Labio-Lignal Spring Hawleyn ja selkeiden linjojen vaikutuksen arviointi periodontaalisten terveys- ja sylkiparametrien vaikutuksista
lauantai 1. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ozge Gungor
Labio-Lignal Spring Hawleyn ja selkeiden kohdistusten vaikutuksen arviointi lasten suun kautta annettaviin mikroflooriin ja sylkiparametreihin
Tavoite: Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää kahden erityyppisen irrotettavan laitteen vaikutus periodontaaliseen terveyteen, hammasplakin kolonisaatioon sekä sylkeen, pH: n, virtausnopeuden ja potilaiden puskurointikapasiteettiin.
Menetelmä: Yhteensä 30 7–12-vuotiaita lasten potilaita hoidettiin yhteensä 30 laitteella, mukaan lukien 15 selkeää kohdistusta (ryhmä A) ja 15 labiolingual Spring Hawleys (ryhmä B). Potilaiden kliinisessä tutkimuksessa hammaskaries -tila arvioitiin DMFT- ja DFT -indeksillä, periodontaalinen terveystila arvioitiin koettelemällä taskun syvyyden mittauksia ja plakkia, ikenen ja koettelevia verenvuotoindeksejä. Lisäksi otettiin sylki- ja hammasplakinäytteet ja sylkiparametrit ja plakin mikrobiologinen rakenne analysoitiin. Kaikki nämä toimenpiteet suoritettiin kahdella eri ajanjaksolla jokaiselle potilaalle; ennen hoitoa ja sen jälkeen. Tulokset arvioitiin tilastollisesti käyttämällä SPSS: ää (SPSS -tilastot V23.0 Windowsille, Chicago, IL, USA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien kliinisessä tutkimuksessa hammaskaries -tila arvioitiin DMFT- ja DFT -indeksillä, ja periodontaalinen terveystila arvioitiin koettelemalla taskusyvyysmittauksia; PI, GI, SDI.
Lisäksi otettiin sylki- ja hammasplakinäytteet ja sylkiparametrit (virtausnopeus, pH ja puskurointikyky) ja plakin mikrobiologinen rakenne analysoitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Hammashammas etuprosentti
Poissulkemiskriteerit:
- Luuston etuosa
- Systeeminen sairaus
- Säännöllinen lääkityskäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyhjennä kohdistajan käyttäjät
Potilaita, joita hoidettiin selkeillä kohdistuksilla, viitattiin "selkeiksi kohdistajan käyttäjiksi".
|
Hoidon vaikutukset periodontaalisiin parametreihin (plakkihakemisto, ikenen indeksi, verenvuotoindeksi koetukseen), sylkiparametrit (stimuloitu/stimuloimaton virtausnopeus, stimuloitu/stimuloimaton pH, puskurointikyky) ja suun mikro -organismit (S. Mitis, S. Salivarius, S. mutans, C. albicans), jotka olivat tutkittuja, joka on käsitelty Labiolangalualing Springyley ja Creans -tutkimukset.
|
|
Kokeellinen: Labiolingual Spring Hawley -käyttäjät
Potilaita, joita hoidettiin selkeillä kohdistuksilla
|
Hoidon vaikutukset periodontaalisiin parametreihin (plakkihakemisto, ikenen indeksi, verenvuotoindeksi koetukseen), sylkiparametrit (stimuloitu/stimuloimaton virtausnopeus, stimuloitu/stimuloimaton pH, puskurointikyky) ja suun mikro -organismit (S. Mitis, S. Salivarius, S. mutans, C. albicans), jotka olivat tutkittuja, joka on käsitelty Labiolangalualing Springyley ja Creans -tutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piaque -indeksi (PI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan Silness-Löe (1963, 1967) PI-arvoihin, bakteeriplakkeen ja plakin paksuuden suorassa kosketuksessa marginaalisen ikenen kanssa.
Arviointi tehdään Michiganin Williams-merkinnän yliopiston 'O' periodontaalisella koettimella, ja PI-arvot tallennetaan tutkimukseen sisältyvän jokaisen hampaan yhteensä 4 pinnasta, nimittäin mesiaalisesta, distaalisesta, buccalista ja kielellisestä.
Näiden arvojen keskiarvot lasketaan jokaiselle potilaalle.
Saadut keskiarvot arvioidaan 0-3-pistemäärällä.
Laskettujen pisteiden nousu osoittaa, että periodontaaliseen terveyteen vaikuttaa negatiivisesti.
|
3 kuukautta
|
|
DMFT -indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DMFT -indeksipisteen määrittämiseksi pysyvien hampaiden rappeutuneet hampaat on osoitettu "D": ksi, hajoamisen vuoksi uutetut hampaat on merkitty "M": ksi ja täytetyt hampaat on merkitty "F".
DMFT -indeksi lasketaan lisäämällä D-, M-, F -arvot ja jakamalla ne pysyvien hampaiden kokonaismäärällä.
Laskettujen pistemäärien kasvu osoittaa, että suun ja hampaiden terveyteen vaikuttavat negatiivisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Suulliset mikro -organismit lasketaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
S. Mitis, S. Salivarius, S.Mutans, C. albicans (CFU/ML)
|
3 kuukautta
|
|
Ikenen indeksi (GI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ientulehduksen aste arvioidaan käyttämällä Silness-Löe (1963, 1967) GI.
Hampaan neljästä sivulta otetun mittausten keskiarvo määrittää hampaan GI -pistemäärän, ja kaikkien hampaiden mittausten keskiarvo määrää yksilön ikenen indeksin.
Saadut pisteet arvioidaan välillä 0-3.
Laskettujen pisteiden nousu osoittaa, että periodontaaliseen terveyteen vaikuttaa negatiivisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Verenvuoto koe -indeksissä (BOP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Taskupohjan ja taskuepiteelin tulehduksellisen tilan määrittämiseksi pistemäärä annetaan positiivisena (+) tai negatiivisena (-) sen mukaan, onko sulcusissa verenvuoto 20 sekuntia taskun syvyyden mittauksen jälkeen yhteensä 4 hampaiden pinnalta, mesiaalisesta, distaalisesta, buccalista ja vienläisestä.
BOP lasketaan pistemääräksi jakamalla verenvuotohampaiden lukumäärä hammaspintojen kokonaismäärällä jokaisella potilaalla.
Laskettujen pisteiden nousu osoittaa, että periodontaaliseen terveyteen vaikuttaa negatiivisesti.
|
3 kuukautta
|
|
DFT -indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DFT -indeksi on DMFT -indeksin laskettu muoto ensisijaisille hampaista.
Laskettaessa DFT -ryhmäindeksiä puuttuvat hampaat eivät sisälly laskelmaan.
Koska ensisijaisten hampaiden menettämiselle on vaikea diagnosoida ja virheen todennäköisyys on suuri.
Tästä syystä rappeutuneiden ja täytettyjen hampaiden lukumäärä lasketaan tutkimuksen aikana.
Hajotetut hampaat on merkitty "D": llä ja täytetyillä hampailla "F".
DFT -indeksi lasketaan lisäämällä D- ja F -arvot ja jakamalla ne pysyvien hampaiden kokonaismäärällä.
Laskettujen pistemäärien kasvu osoittaa, että suun ja hampaiden terveyteen vaikuttavat negatiivisesti.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Özge GÜNGÖR, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AkdenizUıremkapıcı001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .