Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Megastudy interwencji w pojedynczej sesji na depresję

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jessica Schleider, Northwestern University

Megastudy interwencji w pojedynczej sesji w celu zakwestionowania depresji u dorosłych amerykańskich

Projekt ten ma na celu dowiedzieć się, czy nowe rodzaje cyfrowych interwencji jednoosobowych (SSIS) dla depresji mogą być skuteczne dla dorosłych amerykańskich. Wiele istniejących SSI jest dostarczanych w prostym formacie tekstowym. Może się jednak zdarzyć, że różne rodzaje SSI (zarówno pod względem treści, jak i stylu) również mają potencjał skalowalnego wpływu. W szczególności badanie to zbada skuteczność 11 innowacyjnych SSI, porównując je z kontrolą pasywną i istniejącym SSI o ustalonej skuteczności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7505

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Medical Social Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Potrafi płynnie czytać i pisać po angielsku
  • Mieć wystarczający dostęp do Internetu, aby ukończyć trzy sesje w ciągu czterech tygodni
  • Zdobądź co najmniej 10 na ekranie PHQ-9 (sugerując umiarkowaną depresję)
  • Przekazuj uwagę i kontrole bota podczas badania badań przesiewowych (Kroenke i in., 2001)

Wszyscy uczestnicy, którzy są losowo przydzieleni do warunków eksperymentalnych (a zatem ukończyli wszystkie środki wyjściowe), zostaną uwzględnieni w analizach, z wyjątkiem uczestników, którzy wskazują na koniec sesji bazowej lub 4 tygodnia, że ​​nie uczestniczyli poważnie w badaniu. Naukowcy zatrzymają dane od pierwszej sesji ankietowej, którego rozpoczyna uczestnik.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola pasywna (wszystko o pstrągach)
Stan kontroli pasywnej ma na celu przyciągnięcie uwagi przez 8-10 minut bez wpływu na objawy depresyjne lub nastrój (trzy minuty wideo, pytania wielokrotnego wyboru, dwuminutowe przejście do czytania, trzy minuta pisania, wszystko o pstrąniu).
8-10-minutowy program edukacyjny z informacjami i interaktywnymi ćwiczeniami na temat pstrągowych ryb. Przeznaczony do przyciągnięcia uwagi i wymagania pewnego wysiłku, jednocześnie minimalizując wpływ na objawy depresyjne.
Inne nazwy:
  • Aktywność kontroli pasywnej
Aktywny komparator: Aktywacja behawioralna (działanie przynosi zmianę zmiany)
SSI aktywacji behawioralnej, w której użytkownicy uczą się o negatywnych spiralach myślowych, dzielą się poradami z wyobrażonym rówieśnikiem i tworzą „plan działania” pomocnych działań w przyszłości.
SSI aktywacji behawioralnej, w której użytkownicy uczą się o negatywnych spiralach myślowych, udzielaj porad wyobrażonym rówieśnikowi, a następnie tworzą „plan działania” pomocnych działań w najbliższej przyszłości. Jest to krótsza wersja oryginalnej 15-minutowej akcji przynosi zmianę SSI.
Inne nazwy:
  • Projekt ABC
Eksperymentalny: SSI 1: Uważna akceptacja
Psycholog kliniczny wyjaśnia kilka sposobów wykorzystania uważnej akceptacji, aby radzić sobie z trudnymi myślami i uczuciami.
Psycholog kliniczny wyjaśnia kilka sposobów wykorzystania uważnej akceptacji, aby radzić sobie z trudnymi myślami i uczuciami.
Eksperymentalny: SSI 2: Wysokość moralna
Użytkownicy dowiadują się o wysokości moralnej, a następnie oglądają wzruszające wideo, w którym mężczyzna robi dobre uczynki dla ludzi w jego społeczności. Wreszcie planują pozytywne działanie, które mogą podjąć, aby pomóc innym w swoim życiu.
Użytkownicy dowiadują się o wysokości moralnej, a następnie obejrzyj wzruszający film, w którym mężczyzna robi dobre uczynki dla ludzi w jego społeczności (pierwotnie tajlandzką reklamę ubezpieczenia na życie). Wreszcie planują pozytywne działanie, które mogą podjąć, aby pomóc innym w swoim życiu.
Eksperymentalny: SSI 3: Uważaj na umiejętności uwagi
Seria filmów uczy umiejętności uważności: jak uwolnić myśli i ponownie oceniać.
Seria filmów uczy umiejętności uważności: jak uwolnić myśli i ponownie oceniać negatywne interpretacje.
Eksperymentalny: SSI 4: 5 nawyki do pokonania depresji
Psycholog kliniczny i komunikator naukowy opisuje swoje 5 najlepszych jednominutowych nawyków w celu pokonania depresji.
Psycholog kliniczny i komunikator naukowy opisuje swoje 5 najlepszych jednominutowych nawyków w celu pokonania depresji.
Eksperymentalny: SSI 6: Ekspresyjne pisanie (obsługiwane przez AI)
Uczestnicy opisują trwałą negatywną myśl, z którą się zmagają, a duży system modeli języka pomaga im rozważyć historię, w której ktoś uczy się przezwyciężyć tę myśl.
Uczestnicy opisują negatywną myśl, z którą się zmagają, a LLM pomaga im rozważyć historię, w której rówieśnik pokonuje tę myśl.
Eksperymentalny: SSI 8: Strategie smakowe
SSI wprowadzające strategie smakowe w celu poprawy nastroju.
SSI wprowadzające strategie smakowe w celu poprawy nastroju.
Eksperymentalny: SSI 9: Zalecana spersonalizowana interwencja
Identyfikuje rodzaje depresji, z którymi najbardziej zmaga się i oferuje spersonalizowane rekomendacje dotyczące przyszłych opcji wsparcia depresji.
Identyfikuje rodzaje depresji, z którymi najbardziej zmaga się i oferuje spersonalizowane rekomendacje dotyczące przyszłych opcji wsparcia depresji
Eksperymentalny: SSI 10: Umiejętności terapii behawioralnej dialektycznej
Przedstawia filmy z dialektycznej terapii behawioralnej na różne sposoby kontrolowania negatywnych emocji.
Przedstawia filmy z dialektycznej terapii behawioralnej na różne sposoby kontrolowania negatywnych emocji.
Eksperymentalny: SSI 5: interaktywna ponowna ocena poznawcza
Interaktywny SSI, w którym uczestnicy uczą się, jak zmienić negatywne myśli.
Interaktywny SSI, w którym uczestnicy uczą się, jak zmienić negatywne myśli
Eksperymentalny: SSI 7: Wewnętrzna leczenie dzieci
Interaktywna podróż do ponownego połączenia i leczenia wewnętrznego dziecka poprzez ćwiczenia oddechowe, pozytywne afirmacje i wspierające towarzysze zwierząt.
Interaktywna podróż do ponownego połączenia i leczenia wewnętrznego dziecka poprzez ćwiczenia oddechowe, pozytywne afirmacje i wspierające towarzysze zwierząt.
Eksperymentalny: SSI 11: Reframing Negatywne myśli
Program tylko audio, w którym użytkownicy są kierowani, aby zastanowić się, w jaki sposób mogą zakwestionować negatywne automatyczne myśli i przekonania, z którymi walczą.
Program tylko audio, w którym użytkownicy są kierowani, aby zastanowić się, w jaki sposób mogą zakwestionować negatywne automatyczne myśli i przekonania, z którymi walczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu zdrowia pacjenta-9 w 4 tygodniu (PHQ-9; Kroenke i in., 2001)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 tygodnia
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 jest potwierdzonym i samowystarczalnym miarą w celu oceny nasilenia objawów depresji w populacji ogólnej. Uczestnicy proszeni są o ocenę, jak często przeszkadzają im 9 pozycji (np. Zły apetyt lub przejadanie się) w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy nasilenie objawów.
Linia odniesienia do 4 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali beznadziejności Beck w natychmiastowej pointerwencji (BHS-4; Perczel Forintos i in., 2013)
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowej interwencji
Beck beznadziejność Scale-4 to 4-elementowa wersja 20-elementowej skali beznadziejności Beck (Beck i in. 1974). Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę 4 pozycji oceniających różne aspekty beznadziejności (np. Moja przyszłość wydaje mi się ciemna) w skali 0 (absolutnie się nie zgadzam) do 3 (absolutnie się zgadzam). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą beznadziejność.
Odniesienie do natychmiastowej interwencji
Zmiana w skali beznadziejności Beck w 4 tygodniu (BHS-4; Perczel Forintos i in., 2013)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 tygodnia
Beck beznadziejność Scale-4 to 4-elementowa wersja 20-elementowej skali beznadziejności Beck (Beck i in. 1974). Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę 4 pozycji oceniających różne aspekty beznadziejności (np. Moja przyszłość wydaje mi się ciemna) w skali 0 (absolutnie się nie zgadzam) do 3 (absolutnie się zgadzam). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą beznadziejność.
Linia odniesienia do 4 tygodnia
Zmiana podskali Państwowej Skali Nadziei w natychmiastowej interwencji (Snyder i in., 1996)
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowej interwencji
Podskala „Pathways” odzwierciedla postrzegany sukces w osiąganiu celów (np. „W tej chwili osiągam cele, które sam dla siebie wyznaczyłem”). Natychmiast przed i po interwencji uczestnicy oceniają każde z 3 stwierdzeń, aby odzwierciedlić, co są teraz do siebie czuć w 8-punktowej skali Likerta.
Odniesienie do natychmiastowej interwencji
Zmiana podskali Państwowej Skali Nadziei w 4 tygodniu (Snyder i in., 1996)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 tygodnia
Podskala „Pathways” odzwierciedla postrzegany sukces w osiąganiu celów (np. „W tej chwili osiągam cele, które sam dla siebie wyznaczyłem”). Natychmiast przed i po interwencji uczestnicy oceniają każde z 3 stwierdzeń, aby odzwierciedlić, co są teraz do siebie czuć w 8-punktowej skali Likerta.
Linia odniesienia do 4 tygodnia
Zmiana gotowości do zmian w natychmiastowej interwencji
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowej interwencji
Aby ocenić gotowość do zmian w testach wstępnych, po teście i obserwacji, uczestnicy zostaną zadane dwa pytania dotyczące wprowadzania zmian w celu zmniejszenia ich poczucia depresji: 1. „Jak ważne jest wprowadzanie zmian w celu przezwyciężenia depresji?” (1-4, nie w ogóle niezwykle ważne) i 2. „Jak pewnie jesteś wprowadzanie zmian w celu przezwyciężenia depresji?” (1-4, nie w ogóle bardzo pewne).
Odniesienie do natychmiastowej interwencji
Zmiana gotowości do zmian w 4 tygodniu
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 tygodnia
Aby ocenić gotowość do zmian w testach wstępnych, po teście i obserwacji, uczestnicy zostaną zadane dwa pytania dotyczące wprowadzania zmian w celu zmniejszenia ich poczucia depresji: 1. „Jak ważne jest wprowadzanie zmian w celu przezwyciężenia depresji?” (1-4, nie w ogóle niezwykle ważne) i 2. „Jak pewnie jesteś wprowadzanie zmian w celu przezwyciężenia depresji?” (1-4, nie w ogóle bardzo pewne).
Linia odniesienia do 4 tygodnia
Zmiana oczekiwań depresji w przypadku zmian w natychmiastowej pointerwencji (Eddington i in., 2014)
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowej interwencji
Aby ocenić, ile osób oczekuje na zmianę objawów depresji, uczestnicy zareagują na trzy pozycje o najwyższej korelacji totalnej pozycji ze skali oczekiwań depresji dla skali zmian (Eddington i in., 2014). Są one oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Pozycje 1 i 2 są kodowane odwrotnie.
Odniesienie do natychmiastowej interwencji
Zmiana oczekiwań depresji dla zmian w 4 tygodniu (Eddington i in., 2014)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 tygodnia
Aby ocenić, ile osób oczekuje na zmianę objawów depresji, uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na trzy pozycje o najwyższej korelacji totalnej pozycji ze skali oczekiwań depresji w skali zmian (Eddington i in., 2014). Są one oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Pozycje 1 i 2 są kodowane odwrotnie.
Linia odniesienia do 4 tygodnia
Zmiana częstotliwości działań i przemyśleń skali w natychmiastowej pointerwencji (tłuszcze; Terides i in., 2016).
Ramy czasowe: Odniesienie do natychmiastowej interwencji
12-elementowa miara adaptacyjnych myśli i zachowań, poprawa, w której może być celem psychoterapii. Zakres 0-48 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą częstotliwość adaptacyjnych myśli i zachowań.
Odniesienie do natychmiastowej interwencji
Zmiana częstotliwości działań i przemyśleń w skali w 4 tygodniu (tłuszcze; Terides i in., 2016).
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 4 tygodnia
12-elementowa miara adaptacyjnych myśli i zachowań, poprawa, w której może być celem psychoterapii. Zakres 0-48 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą częstotliwość adaptacyjnych myśli i zachowań.
Linia odniesienia do 4 tygodnia
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań przy natychmiastowej interwencji (CEQ; Devilly i Borkovec; 2000)
Ramy czasowe: natychmiastowa po interwencji
6-elementowa miara odwołania i skuteczności interwencji postrzeganej przez użytkownika. Zakres 6-54 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy odwołanie i skuteczność interwencji.
natychmiastowa po interwencji
Doświadczenie wglądu w natychmiastowej interwencji
Ramy czasowe: natychmiastowa po interwencji

Uczestnikom otrzymają dwa pytania dotyczące doświadczeń użytkowników, z następującym tekstem:

Następne pytanie zadaje się, czy doświadczyłeś „aha! Moment".

Możesz myśleć o tym doświadczeniu jako o miniaturowym „momencie Eureka”. Możesz nawet poczuć wewnętrzne poczucie „aha!” Lub możesz pomyśleć sobie: „oczywiście!”, „To było takie oczywiste”. Nie doświadczam AHA! Moment może w ogóle nic nie wydawać.

  1. Zrobiłem coś w programie sprawiło, że doświadczyłeś AHA! Moment? (Nie 0 / tak 1)
  2. Jak znacząca to poczułeś aha! Moment był? Innymi słowy, ile według ciebie będzie miało na ciebie trwały wpływ? 1 (wcale nie znaczące) - 5 (bardzo znaczące)
natychmiastowa po interwencji
Doświadczenie wglądu w czwartym tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4

Uczestnicy otrzymają trzy pytania dotyczące tego, czy mieli wgląd podczas SSI, z następującym tekstem:

Następne pytanie zadaje się, czy doświadczyłeś „aha! Moment".

Możesz myśleć o tym doświadczeniu jako o miniaturowym „momencie Eureka”. Możesz nawet poczuć wewnętrzne poczucie „aha!” Lub możesz pomyśleć sobie: „oczywiście!”, „To było takie oczywiste”. Nie doświadczam AHA! Moment może w ogóle nic nie wydawać.

  1. Zrobiłem coś w programie sprawiło, że doświadczyłeś AHA! Moment *, który nadal pamiętasz dzisiaj *? (Nie 0 / tak 1)
  2. Jak znacząca to poczułeś aha! Moment był? Innymi słowy, ile według ciebie będzie miało na ciebie trwały wpływ? 1 (wcale nie znaczące) - 5 (bardzo znaczące)
  3. Ile ma aha! Moment, którego doświadczyłeś, zmienił sposób, w jaki myślisz lub działasz? 1 (wcale) - 5 (dużo)
Tydzień 4
Ocena gwiazdy w natychmiastowej pointerwencji
Ramy czasowe: natychmiastowa po interwencji
Uczestnicy oceniają ogólną jakość programu, który ukończyli z 1-5 gwiazdek, przy czym 5 jest najlepszych. (5 gwiazdek do wypełnienia, dyskretny 1-5)
natychmiastowa po interwencji
Gwiezdna ocena w 4 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Uczestnicy oceniają ogólną jakość programu, który ukończyli z 1-5 gwiazdek, przy czym 5 jest najlepszych. (5 gwiazdek do wypełnienia, dyskretny 1-5)
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Naukowcy podzieli się z badania wszystkimi niezidentyfikowalnymi danymi uczestników (IPD).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje IPD i pomocnicze będą dostępne do 30 lipca 2025 r., Bez daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będzie publicznie dostępna online na stronie Study Open Science Framework (OSF) (https://osf.io/agvh6)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj