Une mégastudy d'interventions à une seule session pour la dépression
24 juin 2025 mis à jour par: Jessica Schleider, Northwestern University
Une mégastudy des interventions d'une seule session pour défier la dépression chez les adultes américains
Ce projet vise à savoir si de nouveaux types d'interventions numériques à une seule session (SSIS) pour la dépression pourraient être efficaces pour les adultes américains.
De nombreux SSIS existants sont livrés dans un format simple basé sur le texte.
Cependant, il se peut que différents types de SSI (en termes de contenu et de style) aient également un potentiel d'impact évolutif.
Plus précisément, cette étude étudiera l'efficacité de 11 SSIS innovants en les comparant à un contrôle passif et à un SSI existant avec une efficacité établie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Tout sur la truite
- Comportemental: Activation comportementale (l'action apporte la version du projet de modification de 10 minutes)
- Comportemental: Acceptation consciente
- Comportemental: Élévation morale
- Comportemental: Compétences d'attention consciente
- Comportemental: 5 habitudes pour battre la dépression
- Comportemental: Écriture expressive (soutenu par l'IA)
- Comportemental: Savoriser les stratégies
- Comportemental: Recommandation d'intervention personnalisée
- Comportemental: Compétences en thérapie comportementale dialectique
- Comportemental: Réévaluation cognitive interactive
- Comportemental: Promenade de guérison de l'enfant intérieur
- Comportemental: Recadrer les pensées négatives
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7505
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Medical Social Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Au moins 18 ans
- Capable de lire et d'écrire couramment en anglais
- Avoir suffisamment d'accès à Internet pour terminer trois séances sur quatre semaines
- Marquez au moins 10 sur l'écran PHQ-9 (suggérant une dépression modérée)
- Passez l'attention et les vérifications des bots lors de l'enquête de dépistage (Kroenke et al., 2001)
Tous les participants qui sont randomisés dans une condition expérimentale (et donc terminés toutes les mesures de référence) seront inclus dans les analyses, à l'exception des participants qui indiquent à la fin de la session de base ou de la semaine 4 qu'ils n'ont pas participé à l'étude sérieusement. Les chercheurs ne conserveront que les données de la première session d'enquête par un participant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle passif (tout sur la truite)
La condition de contrôle passive vise à retenir son attention pendant 8 à 10 minutes sans influencer les symptômes dépressifs ou l'humeur (une vidéo de trois minutes, des questions à choix multiples, un passage de lecture de deux minutes, un exercice d'écriture de trois minutes, le tout sur la truite).
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Un programme éducatif de 8 à 10 minutes avec des informations et des exercices interactifs sur les poissons de truite.
Destiné à capter son attention et à nécessiter un certain effort, tout en minimisant l'influence sur les symptômes dépressifs.
Autres noms:
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Comparateur actif: Activation comportementale (Action apporte un projet de changement)
Une activation comportementale SSI où les utilisateurs apprennent les spirales de pensée négative, partagent des conseils avec un pair imaginé et créent un "plan d'action" d'activités utiles pour s'engager dans l'avenir.
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Une activation comportementale SSI où les utilisateurs apprennent les spirales de pensée négative, donnent des conseils à un pair imaginé, puis créent un "plan d'action" d'activités utiles à faire dans un avenir proche.
Il s'agit d'une version plus courte de l'action originale de 15 minutes apporte le changement SSI.
Autres noms:
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Expérimental: SSI 1: Acceptation consciente
Un psychologue clinicien explique quelques façons d'utiliser l'acceptation consciente pour faire face aux pensées et aux sentiments difficiles.
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Un psychologue clinicien explique quelques façons d'utiliser l'acceptation consciente pour faire face aux pensées et aux sentiments difficiles.
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Expérimental: SSI 2: élévation morale
Les utilisateurs apprennent l'élévation morale, puis regardent une vidéo touchante où un homme fait de bonnes actions pour les gens de sa communauté.
Enfin, ils planifient une action positive qu'ils peuvent prendre pour aider les autres dans leur propre vie.
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Les utilisateurs apprennent l'élévation morale, puis regardent une vidéo touchante où un homme fait de bonnes actions pour les personnes de sa communauté (à l'origine une publicité d'assurance vie thaïlandaise).
Enfin, ils planifient une action positive qu'ils peuvent prendre pour aider les autres dans leur propre vie.
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Expérimental: SSI 3: Compétences en attention consciente
Une série de vidéos enseigne les compétences de pleine conscience: comment libérer les pensées et réévaluer.
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Une série de vidéos enseigne les compétences de pleine conscience: comment libérer les pensées et réévaluer des interprétations négatives.
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Expérimental: Habitudes SSI 4: 5 pour battre la dépression
Un psychologue clinicien et communicateur scientifique décrit ses 5 meilleures habitudes d'une minute pour battre la dépression.
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Un psychologue clinicien et communicateur scientifique décrit ses 5 meilleures habitudes d'une minute pour battre la dépression.
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Expérimental: SSI 6: Écriture expressive (soutenue par AI)
Les participants décrivent une pensée négative persistante avec laquelle ils luttent et un grand système de modèle de langue les aide à considérer une histoire dans laquelle quelqu'un apprend à surmonter cette pensée.
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Les participants décrivent une pensée négative avec laquelle ils ont du mal et un LLM les aide à considérer une histoire dans laquelle un pair surmonte cette pensée.
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Expérimental: SSI 8: Savoriser les stratégies
Un SSI introduisant des stratégies de saveur pour améliorer l'humeur.
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Un SSI introduisant des stratégies de saveur pour améliorer l'humeur.
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Expérimental: SSI 9: Recommandeur d'intervention personnalisée
Identifie les types de dépression avec lesquels on lutte le plus et offre une recommandation personnalisée pour les futures options de support de dépression.
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Identifie les types de dépression avec lesquels on lutte le plus et offre une recommandation personnalisée pour les futures options de support de dépression
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Expérimental: SSI 10: Compétences en thérapie comportementale dialectique
Présente les vidéos de la thérapie comportementale dialectique sur diverses façons de contrôler les émotions négatives.
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Présente les vidéos de la thérapie comportementale dialectique sur diverses façons de contrôler les émotions négatives.
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Expérimental: SSI 5: Réévaluation cognitive interactive
Un SSI interactif où les participants apprennent à recadrer des pensées négatives.
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Un SSI interactif où les participants apprennent à recadrer des pensées négatives
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Expérimental: SSI 7: marche de guérison de l'enfant intérieur
Un voyage interactif pour reconnecter et guérir son enfant intérieur à travers des exercices de respiration, des affirmations positives et des compagnons animaux de soutien.
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Un voyage interactif pour reconnecter et guérir son enfant intérieur à travers des exercices de respiration, des affirmations positives et des compagnons animaux de soutien.
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Expérimental: SSI 11: Ra recadrer les pensées négatives
Un programme audio uniquement dans lequel les utilisateurs sont guidés pour réfléchir à la façon dont ils pourraient remettre en question les pensées et les croyances automatiques négatives avec lesquelles ils ont du mal.
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Un programme audio uniquement dans lequel les utilisateurs sont guidés pour réfléchir à la façon dont ils pourraient remettre en question les pensées et les croyances automatiques négatives avec lesquelles ils ont du mal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du questionnaire sur la santé des patients-9 à la semaine 4 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Délai: Base de base à la semaine 4
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Le questionnaire de santé du patient-9 est une mesure validée et auto-administrée pour évaluer la gravité des symptômes de dépression dans la population générale.
Les participants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils sont dérangés par 9 éléments (par exemple, un mauvais appétit ou une suralimentation) sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total peut varier de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une gravité des symptômes plus élevée.
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Base de base à la semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle de désespoir de Beck à la post-intervention immédiate (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
Délai: Référence à la post-intervention immédiate
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Beck Hopelessness Scale-4 est la version à 4 éléments de l'échelle de désespoir Beck de 20 éléments (Beck et al. 1974).
Les participants seront invités à évaluer 4 éléments évaluant différents aspects du désespoir (par exemple, mon avenir me semble sombre) sur une échelle de 0 (absolument en désaccord) à 3 (absolument d'accord).
Le score total peut varier entre 0 et 12 avec des scores plus élevés indiquant un désespoir plus élevé.
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Référence à la post-intervention immédiate
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Changement de l'échelle de désespoir de Beck à la semaine 4 (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
Délai: Base de base à la semaine 4
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Beck Hopelessness Scale-4 est la version à 4 éléments de l'échelle de désespoir Beck de 20 éléments (Beck et al. 1974).
Les participants seront invités à évaluer 4 éléments évaluant différents aspects du désespoir (par exemple, mon avenir me semble sombre) sur une échelle de 0 (absolument en désaccord) à 3 (absolument d'accord).
Le score total peut varier entre 0 et 12 avec des scores plus élevés indiquant un désespoir plus élevé.
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Base de base à la semaine 4
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Changement de la sous-échelle des voies de l'échelle de l'espoir de l'État à la post-intervention immédiate (Snyder et al., 1996)
Délai: Référence à la post-intervention immédiate
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La sous-échelle "Pathways" reflète le succès perçu pour atteindre ses objectifs (par exemple "," pour le moment, je remporte les objectifs que je me suis fixé ").
Immédiatement avant et après l'intervention, les participants évaluent chacune des 3 déclarations pour refléter ce qu'ils se sont considérés comme eux-mêmes sur une échelle de Likert à 8 points.
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Référence à la post-intervention immédiate
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Changement de la sous-échelle des voies de l'échelle de l'espoir de l'État à la semaine 4 (Snyder et al., 1996)
Délai: Base de base à la semaine 4
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La sous-échelle "Pathways" reflète le succès perçu pour atteindre ses objectifs (par exemple "," pour le moment, je remporte les objectifs que je me suis fixé ").
Immédiatement avant et après l'intervention, les participants évaluent chacune des 3 déclarations pour refléter ce qu'ils se sont considérés comme eux-mêmes sur une échelle de Likert à 8 points.
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Base de base à la semaine 4
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Changement de préparation au changement à la post-intervention immédiate
Délai: Référence à la post-intervention immédiate
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Pour évaluer la préparation au changement lors du pré-test, du post-test et du suivi, les participants seront posés deux questions concernant les modifications pour réduire leurs sentiments de dépression: 1. "Quelle est l'importance des changements pour vous surmonter la dépression en ce moment?" (1-4, pas du tout - extrêmement important) et 2. "Dans quelle mesure êtes-vous confiant de modifier la surmonter la dépression?" (1-4, pas entièrement confiant).
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Référence à la post-intervention immédiate
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Changement de préparation au changement à la semaine 4
Délai: Base de base à la semaine 4
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Pour évaluer la préparation au changement lors du pré-test, du post-test et du suivi, les participants seront posés deux questions concernant les modifications pour réduire leurs sentiments de dépression: 1. "Quelle est l'importance des changements pour vous surmonter la dépression en ce moment?" (1-4, pas du tout - extrêmement important) et 2. "Dans quelle mesure êtes-vous confiant de modifier la surmonter la dépression?" (1-4, pas entièrement confiant).
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Base de base à la semaine 4
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Changement dans les attentes de dépression pour le changement lors de la post-intervention immédiate (Eddington et al., 2014)
Délai: Référence à la post-intervention immédiate
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Pour évaluer la quantité de personnes qui s'attendent à pouvoir changer leurs symptômes de dépression, les participants répondront aux trois éléments avec la corrélation de l'élément total la plus élevée par rapport à l'échelle des attentes de la dépression pour le changement (Eddington et al., 2014).
Ceux-ci sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les articles 1 et 2 sont codés inversés.
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Référence à la post-intervention immédiate
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Changement dans les attentes de dépression pour le changement à la semaine 4 (Eddington et al., 2014)
Délai: Base de base à la semaine 4
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Pour évaluer la quantité de personnes qui s'attendent à pouvoir changer leurs symptômes de dépression, les participants seront invités à répondre à trois éléments avec la corrélation de l'élément total la plus élevée des attentes de dépression pour l'échelle du changement (Eddington et al., 2014).
Ceux-ci sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les articles 1 et 2 sont codés inversés.
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Base de base à la semaine 4
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Le changement de fréquence des actions et des pensées évolue à une post-intervention immédiate (FATS; Terides et al., 2016).
Délai: Référence à la post-intervention immédiate
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Une mesure à 12 éléments des pensées et des comportements adaptatifs, l'amélioration dans laquelle pourrait être une cible de psychothérapie.
Plage 0-48 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence des pensées et des comportements adaptatifs.
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Référence à la post-intervention immédiate
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Le changement de fréquence des actions et des pensées évolue à la semaine 4 (FATS; Terides et al., 2016).
Délai: Base de base à la semaine 4
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Une mesure à 12 éléments des pensées et des comportements adaptatifs, l'amélioration dans laquelle pourrait être une cible de psychothérapie.
Plage 0-48 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence des pensées et des comportements adaptatifs.
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Base de base à la semaine 4
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Questionnaire de crédibilité et d'espérance à la post-intervention immédiate (CEQ; Devilly et Borkovec; 2000)
Délai: post-intervention immédiate
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Une mesure de 6 éléments de l'attrait et de l'efficacité de l'intervention perçue par l'utilisateur.
Plage 6-54 avec des scores plus élevés indiquant un attrait et une efficacité d'intervention perçus par l'utilisateur plus élevés.
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post-intervention immédiate
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Conseil d'expérience dans la post-intervention immédiate
Délai: post-intervention immédiate
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Les participants seront posés deux questions sur les expériences de perspicacité des utilisateurs, avec le texte suivant: La question suivante vous demandera si vous avez expérimenté un "aha! Moment". Vous pouvez considérer cette expérience comme un «moment Eureka» miniature. Vous pourriez même ressentir un sentiment interne de "aha!," Ou vous pourriez penser à vous-même ", bien sûr!," "C'était si évident". Ne pas vivre un aha! Le moment pourrait ne rien ressentir du tout.
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post-intervention immédiate
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Insight Experience à la semaine quatre
Délai: semaine 4
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Les participants seront posés trois questions pour savoir s'ils ont eu une expérience de perspicacité pendant le SSI, avec le texte suivant: La question suivante vous demandera si vous avez expérimenté un "aha! Moment". Vous pouvez considérer cette expérience comme un «moment Eureka» miniature. Vous pourriez même ressentir un sentiment interne de "aha!," Ou vous pourriez penser à vous-même ", bien sûr!," "C'était si évident". Ne pas vivre un aha! Le moment pourrait ne rien ressentir du tout.
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semaine 4
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Évaluation des étoiles à la post-intervention immédiate
Délai: post-intervention immédiate
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Les participants évaluent la qualité globale du programme qu'ils ont terminé de 1 à 5 étoiles, 5 étant les meilleurs.
(5 étoiles à remplir, discret 1-5)
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post-intervention immédiate
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Évaluation des étoiles à la semaine 4
Délai: semaine 4
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Les participants évaluent la qualité globale du programme qu'ils ont terminé de 1 à 5 étoiles, 5 étant les meilleurs.
(5 étoiles à remplir, discret 1-5)
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semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Terides MD, Dear BF, Karin E, Jones MP, Gandy M, Fogliati VJ, Kayrouz R, Staples LG, Titov N. The frequency of actions and thoughts scale: development and psychometric validation of a measure of adaptive behaviours and cognitions. Cogn Behav Ther. 2016 Apr;45(3):196-216. doi: 10.1080/16506073.2016.1149876. Epub 2016 Feb 29.
- Eddington KM, Dozois DJ, Backs-Dermott BJ. Evaluation of the internal consistency, factor structure, and validity of the Depression Change Expectancy Scale. Assessment. 2014 Oct;21(5):607-17. doi: 10.1177/1073191113517929. Epub 2013 Dec 30.
- Laukkonen RE, Kaveladze BT, Tangen JM, Schooler JW. The dark side of Eureka: Artificially induced Aha moments make facts feel true. Cognition. 2020 Mar;196:104122. doi: 10.1016/j.cognition.2019.104122. Epub 2019 Nov 20.
- Goodman E, Adler NE, Kawachi I, Frazier AL, Huang B, Colditz GA. Adolescents' perceptions of social status: development and evaluation of a new indicator. Pediatrics. 2001 Aug;108(2):E31. doi: 10.1542/peds.108.2.e31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Première publication (Réel)
4 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 00220193
- 5T32MH115882-07 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs partageront toutes les données individuelles non identifiables (IPD) de l'étude.
Délai de partage IPD
L'IPD et les informations de support seront disponibles d'ici le 30 juillet 2025, sans date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
L'IPD sera accessible au public en ligne via la page Study Open Science Framework (OSF) (https://osf.io/agvh6)
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .