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- 임상시험 NCT06858033
Labio-linual Spring Hawley 및 명확한 조정기의 치주 건강 및 타액 매개 변수에 미치는 영향 평가
2025년 3월 1일 업데이트: Ozge Gungor
어린이 구강 미생물 및 타액 매개 변수에 대한 Labio-Liral Spring Hawley 및 명확한 정렬 자의 영향 평가
목적 : 우리의 연구의 목적은 치주 건강, 치과 플라크 식민지, 타액, pH, 유량 및 환자의 완충 용량에 대한 두 가지 유형의 탈착식 기기의 효과를 결정하는 것이 었습니다.
방법 : 7-12 세의 총 소아 환자는 15 개의 투명 정렬기 (그룹 A) 및 15 개의 Labiolingual Spring Hawleys (그룹 B)를 포함하여 총 30 개의 기기로 치료되었습니다. 환자의 임상 검사에서, 치과 충치 상태는 DMFT 및 DFT 지수에 의해 평가되었고, 치주 건강 상태는 포켓 깊이 측정 및 플라크, 치은 및 조사 출혈 지수를 조사함으로써 평가되었다. 또한, 타액 및 치과 플라크 샘플을 취하고 플라크의 타액 파라미터 및 미생물 학적 구조를 분석 하였다. 이 모든 절차는 각 환자에 대해 2 개의 상이한 기간으로 수행되었다; 치료 전후. 결과는 SPSS를 사용하여 통계적으로 평가되었습니다 (미국 일리노이 주 시카고의 Windows의 SPSS 통계 v23.0).
연구 개요
상세 설명
참가자의 임상 검사에서, 치과 충치 상태는 DMFT 및 DFT 지수에 의해 평가되었고, 포켓 깊이 측정을 조사함으로써 치주 건강 상태를 평가 하였다; PI, GI, SDI.
또한, 타액 및 치과 플라크 샘플을 채취하고 타액 파라미터 (유량, pH 및 완충 용량) 및 플라크의 미생물 구조를 분석 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, 칠면조, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
• 치과 전방 조교사
제외 기준 :
- 골격 전방 조교사
- 전신 질환
- 정기적 인 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명확한 Aligner 사용자
명확한 정렬기로 치료받은 환자를 '명확한 정렬 사용자'라고 불렀습니다.
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치주 매개 변수 (플라크 지수, 치은 지수, 프로브에 대한 출혈 지수), 타액 매개 변수 (자극/자극/자극 pH, 버퍼링 용량, 완충 용량) 및 경구 미생물 수 (S. Mitis, S. Salivarius, S. Mutans, C. albicans)에 대한 치주 지수 (플라크 지수, 치은 지수, 출혈 지수), Labiolingual Spring Hawley 및 Spreligated에 대한 치료의 효과.
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실험적: Labiolingual Spring Hawley 사용자
명확한 정렬기로 치료받은 환자를 '실험실 스프링 호글 사용자'라고 불렀습니다.
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치주 매개 변수 (플라크 지수, 치은 지수, 프로브에 대한 출혈 지수), 타액 매개 변수 (자극/자극/자극 pH, 버퍼링 용량, 완충 용량) 및 경구 미생물 수 (S. Mitis, S. Salivarius, S. Mutans, C. albicans)에 대한 치주 지수 (플라크 지수, 치은 지수, 출혈 지수), Labiolingual Spring Hawley 및 Spreligated에 대한 치료의 효과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Piaque Index (PI)
기간: 3 개월
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Silness-Löe (1963, 1967) PI 값에 기초하여, 한계 치은 바와 직접 접촉하는 박테리아 플라크 및 플라크 두께가 평가된다.
평가는 Williams-Marked University of Michigan 'O'치주 프로브로 이루어지며 PI 값은 연구에 포함 된 각 치아의 총 4 개의 표면, 즉 Mesial, Distal, Buccal 및 Lingual에서 기록됩니다.
이 값의 평균은 각 환자에 대해 계산됩니다.
얻은 평균 점수는 0-3 점수 범위에서 평가됩니다.
계산 된 점수의 증가는 치주 건강에 부정적인 영향을 받음을 나타냅니다.
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3 개월
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DMFT 인덱스
기간: 3 개월
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DMFT 지수 점수를 결정하기 위해, 영구 치아의 붕괴 된 치아는 "D"로 표시되고, 붕괴로 인해 추출 된 손실 된 치아는 "M"으로 표시되고, 채워진 치아는 "F"로 표시됩니다.
DMFT 지수는 D, M, F 값을 추가하여 총 영구 치아 수로 나누어 계산됩니다.
계산 된 점수의 증가는 구강 및 치과 건강이 부정적인 영향을 받음을 나타냅니다.
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3 개월
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구강 미생물 수
기간: 3 개월
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S. Mitis, S. Salivarius, S.Mutans, C. Albicans (CFU/ML)
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3 개월
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치은 지수 (GI)
기간: 3 개월
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치은염의 정도는 Silness-Löe (1963, 1967) GI를 사용하여 평가됩니다.
치아의 4면에서 얻은 측정의 평균은 치아의 GI 점수를 결정하고 모든 치아의 측정 평균은 개인의 치은 지수 점수를 결정합니다.
얻은 점수는 0-3의 범위에서 평가됩니다.
계산 된 점수의 증가는 치주 건강에 부정적인 영향을 받음을 나타냅니다.
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3 개월
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프로브 지수에 대한 출혈 (BOP)
기간: 3 개월
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포켓베이스 및 포켓 상피의 염증 상태를 결정하기 위해, 스코어는 총 4 개의 치아 표면, mesial, istal, buccal 및 lingual의 총 4 표면으로부터 포켓 깊이 측정 후 Sulcus에 출혈이 있는지 여부에 따라 양수 (+) 또는 음성 (-)으로 주어진다.
BOP는 출혈 치아의 수를 각 환자의 총 치아 표면 수로 나누어 점수로 계산됩니다.
계산 된 점수의 증가는 치주 건강에 부정적인 영향을 받음을 나타냅니다.
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3 개월
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DFT 지수
기간: 3 개월
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DFT 지수는 1 차 치아에 대한 DMFT 지수의 계산 된 형태입니다.
DFT 그룹 지수를 계산할 때 누락 된 치아는 계산에 포함되지 않습니다.
1 차 치아의 손실 이유를 진단하기가 어렵고 오류 가능성이 높기 때문입니다.
이러한 이유로, 부패 및 채워진 치아의 수는 검사 중에 계산됩니다.
부패한 치아는 "D"로 표시되고 "F"로 채워진 치아가 표시됩니다.
DFT 지수는 D 및 F 값을 추가하고 총 영구 치아 수로 나누어 계산됩니다.
계산 된 점수의 증가는 구강 및 치과 건강이 부정적인 영향을 받음을 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Özge GÜNGÖR, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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