Ocena wpływu Labio-Lingal Spring Hawley i wyraźnych wyrównników na zdrowie przyzębia i parametry śliny
1 marca 2025 zaktualizowane przez: Ozge Gungor
Ocena wpływu Labio-Linkual Spring Hawley i wyraźnych wyrównników na doustną mikroflorę i parametry śliny dzieci
Celem: Celem naszego badania było określenie wpływu dwóch różnych rodzajów urządzeń zdejmowanych na zdrowie przyzębia, kolonizację płytki dentystycznej, a także ślinę, pH, szybkość przepływu i zdolność buforowania pacjentów.
Metoda: Ogółem 30 pacjentów pediatrycznych w wieku 7-12 lat leczonych było łącznie 30 urządzeń, w tym 15 wyraźnych wyrównników (grupa A) i 15 labiolingowych wiosennych hawleys (grupa B). W badaniu klinicznym pacjentów oceniono status próchnicy dentystycznej za pomocą wskaźnika DMFT i DFT, oceniono stan zdrowia przyzębia przez sondowanie pomiarów głębokości kieszeni i płytki nazębnej, dziąseł i sondowania wskaźników krwawienia. Ponadto pobrano próbki śliny i płytki dentystycznej oraz analizowano parametry śliny oraz strukturę mikrobiologiczną płytki nazębnej. Wszystkie te procedury przeprowadzono w 2 różnych okresach dla każdego pacjenta; przed i po leczeniu. Wyniki oceniono statystycznie za pomocą SPSS (SPSS Statistics V23.0 dla Windows, Chicago, IL, USA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu klinicznym uczestników status próchnicy dentystycznej oceniono za pomocą wskaźnika DMFT i DFT, a stan zdrowia przyzębia oceniono przez sondowanie pomiarów głębokości kieszonkowej; PI, GI, SDI.
Ponadto pobrano próbki śliny i płytki dentystycznej i przeanalizowano parametry śliny (prędkość przepływu, pH i pojemność buforowania) oraz strukturę mikrobiologiczną płytki nazębnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Krzyżowy przedni stomatologiczny
Kryteria wykluczenia:
- Szkieletowy przedni obchód
- Choroba ogólnoustrojowa
- Regularne stosowanie leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyczyść użytkowników wyrównujących
Pacjenci leczeni wyraźnymi wyrównnikami byli nazywani „wyraźnymi użytkownikami wyrównującymi”.
|
Wpływ leczenia na parametry przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, wskaźnik krwawienia na sondowanie), parametry śliny (stymulowane/niestymulowane szybkość przepływu, stymulowane/niestymulowane pH, zdolność buforowania) i doustne mikroorganizmu (S. Mitis, S. saliius, S. Mutans, C. albicans) dzieci leczonych labiolingowymi hawleyami i przelaniem.
|
|
Eksperymentalny: Użytkownicy Labiiolingual Spring Hawley
Pacjenci, którzy byli leczeni wyraźnymi wyrównującymi, byli nazywani „labiolingowymi użytkownikami Spring Hawle”.
|
Wpływ leczenia na parametry przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, wskaźnik krwawienia na sondowanie), parametry śliny (stymulowane/niestymulowane szybkość przepływu, stymulowane/niestymulowane pH, zdolność buforowania) i doustne mikroorganizmu (S. Mitis, S. saliius, S. Mutans, C. albicans) dzieci leczonych labiolingowymi hawleyami i przelaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Piaque (PI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na podstawie ocenianych są wartości PI, oparte na Silness-Löe (1963, 1967), płytki bakteryjnej i grubości płytki nazębnej w bezpośrednim kontakcie z marginalną dziąsłem.
Ocena dokonuje się w przypadku sondy przyzębia z University of Michigan „O”, a wartości PI są rejestrowane z 4 powierzchni każdego zęba zawartego w badaniu, a mianowicie mezialnym, dystalnym, policzkowym i językowym.
Średnie tych wartości są obliczane dla każdego pacjenta.
Średnie uzyskane wyniki są oceniane w zakresie wyników 0-3.
Wzrost obliczonych wyników wskazuje, że negatywnie wpływa na zdrowie przyzębia.
|
3 miesiące
|
|
Indeks DMFT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aby określić wynik wskaźnika DMFT, zepsute zęby w zębach stałych są wskazane jako „D”, utracone zęby wyodrębnione z powodu rozkładu są wskazane jako „M”, a wypełnione zęby są wskazane jako „F”.
Wskaźnik DMFT jest obliczany przez dodanie wartości D, M, F i podzielenie ich przez całkowitą liczbę zębów stałych.
Wzrost obliczonych wyników wskazuje, że negatywnie wpływa na zdrowie doustne i zębów.
|
3 miesiące
|
|
Doustne mikroorganizmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
S. Mitis, S. salivarius, S.Mutans, C. albicans (CFU/ML)
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik dziąseł (GI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stopień zapalenia dziąseł ocenia się za pomocą GI Silness-Löe (1963, 1967).
Średnia pomiarów pobranych z czterech stron zęba określa wynik GI zęba, a średnia pomiarów wszystkich zębów określa wynik wskaźnika dziąseł.
Uzyskane wyniki są oceniane w zakresie 0-3.
Wzrost obliczonych wyników wskazuje, że negatywnie wpływa na zdrowie przyzębia.
|
3 miesiące
|
|
Krwawienie z indeksu sondowania (BOP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W celu ustalenia stanu zapalnego kieszonkowego nabłonka i nabłonka kieszeniowego podano wynik jako dodatni (+) lub ujemny (-), w zależności od tego, czy w brudzie o grubości 20 sekund po pomiarze głębokości kieszeni z łącznej 4 powierzchni zębów, mezialnych, dystalnych, policzkowych.
BOP jest obliczany jako wynik, dzieląc liczbę krwawień zębów przez całkowitą liczbę powierzchni zębów u każdego pacjenta.
Wzrost obliczonych wyników wskazuje, że negatywnie wpływa na zdrowie przyzębia.
|
3 miesiące
|
|
indeks DFT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik DFT jest obliczoną formą indeksu DMFT dla zębów pierwotnych.
Podczas obliczania wskaźnika grupy DFT brakujące zęby nie są uwzględnione w obliczeniach.
Ponieważ trudno jest zdiagnozować przyczynę utraty zębów pierwotnych i istnieje duże prawdopodobieństwo błędu.
Z tego powodu liczba zepsutych i wypełnionych zębów jest obliczana podczas badania.
Rozkładane zęby są oznaczone „D” i wypełnionymi zębami „F”.
Wskaźnik DFT jest obliczany przez dodanie wartości D i F i podzielenie ich przez całkowitą liczbę zębów stałych.
Wzrost obliczonych wyników wskazuje, że negatywnie wpływa na zdrowie doustne i zębów.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Özge GÜNGÖR, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AkdenizUıremkapıcı001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .