- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06858033
Оценка влияния половине-лингального весеннего Хоули и чистых выравнивателей на параметры здоровья пародонта и слюны
Оценка влияния половине-лингального весеннего Хоули и чистых выравнивателей на микрофлору и параметры пероральной полости у детей
Цель: Цель нашего исследования состояла в том, чтобы определить влияние двух различных типов съемных приборов на здоровье пародонта, колонизацию зубов, а также слюну, PH, скорость потока и буферизацию пациентов.
Метод: в общей сложности 30 пациентов с педиатрией в возрасте 7-12 лет лечили в общей сложности 30 приборов, в том числе 15 чистых выравнивателей (группа A) и 15 лабиолингальных весенних ястребов (группа B). В клиническом обследовании пациентов статус стоматологического кариеса оценивался с помощью DMFT и DFT -индекса, состояние здоровья пародонта оценивали путем измерения глубины кармана и налета, десен -десантов и исследовательских индексов кровотечения. Кроме того, были взяты образцы слюны и зубной бляшки и были проанализированы параметры слюны и микробиологическая структура бляшек. Все эти процедуры были выполнены в течение 2 разных периодов времени для каждого пациента; до и после лечения. Результаты были статистически оценены с использованием SPSS (SPSS Statistics v23.0 для Windows, Чикаго, Иллинойс, США).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Турция, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Стоматологический передний поперечный кубик
Критерии исключения:
- Скелетный передний поперечный кубик
- Системное заболевание
- Обычное использование лекарств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Очистить пользователи Aligner
Пациенты, которые получали лечение четкими выравниванием, называли «четкими пользователями выравнивателя».
|
Влияние лечения на параметры пародонта (индекс бляшек, индекс десны, индекс кровотечения на зондирование), параметры слюны (стимулированная/нестимулированная скорость потока, стимулированный/нестимулированный pH, буферизационная способность) и оральный микроорганизм подсчитывает (S. Mitis, S. Salivarius, S. mutans, C. albicans), обработанные лабиолинг -растяжением, и развивающимися, и ясно, ими, ажинированные, ажиничнированные иминированные.
|
|
Экспериментальный: Пользователи лабиолингального весеннего Хоули
Пациенты, которые лечили с помощью четких выравнивателей, называли «Лабиолингсуальными пользователями Spring Hawle».
|
Влияние лечения на параметры пародонта (индекс бляшек, индекс десны, индекс кровотечения на зондирование), параметры слюны (стимулированная/нестимулированная скорость потока, стимулированный/нестимулированный pH, буферизационная способность) и оральный микроорганизм подсчитывает (S. Mitis, S. Salivarius, S. mutans, C. albicans), обработанные лабиолинг -растяжением, и развивающимися, и ясно, ими, ажинированные, ажиничнированные иминированные.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс пиаке (PI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Основанные на Силнессе-Лое (1963, 1967) значения PI, бактериальные бляшки и толщину бляшек в прямом контакте с маргинальным десны оцениваются.
Оценка проводится с отмеченным Уильямс Университет Мичиганского университета «О» пародонта, а значения PI регистрируются из 4 поверхностей каждого зуба, включенного в исследование, а именно мезиальные, дистальные, щечные и языковые.
Средние значения этих значений рассчитываются для каждого пациента.
Средние полученные оценки оцениваются в диапазоне 0-3 баллов.
Увеличение расчетных показателей указывает на то, что здоровье пародонта негативно затронуто.
|
3 месяца
|
|
Индекс DMFT
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чтобы определить показатель индекса DMFT, разлагаемые зубы в постоянных зубах обозначены как «D», потери зубы, извлеченные из -за распада, указываются как «м», а заполненные зубы указываются как «F».
Индекс DMFT рассчитывается путем добавления значений D, M, F и деления их на общее количество постоянных зубов.
Увеличение расчетных показателей указывает на то, что оральное здоровье и стоматологическое здоровье негативно затронуто.
|
3 месяца
|
|
Устные микроорганизмы имеют значение
Временное ограничение: 3 месяца
|
S. Mitis, S. Salivarius, S.Mutans, C. Albicans (КОЕ/мл)
|
3 месяца
|
|
Индекс десны (GI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Степень гингивита оценивается с использованием GI Silanse-Löe (1963, 1967).
Среднее значение измерений, сделанных с четырех сторон зуба, определяет оценку GI зуба, и среднее значение измерений всех зубов определяет оценку индекса десны индивидуума.
Полученные оценки оцениваются в диапазоне 0-3.
Увеличение расчетных показателей указывает на то, что здоровье пародонта негативно затронуто.
|
3 месяца
|
|
Кровотечение по индексу зондирования (BOP)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чтобы определить воспалительный статус карманного основания и карманного эпителия, оценка дается как положительный (+) или отрицательный (-) в соответствии с тем, есть ли кровотечение в бороздке через 20 секунд после измерения глубины кармана от 4 поверхностей зубов, мезиального, дистального, глупого и лингального.
BOP рассчитывается как оценка путем деления количества кровоточащих зубов на общее количество поверхностей зубов у каждого пациента.
Увеличение расчетных показателей указывает на то, что здоровье пародонта негативно затронуто.
|
3 месяца
|
|
DFT INDEX
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс DFT является рассчитанной формой индекса DMFT для первичных зубов.
При расчете индекса группы DFT отсутствующие зубы не включены в расчет.
Потому что трудно диагностировать причину потери первичных зубов и существует высокая вероятность ошибки.
По этой причине количество разрушенных и заполненных зубов рассчитывается во время обследования.
Размещенные зубы обозначены «D» и заполненными зубами «F».
Индекс DFT рассчитывается путем добавления значений D и F и деления их на общее количество постоянных зубов.
Увеличение расчетных показателей указывает на то, что оральное здоровье и стоматологическое здоровье негативно затронуто.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Özge GÜNGÖR, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AkdenizUıremkapıcı001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .