Evaluatie van het effect van Labio-Lingual Spring Hawley en Clear Aligners op parodontale gezondheids- en speekselparameters
1 maart 2025 bijgewerkt door: Ozge Gungor
Beoordeling van het effect van Labio-Lingual Spring Hawley en Clear Aligners op de orale microflora en speekselparameters voor kinderen
Doelstelling: het doel van onze studie was om het effect te bepalen van twee verschillende soorten verwijderbare apparaten op parodontale gezondheid, kolonisatie van tandplaque, evenals speeksel, pH, stroomsnelheid en buffercapaciteit van de patiënten.
Methode: In totaal werden 30 pediatrische patiënten van 7-12 jaar behandeld met een totaal van 30 apparaten, waaronder 15 heldere aligners (groep A) en 15 labiolingual Spring Hawleys (groep B). Bij het klinische onderzoek van de patiënten werd de status van de tandcariës geëvalueerd door DMFT- en DFT -index, de parodontale gezondheidsstatus werd geëvalueerd door pocketdiepte -metingen en plaque, gingivaal en samentrekkende bloedingsindices. Bovendien werden speeksel- en tandheelkundige plaquemonsters genomen en werden speekselparameters en microbiologische structuur van plaque geanalyseerd. Al deze procedures werden uitgevoerd in 2 verschillende tijdsperioden voor elke patiënt; voor en na de behandeling. De resultaten werden statistisch geëvalueerd met behulp van SPSS (SPSS Statistics v23.0 voor Windows, Chicago, IL, VS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het klinische onderzoek van de deelnemers werd de status van de tandcariës geëvalueerd door DMFT- en DFT -index en werd de parodontale gezondheidstoestand geëvalueerd door het sonderen van zakdiepte metingen; PI, GI, SDI.
Bovendien werden speeksel- en tandplakmonsters genomen en werden speekselparameters (stroomsnelheid, pH en bufferingcapaciteit) en de microbiologische structuur van plaque geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkoen, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Tandheelkundige voorste crossbite
Uitsluitingscriteria:
- Skeletale voorste crossbite
- Systemische ziekte
- Regelmatig gebruik van medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Clear Aligner -gebruikers
Patiënten die met duidelijke aligners werden behandeld, werden 'Clear Aligner -gebruikers' genoemd.
|
De effecten van behandeling op parameters parameters (Plaque Index, Gingival Index, Bleeding Index on Sondering), speekselparameters (gestimuleerde/niet -gestimuleerde stroomsnelheid, gestimuleerd/niet -gestimuleerde pH, bufferingcapaciteit) en orale micro -organisatie -tellingen (S. Mitis, S. Salivarius, S. Salivarius, S. SaliVarius, S. Salivarius, S. Mutans, S. Mutans, C. Mutans, C. Albicans, C. Albicans, C. Albicans) van Labiols -weerhavelhas en toezicht op labiolans en toezicht op de labiolans.
|
|
Experimenteel: Labiolingual Spring Hawley -gebruikers
Patiënten die werden behandeld met duidelijke aligners werden 'Labiolingual Spring Hawle -gebruikers' genoemd.
|
De effecten van behandeling op parameters parameters (Plaque Index, Gingival Index, Bleeding Index on Sondering), speekselparameters (gestimuleerde/niet -gestimuleerde stroomsnelheid, gestimuleerd/niet -gestimuleerde pH, bufferingcapaciteit) en orale micro -organisatie -tellingen (S. Mitis, S. Salivarius, S. Salivarius, S. SaliVarius, S. Salivarius, S. Mutans, S. Mutans, C. Mutans, C. Albicans, C. Albicans, C. Albicans) van Labiols -weerhavelhas en toezicht op labiolans en toezicht op de labiolans.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piaque Index (PI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebaseerd op Silness-Löe (1963, 1967) PI-waarden, bacteriële plaque en plaque dikte in direct contact met de marginale gingiva worden geëvalueerd.
De evaluatie wordt gemaakt met de door Williams gemarkeerde University of Michigan 'O' parodontale sonde, en PI-waarden worden geregistreerd van een totaal van 4 oppervlakken van elke tand die in de studie zijn opgenomen, namelijk mesiale, distale, buccale en linguale.
De gemiddelden van deze waarden worden voor elke patiënt berekend.
De gemiddelde verkregen scores worden geëvalueerd in het scorebereik van 0-3.
Een toename van de berekende scores geeft aan dat de gezondheid van de parodontale negatief wordt beïnvloed.
|
3 maanden
|
|
DMFT -index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om de DMFT -indexscore te bepalen, worden vervallen tanden in permanente tanden aangegeven als "D", verloren tanden geëxtraheerd als gevolg van verval worden aangegeven als "M" en gevulde tanden worden aangegeven als "F".
De DMFT -index wordt berekend door de D, M, F -waarden toe te voegen en deze te delen door het totale aantal permanente tanden.
Een toename van de berekende scores geeft aan dat orale en tandheelkundige gezondheid negatief wordt beïnvloed.
|
3 maanden
|
|
Orale micro -organismen tellen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
S. Mitis, S. Salivarius, S.Mutans, C. albicans (CFU/ml)
|
3 maanden
|
|
Gingival Index (GI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De mate van gingivitis wordt beoordeeld met behulp van de Silness-Löe (1963, 1967) GI.
Het gemiddelde van de metingen van vier zijden van de tand bepaalt de GI -score van de tand, en het gemiddelde van de metingen van alle tanden bepaalt de gingivale indexscore van het individu.
De verkregen scores worden geëvalueerd in het bereik van 0-3.
Een toename van de berekende scores geeft aan dat de gezondheid van de parodontale negatief wordt beïnvloed.
|
3 maanden
|
|
Bloeden op sondering -index (BOP)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om de ontstekingsstatus van de pocketbasis en het zakepitheel te bepalen, wordt een score gegeven als positief (+) of negatief (-) volgens of er bloeding is in de sulcus 20 seconden na de zakdiepte-meting van een totaal van 4 oppervlakken van de tanden, mesiaal, distaal, buccaal en lingual.
BOP wordt berekend als een score door het aantal bloedende tanden te delen door het totale aantal tandoppervlakken bij elke patiënt.
Een toename van de berekende scores geeft aan dat de gezondheid van de parodontale negatief wordt beïnvloed.
|
3 maanden
|
|
DFT -index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De DFT -index is de berekende vorm van de DMFT -index voor primaire tanden.
Bij het berekenen van de DFT -groepsindex worden ontbrekende tanden niet opgenomen in de berekening.
Omdat het moeilijk is om de reden voor het verlies van primaire tanden te diagnosticeren en er een grote kans op fouten is.
Om deze reden wordt het aantal vervallen en gevulde tanden berekend tijdens het onderzoek.
Vervallen tanden worden aangegeven met "D" en gevulde tanden met "F".
De DFT -index wordt berekend door de D- en F -waarden toe te voegen en deze te delen door het totale aantal permanente tanden.
Een toename van de berekende scores geeft aan dat orale en tandheelkundige gezondheid negatief wordt beïnvloed.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özge GÜNGÖR, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University Faculty of Dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AkdenizUıremkapıcı001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .