Evaluación del efecto de Labio-Lingual Spring Hawley y alineadores claros sobre la salud periodontal y los parámetros salivales
1 de marzo de 2025 actualizado por: Ozge Gungor
Evaluación del efecto de Labio-Lingual Spring Hawley y alineadores claros en la microflora oral infantil y los parámetros salivales
Objetivo: El objetivo de nuestro estudio fue determinar el efecto de dos tipos diferentes de electrodomésticos removibles en la salud periodontal, la colonización de la placa dental, así como la saliva, el pH, la velocidad de flujo y la capacidad de amortiguación de los pacientes.
Método: Un total de 30 pacientes pediátricos de 7 a 12 años fueron tratados con un total de 30 electrodomésticos, incluidos 15 alineadores claros (grupo A) y 15 Hawleys de primavera labiolinguales (grupo B). En el examen clínico de los pacientes, el estado de caries dental se evaluó mediante el índice DMFT y DFT, el estado de salud periodontal se evaluó mediante la investigación de las mediciones de profundidad de bolsillo y los índices de placa, gingivales y de sangrado. Además, se tomaron muestras de saliva y placa dental y se analizaron los parámetros salivales y la estructura microbiológica de la placa. Todos estos procedimientos se realizaron en 2 períodos de tiempo diferentes para cada paciente; antes y después del tratamiento. Los resultados se evaluaron estadísticamente utilizando SPSS (SPSS Statistics V23.0 para Windows, Chicago, IL, EE. UU.).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el examen clínico de los participantes, el estado de caries dental se evaluó mediante el índice DMFT y DFT, y el estado de salud periodontal se evaluó mediante mediciones de profundidad de bolsillo; PI, GI, SDI.
Además, se tomaron muestras de saliva y placa dental y se analizaron los parámetros salivales (caudal, pH y capacidad de amortiguación) y la estructura microbiológica de la placa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Pavo, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• mordida cruzada anterior dental
Criterios de exclusión:
- Mordaz esquelético
- Enfermedad sistémica
- Uso de medicamentos regulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Usuarios de alineadores de claro
Los pacientes que fueron tratados con alineadores claros fueron denominados "usuarios de alineadores claros".
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Los efectos del tratamiento en los parámetros periodontales (índice de placa, índice de gingival, índice de sangrado en el sondeo), parámetros salivales (caudal estimulado/no estimulado, pH estimulado/no estimulado, capacidad de amortiguación) y recuentos de microorganismo oral (S. mitis, S. Salivarius, S. S. Mutans, C. albicans) se trataron con la primavera laborulante y la clara de halcón y la clara a la altura de la ceca de halcebre, las alineadas. Condado. Condeders.
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Experimental: Usuarios de Spring Hawley de Spring Labiolingual
Los pacientes que fueron tratados con alineadores claros fueron referidos como "usuarios de halcón de primavera labiolingual".
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Los efectos del tratamiento en los parámetros periodontales (índice de placa, índice de gingival, índice de sangrado en el sondeo), parámetros salivales (caudal estimulado/no estimulado, pH estimulado/no estimulado, capacidad de amortiguación) y recuentos de microorganismo oral (S. mitis, S. Salivarius, S. S. Mutans, C. albicans) se trataron con la primavera laborulante y la clara de halcón y la clara a la altura de la ceca de halcebre, las alineadas. Condado. Condeders.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Piaque (PI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Basado en los valores de PI de Silness-Löe (1963, 1967), se evalúan la placa bacteriana y el grosor de la placa en contacto directo con la encía marginal.
La evaluación se realiza con la sonda periodontal de la Universidad de Michigan de Michigan de Williams, y los valores de PI se registran a partir de un total de 4 superficies de cada diente incluidas en el estudio, a saber, mesial, distal, bucal y lingual.
Los promedios de estos valores se calculan para cada paciente.
Las puntuaciones promedio obtenidas se evalúan en el rango de puntaje 0-3.
Un aumento en las puntuaciones calculadas indica que la salud periodontal se ve afectada negativamente.
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3 meses
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Índice DMFT
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para determinar la puntuación del índice DMFT, los dientes en descomposición en los dientes permanentes se indican como "D", los dientes perdidos extraídos debido a la descomposición se indican como "M" y los dientes llenos se indican como "F".
El índice DMFT se calcula agregando los valores D, M, F y dividiéndolos por el número total de dientes permanentes.
Un aumento en las puntuaciones calculadas indica que la salud oral y dental se ve afectada negativamente.
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3 meses
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Cuenta de microorganismos orales
Periodo de tiempo: 3 meses
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S. Mitis, S. Salivarius, S.Mutans, C. albicans (CFU/ML)
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3 meses
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Índice Gingival (GI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El grado de gingivitis se evalúa utilizando el Silness-Löe (1963, 1967) GI.
El promedio de las mediciones tomadas de cuatro lados del diente determina la puntuación GI del diente, y el promedio de las mediciones de todos los dientes determina la puntuación del índice gingival del individuo.
Los puntajes obtenidos se evalúan en el rango de 0-3.
Un aumento en las puntuaciones calculadas indica que la salud periodontal se ve afectada negativamente.
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3 meses
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Sangrado en el índice de sondeo (BOP)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para determinar el estado inflamatorio de la base de bolsillo y el epitelio de bolsillo, se da una puntuación como positiva (+) o negativa (-) de acuerdo con si hay sangrado en el surco de 20 segundos después de la medición de la profundidad de bolsillo de un total de 4 superficies de los dientes, mesial, distal, bucal y lingual.
BOP se calcula como una puntuación dividiendo el número de dientes de sangrado por el número total de superficies dientes en cada paciente.
Un aumento en las puntuaciones calculadas indica que la salud periodontal se ve afectada negativamente.
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3 meses
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índice DFT
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice DFT es la forma calculada del índice DMFT para los dientes primarios.
Al calcular el índice del grupo DFT, los dientes faltantes no se incluyen en el cálculo.
Porque es difícil diagnosticar la razón de la pérdida de dientes primarios y existe una alta probabilidad de error.
Por esta razón, el número de dientes en descomposición y relleno se calcula durante el examen.
Los dientes en descomposición se indican con "D" y dientes llenos con "F".
El índice DFT se calcula agregando los valores D y F y dividiéndolos por el número total de dientes permanentes.
Un aumento en las puntuaciones calculadas indica que la salud oral y dental se ve afectada negativamente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Özge GÜNGÖR, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AkdenizUıremkapıcı001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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