Valutazione dell'effetto del lamo-linguale Spring Hawley e chiari allineatori sulla salute parodontale e sui parametri salivari
1 marzo 2025 aggiornato da: Ozge Gungor
Valutazione dell'effetto del lamo-linguale Spring Hawley e degli allineatori chiari sui parametri orali per bambini e sui parametri salivari
Obiettivo: l'obiettivo del nostro studio era di determinare l'effetto di due diversi tipi di apparecchi rimovibili sulla salute parodontale, sulla colonizzazione della placca dentale, nonché sulla saliva, il pH, la portata e la capacità di tampone dei pazienti.
Metodo: un totale di 30 pazienti pediatrici di età compresa tra 7 e 12 anni sono stati trattati con un totale di 30 apparecchi tra cui 15 allineatori chiari (gruppo A) e 15 Hawleys primaverili labiolinguali (gruppo B). Nell'esame clinico dei pazienti, lo stato della carie dentale è stato valutato mediante indice DMFT e DFT, lo stato di salute parodontale è stato valutato sondando le misurazioni della profondità tascabile e gli indici di sanguinamento della placca, gengivale e sondaggio. Inoltre, sono stati prelevati campioni di saliva e placca dentale e sono stati analizzati i parametri salivari e la struttura microbiologica della placca. Tutte queste procedure sono state eseguite in 2 diversi periodi di tempo per ciascun paziente; prima e dopo il trattamento. I risultati sono stati valutati statisticamente utilizzando SPSS (SPSS Statistics v23.0 per Windows, Chicago, IL, USA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'esame clinico dei partecipanti, lo stato della carie dentale è stato valutato mediante indice DMFT e DFT e lo stato di salute parodontale è stato valutato dalla sondaggio di misurazioni della profondità tascabile; Pi, GI, SDI.
Inoltre, sono stati prelevati campioni di saliva e placca dentale e sono stati analizzati i parametri salivari (portata, pH e capacità di tampone) e struttura microbiologica della placca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Bra incrocio anteriore dentale
Criteri di esclusione:
- Bra incrocio anteriore scheletrico
- Malattia sistemica
- Uso regolare dei farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cancella gli utenti di allineatore
I pazienti che sono stati trattati con allineatori chiari sono stati definiti "utenti chiari allineatori".
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Gli effetti del trattamento sui parametri parodontali (indice della placca, indice gengivale, indice di sanguinamento sul sondaggio), parametri salivari (portata stimolata/non stimolata, pH stimolato/non stimolato, capacità di tampone) e conteggi di microorganismi orali (allineate per allineate.
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Sperimentale: Utenti labiolingual Spring Hawley
I pazienti che sono stati trattati con allineatori chiari sono stati indicati come "utenti di Hawle primaverili labiolinguali".
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Gli effetti del trattamento sui parametri parodontali (indice della placca, indice gengivale, indice di sanguinamento sul sondaggio), parametri salivari (portata stimolata/non stimolata, pH stimolato/non stimolato, capacità di tampone) e conteggi di microorganismi orali (allineate per allineate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Piaque Index (PI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Basato su Silness-Löe (1963, 1967) Venua i valori PI, la placca batterica e lo spessore della placca a diretto contatto con la Gingiva marginale.
La valutazione viene effettuata con la sonda parodontale dell'Università del Michigan marcata di Williams, e i valori PI sono registrati da un totale di 4 superfici di ciascun dente incluso nello studio, vale a dire mesiale, distale, buccale e linguale.
Le medie di questi valori sono calcolate per ciascun paziente.
I punteggi medi ottenuti vengono valutati nell'intervallo di punteggio 0-3.
Un aumento dei punteggi calcolati indica che la salute parodontale è influenzata negativamente.
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3 mesi
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Indice DMFT
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per determinare il punteggio dell'indice DMFT, i denti decaduti nei denti permanenti sono indicati come "D", i denti persi estratti a causa del decadimento sono indicati come "M" e i denti riempiti sono indicati come "F".
L'indice DMFT viene calcolato aggiungendo i valori D, M, F e dividendoli per il numero totale di denti permanenti.
Un aumento dei punteggi calcolati indica che la salute orale e dentale è influenzata negativamente.
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3 mesi
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Contano i microrganismi orali
Lasso di tempo: 3 mesi
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S. Mitis, S. salivarius, S.Mutans, C. albicans (CFU/ML)
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3 mesi
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Gingival Index (GI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il grado di gengivite è valutato usando il silness-löe (1963, 1967) GI.
La media delle misurazioni prese da quattro lati del dente determina il punteggio GI del dente e la media delle misurazioni di tutti i denti determina il punteggio dell'indice gengivale dell'individuo.
I punteggi ottenuti sono valutati nell'intervallo 0-3.
Un aumento dei punteggi calcolati indica che la salute parodontale è influenzata negativamente.
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3 mesi
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Sanguinamento sull'indice di sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Al fine di determinare lo stato infiammatorio della base tascabile e dell'epitelio tascabile, un punteggio viene dato come positivo (+) o negativo (-) in base al fatto che vi sia sanguinamento nel solco 20 secondi dopo la misurazione della profondità tasca
Il BOP viene calcolato come punteggio dividendo il numero di denti sanguinanti per il numero totale di superfici dentali in ciascun paziente.
Un aumento dei punteggi calcolati indica che la salute parodontale è influenzata negativamente.
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3 mesi
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indice DFT
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'indice DFT è la forma calcolata dell'indice DMFT per i denti primari.
Quando si calcolano l'indice del gruppo DFT, i denti mancanti non sono inclusi nel calcolo.
Perché è difficile diagnosticare il motivo della perdita di denti primari e c'è un'alta probabilità di errore.
Per questo motivo, il numero di denti decaduti e riempiti viene calcolato durante l'esame.
I denti decaduti sono indicati con "D" e i denti riempiti con "F".
L'indice DFT viene calcolato aggiungendo i valori D e F e dividendoli per il numero totale di denti permanenti.
Un aumento dei punteggi calcolati indica che la salute orale e dentale è influenzata negativamente.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Özge GÜNGÖR, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University Faculty of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AkdenizUıremkapıcı001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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