SSI 4: 5 Gewohnheiten, um Depressionen zu schlagen
Ein klinischer Psychologe und Wissenschaftskommunikator beschreibt seine Top 5 einminütigen Gewohnheiten, um Depressionen zu übertreffen.
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Ein klinischer Psychologe und Wissenschaftskommunikator beschreibt seine Top 5 einminütigen Gewohnheiten, um Depressionen zu übertreffen.
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Experimental: SSI 6: Ausdrucksstarkes Schreiben (AI-unterstützt)
Die Teilnehmer beschreiben einen anhaltenden negativen Gedanken, mit dem sie zu kämpfen haben, und ein großes Sprachmodellsystem hilft ihnen, eine Geschichte zu berücksichtigen, in der jemand lernt, diesen Gedanken zu überwinden.
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Die Teilnehmer beschreiben einen negativen Gedanken, mit dem sie zu kämpfen haben, und ein LLM hilft ihnen, eine Geschichte zu berücksichtigen, in der ein Peer diesen Gedanken überwindet.
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Experimental: SSI 8: Genießen Strategien
Eine SSI, die Erzielstrategien zur Verbesserung der Stimmung einführt.
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Eine SSI, die Erzielstrategien zur Verbesserung der Stimmung einführt.
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Experimental: SSI 9: Personalisierte Intervention Empfehlung
Identifiziert die Arten von Depressionen, mit denen man am meisten zu kämpfen hat, und bietet eine personalisierte Empfehlung für zukünftige Support -Optionen für Depressionen.
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Identifiziert die Arten von Depressionen, mit denen man am meisten zu kämpft und eine personalisierte Empfehlung für zukünftige Support -Optionen für Depressionen bietet
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Experimental: SSI 10: Fähigkeiten zur dialektischen Verhaltenstherapie
Präsentiert Videos aus dialektischer Verhaltenstherapie auf verschiedenen Möglichkeiten zur Kontrolle negativer Emotionen.
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Präsentiert Videos aus dialektischer Verhaltenstherapie auf verschiedenen Möglichkeiten zur Kontrolle negativer Emotionen.
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Experimental: SSI 5: Interaktive kognitive Neubewertung
Eine interaktive SSI, bei der die Teilnehmer lernen, negative Gedanken neu zu gestalten.
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Eine interaktive SSI, bei der die Teilnehmer lernen, negative Gedanken zu formulieren
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Experimental: SSI 7: Innenkind -Heilungsspaziergang
Eine interaktive Reise, um das innere Kind durch Atemübungen, positive Affirmationen und unterstützende tierische Begleiter wieder zu verbinden und zu heilen.
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Eine interaktive Reise, um das innere Kind durch Atemübungen, positive Affirmationen und unterstützende tierische Begleiter wieder zu verbinden und zu heilen.
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Experimental: SSI 11: Negative Gedanken erteilen
Ein Nur-Audio-Programm, bei dem Benutzer dazu geführt werden, darüber nachzudenken, wie sie negative automatische Gedanken und Überzeugungen herausfordern könnten, mit denen sie zu kämpfen haben.
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Ein Nur-Audio-Programm, bei dem Benutzer dazu geführt werden, darüber nachzudenken, wie sie negative automatische Gedanken und Überzeugungen herausfordern könnten, mit denen sie zu kämpfen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Patientengesundheitsfragebogens in Woche 4 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4
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Der Fragebogen-9 der Patientengesundheit ist eine validierte und selbstverwaltete Maßnahme zur Beurteilung der Schwere der Depressionssymptome in der Allgemeinbevölkerung.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu bewerten, wie oft sie von 9 Artikeln (z. B. schlechter Appetit oder übermäßigem Essen) auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) gestört werden.
Die Gesamtbewertung kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte auf höhere Schwere der Symptome hinweisen.
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Grundlinie bis Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Beck-Hoffnungslosigkeit bei sofortiger Post-Intervention (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
Zeitfenster: Grundlinie für sofortige Nachintervention
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Beck Hoffnungslosigkeit Scale-4 ist die 4-Punkte-Version der 20-Punkte-Beck-Hoffnungslosigkeit (Beck et al. 1974).
Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Elemente zu bewerten, die verschiedene Aspekte der Hoffnungslosigkeit bewerten (z. B. meine Zukunft scheint mir dunkel) in einer Skala von 0 (absolut nicht zustimmen) bis 3 (absolut zustimmen).
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 12 liegen, wobei höhere Werte auf höhere Hoffnungslosigkeit hinweisen.
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Grundlinie für sofortige Nachintervention
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Änderung der Beck-Hoffnungslosigkeit in Woche 4 (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4
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Beck Hoffnungslosigkeit Scale-4 ist die 4-Punkte-Version der 20-Punkte-Beck-Hoffnungslosigkeit (Beck et al. 1974).
Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Elemente zu bewerten, die verschiedene Aspekte der Hoffnungslosigkeit bewerten (z. B. meine Zukunft scheint mir dunkel) in einer Skala von 0 (absolut nicht zustimmen) bis 3 (absolut zustimmen).
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 12 liegen, wobei höhere Werte auf höhere Hoffnungslosigkeit hinweisen.
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Grundlinie bis Woche 4
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Veränderung der Pfade Subskala der State Hope Scale bei sofortiger Nachintervention (Snyder et al., 1996)
Zeitfenster: Grundlinie für sofortige Nachintervention
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Die "Pathways" -Subskala spiegelt den wahrgenommenen Erfolg bei der Erreichung der eigenen Ziele wider (z. B. "zu diesem Zeitpunkt treffe ich die Ziele, die ich für mich selbst festgelegt habe").
Sofort vor und nach der Intervention bewerten die Teilnehmer jede der 3 Aussagen, um zu reflektieren, wie sie sich gerade auf einer 8-Punkte-Likert-Skala über sich selbst gefühlt haben.
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Grundlinie für sofortige Nachintervention
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Änderung der Pfade Subskala der State Hope Scale in Woche 4 (Snyder et al., 1996)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4
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Die "Pathways" -Subskala spiegelt den wahrgenommenen Erfolg bei der Erreichung der eigenen Ziele wider (z. B. "zu diesem Zeitpunkt treffe ich die Ziele, die ich für mich selbst festgelegt habe").
Sofort vor und nach der Intervention bewerten die Teilnehmer jede der 3 Aussagen, um zu reflektieren, wie sie sich gerade auf einer 8-Punkte-Likert-Skala über sich selbst gefühlt haben.
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Grundlinie bis Woche 4
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Änderung der Bereitschaft für Veränderungen bei sofortiger Nachintervention
Zeitfenster: Grundlinie für sofortige Nachintervention
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Um die Bereitschaft für Veränderungen im Vor-Test, nach dem Test und nach dem Test zu bewerten, werden den Teilnehmern zwei Fragen gestellt, um Änderungen vorzunehmen, um ihre Depressionsgefühle zu verringern. (1-4, überhaupt nicht extrem wichtig) und 2. "Wie sicher geht es Ihnen, Änderungen an der Überwindung von Depressionen vorzunehmen?" (1-4, überhaupt nicht äußerst zuversichtlich).
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Grundlinie für sofortige Nachintervention
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Änderung der Bereitschaft für Veränderungen in Woche 4
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4
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Um die Bereitschaft für Veränderungen im Vor-Test, nach dem Test und nach dem Test zu bewerten, werden den Teilnehmern zwei Fragen gestellt, um Änderungen vorzunehmen, um ihre Depressionsgefühle zu verringern. (1-4, überhaupt nicht extrem wichtig) und 2. "Wie sicher geht es Ihnen, Änderungen an der Überwindung von Depressionen vorzunehmen?" (1-4, überhaupt nicht äußerst zuversichtlich).
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Grundlinie bis Woche 4
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Änderung der Depressionserwartungen für Veränderungen bei sofortiger Post-Intervention (Eddington et al., 2014)
Zeitfenster: Grundlinie für sofortige Nachintervention
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Um zu bewerten, wie viel Menschen erwarten, ihre Symptome von Depressionen zu ändern, reagieren die Teilnehmer auf die drei Punkte mit der höchsten Korrelation der Gegenstände aus den Depressionserwartungen für die Änderungsskala (Eddington et al., 2014).
Diese werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark zustimmen) bewertet.
Die Punkte 1 und 2 sind umgekehrt.
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Grundlinie für sofortige Nachintervention
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Änderung der Depressionserwartungen für Veränderungen in Woche 4 (Eddington et al., 2014)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4
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Um zu bewerten, wie viel Menschen erwarten, ihre Symptome von Depressionen zu ändern, werden die Teilnehmer gebeten, auf drei Punkte mit der höchsten Korrelation der Gegenstände aus den Depressionserwartungen für die Änderungsskala zu reagieren (Eddington et al., 2014).
Diese werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark zustimmen) bewertet.
Die Punkte 1 und 2 sind umgekehrt.
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Grundlinie bis Woche 4
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Änderung der Häufigkeit von Handlungen und Gedanken skalieren bei sofortiger Nachintervention (Fette; Terides et al., 2016).
Zeitfenster: Grundlinie für sofortige Nachintervention
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Ein 12-Punkte-Maß für adaptive Gedanken und Verhaltensweisen, eine Verbesserung, bei der möglicherweise ein Ziel der Psychotherapie sein könnte.
Bereich 0-48 mit höheren Werten, was auf eine größere Häufigkeit von adaptiven Gedanken und Verhaltensweisen hinweist.
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Grundlinie für sofortige Nachintervention
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Änderung der Häufigkeit von Handlungen und Gedankenskala in Woche 4 (Fette; Terides et al., 2016).
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4
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Ein 12-Punkte-Maß für adaptive Gedanken und Verhaltensweisen, eine Verbesserung, bei der möglicherweise ein Ziel der Psychotherapie sein könnte.
Bereich 0-48 mit höheren Werten, was auf eine größere Häufigkeit von adaptiven Gedanken und Verhaltensweisen hinweist.
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Grundlinie bis Woche 4
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Glaubwürdigkeit und Erwartungsfragebogen bei sofortiger Post-Intervention (CEQ; Devilly & Borkovec; 2000)
Zeitfenster: Sofort nach der Intervention
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Ein 6-Punkte-Maß für vom Benutzer wahrgenommene Interventionsbeschwerde und Wirksamkeit.
Bereich 6-54 mit höheren Bewertungen, die auf eine höhere vom Benutzer wahrgenommene Interventionsbeschwerde und Wirksamkeit hinweisen.
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Sofort nach der Intervention
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Erkenntniserfahrung bei sofortiger Nachintervention
Zeitfenster: Sofort nach der Intervention
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Den Teilnehmern werden zwei Fragen zu den Erkenntnissen der Benutzer mit dem folgenden Text gestellt: Die nächste Frage wird sich stellen, ob Sie eine "AHA! Moment". Sie können sich diese Erfahrung als einen Miniatur -Eureka -Moment vorstellen. Sie könnten sogar ein internes Gefühl von "AHA!," Oder Sie denken natürlich ", natürlich!", "Das war so offensichtlich". Keine AHA erleben! Der Moment mag sich überhaupt nicht viel anfühlen.
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Sofort nach der Intervention
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Erkenntniserfahrung in Woche vier
Zeitfenster: Woche 4
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Den Teilnehmern werden drei Fragen darüber gestellt, ob sie während der SSI mit dem folgenden Text eine Erkenntniserfahrung haben: Die nächste Frage wird sich stellen, ob Sie eine "AHA! Moment". Sie können sich diese Erfahrung als einen Miniatur -Eureka -Moment vorstellen. Sie könnten sogar ein internes Gefühl von "AHA!," Oder Sie denken natürlich ", natürlich!", "Das war so offensichtlich". Keine AHA erleben! Der Moment mag sich überhaupt nicht viel anfühlen.
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Woche 4
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Sternbewertung bei sofortiger Nachintervention
Zeitfenster: Sofort nach der Intervention
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Die Teilnehmer bewerten die Gesamtqualität des Programms, das sie von 1 bis 5 Sternen abgeschlossen haben. 5 sind die besten.
(5 Sterne zum Ausfüllen, diskret 1-5)
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Sofort nach der Intervention
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Sternbewertung in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
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Die Teilnehmer bewerten die Gesamtqualität des Programms, das sie von 1 bis 5 Sternen abgeschlossen haben. 5 sind die besten.
(5 Sterne zum Ausfüllen, diskret 1-5)
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Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Terides MD, Dear BF, Karin E, Jones MP, Gandy M, Fogliati VJ, Kayrouz R, Staples LG, Titov N. The frequency of actions and thoughts scale: development and psychometric validation of a measure of adaptive behaviours and cognitions. Cogn Behav Ther. 2016 Apr;45(3):196-216. doi: 10.1080/16506073.2016.1149876. Epub 2016 Feb 29.
- Eddington KM, Dozois DJ, Backs-Dermott BJ. Evaluation of the internal consistency, factor structure, and validity of the Depression Change Expectancy Scale. Assessment. 2014 Oct;21(5):607-17. doi: 10.1177/1073191113517929. Epub 2013 Dec 30.
- Laukkonen RE, Kaveladze BT, Tangen JM, Schooler JW. The dark side of Eureka: Artificially induced Aha moments make facts feel true. Cognition. 2020 Mar;196:104122. doi: 10.1016/j.cognition.2019.104122. Epub 2019 Nov 20.
- Goodman E, Adler NE, Kawachi I, Frazier AL, Huang B, Colditz GA. Adolescents' perceptions of social status: development and evaluation of a new indicator. Pediatrics. 2001 Aug;108(2):E31. doi: 10.1542/peds.108.2.e31.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 00220193
- 5T32MH115882-07 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forscher teilen alle nicht identifizierbaren Einzelteilnehmerdaten (IPD) aus der Studie.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die IPD- und unterstützenden Informationen werden bis zum 30. Juli 2025 ohne Enddatum verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die IPD wird online über die Seite Open Science Framework (OSF) (https://osf.io/agvh6) öffentlich verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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