Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Megastudy masennuksen yhden istunnon interventioista

tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jessica Schleider, Northwestern University

Megastudy yhden istunnon interventioista masennuksen haastamiseksi amerikkalaisissa aikuisissa

Projektin tavoitteena on oppia, voisiko masennuksen uuden tyyppiset digitaaliset yhden istunnon interventiot (SSI) olla tehokkaita amerikkalaisille aikuisille. Monet olemassa olevat SSI: t toimitetaan yksinkertaisessa tekstipohjaisessa muodossa. Voi kuitenkin olla, että erityyppisillä SSI: llä (sekä sisällön että tyylin suhteen) on myös potentiaali skaalautuville vaikutuksille. Erityisesti tässä tutkimuksessa tutkitaan 11 innovatiivisen SSI: n tehokkuutta vertaamalla niitä passiiviseen hallintaan ja olemassa olevaan SSI: hen vakiintuneella tehokkuudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7505

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Medical Social Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18 -vuotias
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan sujuvasti englanniksi
  • On tarpeeksi pääsyä Internetiin kolmen istunnon suorittamiseksi neljän viikon aikana
  • Pisteet vähintään 10 PHQ-9-näytöllä (viittaa kohtalainen masennus)
  • Ohita huomio ja bottitarkistukset seulontakyselyn aikana (Kroenke ym., 2001)

Kaikki osallistujat, jotka on satunnaistettu kokeellisiin olosuhteisiin (ja siksi ne suoritetaan kaikki lähtötilanteet), sisällytetään analyyseihin, lukuun ottamatta osallistujia, jotka osoittavat joko lähtötilanteen tai viikon 4 istunnon lopussa, että he eivät osallistuneet tutkimukseen vakavasti. Tutkijat pitävät tietoja vain ensimmäisestä tutkimusistunnosta, jonka osallistuja alkaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Passiivinen hallinta (kaikki taimenista)
Passiivisen ohjaustilan tavoitteena on kiinnittää huomionsa 8-10 minuutin ajan vaikuttamatta masennusoireisiin tai mielialaan (kolmen minuutin video, monivalintakysymykset, kahden minuutin lukemisväli, kolmen minuutin kirjoitusharjoitus, taimenen kaikki).
8-10 minuutin koulutusohjelma, jossa on tietoja ja interaktiivisia harjoituksia taimenkalasta. Tarkoituksena on kiinnittää huomionsa ja vaatii jonkin verran vaivaa minimoimalla vaikutuksen masennusoireisiin.
Muut nimet:
  • Passiivinen ohjaustoiminta
Active Comparator: Käyttäytymisen aktivointi (toiminta tuo muutosprojektin)
Käyttäytymiseen liittyvä aktivointi SSI, jossa käyttäjät oppivat negatiivisista ajatuspiraaleista, jakavat neuvoja kuvitellun vertaisarvon kanssa ja luovat "toimintasuunnitelman" hyödyllisistä toimista tulevaisuudessa.
Käyttäytymisen aktivointi SSI, jossa käyttäjät oppivat negatiivisista ajatuspiraaleista, antavat neuvoja kuvitellulle vertaisohjelmalle ja luovat sitten "toimintasuunnitelman" hyödyllisistä toimista lähitulevaisuudessa. Tämä on lyhyempi versio alkuperäisestä 15 minuutin toiminnasta tuo muutosta SSI.
Muut nimet:
  • ABC -projekti
Kokeellinen: SSI 1: Huomaava hyväksyntä
Kliininen psykologi selittää muutamia tapoja käyttää tietoista hyväksyntää vaikeiden ajatusten ja tunteiden käsittelemiseksi.
Kliininen psykologi selittää muutamia tapoja käyttää tietoista hyväksyntää vaikeiden ajatusten ja tunteiden käsittelemiseksi.
Kokeellinen: SSI 2: Moraalinen korkeus
Käyttäjät oppivat moraalisesta korkeudesta ja katsovat sitten koskettavaa videota, jossa mies tekee hyviä tekoja yhteisönsä ihmisille. Lopuksi he suunnittelevat positiivisen toiminnan, jonka he voivat ryhtyä auttamaan muita omassa elämässään.
Käyttäjät oppivat moraalisesta korkeudesta ja katsovat sitten koskettavaa videota, jossa mies tekee hyviä tekoja yhteisönsä ihmisille (alun perin thaimaalainen henkivakuutusmainos). Lopuksi he suunnittelevat positiivisen toiminnan, jonka he voivat ryhtyä auttamaan muita omassa elämässään.
Kokeellinen: SSI 3: Huomaava huomiotaidot
Sarja videoita opettaa mielenterveyden taitoja: Kuinka julkaista ajatuksia ja arvioida uudelleen.
Sarja videoita opettaa mielenterveyden taitoja: Kuinka vapauttaa ajatuksia ja arvioida negatiivisia tulkintoja uudelleen.
Kokeellinen: SSI 4: 5 Masennuksen voittamiseksi
Kliininen psykologi ja tieteen kommunikaattori kuvaavat hänen viisi parasta yhden minuutin tapansa masennuksen voittamiseksi.
Kliininen psykologi ja tieteen kommunikaattori kuvaavat hänen viisi parasta yhden minuutin tapansa masennuksen voittamiseksi.
Kokeellinen: SSI 6: Ilmeikäs kirjoittaminen (AI-tuettu)
Osallistujat kuvaavat jatkuvaa negatiivista ajatusta, jonka kanssa he kamppailevat, ja suuri kielimallijärjestelmä auttaa heitä pohtimaan tarinaa, jossa joku oppii voittamaan tämän ajatuksen.
Osallistujat kuvaavat negatiivista ajatusta, jonka kanssa he kamppailevat, ja LLM auttaa heitä pohtimaan tarinaa, jossa vertainen voittaa tämän ajatuksen.
Kokeellinen: SSI 8: Maistamisstrategiat
SSI esittelee maistumisstrategioita mielialan parantamiseksi.
SSI esittelee maistumisstrategioita mielialan parantamiseksi.
Kokeellinen: SSI 9: Henkilökohtainen intervention suositus
Tunnistaa masennuksen sellaiset, jotka kamppailevat eniten ja tarjoaa henkilökohtaisen suosituksen tulevan masennuksen tukivaihtoehdoista.
Tunnistaa masennuksen sellaiset, jotka kamppailevat eniten ja tarjoaa henkilökohtaisen suosituksen tulevaisuuden masennuksen tukivaihtoehdoista
Kokeellinen: SSI 10: Dialektinen käyttäytymishoidon taidot
Esittelee videoita dialektisesta käyttäytymishoidosta monilla tavoilla negatiivisten tunteiden hallitsemiseksi.
Esittelee videoita dialektisesta käyttäytymishoidosta monilla tavoilla negatiivisten tunteiden hallitsemiseksi.
Kokeellinen: SSI 5: Interaktiivinen kognitiivinen uudelleenarviointi
Interaktiivinen SSI, jossa osallistujat oppivat uudelleen negatiivisten ajatusten uudelleen.
Interaktiivinen SSI, jossa osallistujat oppivat uudelleen negatiivisten ajatusten muotoiluun
Kokeellinen: SSI 7: Lasten sisäinen parannuskävely
Interaktiivinen matka sisäisen lapsen yhdistämiseksi ja parantamiseksi hengitysharjoittelujen, positiivisten vakuutusten ja tukevien eläinkumppaneiden kautta.
Interaktiivinen matka sisäisen lapsen yhdistämiseksi ja parantamiseksi hengitysharjoittelujen, positiivisten vakuutusten ja tukevien eläinkumppaneiden kautta.
Kokeellinen: SSI 11: Negatiivisten ajatusten uudelleenmuokkaaminen
Vain ääniohjelma, jossa käyttäjiä ohjataan pohtimaan sitä, kuinka he voivat haastaa negatiiviset automaattiset ajatukset ja uskomukset, joiden kanssa he kamppailevat.
Vain ääniohjelma, jossa käyttäjiä ohjataan pohtimaan sitä, kuinka he voivat haastaa negatiiviset automaattiset ajatukset ja uskomukset, joiden kanssa he kamppailevat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 viikolla 4 (PHQ-9; Kroenke ym., 2001)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4
Potilaan terveyskysely-9 on validoitu ja itsehallinnollinen mitta masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi väestössä. Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein heitä häiritsee 9 kohtaa (esim. Huono ruokahalu tai ylensyöminen) asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
Perustaso viikkoon 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck-toivottomuuden asteikolla välittömässä intervention jälkeisessä (BHS-4; Perczel Forintos ym., 2013)
Aikaikkuna: Perustaso välittömään intervention jälkeiseen
Beck-toivottomuuden asteikko-4 on 20-osaisen Beck-toivottomuuden asteikon 4-kappaleinen versio (Beck et al. 1974). Osallistujia pyydetään arvioimaan 4 kohdetta, jotka arvioivat toivottomuuden eri näkökohtia (esim. Tulevaisuuteni näyttää minusta tummalta) asteikolla 0 (ehdottomasti eri mieltä) 3: een (ehdottomasti samaa mieltä). Kokonaispistemäärä voi olla välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman toivottomuuden.
Perustaso välittömään intervention jälkeiseen
Muutos Beck-toivottomuuden asteikolla viikolla 4 (BHS-4; Perczel Forintos ym., 2013)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4
Beck-toivottomuuden asteikko-4 on 20-osaisen Beck-toivottomuuden asteikon 4-kappaleinen versio (Beck et al. 1974). Osallistujia pyydetään arvioimaan 4 kohdetta, jotka arvioivat toivottomuuden eri näkökohtia (esim. Tulevaisuuteni näyttää minusta tummalta) asteikolla 0 (ehdottomasti eri mieltä) 3: een (ehdottomasti samaa mieltä). Kokonaispistemäärä voi olla välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman toivottomuuden.
Perustaso viikkoon 4
Muutos valtion toivon asteikon Pathways-ala-asteikolla välittömässä intervention jälkeisessä (Snyder et ai., 1996)
Aikaikkuna: Perustaso välittömään intervention jälkeiseen
"Pathways" -asteikko heijastaa havaittua menestystä tavoitteiden saavuttamisessa (esim. "Tällä hetkellä saavutan itselleni asettamat tavoitteet"). Heti ennen interventiota ja sen jälkeen osallistujat arvioivat jokaisen kolmesta lausunnosta heijastamaan sitä, kuinka he tunsivat itsestään nyt 8-pisteisellä Likert-asteikolla.
Perustaso välittömään intervention jälkeiseen
Muutos Pathways State Hope Scale -sovelluksessa viikolla 4 (Snyder et ai., 1996)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4
"Pathways" -asteikko heijastaa havaittua menestystä tavoitteiden saavuttamisessa (esim. "Tällä hetkellä saavutan tavoitteet, jotka olen asettanut itselleni"). Heti ennen interventiota ja sen jälkeen osallistujat arvioivat jokaisen kolmesta lausunnosta heijastamaan sitä, kuinka he tunsivat itsestään nyt 8-pisteisessä Likert-asteikolla.
Perustaso viikkoon 4
Muutos muutos välittömässä intervention jälkeisessä
Aikaikkuna: Perustaso välittömään intervention jälkeiseen
Arvioidakseen muutoksen valmiutta ennen testiä, testin jälkeisessä ja seurannassa, osallistujilta esitetään kaksi kysymystä, jotka koskevat muutoksia masennuksen tunteiden vähentämiseksi: 1. "Kuinka tärkeitä on tehdä muutoksia masennuksen voittamiseen sinulle tällä hetkellä?" (1-4, ei ollenkaan erittäin tärkeä) ja 2. "Kuinka varma olet tekemällä muutoksia masennuksen voittamiseen?" (1-4, ei ollenkaan erittäin varma).
Perustaso välittömään intervention jälkeiseen
Muutos muutosviikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4
Arvioidakseen muutoksen valmiutta ennen testiä, testin jälkeisessä ja seurannassa, osallistujilta esitetään kaksi kysymystä, jotka koskevat muutoksia masennuksen tunteiden vähentämiseksi: 1. "Kuinka tärkeitä on tehdä muutoksia masennuksen voittamiseen sinulle tällä hetkellä?" (1-4, ei ollenkaan erittäin tärkeä) ja 2. "Kuinka varma olet tekemällä muutoksia masennuksen voittamiseen?" (1-4, ei ollenkaan erittäin varma).
Perustaso viikkoon 4
Masennuksen muutos muutoksesta välittömässä interventiossa (Eddington ym., 2014)
Aikaikkuna: Perustaso välittömään intervention jälkeiseen
Arvioidakseen, kuinka paljon ihmiset odottavat pystyvänsä muuttamaan masennuksen oireita, osallistujat reagoivat kolmeen kohteeseen, joilla on korkein esineiden korrelaatio muutosasteikon masennuksen odotuksista (Eddington et al., 2014). Ne arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla yhdestä (erittäin eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä). Kohteet 1 ja 2 ovat käänteisesti koodattuja.
Perustaso välittömään intervention jälkeiseen
Masennuksen muutos muutoksesta viikolla 4 (Eddington ym., 2014)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4
Arvioidakseen, kuinka paljon ihmiset odottavat pystyvänsä muuttamaan masennuksen oireita, osallistujia pyydetään vastaamaan kolmeen kohteeseen, joilla on korkein esineiden korrelaatio muutoksen asteikon masennuksen odotuksista (Eddington ym., 2014). Ne arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla yhdestä (erittäin eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä). Kohteet 1 ja 2 ovat käänteisesti koodattuja.
Perustaso viikkoon 4
Toimintojen ja ajatusten taajuuden muutos välittömässä intervention jälkeisessä (rasvat; Terides et al., 2016).
Aikaikkuna: Perustaso välittömään intervention jälkeiseen
12-osainen mita adaptiivisista ajatuksista ja käyttäytymisestä, parannus, joka saattaa olla psykoterapian kohde. Alue 0-48 korkeammat pisteet osoittavat adaptiivisten ajatusten ja käyttäytymisen suuremman taajuuden.
Perustaso välittömään intervention jälkeiseen
Toimintojen ja ajatusten asteikon muutos viikolla 4 (rasvat; Terides et al., 2016).
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4
12-osainen mita adaptiivisista ajatuksista ja käyttäytymisestä, parannus, joka saattaa olla psykoterapian kohde. Alue 0-48 korkeammat pisteet osoittavat adaptiivisten ajatusten ja käyttäytymisen suuremman taajuuden.
Perustaso viikkoon 4
Uskottavuus ja odotuskysely välittömässä intervention jälkeisessä (Ceq; DeVilly & Borkovec; 2000)
Aikaikkuna: välitön intervention jälkeinen
6-kappaleinen mitta käyttäjän havaitsemasta interventiovahvistuksesta ja tehokkuudesta. Alue 6-54 korkeammat pisteet osoittavat korkeamman käyttäjän havaitseman interventiovalituksen ja tehokkuuden.
välitön intervention jälkeinen
Oivalluskokemus välittömässä intervention jälkeisessä
Aikaikkuna: välitön intervention jälkeinen

Osallistujilta esitetään kaksi kysymystä käyttäjien näkemyskokemuksista seuraavalla tekstillä:

Seuraavassa kysymyksessä esitetään, oletko kokenut "AHA! Hetki ".

Voit ajatella tätä kokemusta miniatyyrinä 'eureka -hetkeksi'. Saatat jopa tuntea "aha!", Tai saatat ajatella itsellesi ", tietysti!", "Se oli niin ilmeistä". Ei kokenut AHA! hetki ei ehkä tuntuisi mitään paljon.

  1. Saitko jotain ohjelmassa kokea AHA! Hetki? (Ei 0 / kyllä ​​1)
  2. Kuinka merkittävää tunsit tämän AHA: n! Hetki oli? Toisin sanoen, kuinka paljon sinusta tuntuu, että sillä on pysyvä vaikutus sinuun? 1 (ei ollenkaan merkittävä) - 5 (erittäin merkittävä)
välitön intervention jälkeinen
Oivalluskokemus viikolla neljä
Aikaikkuna: viikko 4

Osallistujilta esitetään kolme kysymystä siitä, oliko heillä oivalluskokemus SSI: n aikana seuraavan tekstin kanssa:

Seuraavassa kysymyksessä esitetään, oletko kokenut "AHA! Hetki ".

Voit ajatella tätä kokemusta miniatyyrinä 'eureka -hetkeksi'. Saatat jopa tuntea "aha!", Tai saatat ajatella itsellesi ", tietysti!", "Se oli niin ilmeistä". Ei kokenut AHA! hetki ei ehkä tuntuisi mitään paljon.

  1. Saitko jotain ohjelmassa kokea AHA! Hetki *, jonka muistat vielä tänään *? (Ei 0 / kyllä ​​1)
  2. Kuinka merkittävää tunsit tämän AHA: n! Hetki oli? Toisin sanoen, kuinka paljon sinusta tuntuu, että sillä on pysyvä vaikutus sinuun? 1 (ei ollenkaan merkittävä) - 5 (erittäin merkittävä)
  3. Kuinka paljon AHA on! Kokenut hetki muutti tapaa, jolla ajattelet tai toimia? 1 (ei ollenkaan) - 5 (paljon)
viikko 4
Tähtien luokitus välittömässä intervention jälkeisessä
Aikaikkuna: välitön intervention jälkeinen
Osallistujat arvioivat sen ohjelman yleistä laatua, jonka he valmistuivat 1-5 tähteä, ja 5 on paras. (5 tähteä täytettäväksi, erillinen 1-5)
välitön intervention jälkeinen
Tähtien luokitus viikolla 4
Aikaikkuna: viikko 4
Osallistujat arvioivat sen ohjelman yleistä laatua, jonka he valmistuivat 1-5 tähteä, ja 5 on paras. (5 tähteä täytettäväksi, erillinen 1-5)
viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 00220193
  • 5T32MH115882-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat tutkimuksen kaikki tunnistamattomat yksittäiset osallistujien tiedot (IPD).

IPD-jaon aikakehys

IPD ja tukitiedot ovat saatavilla 30. heinäkuuta 2025 mennessä ilman loppuaikaa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD on julkisesti saatavana verkossa Study Open Science Framework (OSF) -sivun kautta (https://osf.io/agvh6)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa