Avaliação do efeito de primavera Labio-Lingual e alinhadores claros na saúde periodontal e parâmetros salivares
1 de março de 2025 atualizado por: Ozge Gungor
Avaliação do efeito do Labio-Lingual Spring Hawley e alinhadores claros na microflora oral infantil e nos parâmetros salivares
Objetivo: O objetivo do nosso estudo foi determinar o efeito de dois tipos diferentes de aparelhos removíveis na saúde periodontal, colonização da placa dentária, bem como saliva, pH, vazão e capacidade de tamponamento dos pacientes.
Método: Um total de 30 pacientes pediátricos de 7 a 12 anos foram tratados com um total de 30 aparelhos, incluindo 15 alinhadores claros (Grupo A) e 15 Hawleys da Primavera Labiolingual (Grupo B). No exame clínico dos pacientes, o status de cárie dentária foi avaliada pelo índice DMFT e DFT, o estado de saúde periodontal foi avaliado por meio de medições de profundidade de bolso e índices de placa, gengival e sangramento. Além disso, foram coletadas amostras de saliva e placa dentária e os parâmetros salivares e a estrutura microbiológica da placa foram analisados. Todos esses procedimentos foram realizados em 2 períodos diferentes para cada paciente; antes e depois do tratamento. Os resultados foram avaliados estatisticamente usando o SPSS (SPSS Statistics v23.0 para Windows, Chicago, IL, EUA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No exame clínico dos participantes, o status de cárie dentária foi avaliada pelo índice DMFT e DFT e o estado periodontal de saúde foi avaliado por sondando medições de profundidade de bolso; PI, GI, SDI.
Além disso, foram coletadas amostras de saliva e placa dentária e parâmetros salivares (taxa de fluxo, pH e capacidade de tamponamento) e a estrutura microbiológica da placa foram analisadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Peru, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• morcentada anterior dentária
Critérios de exclusão:
- Matida cruzada anterior esquelética
- Doença sistêmica
- Uso regular de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Limpar usuários alinhadores
Os pacientes que foram tratados com alinhadores claros foram chamados de 'usuários claros de alinhadores'.
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The effects of treatment on periodontal parameters (plaque index, gingival index, bleeding index on probing), salivary parameters (stimulated/unstimulated flow rate, stimulated/unstimulated pH, buffering capacity) and oral microorganism counts (S. mitis, S. salivarius, S. mutans, C. albicans) of children treated with labiolingual spring hawley and clear aligners were investigated.
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Experimental: Usuários de Spring Hawley da Spring Hawley
Pacientes que foram tratados com alinhadores claros foram chamados de 'usuários de Spring Hawle da primavera'.
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The effects of treatment on periodontal parameters (plaque index, gingival index, bleeding index on probing), salivary parameters (stimulated/unstimulated flow rate, stimulated/unstimulated pH, buffering capacity) and oral microorganism counts (S. mitis, S. salivarius, S. mutans, C. albicans) of children treated with labiolingual spring hawley and clear aligners were investigated.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Piaque (PI)
Prazo: 3 meses
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Baseado nos valores de PI de Silness-Löe (1963, 1967), são avaliadas placas bacterianas e espessura da placa no contato direto com a gengiva marginal.
A avaliação é feita com a sonda periodontal da Universidade de Williams, e os valores de Pi são registrados a partir de um total de 4 superfícies de cada dente incluídas no estudo, ou seja, mesial, distal, bucal e lingual.
As médias desses valores são calculadas para cada paciente.
As pontuações médias obtidas são avaliadas na faixa de pontuação 0-3.
Um aumento nas pontuações calculadas indica que a saúde periodontal é afetada negativamente.
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3 meses
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Índice DMFT
Prazo: 3 meses
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Para determinar a pontuação do índice DMFT, os dentes deteriorados nos dentes permanentes são indicados como "d", os dentes perdidos extraídos devido à decaimento são indicados como "m" e os dentes cheios são indicados como "f".
O índice DMFT é calculado adicionando os valores d, m, f e dividindo -os pelo número total de dentes permanentes.
Um aumento nas pontuações calculadas indica que a saúde oral e odontológica é afetada negativamente.
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3 meses
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Microorganismos orais contam
Prazo: 3 meses
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S. Mitis, S. Salivarius, S.Mutans, C. Albicans (UCU/ML)
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3 meses
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Índice gengival (GI)
Prazo: 3 meses
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O grau de gengivite é avaliado usando o GI de Silness-Löe (1963, 1967).
A média das medidas retiradas de quatro lados do dente determina a pontuação GI do dente, e a média das medidas de todos os dentes determina a pontuação do índice gengival do indivíduo.
As pontuações obtidas são avaliadas na faixa de 0-3.
Um aumento nas pontuações calculadas indica que a saúde periodontal é afetada negativamente.
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3 meses
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Sangramento no índice de sondagem (BOP)
Prazo: 3 meses
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Para determinar o status inflamatório da base de bolso e do epitélio de bolso, uma pontuação é dada como positiva (+) ou negativa (-), de acordo com se há sangramento no sulco 20 segundos após a medição da profundidade da bolsa de um total de 4 superfícies dos dentes, mesial, distal, bucal e lingual.
O BOP é calculado como uma pontuação dividindo o número de dentes sangrando pelo número total de superfícies dentárias em cada paciente.
Um aumento nas pontuações calculadas indica que a saúde periodontal é afetada negativamente.
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3 meses
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Índice DFT
Prazo: 3 meses
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O índice DFT é a forma calculada do índice DMFT para os dentes primários.
Ao calcular o índice do grupo DFT, os dentes ausentes não são incluídos no cálculo.
Porque é difícil diagnosticar o motivo da perda de dentes primários e há uma alta probabilidade de erro.
Por esse motivo, o número de dentes deteriorados e preenchidos é calculado durante o exame.
Os dentes deteriorados são indicados com "D" e dentes cheios com "f".
O índice DFT é calculado adicionando os valores d e f e dividindo -os pelo número total de dentes permanentes.
Um aumento nas pontuações calculadas indica que a saúde oral e odontológica é afetada negativamente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Özge GÜNGÖR, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AkdenizUıremkapıcı001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .