Мегагудирование односессионных вмешательств для депрессии
24 июня 2025 г. обновлено: Jessica Schleider, Northwestern University
Мегагудирование односессионных вмешательств для оспаривания депрессии у американских взрослых
Этот проект направлен на то, чтобы узнать, могут ли новые виды цифровых односессионных вмешательств (SSI) для депрессии быть эффективными для американских взрослых.
Многие существующие SSI доставляются в простом текстовом формате.
Тем не менее, это может быть тем, что различные виды SSI (с точки зрения как контента, так и стиля) также имеют потенциал для масштабируемого воздействия.
В частности, это исследование будет исследовать эффективность 11 инновационных SSI, сравнивая их с пассивным контролем и с существующим SSI с установленной эффективностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Все о форели
- Поведенческий: Поведенческая активация (действие приносит 10-минутную версию «Действие»)
- Поведенческий: Внимательное принятие
- Поведенческий: Моральное возвышение
- Поведенческий: Осознанные навыки внимания
- Поведенческий: 5 привычек победить депрессию
- Поведенческий: Выразительное письмо (поддерживается AI)
- Поведенческий: Стратегии наслаждения
- Поведенческий: Персонализированное вмешательство рекомендуется
- Поведенческий: Навыки диалектической поведенческой терапии
- Поведенческий: Интерактивная когнитивная переоценка
- Поведенческий: Внутренняя детская исцеляющая прогулка
- Поведенческий: Переосмыслить негативные мысли
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7505
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Medical Social Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Не менее 18 лет
- Способен свободно читать и писать на английском языке
- Иметь достаточно доступа к Интернету, чтобы пройти три сеанса в течение четырех недель
- Оценка не менее 10 на экране PHQ-9 (предполагая умеренную депрессию)
- Передайте внимание и боты во время обследования скрининга (Kroenke et al., 2001)
Все участники, которые рандомизированы в экспериментальное условие (и, следовательно, завершены все базовые меры), будут включены в анализы, за исключением участников, которые указывают в конце базовой линии или сеанса 4 -й недели, что они не участвовали в исследовании всерьез. Исследователи будут хранить данные только с первой сессии опроса, которую начинает участник.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пассивный контроль (все о форели)
Пассивное контрольное условие направлено на то, чтобы удерживать свое внимание в течение 8-10 минут без влияния депрессивных симптомов или настроения (трехминутное видео, вопросы с множественным выбором, двухминутный отрывок для чтения, трехминутные письменные упражнения, все о форели).
|
8-10-минутная образовательная программа с информацией и интерактивными упражнениями о рыбе форели.
Предназначен для привлечения внимания и требовать некоторых усилий, при этом минимизировать влияние на симптомы депрессии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Поведенческая активация (действие приносит проект изменений)
Поведенческая активация SSI, где пользователи узнают о негативных спиралях мысли, делятся советами с воображаемым сверстником и создают «план действий» полезных действий для участия в будущем.
|
Поведенческая активация SSI, где пользователи узнают о негативных спиралях мысли, дают советы воображаемому сверстнику, а затем создайте «план действий» полезных действий, которые нужно выполнять в ближайшем будущем.
Это более короткая версия оригинального 15-минутного действия приносит изменения SSI.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: SSI 1: внимательное принятие
Клинический психолог объясняет несколько способов использовать внимательное принятие, чтобы справиться с сложными мыслями и чувствами.
|
Клинический психолог объясняет несколько способов использовать внимательное принятие, чтобы справиться с сложными мыслями и чувствами.
|
|
Экспериментальный: SSI 2: моральное возвышение
Пользователи узнают о моральном возвышении, а затем смотрят трогательное видео, где человек совершает добрые дела для людей в своем сообществе.
Наконец, они планируют позитивное действие, которое они могут предпринять, чтобы помочь другим в их собственной жизни.
|
Пользователи узнают о моральном возвышении, а затем смотрят трогательное видео, где человек совершает добрые дела для людей в своем сообществе (первоначально тайская реклама страхования жизни).
Наконец, они планируют позитивное действие, которое они могут предпринять, чтобы помочь другим в их собственной жизни.
|
|
Экспериментальный: SSI 3: навыки внимательного внимания
Серия видео преподает навыки осознанности: как выпускать мысли и переоценить.
|
Серия видео преподает навыки осознанности: как выпускать мысли и переоценить негативные интерпретации.
|
|
Экспериментальный: SSI 4: 5 Привычки преодолеть депрессию
Клинический психолог и научный коммуникатор описывает свои 5 лучших привычек на одну минуту, чтобы победить депрессию.
|
Клинический психолог и научный коммуникатор описывает свои 5 лучших привычек на одну минуту, чтобы победить депрессию.
|
|
Экспериментальный: SSI 6: выразительное письмо (поддерживается AI)
Участники описывают постоянную негативную мысль, с которой они борются, и большая языковая модельная система помогает им рассмотреть историю, в которой кто -то учится преодолеть эту мысль.
|
Участники описывают негативную мысль, с которой они борются, и LLM помогает им рассмотреть историю, в которой сверстник преодолевает эту мысль.
|
|
Экспериментальный: SSI 8: Стратегии сдерживания
SSI, внедряющий стратегии наслаждения для улучшения настроения.
|
SSI, внедряющий стратегии наслаждения для улучшения настроения.
|
|
Экспериментальный: SSI 9: Персонализированное вмешательство рекомендуется
Определяет виды депрессии, с которыми больше всего борется, и предлагает персонализированную рекомендацию для будущих вариантов поддержки депрессии.
|
Определяет виды депрессии, с которой больше всего борется, и предлагает персонализированную рекомендацию для будущих вариантов поддержки депрессии
|
|
Экспериментальный: SSI 10: навыки диалектической поведенческой терапии
Представляет видео из диалектической поведенческой терапии по различным способам контроля негативных эмоций.
|
Представляет видео из диалектической поведенческой терапии по различным способам контроля негативных эмоций.
|
|
Экспериментальный: SSI 5: интерактивная когнитивная переоценка
Интерактивный SSI, где участники учатся переосмыслить негативные мысли.
|
Интерактивный SSI, где участники учатся переосмыслить негативные мысли
|
|
Экспериментальный: SSI 7: Внутреннее детское лечебное прогулка
Интерактивное путешествие, чтобы воссоединить и исцелить своего внутреннего ребенка с помощью дыхательных упражнений, позитивных утверждений и поддерживающих компаньонов животных.
|
Интерактивное путешествие, чтобы воссоединить и исцелить своего внутреннего ребенка с помощью дыхательных упражнений, позитивных утверждений и поддерживающих компаньонов животных.
|
|
Экспериментальный: SSI 11: Переосмысление негативных мыслей
Программа только для аудио, в которой пользователи руководствуются, чтобы подумать о том, как они могут бросить вызов негативным автоматическим мыслям и убеждениям, с которыми они борются.
|
Программа только для аудио, в которой пользователи руководствуются, чтобы подумать о том, как они могут бросить вызов негативным автоматическим мыслям и убеждениям, с которыми они борются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета в сфере здоровья пациентов-9 на 4-й неделе (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Временное ограничение: Базовая линия до 4 недели
|
Анкета для здоровья пациентов-9 является проверенной и самостоятельной мерой для оценки тяжести симптомов депрессии в общей популяции.
Участников просят оценить, как часто их беспокоят 9 пунктов (например, плохой аппетит или переедание) по шкале от 0 (совсем не) до 3 (почти каждый день).
Общий балл может варьироваться от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на более высокую тяжесть симптомов.
|
Базовая линия до 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале безнадежности Бека при немедленном после вмешательства (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
Временное ограничение: Базовая линия к немедленному вмешательству
|
Бек-безнадежность Scale-4-это 4-элементная версия шкалы безнадежности Beck 20 пунктов (Beck et al. 1974).
Участникам будет предложено оценить 4 пункта, оценивающие различные аспекты безнадежности (например, мое будущее кажется мне темным) по шкале 0 (абсолютно не согласен) до 3 (абсолютно согласен).
Общий балл может варьироваться от 0 до 12 с более высокими показателями, указывающими на более высокую безнадежность.
|
Базовая линия к немедленному вмешательству
|
|
Изменение шкалы безнадежности Бека на 4-й неделе (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
Временное ограничение: Базовая линия до 4 недели
|
Бек-безнадежность Scale-4-это 4-элементная версия шкалы безнадежности Beck 20 пунктов (Beck et al. 1974).
Участникам будет предложено оценить 4 пункта, оценивающие различные аспекты безнадежности (например, мое будущее кажется мне темным) по шкале 0 (абсолютно не согласен) до 3 (абсолютно согласен).
Общий балл может варьироваться от 0 до 12 с более высокими показателями, указывающими на более высокую безнадежность.
|
Базовая линия до 4 недели
|
|
Изменение подшкалы «Изменение путей» в шкале надежды штата в немедленном пост-вмешательстве (Snyder et al., 1996)
Временное ограничение: Базовая линия к немедленному вмешательству
|
Подшкала «Пути» отражает воспринимаемый успех в достижении целей (например, в настоящее время я достигаю целей, которые я поставил для себя »).
Немедленно до и после вмешательства участники оценивают каждое из 3 утверждений, чтобы отразить то, что они сейчас относятся к себе по 8-балльной шкале Лайкерта.
|
Базовая линия к немедленному вмешательству
|
|
Изменение подшкалы «Изменение путей» в шкале надежды штата на 4 -й неделе (Snyder et al., 1996)
Временное ограничение: Базовая линия до 4 недели
|
Подшкала «Пути» отражает воспринимаемый успех в достижении целей (например, в настоящее время я достигаю целей, которые я поставил для себя »).
Немедленно до и после вмешательства участники оценивают каждое из 3 утверждений, чтобы отразить то, что они сейчас относятся к себе по 8-балльной шкале Лайкерта.
|
Базовая линия до 4 недели
|
|
Изменение готовности к изменениям в немедленном пост-вмешательстве
Временное ограничение: Базовая линия к немедленному вмешательству
|
Чтобы оценить готовность к изменениям в предварительном тесте, после тестирования и последующего наблюдения, участникам будут задаваться два вопроса, касающихся внесения изменений, чтобы уменьшить их чувство депрессии: 1. «Насколько важно вносить изменения в преодоление депрессии для вас прямо сейчас?» (1-4, не очень важно) и 2. «Насколько вы уверены в том, чтобы вносить изменения в преодоление депрессии?» (1-4, не в целом- чрезвычайно уверенно).
|
Базовая линия к немедленному вмешательству
|
|
Изменение готовности к переменам на 4 -й неделе
Временное ограничение: Базовая линия до 4 недели
|
Чтобы оценить готовность к изменениям в предварительном тесте, после тестирования и последующего наблюдения, участникам будут задаваться два вопроса, касающихся внесения изменений, чтобы уменьшить их чувство депрессии: 1. «Насколько важно вносить изменения в преодоление депрессии для вас прямо сейчас?» (1-4, не очень важно) и 2. «Насколько вы уверены в том, чтобы вносить изменения в преодоление депрессии?» (1-4, не в целом- чрезвычайно уверенно).
|
Базовая линия до 4 недели
|
|
Изменение ожидаемой депрессии в отношении изменений в немедленном после вмешательства (Eddington et al., 2014)
Временное ограничение: Базовая линия к немедленному вмешательству
|
Чтобы оценить, как много людей ожидают, что смогут изменить свои симптомы депрессии, участники будут реагировать на три пункта с самой высокой тотальной корреляцией из-за ожидаемой депрессии по шкале изменений (Eddington et al., 2014).
Они оценены по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласны) до 5 (полностью согласны).
Пункты 1 и 2 имеют обратную кодировку.
|
Базовая линия к немедленному вмешательству
|
|
Изменение ожидаемой депрессии для изменений на 4 -й неделе (Eddington et al., 2014)
Временное ограничение: Базовая линия до 4 недели
|
Чтобы оценить, как много людей ожидают, что смогут изменить свои симптомы депрессии, участникам будет предложено ответить на три пункта с самой высокой тотальной корреляцией из-за ожидаемой депрессии по шкале изменений (Eddington et al., 2014).
Они оценены по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласны) до 5 (полностью согласны).
Пункты 1 и 2 имеют обратную кодировку.
|
Базовая линия до 4 недели
|
|
Изменение частоты действий и мыслей масштабируется при немедленном после вмешательстве (жиры; Terides et al., 2016).
Временное ограничение: Базовая линия к немедленному вмешательству
|
Мера адаптивных мыслей и поведения из 12 пунктов, улучшение, в котором может быть целью психотерапии.
Диапазон 0-48 с более высокими показателями, указывающими на большую частоту адаптивных мыслей и поведения.
|
Базовая линия к немедленному вмешательству
|
|
Изменение частоты действий и мыслей масштабируется на 4 -й неделе (Fats; Terides et al., 2016).
Временное ограничение: Базовая линия до 4 недели
|
Мера адаптивных мыслей и поведения из 12 пунктов, улучшение, в котором может быть целью психотерапии.
Диапазон 0-48 с более высокими показателями, указывающими на большую частоту адаптивных мыслей и поведения.
|
Базовая линия до 4 недели
|
|
Анкета достоверности и ожидаемой продолжительности в немедленном пост-вмешательстве (CEQ; Devilly & BorkoveC; 2000)
Временное ограничение: Непосредственное после вмешательства
|
6-элементная мера воспринимаемой пользовательской привлекательности и эффективности вмешательства.
Диапазон 6-54 с более высокими показателями, указывающими более высокую привлекательность и эффективность, занимающуюся пользователем.
|
Непосредственное после вмешательства
|
|
Опыт понимания на немедленном вмешательстве
Временное ограничение: Непосредственное после вмешательства
|
Участникам будут заданы два вопроса о понимании пользователей, со следующим текстом: Следующий вопрос задаст, пережили ли вы "ага! Момент ». Вы можете думать об этом опыте как миниатюрную «Момент Эврики». Вы можете даже почувствовать внутреннее чувство «ага!», Или вы можете подумать про себя, «конечно!» «Это было так очевидно». Не испытываю ага! Момент может показаться ничего вообще.
|
Непосредственное после вмешательства
|
|
Опыт понимания на четвертой неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участникам будет задано три вопроса о том, имели ли они опыт понимания во время SSI, со следующим текстом: Следующий вопрос задаст, пережили ли вы "ага! Момент ». Вы можете думать об этом опыте как миниатюрную «Момент Эврики». Вы можете даже почувствовать внутреннее чувство «ага!», Или вы можете подумать про себя, «конечно!» «Это было так очевидно». Не испытываю ага! Момент может показаться ничего вообще.
|
Неделя 4
|
|
Звездный рейтинг на немедленном вмешательстве
Временное ограничение: Непосредственное после вмешательства
|
Участники оценивают общее качество программы, которую они выполнили с 1-5 звезд, причем 5 являются лучшими.
(5 звезд, чтобы заполнить, дискретный 1-5)
|
Непосредственное после вмешательства
|
|
Звездный рейтинг на 4 -й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участники оценивают общее качество программы, которую они выполнили с 1-5 звезд, причем 5 являются лучшими.
(5 звезд, чтобы заполнить, дискретный 1-5)
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Terides MD, Dear BF, Karin E, Jones MP, Gandy M, Fogliati VJ, Kayrouz R, Staples LG, Titov N. The frequency of actions and thoughts scale: development and psychometric validation of a measure of adaptive behaviours and cognitions. Cogn Behav Ther. 2016 Apr;45(3):196-216. doi: 10.1080/16506073.2016.1149876. Epub 2016 Feb 29.
- Eddington KM, Dozois DJ, Backs-Dermott BJ. Evaluation of the internal consistency, factor structure, and validity of the Depression Change Expectancy Scale. Assessment. 2014 Oct;21(5):607-17. doi: 10.1177/1073191113517929. Epub 2013 Dec 30.
- Laukkonen RE, Kaveladze BT, Tangen JM, Schooler JW. The dark side of Eureka: Artificially induced Aha moments make facts feel true. Cognition. 2020 Mar;196:104122. doi: 10.1016/j.cognition.2019.104122. Epub 2019 Nov 20.
- Goodman E, Adler NE, Kawachi I, Frazier AL, Huang B, Colditz GA. Adolescents' perceptions of social status: development and evaluation of a new indicator. Pediatrics. 2001 Aug;108(2):E31. doi: 10.1542/peds.108.2.e31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU 00220193
- 5T32MH115882-07 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи поделится всеми неидентифицируемыми данными отдельных участников (IPD) из исследования.
Сроки обмена IPD
IPD и вспомогательная информация будут доступны до 30 июля 2025 года, без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет общедоступно в Интернете через страницу Open Science Framework (OSF) (https://osf.io/agvh6)
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .